ĐỖ THỊ TUYẾT XUÂN ĐÁNH GIÁ VIỆC THỰC HIỆN kết QUẢ đấu THẦU THUỐC tập TRUNG gói GENERIC tại sở y tế TỈNH BÌNH THUẬN năm 2020 LUẬN văn dƣợc sĩ CHUYÊN KHOA cấp i

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI ĐỖ THỊ TUYẾT XUÂN ĐÁNH GIÁ VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẬP TRUNG GÓI GENERIC TẠI SỞ Y TẾ TỈNH BÌNH THUẬN NĂM 2020 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH : TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ : 19211188 Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng Nơi thực hiện: Trường Đại học Dược Hà Nội Sở Y tế Bình Thuận HÀ NỘI, NĂM 2022 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành Luận văn này, trình nghiên cứu thực đề tài, nhận giúp đỡ tận tình thầy, giáo, gia đình, đồng nghiệp bạn bè Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới: TS Đỗ Xuân Thắng - Bộ môn Quản lý kinh tế Dược, người Thầy tận tình hướng dẫn, bảo giúp đỡ tơi bước hoàn thành Luận văn Tập thể Thầy, giáo, cán Phịng Sau Đại học, Bộ mơn Quản lý Kinh tế Dƣợc Bộ môn, Phòng, Ban Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội ủng hộ, giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình học tập, nghiên cứu Trường Tôi xin chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo Sở Y tế Bình Thuận đồng nghiệp Phòng Nghiệp vụ Sở Y tế tạo điều kiện cho mặt để học tập, nghiên cứu hoàn thành Luận văn Lời cuối cùng, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè, đồng nghiệp người thân ln sát cánh động viên, giúp đỡ đóng góp ý kiến cho tơi hồn thành Luận văn Xin chân thành cảm ơn! HỌC VIÊN Đỗ Thị Tuyết Xuân MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG 1.1 Quy định đấu thầu tập trung thuốc 1.1.1 Quy định đấu thầu mua thuốc 1.1.2 Các hình thức lựa chọn nhà thầu: 1.1.3 Phân nhóm gói thầu thuốc Generic 1.1.4 Các hình thức tổ chức đấu thầu mua thuốc nay: 1.1.5 Quy trình đấu thầu tập trung thuốc cấp địa phương 1.2 Ký kết hợp đồng sử dụng thuốc trúng thầu 1.3 Một số văn pháp lý liên quan 1.4 Thực trạng thực kết trúng thầu tập trung thuốc cấp địa phƣơng 11 1.4.1 Kết thực thuốc trúng thầu theo số khoản mục giá trị 11 1.4.2 Tình hình thực thuốc theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 11 1.4.3 Tình hình thực mua thuốc sản xuất nước, thuốc nhập đấu thầu 13 1.4.4 Tình hình điều tiết thuốc việc thực kết đấu thầu 14 1.5 Một số vấn đề tồn việc thực kết đấu thầu theo quy định 14 1.5.1 Vấn đề tỷ lệ giá trị thực 80% so với giá trị trúng thầu 14 1.5.2 Vấn đề thuốc trúng thầu không sử dụng: 15 1.5.3 Vấn đề thực 120% so với số lượng trúng thầu 16 1.5.4 Vấn đề thuốc sử dụng Nhóm A chứa thuốc nhóm vitamin, khống chất 16 1.6 Vài n t hệ thống y tế tỉnh Bình Thuận cơng tác đấu thầu cung ứng sử dụng thuốc tỉnh Bình Thuận 17 1.6.1 Điều kiện tự nhiên tỉnh Bình Thuận 17 1.6.2 Hệ thống y tế tỉnh Bình Thuận 18 1.6.3 Công tác tổ chức đấu thầu cung ứng sử dụng thuốc cho sở khám ch a bệnh công lập địa bàn tỉnh Bình Thuận 19 1.7 Tính cấp thiết đề tài 22 CHƢƠNG 24 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 24 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 24 2.2.1 Biến số nghiên cứu 24 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 28 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 28 2.2.4 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 29 Trình bày kết nghiên cứu 31 CHƢƠNG 32 3.1 Phân tích việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Gói Generic sở y tế địa bàn tỉnh Bình Thuận 32 3.1.1 Thuốc trúng thầu thực theo khoản mục, giá trị 32 3.1.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng phân chia theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 32 3.1.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo nguồn gốc 34 3.1.4 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 34 3.1.5 Cơ cấu thuốc trúng thầu, thực theo xuất xứ 37 3.1.6 Cơ cấu thuốc trúng thầu, sử dụng theo đường dùng 39 3.1.7 Cơ cấu thuốc trúng thầu, sử dụng theo thuốc đơn thành phần, đa thành phần 40 3.1.8 Thuốc trúng thầu, sử dụng theo tuyến, hạng bệnh viện 41 3.1.9 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo A, B, C 42 3.1.10 Thuốc sử dụng điều tiết số lượng 46 3.2 Phân tích số vấn đề việc thực kết đấu thầu thuốc Gói Generic năm 2020 chƣa đạt yêu cầu theo quy định 47 3.2.1 Vấn đề danh mục thuốc sử dụng so với danh mục trúng thầu 48 3.2.2 Vấn đề sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 49 3.2.3 Vấn đề sử dụng thuốc theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 51 3.2.4 Vấn đề sử dụng thuốc theo nguồn gốc 52 3.2.5 Vấn đề sử dụng thuốc đường dùng theo tỷ lệ thực 53 3.2.6 Vấn đề sử dụng thuốc hạng A có nhóm thuốc vitamin khống chất 53 3.2.7 Vấn đề sử dụng thuốc điều tiết từ sở y tế 56 CHƢƠNG 58 4.1 Việc sử dụng thuốc theo kết trúng thầu năm 2020 đơn vị khám, chữa bệnh địa bàn tỉnh Bình Thuận 58 4.1.1 Thuốc trúng thầu thực theo khoản mục, giá trị 58 4.1.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng phân chia theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 59 4.1.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo nguồn gốc 60 4.1.4 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 60 4.1.5 Cơ cấu thuốc trúng thầu, thực theo xuất xứ 61 4.1.6 Thuốc trúng thầu, sử dụng theo đường dùng 61 4.1.7 Thuốc trúng thầu, sử dụng theo thuốc đơn thành phần, đa thành phần 63 4.1.8 Thuốc trúng thầu, sử dụng theo tuyến, hạng bệnh viện 63 4.1.9 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo A, B, C 64 4.1.10 Thuốc sử dụng điều tiết số lượng 65 4.2 Một số vấn đề việc thực kết đấu thầu thuốc năm 2020 chƣa đạt yêu cầu theo quy định 66 4.2.1 Vấn đề danh mục thuốc sử dụng so với danh mục trúng thầu 66 4.2.2 Vấn đề sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 68 4.2.3 Vấn đề sử dụng thuốc theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 69 4.2.4 Vấn đề sử dụng thuốc theo nguồn gốc 70 4.2.5 Vấn đề sử dụng thuốc theo đường dùng 71 4.2.6 Vấn đề sử dụng thuốc hạng A có nhóm thuốc vitamin khống chất 71 4.2.7 Vấn đề thuốc sử dụng điều tiết số lượng 72 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 73 Kết luận 73 1.1 Việc thực theo kết đấu thầu mua thuốc tập trung năm 2020 Sở Y tế Bình Thuận 73 1.2 Một số vấn đề việc thực kết đấu thầu thuốc năm 2020 chƣa đạt yêu cầu theo quy định Thông tƣ số 15/2019/TT-BYT 74 Kiến nghị 76 2.1 Đối với sở y tế 76 2.2 Đối với Sở Y tế 76 DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt BYT Giải nghĩa Bộ Y tế BHYT Bảo hiểm y tế BHXH Bảo hiểm xã hội CSYT Cơ sở y tế DMT Danh mục thuốc KCB BHYT KQ LCNT Luật Đấu thầu số 43/2013 Nghị định số 63/2014 Nghị định số 54/2017 SYT UBND Khám ch a bệnh bảo hiểm y tế Kết lựa chọn nhà thầu Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP qui định chi tiết thi hành số điều luật đấu thầu lựa chọn nhà thầu Nghị định số 54/2017/NĐ-CP qui định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược Sở Y tế Ủy ban nhân dân Thông tư số 09/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016 Bộ Thông tư số trưởng Bộ Y tế Ban hành danh mục thuốc đấu thầu, Danh 09/2016 mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Thơng tư số 30/2018/TT-BYT ngày 30/10/2018 Bộ Thông tư số trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục tỷ lệ, điều kiện 30/2018 tốn thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ hoạt chất đánh dấu thuộc phạm vi hưởng Chữ viết tắt BYT Giải nghĩa Bộ Y tế người tham gia bảo hiểm y tế Thông tư 15/2019 Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 Bộ Y tế quy định việc đấu thầu sở y tế công lập Thông tư số 15/2020/TT-BYT ngày 10/8/2020 Bộ Thông tư 15/2020 trưởng Bộ Y tế Ban hành danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Thơng tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 Bộ Thông tư 29/2020 trưởng Bộ Y tế sửa đồi, bổ sung bãi bỏ số văn quy phạm pháp luật Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU Bảng 1 Các hình thức lựa chọn nhà thầu Bảng Phân nhóm thuốc generic Bảng 1.3 Tỷ lệ số khoản mục giá trị so với trúng thầu số tỉnh 11 Bảng 1.4 Tỷ lệ thực số tỉnh 12 Bảng 1.5 Cơ cấu tỷ lệ thuốc thuốc nhóm thực 12 Bảng 1.6 Tỷ lệ thực số khoản mục giá trị thuốc sản xuất nước nhập số tỉnh 13 Bảng 2.7 Biến số nghiên cứu cho Mục tiêu 24 Bảng 2.8 Biến số nghiên cứu cho Mục tiêu 27 Bảng 3.9 Tổng số khoản mục, giá trị thuốc trúng thầu thực tế sử dụng 32 Bảng 3.10 Thuốc trúng thầu sử dụng theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 33 Bảng 3.11 Thuốc trúng thầu sử dụng phân chia theo nguồn gốc 34 Bảng 3.12 Thuốc trúng thầu sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 35 Bảng 3.13 Thuốc trúng thầu sử dụng phân chia theo xuất xứ 37 Bảng 3.14 Thuốc trúng thầu sử dụng phân chia theo đường dùng 39 Bảng 3.15 Thuốc trúng thầu sử dụng theo thành phần 40 Bảng 3.16 Thuốc trúng thầu sử dụng theo phân tuyến hạng bệnh viện 41 Bảng 3.17 Thuốc trúng thầu sử dụng theo phân loại ABC 42 Bảng 3.18 Cơ cấu thuốc nhóm A theo nhóm TDDL 43 Bảng 3.19 Danh sách 15 thuốc có giá trị sử dụng cao thuộc nhóm A 45 Bảng 3.20 Thuốc sử dụng điều tiết số lượng 46 Bảng 3.21 Các vấn đề tồn tiến hành nghiên cứu Mục tiêu 47 Bảng 3.22 Tỉ lệ % thuốc sử dụng so với trúng thầu 48 Bảng 3.23 Sử dụng nhóm tác dụng dược lý theo tỉ lệ thực 49 Bảng 3.24 Sử dụng theo nhóm thuốc theo tỷ lệ thực 51 Bảng 3.25 Sử dụng nguồn gốc theo tỷ lệ thực 52 Bảng 3.26 Sử dụng đường dùng thuốc theo tỷ lệ thực 53 Bảng 3.27 19 Thuốc Vitamin khoáng chất thuộc phân hạng A 54 Bảng 3.28 Thuốc sử dụng điều tiết theo nhóm tác dụng dược lý 56 tiết thuốc sở y tế có nhu cầu mua vượt 20% số lượng thuốc phân bổ thỏa thuận khung có phát sinh nhu cầu chưa tổng hợp xây dựng kế hoạch [13] Điều giúp mở rộng thêm hướng cho sở y tế có nhu cầu sử dụng thuốc vượt số lượng phân bổ có phát sinh Tại tỉnh Bình Thuận năm 2020 có đến 15/22 CSYT có nhu cầu điều tiết thuốc từ CSYT khác, chiếm 68,2% tổng số CSYT tham gia sử dụng kết đấu thầu Có đến 51 lần Sở Y tế Bình Thuận ban hành văn để thống điều tiết thuốc từ CSYT [20] Việc thực điều tiết thuốc nhiều gi a CSYT xuất phát từ số nguyên nhân sau: - Một số CSYT dự trù số lượng thuốc, dự trù số lượng thuốc hai nhóm TCKT, có kết trúng thầu nhóm thuốc CSYT dự trù khơng trúng thầu, dẫn đến khơng có số lượng - CSYT có phát sinh nhu cầu thuốc thành lập thêm số khoa, phịng điều trị chun khoa - CSYT có dự trù số lượng không trúng thầu nên xin điều tiết thuốc có tác dụng tương tự - Một số CSYT điều trị chuyên khoa trưng dụng làm khu điều trị COVID-19 nên CSYT có nhu cầu sử dụng thuốc nằm danh mục thuốc sử dụng đơn vị 4.2 Một số vấn đề việc thực kết đấu thầu thuốc năm 2020 chƣa đạt yêu cầu theo quy định 4.2.1 Vấn đề danh mục thuốc sử dụng so với danh mục trúng thầu Trong 1.489 khoản mục thuốc trúng thầu có 1.214 thuốc sử dụng Trong sử dụng 80% có 1.089 thuốc, chiếm tỷ lệ 73,1% Khơng sử dụng 275 thuốc chiếm tỷ lệ 18,5 % Thuốc sử dụng từ 80% đến 120% 123 thuốc chiếm tỷ lệ 8,3% So sánh với Lạng Sơn năm 2019 có 79/730 thuốc 66 không sử dụng chiếm 10,8%; thuốc sử dụng 80% 517/730 thuốc chiếm 70,8%, thuốc sử dụng dụng từ 80% đến 120% 134/730 thuốc chiếm tỷ lệ 18,4% [8] Như so với quy định số mặt hàng thuốc sử dụng tối thiểu 80% giá trị trúng thầu Bình Thuận năm 2020 (chỉ có 8,3% thuốc đạt) thấp Lạng Sơn năm 2019 (có 18,4% thuốc đạt) Đặc biệt 275 khoản mục thuốc không sử dụng, Sở Y tế cần đạo đơn vị cần xem xét, kiểm sốt thuốc khơng thiết yếu để loại khỏi danh mục đấu thầu nh ng năm để tránh lãng phí khâu tổ chức đấu thầu ký hợp đồng Điều thể trình dự trù thuốc, xây dựng DMT chưa sát với thực tế, vấn đề bất cập mà bệnh viện phải điều chỉnh lại trình xây dựng DMT cho năm Thực tế, có số yếu tố ảnh hưởng đến trình xây dựng DMT sau: - Trong trình xây dựng danh mục thuốc, hoạt chất có nhiều hàm lượng, đường dùng dạng bào chế, nhóm TCKT khác nhau, … chí có số thuốc cịn có hàm lượng lạ dẫn đến khó khăn cho đơn vị trình lựa chọn phần lớn đơn vị chưa xây dựng tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục thuốc bệnh viện - Trong trình sử dụng thuốc, số mặt hàng cấp thiết danh mục trúng thầu bị cung ứng gián đoạn nên đơn vị tập trung sử dụng số mặt hàng có hoạt chất, dạng bào chế, hàm lượng nhóm khác - Bên cạnh việc mua thuốc theo cách thức tổ chức đấu thầu tốt, giúp đảm bảo cạnh tranh, công khai minh bạch, ổn định giảm giá thuốc, nhiên thủ tục đấu thầu tương đối phức tạp, lực thực đấu thầu tuyến hạn chế, tâm lý đơn vị ngại tổ chức đấu thầu nên dự trù thường dự trù dàn trải, thừa cịn thiếu Mặt khác chưa có chế tài nghiêm khắc việc đơn vị không thực sử dụng tối thiểu 80% theo giá trị trúng thầu - Đối với khoa lâm sàng bệnh viện: chưa thực quan tâm, 67 đầu tư cho công tác lập kế hoạch hàng năm Hơn n a, đơn vị bị ảnh hưởng buổi hội nghị, hội thảo hoạt động marketing từ phía cơng ty Dược, dẫn đến nhiều thuốc dự trù mà không dùng tập trung sử dụng vào số thuốc - Thêm vào đó, thuốc cơng bố trúng thầu không đảm bảo cung ứng đầy đủ dẫn tới việc gián đoạn cung ứng không cung ứng Một số thuốc trúng thầu trình lưu hành vi phạm chất lượng nên không sử dụng Danh mục thuốc cấp cứu bắt buộc phải đấu thầu có nhiều thuốc khơng sử dụng - Mặt khác, ảnh hưởng đại dịch COVID-19 nên số lượt bệnh nhân đến sở khám ch a bệnh giảm không đến sở y tế khám bệnh nhiều sở y tế trưng dụng làm khu điều trị COVID-19 dẫn đến việc số thuốc trúng thầu không sở y tế sử dụng Trên nh ng nguyên nhân chủ quan khách quan dẫn đến việc xây dựng danh mục kế hoạch đấu thầu chưa sát với thực tế xảy tình trạng thuốc trúng thầu không sử dụng sử dụng với số lượng nhỏ Để việc xây dựng danh mục kế hoạch cho nh ng năm sau hợp lý hơn, bệnh viện nên có nh ng biện pháp tích cực để nâng cao chất lượng việc dự trù số lượng kế hoạch năm Bệnh viện cần xây dựng quy trình bổ sung thuốc quy trình loại bỏ thuốc không sử dụng thuốc không cần thiết khỏi DMT sử dụng hàng năm Mặt khác cần tiến hành phân tích ABC kết hợp với ma trận ABC/VEN Danh mục sử dụng thuốc năm liền kề bệnh viện để có sở khoa học hợp lý việc lựa chọn danh mục thuốc sử dụng bệnh viện 4.2.2 Vấn đề sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dược lý Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn nhóm 68 quan tâm lớn, có 24/229 thuốc nhóm trúng thầu có giá trị sử dụng 80% đáp ứng so với quy định, đạt 10,5% Tại Nghệ An năm 2017, số lượng thuốc nhóm kháng sinh sử dụng 80% 120% 18/415 thuốc, đạt 4,3% [9] Tại Lạng Sơn năm 2019 có 20/126 thuốc, đạt 15,9% [8] Có đến 56 thuốc khơng sử dụng 205 thuốc có tỷ lệ sử dụng chưa đạt 80% giá trị trúng thầu chứng tỏ tượng “vừa thừa, vừa thiếu” việc sử dụng nhóm thuốc Trong năm đơn vị cần có biện pháp chặt chẽ việc dự trù thuốc thuộc nhóm điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn 4.2.3 Vấn đề sử dụng thuốc theo nhóm tiêu chí kỹ thuật Nghiên cứu so sánh DMT sử dụng với DMT trúng thầu năm 2020 cho thấy thuốc Nhóm (thuốc sản xuất nước): Mặc dù có tỷ lệ khoản mục trúng thầu nhiều 848/1489 thuốc, số thuốc sử dụng đạt tối thiểu 80% so với quy định 54 thuốc Trong có đến 638 khoản mục chưa thực 80% giá trị trúng thầu 156 khoản mục không sử dụng Tỷ lệ số thuốc sử dụng tối thiểu 80% so với lượng trúng thầu nhóm 6,4% Trong tỷ lệ Nhóm 13,8%, nhóm 8,0%, nhóm 7,6%, Nhóm 7,5% So sánh với Sở Y tế Nghệ An: Nhóm số thuốc sử dụng đạt tối thiểu 80% so với trúng thầu đạt 9,6%; Nhóm 12,1%, Nhóm (thuốc sản xuất nước) 8,1%, Nhóm 13,1%, Nhóm 6,7% [9] Sở Y tế Lạng Sơn: Nhóm số thuốc sử dụng đạt tối thiểu 80% so với trúng thầu đạt 22,4%; Nhóm 19,3%, Nhóm (thuốc sản xuất nước) 14,2%, Nhóm 25,1%, Nhóm 22,2% [8] Kết cho thấy đơn vị dự trù mặt hàng thuốc Nhóm (thuốc sản xuất nước) chưa tập trung vào nhu cầu điều trị thực tế, xảy vấn đề nhiều mặt hàng sử dụng số lượng sử dụng (sử dụng dàn trải, thuốc sử dụng ít) Thay vào cấu sử dụng thuốc nghiêng nhóm có tiêu chuẩn kỹ thuật cao Nhóm 1, 69 Nhóm Một số nguyên nhân xảy tình trạng là: - Trong trình xây dựng danh mục thuốc, hoạt chất có nhiều hàm lượng, đường dùng dạng bào chế, nhóm TCKT khác nhau, … chí có số thuốc cịn có hàm lượng lạ dẫn đến khó khăn cho đơn vị q trình lựa chọn phần lớn đơn vị chưa xây dựng tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục thuốc bệnh viện - Trong trình sử dụng thuốc, số mặt hàng cấp thiết danh mục trúng thầu bị cung ứng gián đoạn nên đơn vị tập trung sử dụng số mặt hàng có hoạt chất, dạng bào chế, hàm lượng nhóm khác Nh ng lý dẫn đến việc sử dụng thuốc theo nhóm TCKT khơng đạt theo quy định Thông tư 15/2019/TT-BYT đơn vị Các bệnh viện cần lựa chọn thuốc hợp lý, chọn lọc phù hợp nhu cầu điều trị để đưa vào danh mục sử dụng 4.2.4 Vấn đề sử dụng thuốc theo nguồn gốc Kết nghiên cứu cho thấy thuốc sản xuất nước có 827/1096 thuốc có tỷ lệ giá trị sử dụng 80%, chiếm tỷ lệ 75,5% so với tổng số thuốc sản xuất nước trúng thầu Điều hiểu 100 thuốc trúng thầu có đến 76 thuốc có số lượng sử dụng chưa đáp ứng quy định Trong tỷ lệ thuốc nhập 66,7% So sánh với Nghệ An năm 2017-2018 thấy tỷ lệ thuốc sản xuất nước 87,6% thuốc nhập 90,9% [9] Lạng Sơn năm 2019 tỷ lệ thuốc sản xuất nước 82,9% thuốc nhập 78,7% [8] Như vậy, thuốc sản xuất nước có tỷ lệ giá trị sử dụng 80% Bình Thuận thấp so với Nghệ An Lạng Sơn, nhiên tỷ lệ lại cao so với thuốc nhập sử dụng tỉnh Nh ng số đặt câu hỏi sở y tế cần xem lại việc ưu tiên sử dụng thuốc sản xuất nước hay chưa? Các đơn vị cần ưu tiên sử dụng thuốc sản xuất nước hạn chế 70 sử dụng thuốc nhập khẩu, thuốc sản xuất nước cần dự trù hợp lý, tránh tượng dự trù không sát với thực tế sử dụng gây nên tình trạng trúng thầu khơng sử dụng sử dụng 4.2.5 Vấn đề sử dụng thuốc theo đường dùng Theo kết phân tích cho thấy có 39 thuốc đường tiêm truyền có tỷ lệ giá trị sử dụng đạt 80% Trong có 201 thuốc có tỷ lệ sử dụng 80% Điều chứng tỏ nhiều thuốc đường tiêm sử dụng với số lượng ít, cần kiểm sốt sử dụng thuốc này, sử dụng sang thuốc đường uống hoạt chất để thay Trong trình dự trù thuốc đường tiêm – truyền cần cân nhắc số lượng thuốc có tỷ lệ sử dụng thấp nêu Các thuốc đường uống có 74 thuốc tổng số 1019 thuốc trúng thầu có tỷ lệ giá trị sử dụng đáp ứng 80% theo quy định Cần có biện pháp tăng giá trị sử dụng thuốc đường uống 4.2.6 Vấn đề sử dụng thuốc hạng A có nhóm thuốc vitamin khống chất Khi tiến hành phân tích 19 thuốc vitamin khống chất thuốc hạng A, ta thấy có đến 6/19 thuốc có hoạt chất sử dụng (Vitamin B1+B6+B12), ngồi cịn có nh ng thuốc khác hoạt chất sử dụng lúc nhiều thuốc (Calci carbonat + calci gluconolactat) Điều chứng tỏ đơn vị có thói quen sử dụng vitamin điều trị Vitamin chế phẩm bổ sung sử dụng nhằm trì sức khỏe ngăn ngừa bệnh tật, nhiên thuốc hạng A thuốc có giá trị cao, sở y tế cần cân nhắc việc sử dụng vitamin điều trị, không ưu tiên đặt lên hàng đầu để giảm bớt chi phí thuốc nhằm tiết kiệm ngân sách cho đơn vị 71 4.2.7 Vấn đề thuốc sử dụng điều tiết số lượng Khi tiến hành phân tích 96 thuốc điều tiết theo nhóm tác dụng dược lý, kết cho thấy có đến 17 nhóm tác dụng dược lý thực Trong đó, nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn thực điều tiết chiếm tỷ lệ cao số khoản mục (19,8%) giá trị thực (28,3%) Bên cạnh đó, theo kết phân tích, có 02 thuốc thuộc nhóm khống chất vitamin thực điều tiết, 02 thuốc nằm nhóm bổ trợ, chưa phải thuốc thực cần thiết sử dụng Tuy nhiên, để đáp ứng theo nhu cầu CSYT, đồng thời đảm bảo thuốc trúng thầu thực tối thiểu 80% giá trị sử dụng theo quy định, Sở Y tế Bình Thuận thống thực điều tiết thuốc Qua cho thấy rằng, CSYT chưa thực nghiêm túc việc dự trù số lượng thuốc xây dựng nhu cầu gửi Sở Y tế, chủ quan việc lập kế hoạch sử dụng thuốc hàng năm, số CSYT không thực đánh giá danh mục thuốc sử dụng năm trước để loại bỏ thuốc không cần thiết bổ sung thuốc vào danh mục thuốc sử dụng cho năm kế tiếp, dẫn đến có thuốc trúng thầu khơng sử dụng, thuốc trúng thầu với số lượng nhu cầu sử dụng cao, … 72 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Kết luận 1.1 Việc thực theo kết đấu thầu mua thuốc tập trung năm 2020 Sở Y tế Bình Thuận Năm 2020 có 1.489 thuốc trúng thầu thông qua đấu thầu tập trung cấp địa phương, có 1.214 thuốc sử dụng Tỷ lệ sử dụng thuốc trúng thầu đạt 81,5% khoản mục đạt 41,1% giá trị Thuốc Nhóm có giá trị thực thấp đạt 28,8% so với giá trị trúng thầu Thuốc sản xuất nước có tỷ lệ giá trị sử dụng thấp, đạt 41,8%, nhiên, cao thuốc nhập trúng thầu sử dụng đạt 39,5% Nhóm thuốc dùng chẩn đốn có giá trị sử dụng cao đạt 82,4%, tiếp đến nhóm thuốc điều trị bệnh đường tiết niệu (72,5%) Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn có tỷ lệ giá trị sử dụng đạt 42,3% Thuốc có xuất xứ Cyprus thuốc có giá trị thực lớn với tỷ lệ 62,9% Cao thứ hai thuốc có xuất xứ từ Rumani có tỷ lệ giá trị sử dụng 58,9% Ukraine quốc gia có tỷ lệ giá trị sử dụng thấp 12,8% Việt Nam quốc gia đứng cao thứ 10 thực giá trị trúng thầu Các thuốc đường tiêm tiêm truyền có tỷ lệ giá trị thực cao thuốc đường uống đường dùng khác Thuốc đa thành phần sử dụng cao thuốc đơn thành phần số khoản mục lẫn giá trị sử dụng Các bệnh viện Hạng III có tỷ lệ sử dụng thuốc thấp nhất, đạt 35%, thấp bệnh viện Hạng II (đạt 46,3%), bệnh viện hạng IV (đạt 42,8%) 73 Trong 1.214 khoản mục thuốc sử dụng có 250 thuốc hạng A chiếm 20,6% khoản mục 80,0% giá trị; Thuốc hạng B có 308 thuốc chiếm 25,4% khoản mục 15,0% giá trị; Thuốc hạng C có 656 thuốc chiếm 54,0% khoản mục 5,0% giá trị Trong thuốc hạng A có 19 thuốc vitamin khống chất Có 15/22 CSYT thực điều tiết thuốc trúng thầu chiếm tỷ lệ 68,2% tổng số CSYT 1.2 Một số vấn đề việc thực kết đấu thầu thuốc năm 2020 chƣa đạt yêu cầu theo quy định Thông tƣ số 15/2019/TT-BYT Có 275 thuốc khơng sử dụng chiếm tỷ lệ 18,5% tổng số khoản mục trúng thầu 1.089 thuốc sử dụng 80% chiếm đến 73,1% khoản mục trúng thầu Thuốc Nhóm có 638 thuốc có tỷ lệ giá trị sử dụng 80% giá trị trúng thầu Các nhóm (1) Thuốc giảm đau, hạ sốt; chống viêm không steroid;thuốc điều trị gút bệnh xương khớp, (2) Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, (3) Thuốc tim mạch, (4) Thuốc đường tiêu hóa… nh ng nhóm thuốc có số khoản mục khơng sử dụng nhiều nhóm thuốc có số khoản mục sử dụng 80% nhiều Chỉ có 76/1096 thuốc sản xuất nước sử dụng đạt tối thiểu 80% số lượng trúng thầu, chiếm tỷ lệ 6,9% Có 827 thuốc sử dụng 80% số lượng trúng thầu Có 39 thuốc đường tiêm truyền có tỷ lệ giá trị sử dụng đạt 80% Trong có 49 thuốc đường tiêm truyền khơng sử dụng 201 thuốc đường tiêm truyền có tỷ lệ sử dụng 80% Các thuốc đường uống có 74 74 thuốc tổng số 1019 thuốc trúng thầu có tỷ lệ giá trị sử dụng đáp ứng 80% theo quy định Đối với thuốc hạng A có 19 thuốc vitamin khoáng chất, thuốc chủ yếu Vitamin B1 + B6 + B12 (có tới 6/19 thuốc sử dụng) thuốc vitamin đơn thành phần Có 17 nhóm thuốc theo tác dụng dược lý điều tiết số lượng Trong đó, nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn thực điều tiết với 19 khoản mục, chiếm 19,8%, tiếp đến nhóm Hocmon thuốc tác động vào nội tiết với 16 khoản mục, chiếm 16,7% 75 Kiến nghị Qua phân tích việc thực kết đấu thầu năm 2020 Sở Y tế Bình Thuận số vấn đề so với quy định Thông tư 15/2019/TTBYT, đề xuất số kiến nghị sau: 2.1 Đối với sở y tế - Cần nghiên cứu tăng tỷ lệ sử dụng thuốc Nhóm - Tăng sử dụng thuốc sản xuất nước từ tỷ lệ 41,8% tăng lên cao n a - Kiểm soát thuốc đường tiêm tiêm truyền, tăng sử dụng thuốc đường uống theo quy định Thông tư 23/2011/TT-BYT, sử dụng đường tiêm, tiêm truyền phù hợp thông qua việc nâng cao hiệu công tác dược lâm sàng bệnh viện - Xem xét việc xây dựng danh mục thuốc sử dụng thuốc bệnh viện hạng III để điều chỉnh cho phù hợp với quy định Khi lập dự trù thuốc cho năm tiếp theo, cần tính tốn số lượng sử dụng năm trước thơng qua phân tích ABC/VEN để xây dựng số lượng dự trù phù hợp sử dụng sát với số lượng dự trù - Xem xét tính hợp lý 19 thuốc vitamin khống chất danh sách thuốc hạng A, cần kiểm soát số lượng sử dụng thuốc Đặc biệt thuốc có thành phần hoạt chất Vitamin B1+ Vitamin B6 + Vitamin B12 - Xem xét 275 thuốc không sử dụng, loại khỏi danh mục thuốc đấu thầu năm thuốc không thiết yếu (thuộc nhóm N) 2.2 Đối với Sở Y tế - Áp dụng phương pháp (như phân tích ABC) DMT tổng hợp SYT để thu gọn lại DMT đấu thầu cho phù hợp với nhu cầu sử dụng thực tế - Kiểm soát chặt danh mục thuốc dự trù bệnh viện hạng III - Nâng cao tỉ lệ thuốc nước DMT đấu thầu Cân nhắc lựa chọn thuốc nhóm (hàng Việt Nam) thay cho nhóm khác 76 TÀI LIỆU THAM KHẢO Chính phủ (2014), Quyết định số 68/QĐ-TTg ngày 10/01/2014 việc phê duyệt Chiến lược Quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030 Bộ Y tế (2020), Thông tư 15/2020/TT-BYT: Ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu mua thuốc tập trung, danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Bộ Y tế (2019), Thông tư 03/2019/TT-BYT ngày 28/3/2019 ban hành Danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp Bộ Y tế Thông tư 21/2013/TT-BYT: Quy định tổ chức hoạt động hội đồng thuốc điều trị bệnh viện Chính phủ (2014), Nghị định 63/2014/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Đấu thầu lựa chọn nhà thầu Chính phủ (2012), Quyết định số 4824/QĐ-BYT việc phê duyệt Đề án “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam” Lê Thị Quỳnh Mai (2018-2019), Đánh giá việc thực kết đấu thầu thuốc sở y tế công lập địa bàn tỉnh Hưng Yên năm 2018 2019, Luận văn thạc sỹ Dược học, Đại học Dược Hà Nội Vũ Thị Thu Phương (2019), Phân tích việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung sở y tế Lạng Sơn năm 2019”, Luận văn thạc sỹ Dược học, Đại học Dược Hà Nội Võ Thị Thảo (2019), Phân tích việc thực kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Nghệ An năm 2017-2018, Luận văn CKI Dược, Đại học Dược Hà Nội 10 Nguyễn Đương Thức (2017), phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Bình Thuận năm 2017, Luận văn CKI Dược, Đại học Dược Hà Nội 11 Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam (2013), Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26 tháng 11 năm 2013 12 Chính phủ nước Cộng hịa xã hội chủ nghĩa Việt Nam (2014), Nghị định số 63/2014/NĐ-CP 26/6/2014 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Đấu thầu lựa chọn nhà thầu; 13 Bộ Y tế (2019), Thông tư 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập 14 Bộ Y tế (2016), Thông tư 09/2016/TT-BYT việc Ban hành Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá; 15 Sở Y tế Bình Thuận (2019), Cơng văn số 1319/SYT-NVD ngày 29/8/2019 dự trù mua thuốc đấu thầu tập trung năm 2020 16 Ủy ban nhân dân tỉnh Bình Thuận (2019), Quyết định số 2354/QĐ-UBND ngày 19/11/2019 Ủy ban nhân dân tỉnh Bình Thuận việc Phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu gói thầu: Mua sắm tập trung thuốc cho sở y tế địa bàn tỉnh Bình Thuận năm 2020; 17 Sở Y tế Bình Thuận (2020), Quyết định số 844/QĐ-SYT ngày 22/7/2020 việc phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu gói thầu mua thuốc cho sở y tế năm 2020 18 Sở Y tế Bình Thuận (2020), Thông báo số 2431/TB-SYT ngày 27/7/2020 việc thông báo kết lựa chọn nhà thầu mua thuốc cho sở y tế năm 2020 Gói thầu số 1: Thuốc Generic 19 Bộ Y tế (2016), Quyết định 772/QĐ-BYT ngày 04/3/2016 việc ban hành tài liệu “Hướng dẫn thực quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện” 20 Các văn thống điều chuyển thuốc Sở Y tế Bình Thuận 21 Báo cáo sử dụng thuốc theo kết đấu thầu năm 2020 sở khám chữa bệnh địa bàn tỉnh Bình Thuận 22 Bộ Y tế (2011),Thơng tư 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 việc Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh Website: http://moh.gov.vn https://syt.binhthuan.gov.vn http://dav.gov.vn/ thong-tin-dau-thau-thuoc-cn8.html http: binhthuan.gov.vn BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI ĐỖ THỊ TUYẾT XUÂN ĐÁNH GIÁ VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẬP TRUNG GÓI GENERIC TẠI SỞ Y TẾ TỈNH BÌNH THUẬN NĂM 2020 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI, NĂM 2022 ... kết đấu thầu thuốc tập trung G? ?i Generic Sở Y tế tỉnh Bình Thuận năm 2020? ?? nhằm đạt mục tiêu sau đ? ?y: Phân tích việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung G? ?i Generic sở y tế địa bàn tỉnh Bình Thuận. .. thầu tập trung Sở Y tế sở y tế cần thiết V? ?i mong muốn tìm hiểu việc sử dụng thuốc theo kết đấu thầu thuốc năm 2020 Sở Y tế Bình Thuận theo quy định hành thực trạng sử dụng thuốc theo kết đấu thầu. .. thuốc sở y tế đồng th? ?i khắc phục nh ng tồn bất cập văn trước để phù hợp v? ?i tình hình thực tế Việt Nam T? ?i Sở Y tế Bình Thuận, n? ?i dung nghiên cứu việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế