Phân tích thực trạng tồn trữ vắc xin tại trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh bình dương năm 2020

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN NGỌC THANH XUÂN PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG TỒN TRỮ VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SỐT BỆNH TẬT TỈNH BÌNH DƯƠNG NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI, NĂM 2022 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN NGỌC THANH XUÂN PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG TỒN TRỮ VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SỐT BỆNH TẬT TỈNH BÌNH DƯƠNG NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP CHUYÊN NGHÀNH : TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ : CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học : GS.TS Nguyễn Thanh Bình Thời gian thực : Từ 03/01/2022 đến 03/05/2022 Nơi thực hiện: Trường Đại học Dược Hà Nội Trung tâm kiểm sốt bệnh tật tỉnh Bình Dương HÀ NỘI, NĂM 2022 LỜI CẢM ƠN Luận văn Dược sĩ chuyên khoa cấp I : “Khảo sát thực trạng tồn trữ vắc -xin Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương năm 2020” cơng trình quan trọng địi hỏ nỗ lực lớn tơi, giúp đỡ tận tình, động viên, khích lệ đến từ nhiều cá nhân, đồn thể Với kính trọng sâu sắc, xin bày tỏ lời cảm ơn tới GS.TS Nguyễn Thanh Bình giúp đỡ, dẫn tận tình cho tơi suốt thời gian thực luận văn Xin cảm ơn Ban giám hiệu, Phịng sau Đại học, mơn Quản lý kinh tế dược thầy cô giáo Trường Đại học Dược Hà Nội giúp đỡ chia sẻ thông tin, cung cấp cho nhiều nguồn tư liệu, tài liệu hữu ích phục vụ cho đề tài luận văn Tôi xin gửi lời tri ân sâu sắc đến gia đình, đồng nghiệp bạn bè động viên, hỗ trợ, giúp đỡ tơi suốt q trình học tập, làm việc hồn thành luận văn Tơi xin chân thành cảm ơn! Hà Nội, ngày tháng năm 2022 Học viên Nguyễn Ngọc Thanh Xuân MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG I TỔNG QUAN 1.1 TỔNG QUAN VỀ VẮC XIN VÀ TIÊM CHỦNG 1.1.1 Vắc xin 1.1.2 Tiêm chủng 1.1.3 Các loại vắc xin sử dụng Chương trình Tiêm chủng mở rộng 1.2 BẢO QUẢN VẮC XIN 1.2.1 Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng vắc xin 1.2.2 Quy định bảo quản vắc xin, dung môi 1.2.3 Dây chuyền lạnh 1.2.4 Dụng cụ theo dõi nhiệt độ dây chuyền lạnh 11 1.2.5 Bảo quản vắc xin dây chuyền lạnh 15 1.3 HOẠT ĐỘNG DỰ TRỮ VẮC XIN 20 1.3.1 Dự trữ vắc xin 20 1.3.2 Tiếp nhận vắc xin 21 1.3.3 Cấp phát vắc xin 22 1.3.4 Hồ sơ tài liệu 23 1.4 THỰC TRẠNG VỀ TỒN TRỮ VẮC XIN TẠI VIỆT NAM 24 1.4.1 Thực trạng bảo quản vắc xin 24 1.4.2 Thực trạng dự trữ vắc xin 27 1.5 MỘT VÀI NÉT VỀ TRUNG TÂM KIỂM SỐT BỆNH TẬT TỈNH BÌNH DƯƠNG 29 1.5.1 Quá trình hình thành 29 1.5.2 Vị trí chức 30 1.5.3 Nhiệm vụ 30 1.5.4 Khoa dược Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương 32 1.6 TÍNH CẤP THIẾT CỦA ĐỀ TÀI 33 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 34 2.1 ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 34 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 34 2.1.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 34 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 34 2.2.1 Biến số nghiên cứu 34 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu : 36 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 36 2.2.4 Mẫu nghiên cứu 38 2.2.5 Xử lý phân tích số liệu 38 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 3.1 HOẠT ĐỘNG QUẢN VẮC XIN 39 3.1.1 Nhân 39 3.1.2 Cơ sở vật chất kho vắc xin 40 3.1.3 Trang thiết bị bảo quản kho vắc xin 42 3.1.4 Hoạt động bảo quản vắc xin 44 3.2 HOẠT ĐỘNG DỰ TRỮ VẮC XIN 46 3.2.1 Hoạt động xuất nhập tồn vắc xin TCMR năm 2020 46 3.2.2 Tuân thủ nguyên tắc xuất nhập FIFO, FEFO 48 3.2.3 Công tác kiểm kê kho vắc xin năm 2020 49 CHƯƠNG BÀN LUẬN 51 4.1 VỀ HOẠT ĐỘNG BẢO QUẢN VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SỐT BỆNH TẬT TỈNH BÌNH DƯƠNG NĂM 2020 51 4.1.1 Nhân kho vắc xin 51 4.1.2 Cơ sở vật chất kho vắc xin 52 4.1.3 Trang thiết bị bảo quản kho vắc xin 53 4.1.4 Hoạt động bảo quản vắc xin 54 4.2 VỀ HOẠT ĐỘNG DỰ TRỮ VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT TỈNH BÌNH DƯƠNG NĂM 2020 56 4.2.1 Luân chuyển kho 56 4.2.2 Kiểm soát tồn kho 57 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 60 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT STT Chữ viết tắt Nội dung TCMR Tiêm chủng mở rộng TTKSBT Trung tâm kiểm soát bệnh tật Hib Viêm màng não mủ típ b MR Sởi- quai bị OPV Vắc xin phòng bệnh bại liệt VNNB VAT Vắc xin phòng bệnh uốn ván DPT Bạch hầu - Ho gà - Uốn ván 10 DPT-VGB-Hib VGB 11 DSĐH Dược sĩ đại học 12 DSTH Dược sĩ trung học 13 FREEZE TAG 14 VVM Tình trạng thị nhiệt độ lọ vắc xin 15 WHO Tổ chức y tế giới 16 GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc 17 TT Thông tư 18 QĐ Quyết định 19 ATTC 20 UNICEF 21 BYT Bộ y tế 22 BV Bệnh viện 23 TPHCM Thành phố Hồ Chí Minh 24 TTYT Trung tâm y tế Viêm não Nhật Bản Vắc xin phối hợp Bạch hầu - Ho gà – Uốn ván - Viêm gan B – Haemophylus influenza type b Vắc xin phòng viêm gan B Chỉ thị đơng băng điện tử An tồn tiêm chủng Quỹ Nhi đồng Liên hợp quốc DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Danh mục vắc xin chương trình TCMR Bảng 1.2 Vắc xin nhạy cảm với nhiệt độ Bảng 1.3 Vắc xin nhạy cảm với nhiệt độ đông băng Bảng 1.4 Quy định nhiệt độ bảo quản vắc xin Bảng 2.5 Biến số nghiên cứu 34 Bảng 3.6 Số lượng, trình độ cán kho vắc xin 40 Bảng 3.7 Diện tích kho vắc xin 40 Bảng 3.8 Trang thiết bị phòng cháy chữa cháy 433 Bảng 3.9 Trang thiết bị bảo quản vắc xin 43 Bảng 3.10 Duy trì nhiệt độ bảo quản vắc xin 455 Bảng 3.11 Kết theo dõi nhiệt độ tủ lạnh theo sổ sách năm 2020 46 Bảng 3.12 Công tác nhập, xuất, tồn kho vắc xin TCMR năm 2020 47 Bảng 3.13 Số phiếu xuất kho tuân thủ theo nguyên tắc FEFO, FiFO 48 Bảng 3.14 Kiểm tra vắc xin có số lượng, khoản mục, chủng loại 49 Bảng 3.15 Kiểm tra số lượng vắc xin hỏng, hư hao, hết hạn sử dụng 50 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Thiết bị theo dõi nhiệt độ tự dộng Fridge Tag (30DTR) 11 Hình 1.2 Chỉ thị đông băng điện tử 12 Hình 1.3 Nhiệt kế 13 Hình 1.4 VVM nhãn náp lọ vắc xin 14 Hình 1.5 Cách đọc thị nhiệt độ lọ vắc xin VVM 14 Hình 1.6 Sắp xếp, bảo quản vắc xin tủ lạnh nằm 16 Hình 1.7 Sắp xếp, bảo quản vắc xin tủ lạnh đứng 17 Hình 1.8 Minh họa nguyên tắc FIFO 20 Hình 1.9 Minh họa nguyên tắc FEFO 21 Hình 1.10 Trung tâm kiểm sốt bệnh tật tỉnh Bình Dương 29 Hình 3.11 Sơ đồ tổ chức quản lý kho vắc xin 39 Hình 3.12 Sơ đồ kho số 01 : vắc xin dịch vụ 41 Hình 3.13 Sơ đồ kho số 02 : vắc xin tiêm chủng mở rộng 41 Hình 3.14 Sơ đồ kho số 03 : vắc xin tiêm chủng mở rộng 42 ĐẶT VẤN ĐỀ Có thể nói việc nhà khoa học Jenner phát minh vắc xin vào năm 1796 thành tựu Y học vĩ loại Kể từ vắc xin đời loài người thực có loại vũ khí siêu hạng, sắc bén nhất, hữu hiệu để chủ động phòng chống bệnh truyền nhiễm nguy hiểm Về chất việc tiêm chủng sử dụng vắc xin nhằm kích thích thể sinh miễn dịch chủ động đặc hiệu để chống lại bệnh truyền nhiễm Đến có gần 30 bệnh truyền nhiễm có vắc xin phịng bệnh khoảng 190 quốc gia vùng lãnh thổ đưa vắc xin vào sử dụng phổ cập cho người dân tiêm chủng thực có vai trị lớn tồn xã hội Tại Việt Nam lợi ích tiêm chủng thực vơ to lớn Chương trình TCMR Bộ Y tế tổ chức quốc tế đánh giá chương trình Y tế công cộng hiệu thành công Việt Nam Chính nhờ có chương trình TCMR hàng năm bảo vệ cho hàng triệu trẻ không bị mắc, không bị chết di chứng bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, phổ biến Bảo vệ cho hàng triệu phụ nữ trẻ sơ sinh không bị mắc uốn ván sản khoa Khơng có chương trình phịng bệnh lại hiệu nhờ thứ vũ khí siêu hạng vắc xin Bên cạnh thành cơng gặp khơng khó khăn cố vắc xin, phản ứng sau tiêm chủng xuất sau sử dụng vắc xin Để đảm bảo tiêm chủng an tồn, cơng tác tiêm chủng phải thực theo quy định từ việc bảo quản, vận chuyển, sử dụng, định tiêm chủng vắc xin Vì vắc xin sinh phẩm đặc biệt nhạy cảm với nhiệt độ đông băng nên bảo quản nhiệt độ cho phép từ nơi sản xuất đến nơi sử dụng yếu tố quan trọng đảm bảo cho hiệu lực an toàn vắc xin Ngày kinh tế phát triển, dân trí ngày nâng lên, nhu cầu Hib Vắc xin tất tủ lạnh xếp gọn gàng, ngăn nắp vào giỏ đựng theo quy định, đảm bảo vắc xin không chạm thành đáy tủ Các lô loại vắc xin khác xếp vào giỏ riêng biệt, có giấy ghi tên vắc xin, lô sản xuất, hạn sử dụng, tránh nhầm lẫn cấp phát, đảm bảo thao tác nhanh, rút ngắn tối đa thời gian mở tủ lạnh, hạn chế gia tăng nhiệt độ tủ gây ảnh hưởng đến hiệu lực vắc xin Hàng ngày thủ kho bảo quản vắc xin kiểm tra nhiệt độ thiết bị ghi nhiệt độ tự động (Fridge-tag 2L) vào lúc 7h 30 sáng 16h30 chiều Sau ghi nhiệt độ vào phiếu theo dõi nhiệt độ bảo quản vắc xin Kiểm tra phiếu theo dõi nhiệt độ, công tác ghi chép nhiệt độ tủ bảo quản vắc xin cho thấy Các tủ bảo quản vắc xin có phiếu theo dõi nhiệt độ đặt đầu tủ Biểu đồ ghi chép đầy đủ thời gian, số ngày, số lần theo quy định Qua hồi cứu bảng theo dõi nhiệt độ phiếu in từ nhiệt kế tự ghi ta thấy việc theo dõi nhiệt độ kho vắc xin tương đối tốt Trong năm 2020 ( 365 ngày) số ngày có theo dõi nhiệt độ số ngày có theo dõi lần/ngày ghi đầy đủ chiếm 100% Nghiên cứu thực trạng tồn trữ vắc xin Trung tâm kiểm soát bệnh tật Lạng Sơn năm 2020 nhiệt độ bảo quản vắc xin trì ổn định từ tháng 01/2020 đến 8/2020 Thủ kho theo dõi nhiệt độ bảo quản vắc xin chưa nghiêm túc: vịng tháng (243 ngày) có 20 ngày không theo dõi nhiệt độ [19] Một nghiên cứu Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Điện Biên 2019, qua kiểm tra sổ sách công tác ghi chép nhiệt độ tủ bảo quản vắc xin cho thấy: Các tủ bảo quản vắc xin có bảng theo dõi nhiệt độ dán tủ Bảng theo dõi nhiệt độ ghi chép đầy đủ Việc trì nhiệt độ +20C đến +80C tủ bảo quản khảo sát đạt từ 86% Sự phù hợp thiết bị theo dõi nhiệt độ theo dõi thủ kho đạt mức 83% [20] 55 4.2 VỀ HOẠT ĐỘNG DỰ TRỮ VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT TỈNH BÌNH DƯƠNG NĂM 2020 4.2.1 Luân chuyển kho Khoa phòng chống bệnh truyền nhiễm dự trù vắc xin hàng quý cho Viện Pasteur Định kỳ 02 tháng có xe lạnh cơng ty May giao tận kho vắc xin Trừ trường hợp dự trù đột xuất, khoa Dược trực tiếp nhận vắc xin kho công ty May Các trung tâm y tế nhận vắc xin hàng tháng theo dự trù TTYT phân bổ Khoa Phòng chống bệnh truyền nhiễm ký duyệt Vắc xin TCMR quản lý phần mềm hệ thống thông tin TCMR quốc gia Mọi số liệu xuất, nhập, tồn kho ghi lại hệ thống đầy đủ, độ xác cao, dễ dàng truy cập xuất thông tin cần Các loại vắc xin có số lượng sử dụng tương đối cao: Vắc xin Bại liệt dạng tiêm (IPV) có số lượng dùng năm 2020 33.980 liều chiếm tỷ lệ sử dụng 100%; Vắc xin bại liệt dạng uống (OPV) sử dụng năm 2020 213.160 liều tỷ lệ sử dụng chiếm 90.9%; Vắc xin Sởi - Rubella có số lượng sử dụng 27.460 liều, tỷ lệ sử dụng chiếm 90,4% Các loại vắc xin có số lượng sử dụng thấp: Vắc xin Bạch hầu – Ho gà – Uốn ván (DPT) có số lượng sử dụng 10.980 liều, tỷ lệ sử dụng chiếm 53.6% Số lượng vắc xin sử dụng thấp thiếu hụt vắc xin từ nguồn cung cấp viện Pastuer liên tục từ tháng 05/2020 Sau phải thay vắc xin Uốn ván – bạch hầu (Td) để triển khai tiêm chiến dịch bổ sung vào tháng 10 năm 2020 với số lượng 54.360 liều Tỷ lệ vắc xin xuất kho (cấp phát) so với tổng lượng vắc xin dự trữ kỳ (tồn cuối 2019 + nhập năm 2020) đạt từ 81,2% - 90.9% cho thấy lưu lượng luân chuyển vắc xin năm đạt hiệu cao (vắc xin IPV đạt 100%), lượng vắc xin dự trữ sát nhu cầu sử dụng Thời gian bảo quản, lưu kho nên diện tích kho đủ tồn trữ vắc xin theo quy định 56 Dựa vào số lượng tồn cuối 2019 tồn cuối 2020 loại vắc xin gần tương đương cho thấy công tác trữ vắc xin thực tốt Chỉ riêng vắc xin Sởi – Rubella, số lượng tồn cuối 2019 20.380 liều gấp 07 lần so với số tồn cuối 2020 2.920 liều, cho thấy công tác dự trù chưa thực tốt năm 2019 Nghiên cứu thực trạng tồn trữ vắc xin Trung tâm kiểm sốt bệnh tật Lạng Sơn năm 2020 lượng vắc xin dự trữ sát nhu cầu sử dụng, tỷ lệ xuất kho đạt 68,8% - 84,6% so với lượng dự trữ Tuy nhiên, vắc xin TCMR có tình trạng thừa, thiếu số loại vắc xin.Vắc xin TCMR có 03 loại gặp tình trạng trống kho IPV, OPV VAT; có 01 loại thừa phải hủy hết hạn MR Số lượng xuất kho, tồn kho biến động tháng không thực quy trình phân bổ cấp phát Nguyên nhân thiếu vắc xin ước tính dự trù thấp nhu cầu sử dụng thực tế.[19] 4.2.2 Kiểm soát tồn kho Việc kiểm kê vắc xin thực hàng tháng với tham gia Hội đồng kiểm kê thuốc Trung tâm Qua hồi cứu 12 đợt kiểm kê năm 2020, cho thấy 100% số khoản kiểm kê ( vắc xin dung môi ) đúng, đủ khoản mục, số lượng, chủng loại Hoạt động kiểm kê kho gắn liền với kiểm tra định kỳ chất lượng vắc xin lưu kho, nhằm kịp thời phát tình trạng hỏng, hư hao, hết hạn sử dụng vắc xin trình bảo quản điều kiện nhiệt độ yếu tố khác, tránh đưa vào sử dụng lô vắc xin không đạt chất lượng Các vắc xin nghi ngờ chất lượng có thơng báo thu hồi/tạm ngừng sử dụng từ quan có thẩm quyền hết hạn sử dụng kiểm soát chặt chẽ hình thức bảo quản biệt trữ, tránh cấp phát nhầm Qua kiểm tra chứng từ sổ sách khơng có vắc xin hỏng, hư hao, hết hạn sử dụng Cho thấy công tác bảo quản vắc xin thực theo quy định Bên cạnh việc tuân thủ nguyên tắc FEFO FIFO góp phần 57 quan trọng cho cơng tác kiểm sốt vắc xin Thường xuyên kiểm tra số lô hạn dùng đảm bảo nguyên tắc FEFO (hết hạn trước – xuất trước), FIFO (nhập trước – xuất trước) tuân thủ để phát hàng gần hết hạn hết hạn dùng Khi vắc xin có hạn dùng cịn tháng theo quy định kho làm báo cáo gửi lên phận có liên quan để có kế hoạch cấp phát sớm xử lý Vắc xin không đạt tiêu chuẩn chất lượng, hết hạn dùng bảo quản khu vực riêng, phải dán nhãn, có biển hiệu chờ xử lý có biện pháp đề phịng việc cấp phát cho tuyến Qua khảo sát 10 loại vắc xin thực tương đối tốt quy định nhập xuất kho theo nguyên tắc FEFO, FIFO đạt tỉ lệ 100% với 06 loại vắc xin Trong 03 loại vắc xin chiếm tỷ lệ cao 97% Riêng vắc xin Combefive có tỷ lệ 92.47%, phiếu chưa tn thủ chủ yếu có 02 lơ nhập tháng xuất cho huyện theo đủ số lượng cho lơ Nghiên cứu Trung tâm kiểm sốt bệnh tật Lạng Sơn năm 2020 Việc xuất vắc xin khơng tn thủ ngun tắc FEFO, có 6/12 loại vắc xin có 100% phiếu xuất tuân thủ FEFO, vắc xin có tỷ lệ phiếu xuất theo FEFO thấp DPT-VGB-HIB (38,2%) Hoạt động kiểm kê kho thực hàng tháng kết hợp với kiểm soát chất lượng, kết đủ số lượng đảm bảo chất lượng, thiếu nội dung kiểm tra tuân thủ FEFO [19] Một nghiên cứu Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Điện Biên 2019 Công tác dự trù chưa tốt, số tồn/xuất lúc thấp nhiều lúc khơng có dự trữ kho, lúc cao Vắc xin tiêm cho trẻ vừa sinh (BCG, VGB) tháng 01 0,57, tháng 02 0,46, tháng 11 6,48.[20] Công tác kiểm kê số khoản, số lượng, chủng loại Tuân thủ nguyên tắc FEFO FIFO: Thực tốt công tác nhập trước xuất trước hết hạn trước xuất trước nên khơng có vắc xin hết hạn dùng 58 HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI Trong năm 2020, Trung tâm vào hoạt động, chưa thực công tác đấu thầu vắc xin dịch vụ nên khơng có vắc xin để phục vụ nhu cầu tiêm ngừa dịch vụ cho khách hàng 59 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN Về hoạt động bảo quản vắc xin Nhìn chung, điều kiện nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị kho đáp ứng tiêu chuẩn GSP Với 02 phận giám sát phụ trách trực tiếp kho (nhân 02 dược sĩ đại học); địa điểm kho bố trí hợp lí; trang thiết bị dây chuyền lạnh phương tiện đảm bảo phòng cháy chữa cháy trang bị đầy đủ tất hoạt động tốt Tuy nhiên kho không tuân thủ theo nguyên tắc chiều, có cửa vào gây khó khăn việc kiểm sốt hàng hóa xuất nhập khơng đảm bảo an tồn trường hợp có cố cháy nổ xảy Như Kho chưa đạt tiêu chuẩn GSP Về hoạt động dự trữ vắc xin Tỷ lệ vắc xin xuất kho so với tổng lượng vắc xin dự trữ đạt từ 81,2% 90.9% cho thấy lưu lượng luân chuyển vắc xin năm đạt hiệu cao (vắc xin IPV đạt 100%), cho thấy lượng vắc xin dự trữ sát nhu cầu sử dụng Thời gian bảo quản, lưu kho nên diện tích kho đủ tồn trữ vắc xin theo quy định Dựa vào số lượng tồn cuối 2019 tồn cuối 2020 loại vắc xin gần tương đương cho thấy công tác trữ vắc xin thực tốt Chỉ riêng vắc xin Sởi – Rubella, số lượng tồn cuối 2019 cao gấp 07 lần so với số tồn cuối 2020, cho thấy công tác dự trù chưa thực tốt năm 2019 Công tác nhập xuất loại vắc xin thực tương đối tốt quy định nhập xuất kho theo nguyên tắc FEFO, FIFO Tuy nhiên đạt tỉ lệ 100% với 06 loại vắc xin 03 loại vắc xin chiếm tỷ lệ cao 97% Riêng vắc xin Combefive có tỷ lệ 92.47%, phiếu chưa tn thủ chủ yếu có 02 lơ nhập tháng xuất cho huyện theo đủ số lượng cho lơ Trong năm khơng có số lượng vắc xin hỏng, hư hao, hết hạn sử dụng 60 KIẾN NGHỊ Đối với Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương Trung tâm cần đầu tư xây dựng kho bảo quản vắc xin đạt chuẩn GSP Chuẩn bị tốt cho công tác đấu thầu vắc xin dịch vụ : nhân sự, trình độ chun mơn nghiệp vụ lĩnh vực đấu thầu, đảm bảo cung ứng vắc xin dịch vụ đến người dân Dự trù vắc xin kinh phí cho chương trình tiêm chủng mở rộng phù hợp với thực tế, hạn chế việc dư thừa, tồn kho, hư hỏng vắc xin Duy trì cơng tác nhập xuất theo quy định, tuân thủ nghiêm ngặt nguyên tắc FEFO, FIFO Tăng cường mở lớp tập huấn tập huấn lại, cập nhật kiến thức cho cán y tế công tác tồn trữ vắc xin Thường xuyên kiểm tra giám sát công tác quản lý vắc xin cán quản lý kho 61 TÀI LIỆU THAM KHẢO I Tài liệu Tiếng việt Bộ Y tế (2001), Triển khai áp dụng nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc , Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT, ban hành ngày 29 tháng năm 2001 Bộ Y tế (2010), Hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc, Thông tư số 09/2010/TT-BYT, ban hành ngày 28 tháng năm 2010 Bộ Y tế (2011), Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện, Thông tư số 22/2011/TT-BYT, ban hành ngày 10 tháng năm 2011 Bộ y tế (2014), Hướng dẫn quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng, Thông tư số 12/2014/TT-BYT, ban hành ngày 20 tháng năm 2014 Quốc hội (2016), Luật Dược, Luật số : 105/2016/QH13, ban hành ngày 06 tháng 04 năm 2016 Chính phủ (2016), Quy định hoạt động tiêm chủng, Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ban hành ngày 01 tháng 07 năm 2016 Bộ y tế (2017), Ban hành danh mục bệnh truyền nhiễm, phạm vi đối tượng phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc, Thông tư 38/2017/TT-BYT ban hành ngày 17 tháng 10 năm 2017 Bộ y tế (2018), Quy định chi tiết số điều Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 07 năm 2016 Chính phủ quy định hoạt động tiêm chủng, Thông tư 34/2018/TT-BYT ban hành ngày 16 tháng 11 năm 2018 Bộ Y tế (2014), Hướng dẫn bảo quản vắc xin, Quyết định số 1730/QĐBYT, ban hành ngày 16 tháng năm 2014 10 Viện vệ sinh dịch tễ trung ương, dự án TCMR (2018), Hướng dẫn bảo quản quản lý vắc xin 11 Trường Đại Học Y Hà Nội (1997), Bài giảng miễn dịch học Bộ môn sinh lý bệnh – miễn dịch 12 Lê Văn Thiệp (2006), vắc-xin học vấn đề 13 Đào Thị Hoàng Oanh (2019), Khảo sát thực trạng tồn trữ vắc xin bệnh viện quận thủ đức thành phố Hồ Chí Minh năm 2017, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 14 Cục Quản lý Dược (2019), Danh sách 68 số đăng ký vắc xin cịn hiệu lực tính đến ngày 31/12/2019 15 Dự án tiêm chủng mở rộng (2012), Quy trình thực hành chuẩn quản lý bảo quản vắc-xin, Quyết định số 60/QĐ-VSDTTW ngày 10 tháng 02 năm 2012 16 Bộ Y tế (2018), Quy định Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Thông tư số 36/2018/TT-BYT, ban hành ngày 22 tháng 11 năm 2018 17 Thái Lý Nhựt Thanh (2017), Phân tích thực trạng tồn trữ vắc xin Trung tâm y tế dự phòng tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu năm 2015, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 18 Lê Ngọc Hân (2020), Khảo sát thực trạng tồn trữ vắc xin Trung tâm Kiểm dịch Y tế Quốc tế thành phố Hồ Chí Minh năm 2018, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 19 Trần Thị Thanh Hoa (2020), Khảo sát thực trạng tồn trữ vắc xin Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Lạng Sơn năm 2020, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 20 Lê Phương Thảo (2020), Phân tích thực trạng tồn trữ vắc xin Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Điện Biên năm 2019, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 21 Hồ Thị Thanh (2020), Khảo sát thực trạng tồn trữ vắc xin Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Nghệ An năm 2018, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội II Tài liệu internet 22 https://www.vinmec.com/vi/co-the-nguoi/vắc xine-33/ 23 https://luanvanyhoc.com/thuc-trang-quan-ly-vac-xin-va-day-chuyenlanh- tiem-chung-mo-rong-tai-20-tinh-thanh-phia-nam-2017/ 24 http://www.tapchiyhocduphong.vn/tap-chi-y-hoc-duphong/2017/08/kien- thuc-va-thuc-hanh-cua-chuyen-trach-kho-ve-baoquan-vac-xin-trong-day- chuyen-o81E2066C.html PHỤ LỤC Một số biểu mẫu thu thập số liệu Phụ lục Biểu mẫu thu thập Số lượng, trình độ cán kho vắc xin Trình độ chun mơn STT Số lượng (người) Cán có chứng GSP thời hạn 0 2 0 Đại học Cao đẳng Trung học TỔNG Phụ lục Biểu mẫu thu thập Diện tích kho vắc xin STT THƠNG SỐ ĐVT GIÁ TRỊ Chiều dài m 6.1 Chiều rộng m Chiều cao m 4.1 Diện tích sàn m2 24.4 Thể tích kho m3 100 Phụ lục Biểu mẫu thu thập Trang thiết bị Phòng cháy chữa cháy STT Tên trang thiết bị Bình chữa cháy CO2 Bảng hướng dẫn công tác PCCC Nội quy, quy chế kho Thiết bị báo cháy Panasonic SH28455911 Đơn vị tính Số lượng bình Tình trạng cái Phụ lục Biểu mẫu thu thập Trang thiết bị bảo quản vắc xin STT Tên trang thiết bị Đơn vị tính Số lượng Tủ lạnh TCW 3000 Tủ lạnh TCW 300AC Tủ âm TFW800 Hòm lạnh RCW25 Thiết bị theo dõi nhiệt độ tự động Fridge Tag Nhiệt kế tự ghi Log tag Chỉ thị đông băng điện tử Freeze Tag Nhiệt kế chuyên dụng Thiết bị cảnh báo nhiệt độ độ ẩm qua tin nhắn SMS Phích vắc xin 10 Tình trạng cái cái Phụ lục Biểu mẫu thu thập Duy trì nhiệt độ bảo quản vắc xin Tên tủ lạnh Nguồn số liệu Tủ số Fridge-tag 2L Tủ số Fridge-tag 2L Tủ số Fridge-tag 2L Tủ số Fridge-tag 2L Tủ số Fridge-tag 2L Tủ số Fridge-tag 2L Tủ số Fridge-tag 2L Tủ số Ghi chép Tủ số 10 Fridge-tag 2L Tủ số 11 Fridge-tag 2L Tủ số 12 Fridge-tag 2L Tủ số 13 Fridge-tag 2L Nhiệt độ bảo quản Số ngày đạt (n=365) Tỷ lệ % Tủ số 14 Fridge-tag 2L Tủ số 15 Fridge-tag 2L Tủ số 16 Fridge-tag 2L Phụ lục Biểu mẫu thu thập Kết theo dõi nhiệt độ tủ lạnh theo sổ sách năm 2020 STT Các tiêu chí Số ngày theo dõi Tỷ lệ % Số ngày có theo dõi nhiệt độ 365 100 Số ngày có theo dõi 02 lần/ngày 365 100 Phụ lục Biểu mẫu thu thập Công tác nhập, xuất, tồn kho vắc xin TCMR năm 2020 Loại vắc xin phòng bệnh Tên vắc xin Ngừa lao BCG Viêm gan B Viêm gan B Bạch hầu Ho gà Uốn ván Hib Combefive Bại liệt IPV Uốn ván VAT STT Bạch hầu Ho gà Uốn ván DPT Bại liệt OPV Viêm não Nhật Bản Jevax 5ml Sởi Sởi 10 Sởi -Rubella Sởi -Rubella Tồn cuối 2019 Nhập năm 2020 Tổng nhập Xuất năm 2020 Tồn cuối 2020 Tỷ lệ sử dụng (%) Phụ lục Biểu mẫu thu thập Số phiếu xuất kho tuân thủ theo nguyên tắc FEFO, FIFO STT 10 Tên vắc xin Số lô nhập 2020 Số phiếu xuất 2020 Số phiếu tuân thủ nguyên tắc FEFO, FIFO Tỷ lệ % BCG Viêm gan B Combefive IPV VAT DPT OPV Jevax 5ml Sởi Sởi -Rubella Phụ lục Biểu mẫu thu thập Kiểm tra vắc xin có số lượng, khoản mục, chủng loại STT Đợt kiểm kê Đợt 1:31/01 Đợt 2:28/02 Đợt 3:30/03 Đợt 4:29/04 Đợt 5:31/05 Đợt 6:30/06 Đợt 7:31/07 Số khoản kiểm kê Đúng, đủ khoản mục Số khoản Tỷ lệ (%) Đúng, đủ số lượng, chủng loại Số khoản Tỷ lệ (%) Đợt 8:31/08 Đợt 9:30/09 10 Đợt 10:31/10 11 Đợt 11:30/11 12 Đợt 12:31/12 Phụ lục 10 Biểu mẫu thu thập Kiểm tra số lượng vắc xin hỏng, hư hao, hết hạn sử dụng Tên vắc xin STT Đơn vị tính BCG liều Viêm gan B Combefive liều liều IPV liều VAT DPT liều liều OPV Jevax 5ml liều liều Sởi liều 10 Sởi -Rubella liều Số lượng hết hạn sử dụng Số lượng hỏng Số lượng hư hao ... tồn trữ vắc xin Trung tâm kiểm sốt bệnh tật tỉnh Bình Dương năm 2020 Mục tiêu đề tài: Phân tích hoạt động bảo quản vắc xin Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương năm 2020 Phân tích thực trạng. .. trữ vắc xin Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương năm 2020 Từ đưa số kiến nghị đề xuất với Ban lãnh đạo Trung Tâm kiểm sốt bệnh tật tỉnh Bình Dương nhằm nâng cao công tác tồn trữ vắc xin. .. Dương, Trung tâm Phịng chống bệnh xã hội tỉnh Bình Dương Trung tâm Truyền thông Giáo dục sức khỏe tỉnh Bình Dương Hình 1.10 Trung tâm kiểm sốt bệnh tật tỉnh Bình Dương 29 Trung tâm Kiểm sốt bệnh