Đánh giá mô hình tiên lượng đái tháo đường thai kỳ của Hiệp hội y học bào thai trên thai phụ tại Bệnh viện Đại học Y Dược Tp. HCM

Bài viết Đánh giá mô hình tiên lượng đái tháo đường thai kỳ của Hiệp hội y học bào thai trên thai phụ tại Bệnh viện Đại học Y Dược Tp. HCM trình bày xác định cut-off cho mô hình định nguy cơ ĐTĐTK ở quý một của Hiệp hội y học bào thai (Fetal Medicine Foundation-FMF).

HỘI NGHỊ KHOA HỌC CHUYÊN ĐỀ: TIẾP CẬN KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM MỚI TRONG CHẨN ĐOÁN VÀ ĐIỀU TRỊ ĐÁNH GIÁ MƠ HÌNH TIÊN LƯỢNG ĐÁI THÁO ĐƯỜNG THAI KỲ CỦA HIỆP HỘI Y HỌC BÀO THAI TRÊN THAI PHỤ TẠI BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y DƯỢC TPHCM Trần Huy Phan1,2, Nguyễn Thị Thúy Oanh2, Trần Nhật Thăng2 TÓM TẮT 23 Đặt vấn đề: Đái tháo đƣờng thai kỳ (ĐTĐTK) rối loạn chuyển hóa thƣờng gặp thai kỳ, gây nhiều kết cục bất lợi cho mẹ thai Một chƣơng trình sàng lọc sớm có hiệu mở hội can thiệp dự phịng cho nhóm nguy cao nhằm giảm tỷ lệ xuất nhƣ biến chứng tình trạng Mục tiêu: xác định cut-off cho mơ hình định nguy ĐTĐTK quý Hiệp hội y học bào thai (Fetal Medicine Foundation-FMF) Phƣơng pháp: Đoàn hệ hồi cứu 1284 trƣờng hợp khám thai bệnh viện Đại học Y Dƣợc TP.HCM từ 10/2019 đến 06/2020 Thai phụ đƣợc hồi cứu yếu tố lâm sàng cuối q (11-14 tuần) theo mơ hình FMF kết nghiệm pháp dung nạp 75g glucose đƣờng uống (OGTT) 24-28 tuần Đƣờng cong ROC đƣợc sử dụng để tìm cut-off mơ hình giá trị nhạy - đặc hiệu mơ hình điểm cắt Kết quả: Tỷ lệ ĐTĐTK nghiên cứu 29,75% Diện tích dƣới đƣờng cong mơ hình áp dụng vào dân số nghiên cứu 0,89 (khoảng tin cậy 95% [0,86-0,90]) Tại cut-off 1/35, độ nhạy mơ hình đạt 85% (với tỷ lệ dƣơng sai 20%) Đại học Nguyễn Tất Thành Bệnh viện Đại học Y Dược TPHCM Chịu trách nhiệm chính: Trần Huy Phan Email: huyphanyds@gmail.com Ngày nhận bài: 22.5.2022 Ngày phản biện khoa học: 30.5.2022 Ngày duyệt bài: 2.6.2022 166 Kết luận: Mơ hình sàng lọc q nhóm thai phụ có nguy cao ĐTĐTK FMF áp dụng đƣợc cho dân số nghiên cứu, mở hội can thiệp dự phòng nhằm giảm kết cục bất lợi mẹ thai Từ khóa: Đái tháo đƣờng thai kỳ, quý một, đánh giá nguy SUMMARY ASSESSING THE FETAL MEDICINE FOUNDATION PREDICTION MODEL OF GESTATIONAL DIABETES MELLITUS IN PREGNANCY AT UNIVERSITY MEDICAL CENTER Background: Gestational diabetes mellitus (GDM) is an abnormal carbohydrate metabolism during pregnancy, which is associated with an increased risk of maternal and perinatal short and long-term complications Early risk assessment would offer a preventive window for the highrisk group and limite the incidence and complications of GDM Objective: to determine the cut-off for risk assessment of GDM in the first trimester by the FMF model Methodology: this was a retrospective cohort study in 1284 pregnancies at the University Medical Center between 10/2019 and 06/2020 We documented maternal characteristics and medical history as instructed in the FMF model within 11-14 weeks and results of the oral glucose tolerance test (OGTT) at 24-28 weeks The area under receiver operating characteristic curve (AUROC) was used to find the cut-off of T¹P CHÝ Y häc viƯt nam tẬP 516 - th¸ng - sè ĐẶC BIỆT - 2022 this model and the sensitivity-specificity at this point Results: The prevalence of GDM was 29.75% The AUROC was 0.89 (95%CI [0.860.90]) At the cut-off of 1/35, the sensitivity was 85% (with FPR 20%) Conclusions: The FMF model can effectively assess the risk of GDM in the first trimester, as well as provide a preventive window to limit maternal hyperglycemia-related perinatal adverse outcomes Keywords: gestational diabetes mellitus, first trimester, risk assessment I ĐẶT VẤN ĐỀ Đái tháo đƣờng thai kỳ (ĐTĐTK) tình trạng tăng đƣờng huyết thai kỳ gây ra, liên quan đến đề kháng insulin ngoại vi tăng cao mà không đƣợc bù trừ tốt [4] Trong số nghiên cứu, tỷ lệ ĐTĐTK vùng khác Việt Nam tăng từ 3,9% vào năm 2004 đến 20,3% vào năm 2012 20,9% vào năm 2017 [1], [2] Vấn đề quan trọng ĐTĐTK khả gây kết cục sản khoa bất lợi cho mẹ Để phịng tránh kết cục bất lợi đó, điều kiện tiên phải phát sớm ĐTĐTK Vì vậy, chƣơng trình tầm sốt có hiệu cần thiết để thực mục tiêu Tại Việt Nam, theo “Hƣớng dẫn quốc gia đái tháo đƣờng thai kỳ năm 2018” Bộ Y tế, tầm soát ĐTĐTK cho thai phụ từ tuần lễ thứ 24-28 tuổi thai nghiệm pháp dung nạp 75g Glucose, thời điểm đƣợc xem thời điểm tốt cho phát bất thƣờng chuyển hóa Carbohydrate thai kỳ Nghiệm pháp đồng thời tiêu chuẩn chẩn đoán ĐTĐTK ba số vƣợt mức quy định [1] Năm 2013, Hiệp hội y học bào thai cơng bố mơ hình đánh giá nguy đa yếu tố (gồm: tuổi mẹ, chiều cao, cân nặng, chủng tộc, phƣơng pháp thụ thai, tiền đái tháo đƣờng ngƣời thân liên quan mức độ 1-23, tiền ĐTĐTK, cân nặng trẻ lúc sanh lớn thai kỳ trƣớc, tuổi thai lúc sanh thai kỳ trƣớc) để áp dụng vào thời điểm 11-13 tuần ngày, nhằm định nhóm thai phụ có nguy cao mắc ĐTĐTK [8] Mơ hình (gọi tắt sau mơ hình FMF) mở hội can thiệp dự phịng (bằng thuốc khơng thuốc) cho đối tƣợng thai phụ có nguy cao mắc ĐTĐTK thời điểm thực tầm soát chẩn đốn bệnh (24-28 tuần) Tuy vậy, mơ hình chƣa đƣợc áp dụng đánh giá hiệu Việt Nam, đƣợc phát triển từ dân số có tỷ lệ ngƣời da trắng chiếm đa số có nguy đề kháng Insulin khác với chủng tộc Châu Á nhƣ chƣa có cut-off đƣợc đề xuất cho việc sàng lọc Do vậy, tiến hành đề tài nghiên cứu “Đánh giá mơ hình tiên lƣợng đái tháo đƣờng thai kỳ Hiệp hội Y học bào thai thai phụ Bệnh viện Đại học Y Dƣợc thành phố Hồ Chí Minh” Mục đích nghiên cứu: Xác định ngƣỡng nguy (cut-off) ĐTĐTK mơ hình FMF dân số thai phụ khám thai Bệnh viện Đại học Y Dƣợc thành phố Hồ Chí Minh II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Thiết kế nghiên cứu cỡ mẫu Đoàn hệ hồi cứu với cỡ mẫu đƣợc tính theo cơng thức Buderer cho nghiên cứu xác định độ nhạy, độ đặc hiệu test [7]: 167 HỘI NGHỊ KHOA HỌC CHUYÊN ĐỀ: TIẾP CẬN KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM MỚI TRONG CHẨN ĐOÁN VÀ ĐIỀU TRỊ N≥ α xác suất sai lầm loại 1; chọn α= 0,05% với KTC 95% =0,8 độ nhạy Z trị số giới hạn độ tin cậy với KTC 95% trị số Z1-α/2=1,96 tỉ lệ mắc ĐTĐTK qua tham khảo y văn 20% w sai số ƣớc lƣợng mong muốn, w=0,05 Thay vào cơng thức ta có N xấp xỉ 1230, dự phòng trƣờng hợp mẫu bị trùng sai sót, định chọn cỡ mẫu 1300 mẫu Biến số nghiên cứu Kết nghiệm pháp dung nạp 75g glucose (biến số phụ thuộc): kết dƣơng tính có ba số vƣợt ngƣỡng cho phép, theo tiêu chuẩn chẩn đoán ĐTĐTK Việt Nam (Hƣớng dẫn Quốc gia năm 2018) Chỉ số nguy mơ hình FMF (biến định lƣợng): đƣợc tính cách nhập thành tố thu thập vào mơ hình FMF Các biến số khác nghiên cứu nhằm khảo sát mối liên quan với ĐTĐTK: tuổi, chủng tộc, chiều cao, cân nặng, tiền thai lƣu, tiền sanh to >4000g, tiền đái tháo đƣờng thai kỳ thân, tiền đái tháo đƣờng gia đình, nồng độ PAPP-A Ferritin huyết mẹ thời điểm 11-13 tuần ngày Dân số nghiên cứu Thai phụ đến khám thai tuổi thai từ 1113 tuần ngày quay lại làm nghiệm pháp dung nạp 75g Glucose lúc 24-28 tuần tuổi thai Bệnh viện Đại học Y Dƣợc thành phố Hồ Chí Minh Tiêu chuẩn nhận vào 168 Thai phụ khám thai tuổi thai từ 11-13 tuần ngày sau quay lại thực nghiệm pháp dung nạp 75g Glucose thời điểm 24-28 tuần tuổi thai Bệnh viện Đại học Y Dƣợc thành phố Hồ Chí Minh từ tháng 10/2019-06/2020 Các thai phụ đồng ý tham gia nghiên cứu Tiêu chuẩn loại trừ Thai phụ