Đánh giá tính an toàn và mức độ phát triển sụn khớp của liệu pháp điều trị thoái hóa khớp gối bằng huyết tương giàu tiểu cầu kết hợp với tế bào gốc trung mô từ mô mỡ tự thân

Bài viết trình bày đánh giá tính an toàn và mức độ phát triển sụn khớp trên cộng hưởng từ của liệu pháp điều trị thoái hóa khớp gối bằng huyết tương giàu tiểu cầu kết hợp với tế bào gốc trung mô từ mô mỡ tự thân.

vietnam medical journal n01 - MAY - 2022 ĐÁNH GIÁ TÍNH AN TỒN VÀ MỨC ĐỘ PHÁT TRIỂN SỤN KHỚP CỦA LIỆU PHÁP ĐIỀU TRỊ THỐI HĨA KHỚP GỐI BẰNG HUYẾT TƯƠNG GIÀU TIỂU CẦU KẾT HỢP VỚI TẾ BÀO GỐC TRUNG MÔ TỪ MÔ MỠ TỰ THÂN Cao Trường Sinh*, Đinh Nhân Dương* TĨM TẮT 41 Mục đích: Đánh giá tính an tồn mức độ phát triển sụn khớp cộng hưởng từ liệu pháp điều trị thối hóa khớp gối huyết tương giàu tiểu cầu kết hợp với tế bào gốc trung mô từ mô mỡ tự thân Đối tượng phương pháp: 60 khớp gối 30 bệnh nhân, 26 nữ, nam, tuổi trung bình 58,63 ± 11.11, chẩn đốn thối hóa theo Hội khớp học Hoa Kỳ (ACR) giai đoạn II - III theo Kellgren Lawrence Tất tiêm hỗn hợp huyết tương giàu tiểu cầu tự thân tách chiết kít PRP, APC 30 PRP PRCEDURE PRAK tế bào gốc trung từ mô mỡ bụng tự thân tách chiết kit ADI-25-01 ADIPOSEPRCEDURE PRAK với máy tách tế bào gốc Harvest công ty TERUMO BCT- USA Kết quả: Tỷ lệ khớp gối đau sau tiêm 15/60 khớp (chiếm 25%) Trong trường hợp đau kéo dài 24 giờ, 10% khớp gối tràn dịch sau tiêm Khơng có BN biểu nhiễm khuẩn khớp hay phần mềm quanh khớp sau tiêm Có 73,3% bệnh nhân khơng đau kéo dài sau lấy mỡ bụng không bị xuất huyết da vùng bụng sau lấy mỡ Sau 12 tháng điều trị: Có 52/60 (86.77%) khớp có thay đổi bề dày sụn bề dày sụn khớp đùi chè tăng từ 1,56 ±0,25 mm trước điều trị lên đến 1,64±0,21mm Kết luận: Liệu pháp điều trị thối hóa khớp gối huyết tương giàu tiểu cầu kết hợp với tế bào gốc trung mô từ mô mỡ tự thân an tồn, tỷ lệ tai biến chỗ thấp khơng có biến chứng nhiễm trùng tai biến tồn thân Cải thiện bề dày sụn khớp bề dày sụn khớp cộng hưởng từ qua cải thiện chức vận động khớp gối SUMMARY TO EVALUATE THE SAFTY AND CARTILAGE GROWTH LEVELS OF KNEE OSTEOARTHRITIS THERAPY BY PLATELET RICH PLASMA IN COMBINATION WITH MESENCHYMAL STEM CELLS FROM AUTOLOGOUS ADIPOSE TISSUE Aim: The aim of this study is to evaluate the safety and cartilage growth levels on magnetic resonance of knee osteoarthritis therapy by plateletrich plasma combined with mesenchymal stem cells from autologous adipose tissue Objects and *Trường Đại học Y khoa Vinh Chịu trách nhiệm chính: Cao Trường Sinh Email: caotruongsinh@gmail.com Ngày nhận bài: 1.3.2022 Ngày phản biện khoa học: 18.4.2022 Ngày duyệt bài: 29.4.2022 172 methods: 60 knee joints in 30 patients, 26 female, male, mean age 58.63 ± 11.11 years, were diagnosed with degenerative disease according to American Society of Rheumatology (ACR) stage II - III according to Kellgren and Lawrence All were injected with autologous platelet-rich plasma mixture extracted by PRP kit, APC 30 PRP PRCEDURE PRAK and autologous abdominal adipose stem cells were extracted by ADI25-01 ADIPOSEPRCEDURE PRAK kit with machine Harvest stem cells from TERUMO BCT- USA Result: The rate of knee pain after hours of injection is 15/60 joints (25%) In which cases of pain persisted for more than 24 hours, 10% of the knee joints effusion after injection No patient showed infection of joints or soft tissues around the joints after injection There were 73.3% patients with no persistent pain after fat removal and no bleeding under the skin of the abdomen after fat removal After 12 months of treatment: 52/60 (86.77%) joints had a change in cartilage thickness and the cartilage thickness of the patellar joints increased from 1.56 ± 0.09 mm before treatment up to 1.65 ± 0.09 mm after treatment Conclusion: The treatment of knee osteoarthritis with platelet-rich plasma combined with mesenchymal stem cells from autologous adipose tissue is safe, has a low rate of local complications, and has no infectious complications as well whole body accident Improve articular cartilage thickness articular cartilage thickness on magnetic resonance thereby improving the mobility function of the knee joint I ĐẶT VẤN ĐỀ An toàn điều trị vấn đề cần phải đặt nghiên cứu kỹ trình thực hành lâm sàng trước triển khai kỹ thuật Hiện có số phương pháp điều trị thối hóa khớp gối dùng thuốc giảm đau chống viêm, tiêm acid hyaluronic, huyết tương giàu tiểu cầu, tế bào gốc phẫu thuật dọn ổ khớp cuối thay khớp Liệu pháp huyết tương giàu tiểu cầu (Platelet Rich Plasma-PRP) tự thân tiêm nội khớp biện pháp điều trị thối hóa khớp Huyết tương giàu tiểu cầu chứng minh có chứa yếu tố tăng trưởng, làm phát triển sụn Liệu pháp tế bào gốc trung mô (Mesenchymal Stem Cells) cột mốc quan trọng y học tái tạo để điều trị thối hóa khớp gối MSCs khơng áp dụng rộng rãi vấn đề nguồn tế bào ni cấy tế bào đắt tiền Hơn nữa, tính hiệu an tồn TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 514 - THÁNG - SỐ - 2022 khám phá [1] Do vậy, liệu pháp kết hợp huyết tương giàu tiểu cầu với tế bào gốc trung mô từ mô mỡ tự thân phát huy loại tác dụng vừa phát triển sụn thay đổi, bổ sung, tái tạo sụn làm tăng hiệu điều trị Tuy nhiên có nhiều bệnh nhân cịn chưa n tâm tính an toàn liệu pháp nên chưa lựa chọn phương pháp coi biện pháp điều trị tái tạo sụn hiệu Do tiến hành đề tài nhằm mục đích “đánh giá tính an tồn mức độ phát triển sụn khớp liệu pháp huyết tương giàu tiểu cầu kết hợp với tế bào gốc trung mô từ mô mỡ tự thân điều trị thối hóa khớp gối” II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Thiết kế nghiên cứu bệnh nhân Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, đánh giá tính an tồn thủ thuật ngày đầu, tuần đầu kết so sánh trước sau điều trị, tiến hành 30 bệnh nhân, 26 nữ, nam, tuổi trung bình 58,63 ± 11.11, thời gian mắc bệnh trung bình 5,3± 4,6 năm tương ứng 60 khớp gối chẩn đốn thối hóa theo Hội khớp học Hoa Kỳ (ACR), giai đoạn II - III theo Kellgren Lawrence có số lượng tiểu cầu bình thường Bệnh nhân khám lâm sàng, chụp cộng hưởng từ trước tiêm 2.2 Vật liệu phương pháp Huyết tương giàu tiểu cầu tự thân tách từ 30ml máu ngoại vi theo quy trình kít PRP, APC 30 PRP PRCEDURE PRAK hệ thống máy tách chiết thông minh Harvest công ty TERUMO BCT- USA Số lượng thu 5ml Tế bào gốc trung mô tự thân lấy từ mô mỡ bụng bệnh nhân tách chiết kit ADI-25-01 ADIPOSEPRCEDURE PRAK (2 syrin, syrin 25 ml) máy tách chiết tế bào gốc thông minh Harvest công ty TERUMO BCTUSA Số lượng thu 10 ml Hai sản phẩm huyết tương giàu tiểu cầu tế bào gốc trộn với (15ml) chia syrin vô khuẩn dùng lần, syrin 7.5 ml tiêm vào khớp gối Tất quy trình thực phịng mổ, phịng tách chiết tiêm vơ khuẩn 2.3 Tiêu chí đánh giá kết điều trị 1) Đánh giá tính an tồn - Tại khớp: Đau kéo dài sau tiêm; chảy máu; sưng; nhiễm trùng; tràn dịch - Tại nơi lấy mỡ bụng: Đau, chảy máu; Xung huyết kéo dài; Nhiễm trùng 2) Đánh giá kết cộng hưởng từ sau 12 tháng theo dõi so với trước điều trị Nghiên cứu thực Bệnh viện Trường Đại học Y khoa Vinh, từ tháng 6/2020 đến tháng 11/2021 Số liệu xử lý phần mềm SPSS 20.0; III KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu Bảng Đặc điểm đầu vào bệnh nhân Biến số Số bệnh nhân Số khớp Tuổi (năm) Chiều cao Cân nặng BMI (kg/m2) Béo phì Nam Nữ (13.3%) 26 (86.7%) (13.3) 52 (86.7) 54.25 ± 9.57 59.31 ± 11.34 1.630.03 1.550.05 64.257.27 53.57.2 24.0 ±2.33 22.1 ±2,2 (6,7%) Giai đoạn thoái hoá theo Kellgren Lawrence Giai đoạn II (3.3%) 10 (16.7%) Giai đoạn III (10%) 42(70%) Số lượng tiểu cầu 220.25±53.7 275.23±90.44 Trong mẫu nghiên cứu, số bệnh nhân nam người chiếm 13,3% số khớp tổn thương giai đoạn III chiếm 80% 3.3 Đánh giá tính an toàn liệu pháp Bảng Các tai biến khớp gối tiêm Triệu chứng Đau sau tiêm Đau khớp – 3h n Tỷ lệ % 45 75 gối sau tiêm Đau 3h – < 6h Đau 6h - 3h Xuất huyết Không 22 % 73,3 26,7 23,3 3,3 73,3 da Có 26,7 bụng Thời gian trung bình 1,8±3,3 - Có 73,3% bệnh nhân khơng đau kéo dài sau lấy mỡ bụng không bị xuất huyết da vùng bụng sau lấy mỡ - Tỷ lệ đau kéo dài vùng bụng sau lấy mỡ 26,7%, đa số bệnh nhân đau vịng ngày Chỉ có bệnh nhân đau kéo dài 24 - Có 26,7% bệnh nhân bị xung huyết vùng bụng sau lấy mỡ Thời gian xung huyết huyết dài 1,8±3,3 ngày 3.2.4 Đánh giá kết dựa thay đổi bề dày sụn cộng hưởng từ Bảng Sự thay đổi bề dày sụn khớp MRI Vị trí Thời điểm Lồi cầu 1,40±0,10 1,46±0,11 1,39±0.10 1,45±0,12 p(t-s) Điểm đo ( mm) Lồi cầu p(t-s) 1,35±0,16 0.00 1,42±0,15 1,35±0,16 0.00 1,43±0,16 1,56 ±0,09 1,65±0,09 Liên lồi cầu 1,57±0,11 1,64±0,12 1,56±0,12 1,63±0,12 p(t-s) Trước điều trị Đầu 0.00