tiểu luận iso 13485 2016 hệ thống quản lý an toàn trang thiết bị y tế

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NƠNG LÂM TP HỒ CHÍ MINH KHOA KHOA HỌC SINH HỌC Môn ISO quản lý chất lượng ISO 13485:2016 Hệ thống quản lý an toàn trang thiết bị y tế GVHD: Phùng Võ Cẩm Hồng Nhóm DE S Danh sách thành viên nhóm Tổng quan ISO 13485:2016: 1.1 ISO 13485 gì? • ISO 13485 tiêu chuẩn hệ thống quản lý an toàn cho sản phẩm y tế nằm tiêu chuẩn tổ chức ISO ban hành 1.2 Lịch sử phát triển ISO 13485: 1.3 Đối tượng áp dụng ISO 13485: • ISO 13485 áp dụng cho loại hình cơng ty tham gia vào giai đoạn vòng đời thiết bị 1.4 Lợi ích việc áp dụng ISO 13485: • Hình ảnh uy tín khách hàng • Đáp ứng quy định pháp luật • Cải thiện quy trình Doanh nghiệp • Cải thiện việc đưa định dựa chứng • Các nhân viên chủ động xử lý công việc 2 Cấu trúc ISO 13485:2016: • ISO 13485 :2016 dựa nguyên tắc cốt lõi ISO 9001 để quản lý chất lượng, áp dụng lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế Các nội dung tiêu chuẩn ISO 13485:2016: CẢM ƠN ANH VÀ CÁC BẠN ĐÃ LẮNG NGHE!!! Nếu bạn có câu hỏi nào, liên hệ 19126137@st.hcmuaf.edu.vn ig: thphuoc.3012 ...Danh sách thành viên nhóm Tổng quan ISO 13485: 2016: 1.1 ISO 13485 gì? • ISO 13485 tiêu chuẩn hệ thống quản lý an toàn cho sản phẩm y tế nằm tiêu chuẩn tổ chức ISO ban hành 1.2 Lịch... phát triển ISO 13485: 1.3 Đối tượng áp dụng ISO 13485: • ISO 13485 áp dụng cho loại hình cơng ty tham gia vào giai đoạn vịng đời thiết bị 1.4 Lợi ích việc áp dụng ISO 13485: • Hình ảnh uy tín khách... cốt lõi ISO 9001 để quản lý chất lượng, áp dụng lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế Các nội dung tiêu chuẩn ISO 13485: 2016: CẢM ƠN ANH VÀ CÁC BẠN ĐÃ LẮNG NGHE!!! Nếu bạn có câu hỏi nào, liên hệ 19126137@st.hcmuaf.edu.vn