ok-module_7_qkcl_119201710

Project co-financed by European Union Project cofinanced by Asean ASEAN GMP TRAINING MODULE KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG Prepared by : Stephanie Wong Choong Moy ~ Malaysia Eusebia Regodon ~ Philippines Approved by ASEAN GMP Team Endorsed by ASEAN Cosmetic Committee European Committee for Standardization Implementing Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14- Project co-financed by European Union NỘI DUNG TRÌNH BÀY Project cofinanced by Asean  Giới thiệu  Mục tiêu  Phạm vi  Nguyên tắc kiểm tra chất lượng  Khái quát kiểm soát chất lượng  Đảm bảo chất lượng so với kiểm tra chất lượng  Nguyên tắc chung  Yêu cầu việc kiểm tra chất lượng  Đơn vị kiểm tra chất lượng  Phịng thí nghiệm kiểm tra chất lượng  Trách nhiệm  Tài liệu kiểm tra chất lượng  Công việc kiểm tra chất lượng  Tham khảo Module European Committee for Standardization Implementing Project co-financed by European Union Project cofinanced by Asean GIỚI THIỆU European Committee for Standardization Implementing Module Project co-financed by European Union Project cofinanced by Asean HƯỚNG DẪN  Thực hành sản xuất tốt (GMP) phần Đảm bảo chất lượng đảm bảo sản phẩm sản xuất kiểm tra cách quán đáng tin cậy Sự quán việc sản xuất kiểm tra cần thiết Điều có nhờ vào mơ tả rõ ràng cách thức mà theo cơng việc thực  GMP đặc biệt rõ rủi ro tạp nhiễm chéo lẫn lộn mà kiểm tra đầy đủ cách thử nghiệm thành phẩm  Những rủi ro kiểm sốt tốt hệ thống quản lý cơng việc thích hợp Điều có nghĩa hệ thống kiểm tra chất lượng nên thiết kế cho thấy rủi ro tìm lỗi phát sinh European Committee for Standardization Implementing Module Project co-financed by European Union Project cofinanced by Asean MỤC TIÊU  Hiểu yếu tố hệ thống kiểm soát chất lượng  Hiểu yêu cầu cụ thể tổ chức, phương pháp, qui trình nguồn lực European Committee for Standardization Implementing Module Project co-financed by European Union Project cofinanced by Asean PHẠM VI  Kiểm soát chất lượng liên quan đến việc lấy mẫu, tra thử nghiệm nguyên vật liệu ban đầu, sản phẩm dây chuyền, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói thành phẩm  Nếu có thể, bao gồm, chương trình kiểm tra môi trường, xem xét lại hồ sơ lô sản xuất, chương trình lưu mẫu, nghiên cứu ổn định trì tiêu chuẩn kỹ thuật nguyên vật liệu thành phẩm European Committee for Standardization Implementing Module Project co-financed by European Union NGUYÊN TẮC KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG European Committee for Standardization Implementing Module 7 Project cofinanced by Asean Project co-financed by European Union KHÁI QUÁT VIỆC KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG Project cofinanced by Asean Sự đảm bảo Mục tiêu Sản phẩm với chất lượng quán cho mục đích sử dụng mong muốn Thiết lập yêu cầu hệ thống chất lượng Cách làm Sản phâm làm nguyên vật liệu tốt, có chất lượng số lượng Được sản xuất điều kiện thích hợp theo SOP Lấy mẫu Điều tra thử nghiệm : Nguyên vật liệu ban đầu, bán thành phẩm thành phẩm Key Focus Area Chương trình kiểm tra mơi trường Chương trình lưu mẫu Xem xét tài liệu ghi chép lô Nghiên cứu ổn định Sự kiểm tra Xử lý thuốc thử Tung/ Loại bỏ : Kiểm sốt cách bố trí sản phẩm chất liệu Tái chế European Committee for Standardization Implementing Kiểm tra tính kỹ thuật Module Trả Project co-financed by European Union ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG SO VỚI KIỂM SỐT CHẤT LƯỢNG • Thuật ngữ đảm bảo chất lượng kiểm tra chất lượng thường sử dụng hoán đổi cho để hành động đảm bảo chất lượng sản phẩm, dịch vụ hay qui trình • Cả hai thuật ngữ, nhiên có nhiều cách diễn giải có nhiều định nghĩa cho từ “đảm bảo” “kiểm sốt” • Ví dụ định nghĩa bên dưới, nhằm mục địch khác biệt đặc trưng thuật ngữ : Assurance = The act of giving Đảm bảo: hành động đem lại tin confidence, the state of being certain, tưởng, chắn, hành động or the act of making certain làm cho chắn Kiểm sốt : Là cơng việc đánh giá để đưa câu trả lời thích hợp, việc hướng dẫn hay trình bày thay đổi trình hệ thống bất biến nguyên nhân thay đổi European Committee for Standardization Implementing Module Đảm bảo chất lượng : Tất hoạt động có hệ thống, có kế hoạch thực hệ thống chất lượng chứng tỏ cung cấp tin tưởng sản phẩm dịch vụ đạt yêu cầu chất lượng Kiểm soát chất lượng : kỹ thuật công việc để đảm bảo yêu cầu chất lượng Project cofinanced by Asean Project co-financed by European Union NGUYÊN TẮC CHUNG  Mỗi doanh nghiệp sản xuất hợp pháp xuất cần có phận kiểm soát chất lượng  Sự độc lập với phận sản xuất phòng ban khác xem điều phải làm  Dưới quyền điều hành người có kinh nghiệm có khả thích hợp với một vài phịng thí nghiệm kiểm tra mà người tuỳ nghi sử dụng  Nếu khơng có điều kiện, nhờ phịng thí nghiệm đáng tin cậy bên ngồi European Committee for Standardization Implementing Module 10 Project cofinanced by Asean