tieu-chuan-viet-nam-tcvn-10366-2014-bo-khoa-hoc-va-cong-nghe

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 10366:2014 ISO/TR 14600:2000 CHAI CHỨA KHÍ – HỆ THỐNG PHÙ HỢP CHẤT LƯỢNG QUỐC TẾ – QUY TẮC CƠ BẢN Gas cylinders – International quality conformance system – Basic rules Lời nói đầu TCVN 10366:2014 hoàn toàn tương đương với ISO/TR 14600:2000 TCVN 10366:2014 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 58 Chai chứa khí biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ cơng bố CHAI CHỨA KHÍ − HỆ THỐNG PHÙ HỢP CHẤT LƯỢNG QUỐC TẾ – QUY TẮC CƠ BẢN Gas cylinders – International quality conformance system – Basic rules Phạm vi áp dụng Để đảm bảo cho chai chứa khí chế tạo phù hợp với thiết kế tiêu chuẩn chế tạo chai chứa khí, tiêu chuẩn quy định hệ thống phù hợp để áp dụng thủ tục yêu cầu cho: – Các quan có thẩm quyền; – Các quan cơng nhận; – Các quan kiểm tra phòng thử nghiệm; – Các nhà sản xuất Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn áp dụng thuật ngữ định nghĩa cho ISO/IEC Guide 2:1996 thuật ngữ định nghĩa sau 2.1 Hệ thống phù hợp chất lượng (quality conformance system) Hệ thống quan có thẩm quyền sử dụng để phê duyệt tồn bộ, bao gồm phê duyệt kiểu thiết kế chai chứa khí, hệ thống chất lượng nhà sản xuất, phê duyệt nhà sản xuất phê duyệt quan kiểm tra 2.2 Cơ quan có thẩm quyền (regulatory authority) Cơ quan nhà nước có thẩm quyền mặt pháp lý sản xuất sử dụng chai chứa khí CHÚ THÍCH: Cơ quan Cơ quan có thẩm quyền tổ chức khác 2.3 Cơ quan công nhận (accreditaion body) Cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt chứng nhận quan kiểm tra CHÚ THÍCH: Cơ quan Cơ quan có thẩm quyền thực thể khác 2.4 Cơ quan kiểm tra (inspection body) Cơ quan độc lập quan có thẩm quyền quan cơng nhận phê duyệt có tổ chức, đội ngũ cán bộ, thẩm quyền phẩm chất trung thực thực để thực nhiều nhiệm vụ sau: – Các dịch vụ kiểm tra chai chứa khí; – Giám sát hệ thống chất lượng nhà sản xuất; – Thử nghiệm 2.5 Hệ thống chất lượng (quality system) Cơ cấu có tổ chức, thủ tục, trình nguồn lực cần thiết để thực việc quản lý chất lượng 2.6 Xác minh (verify) Xác nhận kiểm tra điều khoản cung cấp chứng khách quan yêu cầu quy định đáp ứng 2.7 Kiểu thiết kế (design type) Thiết kế chai chứa khí theo quy định tiêu chuẩn chai chứa khí cụ thể, ví dụ: ISO 7866, TCVN 7388-1 (ISO 9809-1), TCVN 7388-2 (ISO 9809-2), v.v… Yêu cầu chung 3.1 Cơ quan có thẩm quyền 3.1.1 Cơ quan có thẩm quyền quốc gia chế tạo chai chứa khí có trách nhiệm đảm bảo thực hệ thống phù hợp chất lượng theo luật pháp quốc gia 3.1.2 Cơ quan có thẩm quyền sản xuất chai chứa khí phải cung cấp, theo yêu cầu, chứng để chứng minh phù hợp với hệ thống phù hợp chất lượng cho bên có liên quan quốc gia sử dụng chai chứa khí 3.1.3 Mục đích tiêu chuẩn quan có thẩm quyền quốc gia sử dụng chai chứa khí i chấp nhận việc nạp, vận chuyển, sử dụng nạp lại chai chứa khí cấp chứng nhận phù hợp với yêu cầu hệ thống phù hợp chất lượng với điều kiện tiêu chuẩn thiết kế có liên quan quốc gia phê chuẩn 3.1.4 Khi quan có thẩm quyền phát dựa lý hợp lý, tiêu chuẩn áp dụng chai chứa khí hệ thống phù hợp chất lượng chưa tuân theo phát chai chứa khí gây nguy hiểm an tồn nơi cơng cộng phải có hành động kịp thời để đảm bảo an tồn Các quan có thẩm quyền phải xác định hành động yêu cầu để làm cho chai chứa khí chấp nhận Các chai chứa khí giữ lại, loại bỏ, tái xuất, kiểm tra lại xử lý theo cách khác Cơ quan có thẩm quyền quy định 3.1.5 Cơ quan có thẩm quyền phải giữ thẩm quyền mình, ủy thác tồn phần chức theo hệ thống phù hợp chất lượng cho quan đủ điều kiện lựa chọn 3.1.6 Cơ quan có thẩm quyền quan ủy quyền, phải: – Có hiểu biết tiêu chuẩn chai chứa khí có liên quan; – Có đội ngũ cán đủ số lượng, có lực kỹ thuật tay nghề thành thạo để thực đầy đủ trách nhiệm giám sát quản lý; – Khi tiến hành hoạt động kiểm tra thử nghiệm phải bảo đảm hoạt động phù hợp với quy định cho 3.2 3.4 quan kiểm tra phịng thử nghiệm; – Khơng u cầu có thử nghiệm bổ sung kết thử nghiệm không cần vượt kết quy định tiêu chuẩn, trừ trường hợp nhận thấy nguy rủi ro cao; – Phê chuẩn quan kiểm tra lập danh mục quan phê duyệt có dấu nhận dạng quan đó; CHÚ THÍCH: Trong số quốc gia, hoạt động quan chứng nhận thực sử dụng ISO/IEC TR 17010 làm hướng dẫn – Bảo đảm độ tin cậy hoạt động thương mại đăng ký độc quyền quan kiểm tra nhà sản xuất; – Cung cấp hệ thống nhận diện nhà sản xuất cho chai chứa khí; – Bảo đảm hoạt động nguyên tắc công 3.2 Cơ quan kiểm tra 3.2.1 Cơ quan kiểm tra phải quan có thẩm quyền quan chứng nhận phê chuẩn, áp dụng, đơn vị kiểm định chai chứa khí Cơ quan kiểm tra phận gắn liền với quan có thẩm quyền quan tách biệt nước nước Cơ quan kiểm tra phải nộp hồ sơ xin phê duyệt tới quan có thẩm quyền quan chứng nhận, áp dụng, quốc gia sản xuất chai chứa khí Hồ sơ xin phê duyệt phải bao gồm thông tin chi tiết đầy đủ tổ chức quan kiểm tra, đội ngũ cán bộ, hệ thống chất lượng lập thành văn bản, lượng kỹ thuật, phương pháp quy trình kiểm tra, hồ sơ biên bản, tính tin cậy an tồn có liên quan đến kiểm tra chai chứa khí và/hoặc hệ thống chất lượng nhà sản xuất Cơ quan kiểm tra sử dụng phịng thử nghiệm nhà sản xuất phòng thử nghiệm nhà sản xuất lựa chọn Cơ quan kiểm tra ủy thác số chức phù hợp với 5.1 3.2.2 Các yêu cầu chung quan kiểm tra sau: – Có đội ngũ cán bộ, với cấu trúc tổ chức, có khả năng, thẩm quyền tay nghề thành thạo để thực tốt chức mình; – Tiếp cận phương tiện thiết bị thích hợp đầy đủ; – Hoạt động cách công không chịu ảnh hưởng ngăn cản hoạt động mình; – Bảo đảm độ tin cậy hoạt động thương mại đăng ký độc quyền nhà sản xuất quan khác; – Duy trì phân ranh giới rõ ràng chức thực tế quan kiểm tra chức khơng có liên quan; – Vận hành hệ thống chất lượng lập thành tài liệu; – Bảo đảm cho thử nghiệm kiểm tra quy định có liên quan đến tiêu chuẩn chai chứa khí thực hiện; – Lưu giữ hệ thống hồ sơ biên thích hợp có hiệu lực phù hợp với Điều 6; – Yêu cầu phải có dẫn viết thành văn chấp nhận trước cung cấp dịch vụ cho khách hàng; – Cung cấp dấu nhận dạng đăng ký dịch vụ cho Cơ quan có thẩm quyền CHÚ THÍCH: Có thể sử dụng ISO/IEC 17020:1998 ISO Guide 65:1996 làm tài liệu hướng dẫn 3.2.3 Các dịch vụ mà nhà sản xuất yêu cầu quan kiểm tra phê duyệt kiểu thiết kế, thử nghiệm kiểm tra chai chứa khí sản xuất cấp chứng để xác minh phù hợp với tiêu chuẩn chai chứa khí có liên quan (xem Điều 5) 3.3 Nhà sản xuất chai chứa khí 3.3.1 Nhà sản xuất phải vận hành hệ thống chất lượng lập thành tài liệu phù hợp với 4.4 3.3.2 Nhà sản xuất phải xin phê duyệt kiểu thiết kế phù hợp với Điều 3.3.3 Nhà sản xuất phải lựa chọn quan kiểm tra từ danh mục quan kiểm tra phê duyệt quan có thẩm quyền lưu giữ 3.3.4 Nhà sản xuất sử dụng phịng thử nghiệm riêng lựa chọn phịng thử nghiệm Cơ quan có thẩm quyền phê duyệt 3.3.5 Nhà sản xuất phải lưu giữ hồ sơ phù hợp với Điều 3.4 Phòng thử nghiệm 3.4.1 Phòng thử nghiệm chức mà phòng thử nghiệm thực phần gắn liền nhà sản xuất, quan có thẩm quyền, quan kiểm tra quan tách biệt nước nước ngồi Các dịch vụ khác phịng thử nghiệm, dịch vụ nhà sản xuất lựa chọn, yêu cầu trường hợp quan kiểm định nhận thấy khả thử nghiệm không đầy đủ 3.4.2 Các yêu cầu chung phịng thử nghiệm sau: – Có đội ngũ cán bộ, với cấu tổ chức đủ số lượng, có khả năng, thẩm quyền tay nghề thành thạo để thực thử nghiệm; – Có phương tiện, thiết bị thích hợp đầy đủ để thực tốt chức nhiệm vụ kỹ thuật; – Lập ghi báo cáo thích hợp chuyển cho quan kiểm tra nhà sản xuất; – Bảo đảm sử dụng thiết bị đo thử nghiệm xác suốt từ lúc ban đầu thiết bị hiệu chuẩn định kỳ theo mức độ yêu cầu; – Bảo đảm mơi trường mà tiến hành thử nghiệm không làm hiệu lực kết thử không gây ảnh hưởng bất lợi đến độ xác yêu cầu phép đo; – Yêu cầu phải có đơn đặt hàng văn chấp nhận trước cung cấp dịch vụ cho khách hàng CHÚ THÍCH: Có thể sử dụng ISO/IEC 17025 làm tài liệu hướng dẫn Quá trình phê duyệt 4.1 Sơ đồ trình phê duyệt Quá trình phê duyệt nhà sản xuất chai chứa khí phải gồm có bước sau: – Đơn xin phê duyệt kiểu thiết kế ban đầu (4.2); – Đơn xin phê duyệt kiểu thiết sau (4.3) theo sau phê duyệt kiểu thiết kế ban đầu; – Các thủ tục hệ thống chất lượng (4.4); – Các thủ tục phê duyệt kiểu thiết kế (4.5) 4.2 Đơn xin phê duyệt kiểu thiết kế ban đầu 4.2.1 Phê duyệt kiểu thiết kế ban đầu gồm có phê duyệt hệ thống chất lượng nhà sản xuất phê duyệt thiết kế chai chứa khí sản xuất Đơn xin phê duyệt kiểu thiết kế ban đầu bao gồm yêu cầu 4.2, 4.4 4.5 4.2.2 Nhà sản xuất mong muốn chế tạo chai chứa khí phù hợp với tiêu chuẩn chai chứa khí phải có đơn xin, nhận lưu giữ chứng phê duyệt kiểu thiết kế quan có thẩm quyền quốc gia sản xuất chai chứa khí phát hành cho kiểu thiết kế chai chứa khí phù hợp với thủ tục cho 4.2.3 Theo yêu cầu, văn phê duyệt phải đệ trình cho quan có thẩm quyền quốc gia sử dụng chai 4.2.3 Nhà sản xuất phải làm đơn xin phê duyệt gửi cho Cơ quan có thẩm quyền quốc gia sản xuất chai chứa khí đơn xin phê duyệt phải bao gồm: – Tên địa đăng ký nhà sản xuất ngồi ra, đơn xin đệ trình đại diện có thẩm quyền nhà sản xuất, phải có tên địa người đại diện này; – Địa xưởng sản xuất (nếu khác với địa nêu trên); – Tên chức danh người chịu trách nhiệm hệ thống chất lượng; – Ký hiệu chai chứa khí tiêu chuẩn chai chứa khí có liên quan CHÚ THÍCH: Các tiêu chí để xác định kiểu thiết kế cung cấp tiêu chuẩn chai chứa khí áp dụng – Văn công bố đơn xin phê duyệt tương tự chưa chưa đệ trình chưa bị từ chối quan có thẩm quyền khác – Tài liệu kỹ thuật yêu cầu cho phê duyệt kiểu thiết kế theo 4.2.4; – Tên quan kiểm tra cho phê duyệt kiểu thiết kế; – Tài liệu phương tiện, thiết bị chế tạo quy định 4.4.1 tài liệu cho hệ thống chất lượng 4.2.4 Tài liệu kỹ thuật cho phê duyệt kiểu thiết kế phải có khả xác minh phù hợp chai chứa khí với yêu cầu tiêu chuẩn thiết kế chai chứa khí có liên quan.Tài liệu tối thiểu phải bao gồm thiết kế phương pháp chế tạo vấn đề phạm vi liên quan đến đánh sau : – Tiêu chuẩn thiết kế chai chứa khí, vẽ, thiết kế chế tạo chi tiết cụm chi tiết, có; – Các mơ tả giải thích cần thiết để hiểu vẽ, sử dụng theo dự định chai chứa khí; – Danh mục tiêu chuẩn cần thiết để xác định đầy đủ trình chế tạo; – Các tính tốn thiết kế điều kiện kỹ thuật vật liệu; – Các báo cáo thử phê duyệt kiểu, mô tả kết kiểm tra thử thực phù hợp với 4.5.1 4.2.5 Phải thực kiểm tra ban đầu phù hợp với 4.4.2 để đáp ứng yêu cầu Cơ quan có thẩm quyền 4.2.6 Nếu nhà sản xuất bị từ chối phê duyệt, quan có thẩm quyền phải cung cấp lý chi tiết dạng văn từ chối 4.2.7 Sau phê duyệt, phải cung cấp thay đổi thơng tin đệ trình 4.2.2 có liên quan đến phê duyệt ban đầu cho quan có thẩm quyền 4.3 Đơn xin phê duyệt kiểu thiết sau 4.3.1 Đơn xin phế duyệt kiểu thiết sau bao gồm yêu cầu 4.3 4.5 với điều kiện nhà sản xuất sở hữu phê duyệt kiểu thiết kế ban đầu Trong trường hợp hệ thống chất lượng nhà sản xuất theo 4.4 phê duyệt trình phê duyệt kiểu thiết kế ban đầu phải áp dụng cho thiết kế 4.3.2 Đơn xin phê duyệt phải bao gồm: – Tên địa nhà sản xuất ra, đơn đệ trình đại diện có thẩm quyền nhà sản xuất, đơn phải có tên địa người đại diện này; – Văn công bố đơn xin phê duyệt tương tự chưa chưa đệ trình chưa bị từ chối quan có thẩm quyền khác – Bằng chứng việc cấp phê duyệt kiểu thiết kế ban đầu; – Tài liệu kỹ thuật quy định 4.2.4 4.4 Hệ thống chất lượng nhà sản xuất 4.4.1 Tài liệu hệ thống chất lượng Hệ thống chất lượng phải bao gồm tất yếu tố, yêu cầu điều khoản nhà sản xuất tuân theo Hệ thống chất lượng phải lập thành tài liệu cách có hệ thống thứ tự dạng văn sách, thủ tục hướng dẫn Đặc biệt nội dung phải bao gồm mô tả đầy đủ về: – Cơ cấu tổ chức, trách nhiệm quyền hạn quản lý thiết kế chất lượng sản phẩm; – Kiểm soát thiết kế kỹ thuật kiểm tra thiết kế, trình hoạt động có hệ thống sử dụng thiết kế chai chứa khí; – Chế tạo, kiểm tra chất lượng, bảo hành chất lượng hướng dẫn trình vận hành chai chứa khí có liên quan sử dụng; – Hồ sơ chất lượng báo cáo kiểm tra, liệu thử nghiệm liệu hiệu chuẩn; – Xem xét lãnh đạo để đảm bảo vận hành hiệu hệ thống chất lượng phát sinh từ đánh giá theo 4.2.2; – Mơ tả q trình đáp ứng u cầu khách hàng; – Q trình kiểm sốt tài liệu xem xét lại tài liệu; – Các biện pháp kiểm sốt chai chứa khí khơng phù hợp, chi tiết mua, vật liệu trình sản xuất vật liệu cuối cùng; – Các chương trình đào tạo cho nhân viên có liên quan 4.4.2 Đánh giá hệ thống chất lượng Hệ thống chất lượng phải đánh giá để xác định xem có đáp ứng hay khơng u cầu quan có thẩm quyền, yêu cầu nêu 4.4.1 Mục đích đánh giá bảo đảm chắn nhà sản xuất hoàn thành tốt nghĩa vụ hệ thống chất lượng phê duyệt Để đạt mục đích đánh giá, nhà sản xuất phải cho phép tiếp cận không hạn chế trường thiết kế, chế tạo, bảo dưỡng, kiểm tra, thử nghiệm bảo quản, phải cung cấp tất thông tin tài liệu cần thiết Nhà sản xuất phải thông báo kết đánh giá Thơng báo phải có kết luận kiểm tra hành động sửa chữa yêu cầu Phải thực đánh giá định kỳ để đáp ứng yêu cầu quan có thẩm quyền, để bảo đảm chắn nhà sản xuất trì áp dụng hệ thống chất lượng Phải cung cấp báo cáo đánh giá định kỳ cho nhà sản xuất 4.4.3 Duy trì hệ thống chất lượng Nhà sản xuất phải thực nghĩa vụ hệ thống chất lượng phê duyệt đưa bảo trì hệ thống chất lượng để hoạt động thích hợp có hiệu Nhà sản xuất phải thơng báo cho quan có thẩm quyền phê duyệt hệ thống chất lượng thay đổi theo dự định Các thay đổi đề nghị phải đánh giá để định xem hệ thống chất lượng sửa đổi đáp ứng yêu cầu 4.4.1 hay khơng việc đánh giá theo u cầu có cịn thỏa mãn quan có thẩm quyền hay khơng CHÚ THÍCH: Các hệ thống chứng nhận chất lượng loạt ISO 9000 quan có thẩm quyền chấp nhận đánh giá hệ thống chất lượng theo 4.4 Có thể sử dụng ISO/IEC Guides 61, 62 làm tài liệu hướng dẫn 4.5 Thủ tục phê duyệt kiểu thiết kế 4.5.1 Cơ quan kiểm tra Cơ quan kiểm tra phải: a) Kiểm tra tài liệu kỹ thuật để xác minh rằng: – Thiết kế phù hợp với điều khoản có liên quan tiêu chuẩn; – Lô mẫu kiểu ( mẫu đầu tiên) chế tạo phù hợp với tài liệu kỹ thuật đại diện cho thiết kế; b) Kiểm tra sản xuất thực theo yêu cầu phù hợp với Điều 5; c) Đã lựa chọn ngẫu nhiên chai chứa khí giám sát thử nghiệm chai chứa khí từ lơ sản xuất ngun mẫu theo u cầu cho phê duyệt kiểu thiết kế; d) Thực thực kiểm tra thử nghiệm quy định tiêu chuẩn chai chứa khí để xác định rằng: – Tiêu chuẩn áp dụng thực hiện; – Các quy trình nhà sản xuất tuân theo đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn; e) Các kiểm tra thử nghiệm phê duyệt kiểu khác thực có chất lượng 4.5.2 Các kiến nghị Sau thực thử nghiệm với kết tốt, quan kiểm tra phải kiến nghị quan có thẩm quyền cấp chứng phê duyệt kiểu thiết kế cho nhà sản xuất Các kiến nghị phải chứa tên địa nhà sản xuất, kết kết luận kiểm tra liệu cần thiết để nhận dạng kiểu thiết kế Sau thực kiểm tra thử nghiệm với kết chấp nhận được, quan có thẩm quyền phải cấp văn phê duyệt cho nhà sản xuất với chứng phê duyệt kiểu thiết kế cho kiểu thiết kế phê duyệt, bao gồm cho phép gắn nhãn đặc tính kỹ thuật chai chứa khí cho chai chứa khí sản xuất phê duyệt Danh mục chi tiết có liên quan có tài liệu kỹ thuật phải đưa vào phụ lục chứng phê duyệt kiểu thiết kế Nếu nhà sản xuất bị từ chối cấp chứng phê duyệt kiểu thiết kế quan có thẩm quyền phải cung cấp lý chi tiết dạng văn từ chối CHÚ THÍCH: Trong trường hợp quan có thẩm quyền ủy quyền cho quan kiểm tra chứng phê duyệt kiểu thiết kế cấp trực tiếp cho nhà sản xuất, với chuyển cho Cơ quan có thẩm quyền 4.5.3 Thay đổi kiểu thiết kế phê duyệt Nhà sản xuất phải thơng báo cho quan có thẩm quyền cấp chứng thay đổi kiểu thiết kế phê duyệt quy định tiêu chuẩn chai chứa khí Sự phê duyệt kiểu thiết sau cần phải có thay đổi tạo thiết kế theo tiêu chuẩn có liên quan chai chứa khí Phải thực phê duyệt bổ sung dạng sửa đổi cho chứng phê duyệt kiểu thiết kế ban đầu Theo yêu cầu nhà sản xuất, quan có thẩm quyền phải thông báo cho quan có thẩm quyền khác thơng tin phê duyệt kiểu thiết kế, thay đổi phê duyệt phê duyệt bị loại bỏ Kiểm tra cấp chứng cho sản xuất chai chứa khí 5.1 Các yêu cầu chung Cơ quan kiểm tra người đại diện quan kiểm tra phải thực việc kiểm tra cấp chứng cho chai chứa khí Cơ quan kiểm tra nhà sản xuất lựa chọn để kiểm tra thử nghiệm q trình sản xuất khác với quan kiểm tra sử dụng cho thử phê duyệt kiểu thiết kế Khi chứng minh với quan kiểm tra rằng, nhà sản xuất chai chứa khí có kiểm tra viên đào tạo có lực, tay nghề không phụ thuộc vào hoạt động sản xuất cơng việc kiểm tra thực kiểm tra viên Trong trường hợp này, nhà sản xuất chai chứa khí phải lưu giữ hồ sơ đào tạo kiểm tra viên Cơ quan kiểm tra phải xác minh việc kiểm tra nhà sản xuất thử nghiệm thực chai chứa khí hồn tồn phù hợp với tiêu chuẩn Nếu kiểm tra thử nghiệm xác định khơng phù hợp kiểm tra viên nhà sản xuất không phép thực kiểm tra Sau quan kiểm tra phê duyệt , nhà sản xuất phải công bố phù hợp với kiểu thiết kế cấp chứng nhận Việc ghi nhãn đặc tính kỹ thuật chai chứa khí phải đưa cơng bố chai chứa khí tuân theo tiêu chuẩn áp dụng chai chứa khí yêu cầu hệ thống phù hợp chất lượng Cơ quan kiểm tra phải gắn ủy quyền cho nhà sản xuất gắn nhãn đặc tính kỹ thuật chai chứa khí dấu hiệu đăng ký quan kiểm tra cho chai chứa khí phê duyệt CHÚ THÍCH: Việc lạm dụng nhãn quy định thuộc quyền phán xét Cơ quan có thẩm quyền 5.2 Kiểm tra sản xuất – Các chi tiết Cơ quan kiểm tra phải bảo đảm yêu cầu tiêu chuẩn chai chứa khí tiêu chuẩn ghi nhãn chai chứa khí áp dụng tuân thủ Chứng phù hợp quan kiểm định nhà sản xuất ký phải phát hành trước chai chứa khí chuyển Hồ sơ Hồ sơ phê duyệt kiểu thiết kế chứng nhận phù hợp phải nhà sản xuất quan kiểm tra lưu giữ thời gian tối thiểu 20 năm THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] ISO 9000-1:1994, Quality management and quality assurance standards – Part 1: Guidelines for selection and use, (Các tiêu chuẩn quản lý bảo đảm chất lượng – Phần 1: Hướng dẫn cho lựa chọn sử dụng) [2] ISO 9000-2:1997, Quality management and quality assurance standards – Part 2: Generic guidelines for the application of ISO 9001, ISO 9002 and ISO 9003, (Các tiêu chuẩn quản lý bảo đảm chất lượng – Phần 2: Hướng dẫn chung cho áp dụng ISO 9001,9002, ISO 9003) [3] ISO 9000-3:1997, Quality management and quality assurance standards – Part 3: Guidelines for the application of ISO 9001:1994 to the development, supply, installation and maintenance of computer software, (Các tiêu chuẩn quản lý bảo đảm chất lượng – Phần 3: Hướng dẫn cho áp dụng ISO 9001:1994 cho triển khai, cung cấp, lắp đặt bảo trì phần mềm máy tính) [4] ISO 9000-4:1993, Quality management and quality assurance standards – Part 4: Guide to dependability programme management, (Các tiêu chuẩn quản lý bảo đảm chất lượng – Phần 4: Hướng quản lý chương trình độ tin cậy) [5] TCVN ISO 9001:2000, Hệ thống chất lượng – Mơ hình bảo đảm chất lượng thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt bảo dưỡng [6] ISO 9002:1994, Quality systems – Model for quality assurance in production, installation and servicing, (Các hệ thống chất lượng – Mơ hình bảo đảm chất lượng sản xuất, lắp đặt bảo dưỡng) [7] ISO 9003:1994, Quality systems Model for quality assurance in final inspection and test, (Các hệ thống chất lượng – Mơ hình bảo đảm chất lượng kiểm tra thử nghiệm lần cuối) [8] ISO 9004-1:1994, Quality management and quality system elements – Part 1: Guidelines, (Quản lý chất lượng thành phần hệ thống chất lượng – Phần 1: Hướng dẫn) [9] ISO 9004-2:1994, Quality management and quality system elements – Part 2: Guidelines for services,(Quản lý chất lượng thành phần hệ thống chất lượng – Phần 2: Hướng dẫn cho bảo dưỡng) [10] ISO 9004-3:1993, Quality management and quality system elements – Part 3: Guidelines for processed materials, (Quản lý chất lượng thành phần hệ thống chất lượng – Phần 3: Hướng dẫn vật liệu gia công) [11] ISO 9004-4:1993, Quality management and quality system elements – Part 4: Guidelines for quality improvement, (Quản lý chất lượng thành phần hệ thống chất lượng – Phần 4: Hướng dẫn nâng cao chất lượng) [12] ISO/IEC TR 17010:19982), General requirements for bodies providing accreditation of inspection bodies, (Yêu cầu chung quan chứng nhận quan kiểm tra) [13] ISO/IEC 17020:19983), General critenria for the operation of various types of bodies performing inspection, (Tiêu chí chung cho hoạt động loại quan kiểm tra khác ) [14] TCVN ISO/IEC 17025:19984), General requirements for competence of testing and calibration laboratories, (Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn) [15] ISO/IEC Guide 2:1996, Standardization and related activities – Gueneral vocabulary, (Tiêu chuẩn hóa hoạt động có liên quan – Từ vựng chung) [16] ISO/IEC Guide 22:1996, General criteria for suppier’s declaration of conformity, (Tiêu chuẩn chung công bố phù hợp nhà cung) [17] ISO Guide 27:1983, Guidelines for corrective action to be taken by a certification body in the even of misuse of its mark of conformity, (Hướng dẫn hành động sửa chữa quan cấp chứng phải thực trường hợp lạm dụng nhãn phù hợp quan này) [18] ISO Guide 28:1982, General rules for a model third-party certification systems for products, (Quy tắc chung cho hệ thống cấp chứng mẫu bên thứ ba cho sản phẩm) [19] ISO Guide 61:1996, General requirements for assessment and accreditation of certification/registration bodies, (Yêu cầu chung cho đánh giá chứng nhận quan cấp chứng chỉ/đăng ký) [20] ISO Guide 62:19965), General requirements for bodies operating assessment and certification/registration of quality systems, (Yêu cầu chung cho hoạt động đánh giá cấp chứng chỉ/đăng ký hệ thống chất lượng) [21] ISO Guide 65:19966), General requirements for bodies operating product certification systems, (Yêu cầu chung cho quan vận hành hệ thống cấp chứng cho sản phẩm) [22] UN Recommendations on the Transport of Dangerous Goods – 11 th Revised edition, (Khuyến nghị Liên Hiệp quốc vận chuyển hàng hóa nguy hiểm – Ấn phẩm soát xét lại lần 11) 2) Dựa hướng dẫn 58 61 3) Thay hướng dẫn 39 57 4) Thay hướng dẫn 25 5) Thay hướng dẫn 48 6) Thay hướng dẫn 40