Mối liên quan giữa tình trạng thiếu Vitamin D và kết quả bổ sung vitamin D với nhiễm khuẩn hô hấp cấp ở trẻ dưới 5 tuổi tại cộng đồng.

Mối liên quan giữa tình trạng thiếu Vitamin D và kết quả bổ sung vitamin D với nhiễm khuẩn hô hấp cấp ở trẻ dưới 5 tuổi tại cộng đồng. Mối liên quan giữa tình trạng thiếu Vitamin D và kết quả bổ sung vitamin D với nhiễm khuẩn hô hấp cấp ở trẻ dưới 5 tuổi tại cộng đồng. Mối liên quan giữa tình trạng thiếu Vitamin D và kết quả bổ sung vitamin D với nhiễm khuẩn hô hấp cấp ở trẻ dưới 5 tuổi tại cộng đồng. Mối liên quan giữa tình trạng thiếu Vitamin D và kết quả bổ sung vitamin D với nhiễm khuẩn hô hấp cấp ở trẻ dưới 5 tuổi tại cộng đồng. Mối liên quan giữa tình trạng thiếu Vitamin D và kết quả bổ sung vitamin D với nhiễm khuẩn hô hấp cấp ở trẻ dưới 5 tuổi tại cộng đồng. Mối liên quan giữa tình trạng thiếu Vitamin D và kết quả bổ sung vitamin D với nhiễm khuẩn hô hấp cấp ở trẻ dưới 5 tuổi tại cộng đồng. Mối liên quan giữa tình trạng thiếu Vitamin D và kết quả bổ sung vitamin D với nhiễm khuẩn hô hấp cấp ở trẻ dưới 5 tuổi tại cộng đồng.

ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

Đối tượng nghiên cứu

- Gồm trẻ dưới 5 tuổi hay 60 tháng của huyện An Lão, Hải Phòng.

- Mẹ/người chăm sóc trẻ chính (là người thường xuyên cho trẻ ăn hàng ngày)

2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn trẻ vào sàng lọc

- Trẻ sinh ra tại An Lão, Hải Phòng

Ngày tháng năm sinh của trẻ được xác định từ giấy khai sinh, sổ hộ khẩu gia đình hoặc sổ ghi ngày tháng năm sinh của địa phương.

- Cụ thể trẻ ở Trường Thọ ngày sinh trẻ nằm trong khoảng từ 24/12/2011 đến 24/12/2016 và An Thắng trẻ tính từ 07/01/2012 đến 07/01/2017.

- Gia đình đồng ý tham gia nghiên cứu

2.1.1.2 Người chăm sóc trẻ chính (mẹ, bố, hay người thân, sau đây gọi chung là “bà mẹ”)

- Thường xuyên cho trẻ ăn hàng ngày

- Trực tiếp tham gia cùng trẻ tại thời điểm nghiên cứu

- Đồng ý tham gia nghiên cứu

2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ đối tượng sàng lọc

- Trẻ mắc các dị tật bẩm sinh tiêu hóa, tim mạch, thần kinh, bại não đều được loại khỏi nghiên cứu

- Mắc bệnh liên quan đến chuyển hóa xương (loạn sản sụn, xương hóa đá, còi xương kháng vitamin D)

- Trẻ sử dụng thuốc, polyvitamin có chứa vitamin D trong vòng 2 tuần gần đây.

- Đang mắc các bệnh cấp tính tại thời điểm nghiên cứu.

- Đang có chế độ điều trị bằng corticoid hoặc thuốc chống động kinh, thuốc chống đông

2.1.2.2 Người chăm sóc trẻ chính

- Mắc bệnh tâm thần, rối loạn trí nhớ, có đủ năng lực trả lời các câu hỏi

- Không đồng ý tham gia nghiên cứu

Thời gian nghiên cứu

Nghiên cứu tiến hành từ 24 tháng 12 năm 2016 đến 31 tháng 08 năm2021.

Địa điểm nghiên cứu

Nghiên cứu tại huyện An Lão, thành phố Hải Phòng.

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu được tiến hành thành 2 giai đoạn:

Giai đoạn 1 (nghiên cứu từ 24/12/ 2016 đến 31/01/2017)

Nghiên cứu giai đoạn 1 được thực hiện dưới dạng mô tả cắt ngang nhằm xác định tỷ lệ thiếu hụt vitamin D và tần suất nhiễm khuẩn hô hấp cấp tính (NKHHC) theo độ tuổi và giới tính, đồng thời mô tả các yếu tố liên quan đến tình trạng thiếu hụt vitamin D và NKHHC Kết quả thu được từ giai đoạn này sẽ là cơ sở quan trọng để triển khai các biện pháp can thiệp nhằm cải thiện tình trạng thiếu hụt vitamin D và giảm tần suất mắc NKHHC trong nhóm đối tượng nghiên cứu.

Nghiên cứu giai đoạn 2 là nghiên cứu can thiệp có đối chứng, so sánh trước sau tại địa điểm nghiên cứu.

Các biện pháp can thiệp cộng đồng bao gồm việc bổ sung vitamin D đường uống với liều lượng 500 IU mỗi ngày cho nhóm đối tượng nghiên cứu trong suốt 12 tháng Trong quá trình này, nồng độ vitamin D, chiều cao, cân nặng và các chỉ số sức khỏe khác sẽ được theo dõi chặt chẽ.

Thời gian can thiệp là 12 tháng Trình tự các bước can thiệp gồm:

Để tiến hành can thiệp tại thực địa, bước đầu tiên là xác định tỷ lệ thiếu hụt vitamin D và tần suất mắc nhiễm khuẩn hô hấp cấp (NKHHC) theo độ tuổi và giới tính Cần mô tả các yếu tố liên quan giữa thiếu vitamin D và NKHHC Các yếu tố còn lại trong mô hình phân tích đa biến sẽ là cơ sở cho các biện pháp can thiệp Các chỉ tiêu đầu vào cần được xem xét bao gồm tuổi, giới, chiều cao/cân nặng trung bình, nồng độ vitamin D trung bình và tỷ lệ mắc NKHHC.

Bước 2 trong nghiên cứu là hoàn thiện thiết kế bằng cách cho trẻ uống liều tiêu chuẩn vitamin D 500 IU mỗi ngày trong 12 tháng Đồng thời, nghiên cứu sẽ theo dõi các hoạt động liên quan đến dinh dưỡng, tiêm chủng mở rộng và việc phát hiện, xử trí nhiễm khuẩn hô hấp cấp tại khu vực nghiên cứu.

Bước 3: Đánh giá giữa kỳ (Midpoint) bao gồm các hoạt động theo dõi sự phát triển thể chất của trẻ, như chiều cao, cân nặng, nồng độ vitamin D và tỷ lệ NKHHC.

Bước 4: Đánh giá cuối kỳ (Outcome) bao gồm việc xác định sự phát triển về chiều cao và cân nặng, tỷ lệ thiếu hụt vitamin D, cũng như tỷ lệ nhiễm khuẩn hô hấp cấp tính (NKHHC) Quá trình này được thực hiện theo cách thức đã được mô tả ở bước 1, sử dụng các công cụ phù hợp để thu thập dữ liệu.

2.4.2.1 Cỡ mẫu cho nghiên cứu mô tả cắt ngang

Cỡ mẫu nghiên cứu được tính theo công thức sau:

- n: Cỡ mẫu tối thiểu cần nghiên cứu

- p: Tỷ lệ thiếu hụt vitamin D của Trần Thị Nguyệt Nga là 0,49 [92].

- Z(1 - α / 2): Giá trị Z ở mức thống kê α = 0,05, Z=1,96

Cỡ mẫu nghiên cứu được xác định là 399 trẻ em, với 20% dự kiến bỏ cuộc, dẫn đến tổng số là 406 cặp trẻ và mẹ tham gia vào nghiên cứu.

2.4.2.2.Cỡ mẫu nghiên cứu cho đánh giá sau can thiệp

- Chúng tôi sử dụng công thức sau đây để tính cỡ mẫu dựa trên đánh giá sự thay đổi nồng độ Vitamin D sau can thiệp cho NCT và NC:

Trong đó: n: Cỡ mẫu cần thiết

C: Hệ số được xác định từ xác suất sai lầm loại I, II (hay Power) ở mức α

= 0,05 và β=0,1 thì C,51. à1: Giỏ trị nồng độ Vitamin D TB thu được từ nghiờn cứu giai đoạn 1 là 23,23 ng/mL

1: Độ lệch chuẩn của nồng độ Vitamin D TB là 5,5 à2: Giỏ trị nồng độ Vitamin D TB mong muốn đạt được sau khi can thiệp là 32 ng/mL.

ES: Hệ số ảnh hưởng được tính bằng: 32-23,23/5,5=0,5036

Thay số: (10,5 x 2)/0,25361296 được 82 (Trẻ) cho mỗi nhóm nghiên cứu.Tổng số đối tượng là 164 trẻ.

Hình 2.1 Sơ đồ nghiên cứu

406 trẻ từ 0 -