Báo cáo Thực Phẩm Chức Năng Dược Học

TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ Khoa Dược – Điều Dưỡng GVHD: Ths Tào Việt Hà Sinh viên thực Nhóm 2: ĐH Dược 12B Trần Bình Trọng Nguyễn Thanh Tâm Lâm Minh Nghi Đồng Trần Thảo Trân Lê Thị Mỹ Duyên THỰC PHẨM CHỨC NĂNG CHIẾT XUẤT TỪ TINH CHẤT HÀU SỮA MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i MỤC LỤC HÌNH ii MỤC LỤC BẢNG iii CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU VỀ HÀU 1.1.1 Phân loại 1.1.2 Phân bố sinh thái .1 1.1.3 Đặc điểm sinh thái .1 1.1.4 Tính chất dược lí 1.1.5 Thành phần hóa học 1.2 TỔNG QUAN VỀ TINH HÀU 1.2.1 Giới thiệu tinh hàu .3 1.2.2 Phương phát xác định nguyên tố kẽm Hàu 1.3 TỔNG QUAN VỀ BỆNH YẾU SINH LÝ Ở NAM GIỚI 1.3.1 khái niệm 1.3.2 Nguyên nhân 1.3.3 Triệu chứng 1.3.4 Hậu 1.3.5 Sản phẩm Tinh chất Hàu bệnh yếu sinh lý nam 1.4 SƠ LƯỢC VỀ CÔNG NGHỆ THỦY PHÂN BẰNG ENZYM 1.4.1 khái niệm 1.4.2 Mục đích q trình thủy phân .6 1.5 SƠ LƯỢT VỀ QUÁ TRÌNH SẤY PHUN 1.5.1 Khái niệm 1.5.2 Mục đích 1.5.3 Đặc điểm 1.5.4 Các yếu tố ảnh hưởng đến tốc độ sấy phun .7 Chương PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU .7 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.2.1 Quy trình sản xuất Tinh Hàu Kẽm 2.2.2 Điều Kiện Sản Xuất Thực Phẩm Chức Năng 2.3 SẢN PHẨM 12 2.3.1 Các tiêu chất lượng sản phẩm theo tiêu chuẩn sở (TCCS ) 12 2.3.2 Phương pháp thử 13 2.4 NHÃN SẢN PHẨM 13 2.5 TIÊU CHUẨN DƯỢC LIỆU .15 2.3.1 Tiểu chuẩn nguyện liệu Hàu sữa Thái Bình Dương .15 2.3.2 Bộ phận dùng 15 2.3.3 Mô tả .15 2.3.4 Tính vị, cơng 15 2.3.5 Một số thuốc đông y .15 2.3.6 Định tính, định lượng nguyên tố vi lượng kẽm 15 2.6 CÔNG BỐ SẢN PHẨM 15 TÀI LIỆU THAM KHẢO .20 DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT STT Chữ viết tắt Ý nghĩa KPH Không phát m Giới hạn M Giới Hạn QCVN Quy chuẩn Việt Nam BYT Bộ y tế MỤC LỤC HÌ Hình 1 hình thái ngồi cấu tạo Hàu Thái Bình Dương 2Y Hình Quy trình sản xuất viên nang cứng theo tiêu chuẩn GM MỤC LỤC BẢ Bảng 1 Thành phần dinh dưỡng có 100g Hàu 3Y Bảng Mức giới hạn tối đa cho phép số kim loại nặng thực phẩm chức .12 Bảng 2 Mức giới hạn cho phép số vi sinh vật thực phẩm chức .13 Bảng2 Quy định độ đồng khối lượng cho chế phẩm đơn liều 13 CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU VỀ HÀU Hàu hay hào (phương ngữ Nam Bộ) loài động vật nhuyễn thể thuộc nhóm thân mềm hai mảnh vỏ họ hàng nghêu, sò, ốc, hến sống bờ biển, ghềnh đá ven bờ biển hay cửa sông, sống bám vào giá thể bám vào đá thành tảng, rạn đá, móng cầu ăn sinh vật phù du sinh vật khác bùn, cát, nước biển Hàu coi loại hải sản sống nước Thịt hàu ngon ngọt, giàu chất dinh dưỡng, có chứa protein, glucid, chất béo, kẽm, magiê, calci Hàu có vai trị quan trọng hệ sinh thái chúng lọc tạp chất từ nước nguồn thực phẩm cho cộng đồng dân cư ven biển Phần lớn (75%) loài hàu sinh sống môi trường tự nhiên giới tìm thấy địa điểm thuộc Bắc Mỹ 1.1.1 Phân loại Ngành: Mollusca Lớp: Bivalvia Bộ: Ostreida Họ: Ostreidae Giống: Crassostrea Loài: Crassostrea gigas Thunberg, 1793 1.1.2 Phân bố sinh thái Hàu TBD phân bố tự nhiên vùng biển phía bắc Nhật Bản Chúng di nhập đến nhiều quốc gia tìm thấy phổ biến vùng biển Pháp, Anh, Mexico, Trung Quốc, Brazil… (FAO, 2003), (Grove – Jones, 1986) Từ năm 2003, hàu TBD nuôi 64 quốc gia giới đặc biệt Trung Quốc, Nhật Bản, Triều Tiên, Đài Loan, Pháp, Mỹ, Canada… 1.1.3 Đặc điểm sinh thái Cơ thể hàu bao bọc hai vỏ cứng chắc, vỏ trái có dạng hình chén, lớn vỏ phải thường bám vào đá, vỏ phải nhỏ phẳng Đỉnh vỏ phía có sừng gắn hai vỏ Vỏ hàu có lớp: lớp ngồi sừng mỏng, dễ bóc cấu trúc hồn toàn protein, lớp dày tầng đá vôi với cấu trúc gồm Calci carbonate kết tinh gắn thể protein lớp xà cừ mỏng, bóng, sáng cứng Hình dạng vỏ khác phụ thuộc vào môi trường sinh sống Nếu hàu sống riêng rẽ đáy mềm vỏ nhẵn kéo dài Nếu phân bố đáy cứng, vỏ có hình ống, nhăn, vỏ trái tròn lõm sâu Khi hàu phân bố tập trung, vỏ có hình dạng méo mó Thơng qua hình dạng vỏ hàu xác định đặc điểm chất đáy điểm chúng phân bố Hàu sống độ mặn cao có vỏ cứng vùng có độ mặn thấp (FAO, 2003) 1.1.4 Tính chất dược lí Hình hình thái cấu tạo Hàu Bình Dương Trong hàu1.có1 chứa: chấtngồi béo, protein, carbohydrates Thái nguồn vitamin dồi như: A, B1, B2, B3, C, D (tăng khả chống viêm thể, giúp chống lại mệt mỏi tăng cường trình trao đổi chất) Lượng cholesterol hàu thấp, thích hợp cho người ăn kiêng Hàu biển loại động vật có chứa hàm lượng kẽm nhiều nhất, Kẽm cần thiết cho cấu tạo testosterone (là hormon sinh dục quan trọng nam giới tiết chủ yếu tinh hoàn) Chức thận giảm thiếu kẽm Việc ăn uống không điều độ, lượng kẽm thể bổ sung không đầy đủ thường xuyên, sinh hoạt tình dục độ dẫn đến thể thiếu kẽm ảnh hưởng đến trình tiết hypophysiotropic, dẫn đến chức tuyến sinh dục suy giảm, tinh hồn bị teo, khả tình dục suy thối… Bên cạnh tác dụng tích cực với khả sinh lý nam giới kẽm giúp tăng cường hệ miễn dịch thể, cịn gọi thực phẩm tình yêu Trong hàu giàu vitamin khoáng chất khác sắt, đồng, kali, phospho magiê Là thực phẩm tốt, ăn hàu, cần lưu ý: Bản thân hàu thực phẩm tươi sống, không bảo quản hay chế biến cách tạo chất độc hại kim loại nặng vi khuẩn gây bệnh giun sán Vì vậy, nên chọn mua hàu tươi chế biến cách Ăn hàu tốt cho đấng mày râu ăn Hãy cân lượng kẽm thiếu hụt nguồn lượng nạp vào để đạt hiệu tốt 1.1.5 Thành phần hóa học Bảng Thành phần dinh dưỡng có 100g Hàu Lượng calo 68 Chất đạm gam Thiamine (vitamin B1) 7% RD Niacin (vitamin B3) 7% RDI Vitamin B12 324% RDI Chất béo 1,5g Protein 10,9g Kẽm (Trong thịt hàu) 5,2mg Kẽm ( Hàu tươi ) 47,8 mg Magiê 12% RDI Phốt 14% RDI Đồng 223% RDI Mangan 18% RDI Nguồn: Sức khỏe đời sống (cơ quan ngôn luận y tế ), vinmec.com 1.2 TỔNG QUAN VỀ TINH HÀU 1.2.1 Giới thiệu tinh hàu - Tinh hàu giàu kẽm, đồng, iốt B12 hỗ trợ chức bình thường hệ thống miễn dịch, góp phần làm giảm mệt mỏi, trì da mịn màng hơn, trì nồng độ testosterone bình thường máu, khả sinh sản sinh sản bình thường sức khỏe tình dục đóng vai trò tổng hợp DNA tổng hợp protein - Tinh hàu thích hợp cho cần bổ sung dinh dưỡng tự nhiên tồn diện, đặc biệt phù hợp với người bị thiếu hụt nguyên tố vi lượng có triệu chứng liên quan đến mệt mỏi, khả miễn dịch kém, sức khỏe tình dục vấn đề da, tóc móng Các nhóm đặc biệt dễ bị thiếu hụt chất dinh dưỡng bao gồm người già, người ăn chay, vận động viên người tập thể hình có chế độ ăn uống khơng cân - Kẽm nguyên tố đóng vai trị quan trọng sức khỏe nam giới Thiếu kẽm gây tượng tinh trùng loãng, nguyên nhân gây muộn, chí vơ sinh Bổ sung kẽm cho nam giới biện pháp hữu hiệu để cải thiện chất lượng tinh trùng, tăng khả sinh sản :  Kẽm tăng sức mạnh sinh lý giúp trì sức khỏe sinh sản lâu dài  Giúp tinh trùng tăng khả di chuyển  Giảm nguy mắc bệnh ung thư tiền liệt tuyến  Bảo vệ tuyến giáp 1.2.2 Phương phát xác định nguyên tố kẽm Hàu  Áp dụng kỹ thuật quang phổ hấp thu nguyên tử với kỹ thuật pha mẫu ướt Quy trình xữ lý phân tích kẽm Hàu sau: Rữa Hàu tươi sống Rữa Phẫu thuật Rữa Thịt Hàu xay mịn Hàu đồng Cân 2g +14ml HNO3 đặc + 60ml H2O2 30% + Đun sôi nhẹ + 1ml HNO3 đặt Đo máy F-AAS Dung dịch phân tích Định mức 100ml Dung dịch suốt 1.3 TỔNG QUAN VỀ BỆNH YẾU SINH LÝ Ở NAM GIỚI 1.3.1 khái niệm Yếu sinh lý thuật ngữ tình trạng suy giảm chức tình dục nam giới với số biểu đặc trưng giảm ham muốn tình dục, rối loạn cương duơng, xuất tinh sớm, đau đớn quan hệ, khó có 1.3.2 Nguyên nhân Nguyên nhân thiếu kẽm dẫn tới suy giảm lượng hoocmon nam giới Kẽm đóng vai trò trực tiếp giúp tăng cường sinh lực khả trì nịi giống với nam giới Mỗi lần “thăng hoa” người đàn ơng 300-900 micrơgam kẽm Ngồi sống, có nhiều nguyên nhân khách quan, chủ quan khiến cho nam giới mắc phải bệnh yếu sinh lý: - Có thể tuổi tác, tâm lý căng thẳng, stress, áp lực lâu, người bệnh có thói quen lạm dụng loại chất kích thích bia, rượu, thuốc lá, chất gây ảo giác - Có thể nguyên nhân bệnh lý trước mà người bệnh mắc phải suy thận, tiểu đường, quai bị, hay bệnh liên quan đến quan sinh dục - Do tác dụng số loại thuốc điều trị bệnh khác như: Thuốc điều trị bệnh Gút colchicin, allopurinol phá vỡ tổng hợp ADN tinh trùng, Ketoconazole, morphine, cocaine, cần sa gây hại đến trình sản xuất tinh trùng - 1.3.3 Triệu chứng Giảm ham muốn tình dục, quan hệ khơng có cảm giác 1.4 SƠ LƯỢC VỀ CƠNG NGHỆ THỦY PHÂN BẰNG ENZYM 1.4.1 khái niệm Đây phương pháp thủy phân protein điều kiện ơn hịa không yêu cầu nhiệt độ cao (thường 40 – 50oC) Sử dụng nguồn enzyme từ chế phẩm enzyme thương mại, kết hợp nhiều loại enzyme với để tăng hiệu suất thủy phân như: protease, cellulase, amylase Phương pháp hạn chế sử dụng hóa chất nên làm biến đổi acid amine, sản phẩm an toàn giá trị dinh dưỡng không giảm nhiều, hiệu suất tối đa đạt 70% Không giống phương pháp acid, enzyme thủy phân liên kết peptide thường có tính đặc hiệu Ví dụ: papain cắt liên kết peptide chuỗi gần kề với arginine, lysine phenylalanine; pepsin cắt chuỗi có phenylalanine leucine tham gia liên kết Trong phương pháp này, enzyme protease đóng vai trị thủy phân Chúng phân cắt liên kết peptide theo hai cách (exopeptidase endopeptidase) Vì vậy, tùy theo yêu cầu sản phẩm cuối cùng, mà lựa chọn enzyme phù hợp 1.4.2 Mục đích q trình thủy phân Mục đích chế biến Giúp giữ lại tinh chất có lợi đồng thời loại bỏ tạp chất có hại, nâng cao hiệu sử dụng Quá trình thủy phân có mục đích chế biến: chuyển hóa ngun liệu thành sản phẩm Ví Dụ: Từ ngun liệu có chứa protein bã đậu nành, trình thủy phân tạo sản phẩm nước tương Xúc tác vô thường HCl… Mục đích khai thác: Trong cơng nghệ vi sinh, người ta thường sử dụng nguyên liệu có chứa đường tinh bột cenllulose Khi q trình thủy phân ngun liệu nói thành đường lên men glucose, maltose… có mục đích khai thác Chất xúc tác vơ sử dụng HCl Tiếp theo trình thủy phân, người ta bổ sung thêm chất cấy VSV để thực lên men tạo sản phẩm lên men 1.5 SƠ LƯỢT VỀ QUÁ TRÌNH SẤY PHUN 1.5.1 Khái niệm Sấy phun dùng để sấy dung dịch huyền phù trạng thái phân tán Công nghệ sấy phun thường ứng dụng sấy dịch chiết dược liệu Thiết bị sấy có kết cấu tương đối phức tạp, q trình sấy diễn mãnh liệt Sự trao đổi nhiệt ẩm xảy bên lịng thể tích giọt chất lỏng Nghĩa trình sấy thực giọt chất lỏng phun Do sản phẩm q trình sấy dạng bột mịn 1.5.2 Mục đích Trong cơng nghệ thực phẩm trình sấy sử dụng với nhiều mục đích khác nhau: Rửa - Tách bớt nước nhằm giảm khối lượng để tạo bán thành phẩm cho công đoạn chế biến để thuận tiện cho công việc vận chuyển - Tăng thêm mộtHàu số tính chất cần thiết cho sảnbẩn phẩm tăng độ sau giịn,đótạo màu rửa chất bám bên táchsắc, vỏ thu hương vị đặc trưng cho sản phẩm ruột theo quy trình đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm - Kéo dài thời gian bảo quản cho sản phẩm cách đưa sản phẩm đạt đến hoạt độ nước muối nước an tồn, ngăn khơng cho vi sinh vật phát triển lỗng 1.5.3 Đặc điểm Rửa - Tốc độ bay đạtsạch giá ruột trị cực đại nước muối loãng làm lạnh nhiệt độ – 4oC chuyển đoạn nghiền - Q trình sấyvà diễn chủđến yếucơng giai đoạn đẳng tốc - Giai đoạn sấy giảm tốc giai đoạn hình thành hạt rắn 1.5.4 Nghiền Các yếumịn tố ảnh hưởng đến tốc độ sấy phun - Bản chất vật liệu: Cấu trúc thành phần hóa học, đặc tính liên kết ẩm - Độ ẩm ban đầu vật liệu - Độ ẩm, nhiệt độPhá vận tốcbào củaqua tác thiết nhânbị sấy vỡ tế nghiền mịn - Cấu tạo máy sấy, phương thức chế độ sấy Chương PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Thủy phân enzym trongNGHIÊN thời 2.1 ĐỐI TƯỢNG CỨU giantừ24h Hàu sữa Thái Bình Dương Tên khoa học : Crassostrea gigas Tên tiếng việt: Miền gọi chất hầucóMiền Namthời gọi loại hàu, hào.chất có hại, nâng cao Giúp giữ bắc lại tinh lợi đồng bỏ tạp Tên tiếng anh: Oyster hiệu sử dụng 2.2 PHƯƠNG NGHIÊN CỨU Lọc qua hệ PHÁP thống máy 2.2.1lọc Quy trình sản xuất Tinh Hàu Kẽm dịng ngang Quy trình chiết xuất tinh hàu tiến hành qua bước sau: Lọc qua hệ thống máy lọc dòng ngang thu dung dịch chứa Phân loại Peptide lựa có kích thước 10 kDa (Kilodalton) để làm giàu Peptide chọn ngun liệu tính sinh học có hoạt chọn hàu có kich thước tiêu chuẩn từ 10 – 14cm, không Sấy phun thu Lựa nhiễm tinh hàu dạng bột kim loại nặng, vi sinh, có hàm lượng kẽm protein đạt cao hịa tan hồn tồn Khi dung dịch chuyển sang cơng đoạn sấy phun thu tinh hàu dạng bột hòa tan hoàn toàn, độ ẩm 5%, hàm lượng protein 50%, hàm lượng kẽm 0,3 mg/g, tỉ lệ thu hồi đạt 0,8% (tức 100 kg hàu tươi thu 0,8 kg tinh hàu hay khoảng hàu vỏ thu gần kg tinh hàu) Đóng gói Đóng nang cứng , bao bì thương phẩm Thành phẩm Tinh Chất Hàu Sữa 2.2.2 Điều Kiện Sản Xuất Thực Phẩm Chức Năng 2.2.2.1 Về sở hạ tầng: Địa điểm môi trường: Địa điểm, mơi trường sản xuất có đủ diện tích để bố trí khu vực sản xuất thực phẩm Các khu vực phụ trợ thuận tiện cho hoạt động sản xuất bảo quản phải đảm bảo - Khu vực sản xuất đảm bảo khơ thống - Phải vệ sinh thường xuyên không bị ảnh hưởng động vật, côn trùng hay vi sinh vật gây hại - Cơ sở cần đảm bảo không làm ảnh hưởng đến môi trường xung quanh - Không bị ảnh hưởng từ khu vực nhiễm bụi, hóa chất độc hại nguồn gây ô nhiễm khác Thiết kế nhà xưởng: - Nhà xưởng sản xuất phải xây dựng thiết kế theo mơ hình phù hợp Đủ diện tích để bố trí thiết bị dây chuyền sản xuất thực phẩm - Quy trình sản xuất thực phẩm chức đảm bảo quy chuẩn nguyên tắc từ khâu lựa chọn nguyên liệu sản phẩm cuối - Có phịng ban, khu vực từ nhà kho, phòng sản xuất kho nguyên liệu, kho thành phẩm; khu vực sơ chế, chế biến, đóng gói thực phẩm; khu vực vệ sinh khu vực phải tách riêng biệt - Có hệ thống đường nội bộ, khu vệ sinh, cống rãnh nước thải đảm bảo khép kín, - Khu vực tập kết nước thải bên nhà máy đảm bảo vệ sinh không gây ô nhiễm môi trường xung quanh Kết cấu nhà xưởng: Hình Quy trình sản xuất viên nang cứng theo tiêu chuẩn GM - Kết cấu nhà xưởng vững chắc, phù hợp với tính chất quy mơ quy trình cơng nghệ sản xuất thực phẩm - Toàn vật liệu tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm phải có bề mặt nhẵn, khơng thấm nước, bị bào mịn chất tẩy rửa, tẩy trùng gây dễ lau chùi, dễ khử trùng - Về tường nhà xưởng phải sạch, phẳng, khơng ẩm mốc, khơng rạn nứt, khơng dính bám chất bẩn dễ làm vệ sinh - Nền nhà phẳng, nhẵn, nước tốt, khơng thấm dễ làm vệ sinh Hệ thống ánh sáng: - Ánh sáng đảm bảo đủ đáp ứng cho yêu cầu sản xuất kiểm soát chất lượng sản phẩm Hệ thống cung cấp nước: - Đảm bảo đủ nước để sản xuất thực phẩm, nhu cầu vệ sinh Đảm bảo cung cấp đủ nước sinh hoạt, vệ sinh dụng cụ người dùng trình sản xuất Hơi nước khí nén: - Phải đảm bảo an tồn, khơng có khả gây bệnh Hệ thống nước dùng có đường ống dẫn riêng Tuyệt đối không nối hệ thống nước sử dụng cho sản xuất thực phẩm với hệ thống nước dùng để sản xuất nước, làm lạnh, phòng cháy, chữa cháy hay sử dụng cho mục đích khác Hệ thống xử lý chất thải: - Có đủ dụng cụ để xử lý chất thải theo quy chuẩn, có ký hiệu phân biệt cho loại theo quy định luật bảo vệ môi trường Hệ thống xử lý chất thải phải hoạt động thường xuyên Chất thải xử lý đạt tiêu chuẩn theo chuẩn vệ sinh môi trường Phòng vệ sinh, đồ bảo hộ lao động: - Nhà vệ sinh phải tách xa khu vực sản xuất thành phẩm có thơng gió Tránh thơng gió từ nhà vệ sinh sang khu vực sản xuất, có phịng thay trang phục bảo hộ lao động riêng 2.2.2.2 Đối với nhân sự: - Đội ngũ nhân xét lực trình độ số lượng phụ thuộc vào quy mô sản xuất loại sản phẩm thực phẩm chức sản xuất để xác định phù hợp - Đối với sở sản xuất thực phẩm chức năng: Người trực tiếp sản xuất, kinh doanh phải tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm chủ sở xác nhận không bị mắc bệnh tả, lỵ, thương hàn, viêm gan A, E, viêm da nhiễm trùng, lao phổi, tiêu chảy cấp sản xuất, kinh doanh thực phẩm 2.2.2.3 Đối với nguyên liệu: - Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng sản xuất thực phẩm chức phải đạt tiêu chuẩn chất lượng nhà sản xuất; Nước dùng sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia nước ăn uống Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành - Cần đảm bảo nguyên liệu phải nhà cung cấp công bố tiêu chuẩn áp dụng công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm 2.2.2.4 Đối với thiết bị dụng cụ sản xuất: - Thiết bị, dụng cụ sử dụng trực tiếp phải thiết kế phù hợp với yêu cầu công nghệ sản xuất Bảo đảm an tồn, khơng gây nhiễm thực phẩm, dễ sử dụng, dễ khử trùng, bảo dưỡng Thiết bị, dụng cụ phải bền, dễ di chuyển, dễ tháo lắp làm vệ sinh 10 - Cần có phương tiện rửa khử trùng tay đầy đủ, xà phòng nước sát trùng, ủng, giầy, dép trước vào khu vực sản xuất thực phẩm, giấy lau tay sử dụng lần máy sấy khô tay - Thiết bị, dụng cụ sản xuất thực phẩm đầy đủ phù hợp, chế tạo vật liệu khơng độc, bị mài mịn Dễ vệ sinh không làm nhiễm bẩn thực phẩm dầu mỡ bơi trơn, mảnh vụn kim loại - Phịng chống trùng động vật gây hại thiết bị có hiệu quả, không nên sử dụng thuốc để diệt chuột, côn trùng động vật gây hại khu vực sản xuất - Có thiết bị giảm sát chất lượng, an toàn thực phẩm kiểm nghiệm thường xuyên Các thiết bị sử dụng đảm bảo độ xác tuyệt đối cá nhân phép kiểm nghiệm khác - Việc sử dụng chất tẩy rửa sát trùng phải đáp ứng đựng bao bì dễ nhận biết phép sử dụng Có hướng dẫn sử dụng không để nơi sản xuất thực phẩm cho loại 2.2.2.5 Điều kiện hồ sơ pháp lý: - Thơng tư 43/2014/TT-BYT Cơ sở cần có chứng nhận Thực hành sản xuất tốt (GMP) sản xuất thực phẩm chức miễn cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện an tồn thực phẩm - Có giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm - Sản phẩm chức phải cấp giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm - Để cơng bố cấp phép hoạt động sản xuất thực phẩm chức Cục Vệ sinh an toàn thực phẩm (VFA) cấp phép Theo đó, hồ sơ pháp lý để hoạt động sản xuất cần có đầy đủ loại: + Bản vẽ sơ đồ thiết kế mặt sở + Sơ đồ quy trình sản xuất thực phẩm (hoặc quy trình bảo quản, phân phối) + Bản cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm + Bản thơng tin chi tiết sản phẩm (có đóng dấu giáp lai tổ chức, cá nhân) + Kết kiểm nghiệm sản phẩm vòng 12 tháng, gồm tiêu chất lượng sản phẩm, tiêu an toàn + Kế hoạch giám sát định kỳ phải có xác nhận tổ chức hay cá nhân + Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu nộp hồ sơ + Giấy đăng ký kinh doanh theo quy chuẩn Bộ Y tế cấp + Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện sản xuất sản phẩm, đảm bảo an toàn thực phẩm sở nhập 2.3 SẢN PHẨM 2.3.1 Các tiêu chất lượng sản phẩm theo tiêu chuẩn sở (TCCS ) 2.3.1.1 Chỉ tiêu vật lý Hình dạng: viên nang cứng chứa bột mịn màu nâu, đồng nhất, khơng vón cục Độ mịn: Độ mịn bột xác định qua phép thử cỡ bột dạng mịn theo rây 180/ 125 2.3.1.2 Chỉ tiêu hóa học 11 Thành phân cấu tạo cơng dụng viên Bột tinh hàu sữa……… 350mg Kẽm Oxyd ……………8,8mg Vitamin E …………… 2mg 2.3.1.3 Chỉ tiêu lý hóa Độ rã ≤ 30 phút Độ ẩm ≤ 5% 2.3.1.4 Chỉ tiêu cảm quan Viên nang cứng màu trắng bên có chứa bột mịn màu nâu, không mùi 2.3.1.5 Đồng đêu khối lượng Yêu cầu dưa theo bảng 2.2 2.3.1.6 Chỉ tiêu kim loại nặng STT Kim loại nặng Mức giới hạn tối đa cho phép theo quy chuẩn QCVN 82:2011/BYT (mg/kg) Chì ( Pb ) Cadmi (Cd) Thuỷ ngân (Hg) 0,1 Bảng Mức giới hạn tối đa cho phép số kim loại nặng thực phẩm chức 2.3.1.7 Chỉ tiêu vi sinh vật Theo Quy Chuẩn Kỹ Thuật Quốc Gia đối Với Ô Nhiễm Vi Sinh Vật Trong Thực Phẩm QCVN 8-3:2012/BYT Giới hạn cho phép (CFU/g) m M STT Chỉ tiêu E coli Salmonella Tổng số vi khuẩn hiếu khí 230 700 KPH KPH 104 Bảng Mức giới hạn cho phép số vi sinh vật thực phẩm chức 12 2.3.2 Phương pháp thử 2.3.2.1 Cảm quan Trải lượng bột vừa đủ, phân tán tờ giấy trắng mịn.Quan sát màu sắc mắt thường, ánh sáng tự nhiên so với tiêu chất lượng sản phẩm  Sản phẩm phải đạt yêu cầu nêu 2.3.2.2 Đồng khối lượng Cân riêng biệt 20 đơn vị lấy ngẫu nhiên, tính khối lượng trung bình Khơng có q hai đơn vị có khối lượng nằm ngồi giới hạn chênh lệch so với khối lượng trung bình quy định bảng 2.1 khơng có đơn vị có khối lượng vượt gấp đơi giới hạn Cân khối lượng nang Với viên nang cứng, tháo rời hai nửa vỏ nang, dùng lau vỏ cân khối lượng vỏ Khối lượng thuốc nang hiệu số khối lượng nang thuốc khối lượng vỏ nang Tiến hành tương tự với 19 đơn vị khác lấy ngẫu nhiên Tính khối lượng trung bình thuốc nang Kết đánh giá dựa vào Bảng 2.1 Dạng bào chế Thuốc nang cứng Khối lượng trung bình (KLTB) % Chênh lệch so với KLTB Nhỏ 300 mg ± 10 Bằng lớn 300 mg ± 7,5 Bảng2 Quy định độ đồng khối lượng cho chế phẩm đơn liều 2.4 NHÃN SẢN PHẨM Tên sản phẩm Tinh Chất Hàu Sữa Tên địa tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm hàng hóa Cơng ty Cổ Phần Dược Phẩm Tây Đơ Địa chỉ: số 68, phường Lê Bình, quận Cái Răng, TP Cần Thơ Xuất xứ Việt Nam Định lượng hàng hóa Viên nang cứng 350 mg x hộp 30 viên Ngày sản xuất 08/12/2021 Hạn dùng 13 24 tháng kể từ ngày sản xuất Thành phần Bột tinh hàu sữa……… 350mg Kẽm Oxyd ……………8,8mg Vitamin E …………… 2mg Tá dược vừa đủ……… viên Công dụng - Tăng testosterone nội sinh cách tự nhiên, giúp tăng cường chức sinh lý nam: Tăng chất lượng tinh trùng - Hỗ trợ điều trị rối loạn cương dương, cải thiện tình trạng xuất tinh sớm: kéo dài yêu ý muốn - Tăng ham muốn hỗ trợ làm chậm trình mãn dục nam Đối tượng sử dụng Dùng cho nam giới có chức sinh lý yếu 10 Liều dùng Uống viên/ngày sau bữa ăn Liên tục 10 ngày Sau uống trì ngày viên Mỗi đợt sử dụng liên tục từ - tháng Sản phẩm an toàn nên sử dụng thường xuyên 11 Hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, tránh ẩm, nhiệt độ 30 độ C 12 Khuyến cáo Người có tiền sử dị ứng hào nên cân nhắc sử dụng Sản phẩm khơng phải thuốc khơng có cơng dụng thay thuốc chữa bệnh 13 Ghi cụm từ “Thực phẩm bảo vệ sức khỏe”: Có 14 Ghi cụm từ “Thực phẩm khơng phải thuốc, khơng có tác dụng thay thuốc chữa bệnh”: Có 14 2.5 TIÊU CHUẨN DƯỢC LIỆU 2.3.1 Tiểu chuẩn nguyện liệu Hàu sữa Thái Bình Dương - Chọn Hàu đến độ tuổi trưởng thành, giai đoạn có khả tích lũy hàm lượng kẽm cao vùng biển Vân Đồn - Vùng có nước sạch, khơng bị nhiễm, kiểm sốt lấy mẫu phân tích định kỳ chương trình giám sát nhuyển thể tỉnh Quảng Ninh Bộ nông nghiệp 2.3.2 Bộ phận dùng Cả ruột vỏ Hàu sữa biển ( Crassostrea gigas ) 2.3.3 Mơ tả Hàu có kích thước tương đối lớn so với lồi nghêu sị nhỏ, đặc biệt mảnh vỏ hàu lớn nhiều so với thể chúng Cá biệt có trường hợp phát hàu có chiều ngang 18 cm nặng gần 1,4 kg cảng Plymouth, Anh Theo chuyên gia có kích cỡ tương đương có khả đẻ ba triệu trứng 2.3.4 Tính vị, cơng - Thịt hàu có vị mặn, tính mát, khơng độc, tác dụng tráng dương, bổ tinh, tư âm dưỡng huyết - Vỏ hàu y học cổ truyền có tên thuốc mẫu lệ Mẫu lệ có vị mặn, tính lạnh, có cơng an thần, bình can, tiềm dương, bổ âm, nhuyễn kiên, hóa đờm, trừ tà nhiệt, mồ hôi trộm, đau dày… 2.3.5 Một số thuốc đông y - Trị rối loạn chức sinh lý nam:Thịt hàu phi thơm với hành xếp lại vào vỏ, rắc hành lên mặt, cho vào nồi hấp khoảng phút với lửa to, Tuy nhiên, người cảm nhiễm tà khí gây tổn thương tỳ vị không nên dùng - Đặc trị mồ hôi trộm thang: mẫu lệ ( vỏ hàu )30g, hoàng kỳ 8g, ma hoàng 8g Mẫu lệ (nung thành vơi tán bột mịn); hồng kỳ, ma hồng sắc đặc lấy 300ml làm nước thuốc Uống bột mẫu lệ nước thuốc ngày lần, uống trước ăn, uống từ 10 – 15 ngày - Trị chứng lao phổi có sốt chiều: dùng mẫu lệ ( vỏ hàu ) liều 60g sắc uống 2.3.6 Định tính, định lượng nguyên tố vi lượng kẽm Bằng phương pháp quang phổ hấp thu nguyên tử với kỹ thuật pha mẫu ướt Theo quy trình mục 1.2.2 2.6 CƠNG BỐ SẢN PHẨM 15 CỘNG HÕA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc CƠNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TỒN THỰC PHẨM Số: 9/2020/1400384433-CBPH Tên tổ chức, cá nhân: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TÂY ĐÔ Địa chỉ: Số 68, phường Lê Bình, quận Cái Răng, TP Cần Thơ, Việt Nam Điện thoại: 0673874927 Fax: 0233443106 E-mail: CÔNG BỐ Sản phẩm: TINH CHẤT HÀU SỮA Sản xuất tại: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TÂY ĐÔ Địa chỉ: Số 68, phường Lê Bình, quận Cái Răng, TP Cần Thơ, Việt Nam Xuất xứ: Việt Nam Phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật/quy định an toàn thực phẩm 46/2007/QĐBYT: Quy định giới hạn tối đa nhiễm sinh học hóa học thực phẩm; QCVN 82:2011/BYT: Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia giới hạn ô nhiễm kim loại nặng thực phẩm;QCVN 8-1:2011/BYT: Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia giới hạn ô nhiễm độc tố vi nấm thực phẩm;QCVN 8-3:2012/BYT: Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia ô nhiễm vi sinh vật thực phẩm Chúng xin cam kết thực chế độ kiểm tra kiểm nghiệm định kỳ theo quy định hành hồn tồn chịu trách nhiệm tính phù hợp sản phẩm công bố Cần Thơ, ngày 09 tháng 12 năm 20201 ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN Trần Bình Trọng BẢN THƠNG TIN CHI TIẾT VỀ SẢN PHẨM 16 _ Thực phẩm bảo vệ sức khỏe CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TÂY ĐÔ Stt 1.1 Các tiêu cảm quan: Tên tiêu Yêu cầu Trạng thái Viên nang cứng Màu sắc Màu trắng Mùi, vị Không mùi Các đặc tính khác 1.2 Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu: Stt Có hiệu lực kể từ ngày ký TINH CHẤT HÀU SỮA YÊU CẦU KỸ THUẬT Số: 9/2020 Tên tiêu Đơn vị tính Mức cơng bố Bột tinh hàu sữa mg/viên 350 ±7,5% Kẽm Oxyd mg/ viên 8,8 ±5% Vitamin E mg/ viên ±5% Mức đáp ứng/ phần ăn Người trưởng thành 175% Người trưởng thành 18% Người trưởng thành 40% 1.3 Các tiêu vi sinh vật: Stt Tên tiêu Đơn vị tính Mức tối đa Tổng số vi khuẩn hiếu khí CFU/g 10000 E.coli CFU/g 700 Salmonella 1.4 Hàm lượng kim loại nặng: CFU/g KPH Đơn vị tính Mức tối đa Stt Tên tiêu Pb (Chì) ppm Cd (Cadimi) ppm Thủy ngân (Hg) ppm O,1 THÀNH PHẦN CẤU TẠO Mỗi viên nang cứng TINH CHẤT HÀU SỮA chứa: bột tinh hào sữa 350mg, Kẽm Oxyd 8,8mg, Vitamin E 2mg 17 THỜI HẠN SỬ DỤNG: 24 tháng kể từ ngày sản xuất Hạn sử dụng in bao bì HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG VÀ BẢO QUẢN: Công dụng: - Tăng testosterone nội sinh cách tự nhiên, giúp tăng cường chức sinh lý nam: Tăng chất lượng tinh trùng - Hỗ trợ điều trị rối loạn cương dương, cải thiện tình trạng xuất tinh sớm: kéo dài yêu ý muốn - Tăng ham muốn hỗ trợ làm chậm trình mãn dục nam Đối tượng: Dùng cho nam giới có chức sinh lý yếu Hướng dẫn sử dụng bảo quản: Uống viên/ngày sau bữa ăn Liên tục 10 ngày Sau uống trì ngày viên Mỗi đợt sử dụng liên tục từ - tháng Sản phẩm an tồn nên sử dụng thường xuyên Lưu ý: Sản phẩm thuốc, khơng có tác dụng thay thuốc chữa bệnh Bảo quản: Bảo quản nơi khơ ráo, thống mát, tránh ánh sáng, tránh ẩm, nhiệt độ 30 độ C CHẤT LIỆU BAO BÌ VÀ QUY CÁCH ĐĨNG GĨI Bao bì: Sản phẩm đóng hộp, đảm bảo vệ sinh, đạt yêu cầu vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định Bộ Y tế Quy cách đóng gói: Khối lượng viên 350mg/ viên ± 7,5%, hộp 30 viên nang cứng QUY TRÌNH SẢN XUẤT - Phân loại lựa chọn nguyên liệu: Lựa chọn hàu có kich thước tiêu chuẩn từ 10 – 14cm, khơng nhiễm kim loại nặng, vi sinh, có hàm lượng kẽm protein đạt cao - Rửa sạch: Hàu rửa chất bẩn bám bên sau tách vỏ thu ruột theo quy trình đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm - Rửa nước muối loãng: Rửa ruột nước muối loãng làm lạnh nhiệt độ – 4oC chuyển đến công đoạn nghiền - Nghiền siêu mịn: Phá vỡ tế bào qua thiết bị nghiền mịn - Thủy phân enzym thời gian 24h: Giúp giữ lại tinh chất có lợi đồng thời loại bỏ tạp chất có hại, nâng cao hiệu sử dụng - Lọc qua hệ thống máy lọc dòng ngang: Lọc qua hệ thống máy lọc dòng ngang thu dung dịch chứa Peptide có kích thước 10 kDa (Kilodalton) để làm giàu Peptide có hoạt tính sinh học - Sấy phun thu tinh hàu dạng bột hịa tan hồn tồn: Khi dung dịch chuyển sang công đoạn sấy phun thu tinh hàu dạng bột hịa tan hồn tồn, độ 18 ẩm 5%, hàm lượng protein 50%, hàm lượng kẽm 0,3 mg/g, tỉ lệ thu hồi đạt 0,8% (tức 100 kg hàu tươi thu 0,8 kg tinh hàu hay khoảng hàu vỏ thu gần kg tinh hàu) - Đóng gói: Đóng nang cứng, đóng hộp CÁC BIỆN PHÁP PHÂN BIỆT THẬT, GIẢ (NẾU CÓ) NỘI DUNG GHI NHÃN Xem phụ lục đính kèm XUẤT XỨ VÀ THƯƠNG NHÂN CHỊU TRÁCH NHIỆM VỀ CHẤT LƯỢNG HÀNG HÓA THƯƠNG NHÂN SẢN XUẤT, ĐĂNG KÝ VÀ CHỊU TRÁCH NHIỆM VỀ CHẤT LƯỢNG HÀNG HĨA: CƠNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TÂY ĐƠ Địa chỉ: Số 68, phường Lê Bình, quận Cái Răng, TP Cần Thơ, Việt Nam Điện thoại: 0673874927 Fax: 0233443106 Cần Thơ, ngày 09 tháng 12 năm 2020 ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN Trần Bình Trọng TÀI LIỆU THAM KHẢO https://vi.wikipedia.org/wiki/H%C3%A0u Khóa luận tốt nghiệp đại học chuyên ngành nuôi trồng thủy sản Lê Minh Trí 19 Đồ an tốt nghiệp Sản xuất chế phẩm dịch thủy phân từ Hàu ( Lý Mỹ Hạnh ) Sức khỏe đời sống quan ngôn luận y tế ( suckhoedoisong.vn ) Giáo trình cơng nghiệp sản xuất dược phẩm ( GV: Ths.DS Nguyễn Ngọc Lê ) Nghiên cứu xác định nguyên tố vi lượng kẽm có Hàu sơng Nhật Lệ, thị Trấn Qn Hàu,huyện Quản Bình, Tỉnh Quản Ninh (Ths Nguyễn Mậu Thành, Ths Nguyễn Thị Hoàn, PGS.TS Nguyễn Đình Luyện ) https://tepbac.com/species/full/381/hau-thai-binh-duong.htm https://suckhoedoisong.vn/thuc-hu-tac-dung-cua-hau-bien-voi-sinh-ly-nam169174170.htm https://ruochau.com/tinh-hau-bavabi-thuc-pham-chuc-nang-bo-sung-kemtuyet-voi-cho-suc-khoe/ 10 https://www.vinmec.com/vi/tin-tuc/thong-tin-suc-khoe/dinh-duong/haubien-co-tac-dung-gi/ 11 https://tinhhaubienob.com/hau-bien-lua-chon-tot-nhat-cho-quy-ong/? utm_source=hob&utm_medium=tintuc&utm_campaign=az 12 https://www.foodnk.com/tong-quan-qua-trinh-thuy-phan.html 13 https://nhathuoclongchau.com/thuc-pham-chuc-nang/tinh-hau-bien-ob-30v18054.html? utm_source=Smart_Shopping_Feed&utm_medium=CPC&utm_campaign= Alwayson&utm_term=&utm_content=00016752&gclid=Cj0KCQiAqbyNBhC2AR IsALDwAsCANmdl3qUFXyVGoLaaeWn7TwKlDkeqMFGeJ_XHpbsj8hxLX775G4aAmf0EALw_wcB 14 https://www.hauob.info/? utm_source=google&utm_campaign=hob&utm_content=Chung&utm_med ium=shopping&gclid=Cj0KCQiAqbyNBhC2ARIsALDwAsDL0QkZavuV gM1hUqZ7Fi6MNLNC3dGwSMaspivFyqBdSTpB2S_bTwaAk4iEALw_wcB 15 https://thietbianhoa.vn/kiem-nghiem-thuoc-bot-duoc-dien-viet-nam-v 16 https://tieuluan.info/bi-9-kim-nghim-cc-dng-thuc-lng.html?page=2 17 QCVN 8-2:2011/Byt Quy Chuẩn Kỹ Thuật Quốc Gia Đối Với Giới Hạn Ô Nhiễm Kim Loại Nặng Trong Thực Phẩm 18 QCVN 8-3: 2012/Byt Quy Chuẩn Kỹ Thuật Quốc Giađối Với Ô Nhiễm Vi Sinh Vật Trong Thực Phẩm 19 Thông Tư 43/2014/Tt-Byt Quy Định Về Quản Lý Thực Phẩm Chức Năng 20 https://healthvietnam.vn/thu-vien/tai-lieu-tieng-viet/dieu-duong/nhu-cauve-dinh-duong-khau-phan-an-dieu-duong-cac-roi-loan-ve-chuc-nang-tieuhoa 20 ... xuất loại sản phẩm thực phẩm chức sản xuất để xác định phù hợp - Đối với sở sản xuất thực phẩm chức năng: Người trực tiếp sản xuất, kinh doanh phải tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm chủ sở xác... điều kiện an tồn thực phẩm - Có giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm - Sản phẩm chức phải cấp giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm - Để cơng... Loại Nặng Trong Thực Phẩm 18 QCVN 8-3: 2012/Byt Quy Chuẩn Kỹ Thuật Quốc Giađối Với Ô Nhiễm Vi Sinh Vật Trong Thực Phẩm 19 Thông Tư 43/2014/Tt-Byt Quy Định Về Quản Lý Thực Phẩm Chức Năng 20 https://healthvietnam.vn/thu-vien/tai-lieu-tieng-viet/dieu-duong/nhu-cauve-dinh-duong-khau-phan-an-dieu-duong-cac-roi-loan-ve-chuc-nang-tieuhoa