SO SÁNH THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC GIỮA GMP – ASEAN VÀ GMP WHO
Khaỏ sát việc triển khai áp dụng thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của hiệp hội các nước đông nam á (ASEAN) ở một số cơ sở sản xuất thuốc tại khu vực phía bắc
... "Khảo sát việc triển khai áp dụng thực hành tốt sẩn xuất thuốc (CrMP) Hiệp hội nước Đông Nam A (ASEAN) ỏ' sô co sỏ' sản xuất khu vực Phía Bắc" nhằm mục tiêu: - Khảo sát thực tran? có sỏ' sản xuất ... Thọ hai sở sản xuất triển khai áp dụng GMP dây chuyền sản xuất thuốc viên mà tiến hành khảo sát Do điều kiện sở sán xuất cho phép, khảo sát nội dung sau: * Nhân sư: - Bộ máy tổ chức sản xuất, trình ... phải hỗ trọ' sở sản xuất thuốc phấn đấu đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)" [7] Với mục tiêu trên, Bộ Y tế ban hành định số 1516/BYT-QĐ nsày 09/9/1996 việc triển khai áp dụng nguyên...
- 57
- 839
- 2
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc
... nhà sản xuất lấy làm sở cho việc hoàn thiện nguyên tắc cụ thể thích ứng với nhu cầu riêng nhà sản xuất Bên cạnh vấn đề chung Thực hành tốt sản xuất thuốc đề cập chương Hướng dẫn này, hướng dẫn ... tác sản xuất phải thực theo quy trình định rõ ràng; Chúng phải đáp ứng với nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất thuốc nhằm thu sản phẩm có chất lượng yêu cầu phù hợp với giấy phép sản xuất lưu hành ... giấy phép lưu hành hay rõ sản phẩm Thực hành tốt sản xuất thuốc có liên quan đến hai trình sản xuất kiểm tra chất lượng Thực theo GMP đòi hỏi: i Tất quy trình sản xuất xác định rõ ràng, rà soát cách...
- 132
- 1,113
- 5
Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) pps
... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” ... thiết bị sản xuất thiết bị kiểm tra chất lượng thuốc - Phải thể tên thiết bị, năm sản Thành phần hồ sơ xuất, nước sản xuất tình trạng thiết bị) 2.6 Danh mục mặt hàng sản xuất dự kiến sản xuất (ghi ... phân công cán phụ trách phận (sản xuất, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng, nhà kho) 2.3 Chương trình huấn luyện, đánh giá kết huấn luyện “Thực hành tốt sản xuất thuốc” đơn vị 2.4 Sơ đồ vị...
- 6
- 616
- 0
Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) pps
... để thực TTHC: Nội dung Trước hết hạn giấy chứng nhận “ Thực hành tốt sản xuất thuốc” 02 tháng, sở phải gửi Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Văn qui định Quyết định số 3886/2004/QĐ-B ... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” ... gần (trong vòng 03 tháng) triển khai “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Số hồ sơ: 03 (bộ) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Bản đăng ký tái kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốc (Mẫu số 02/GMP - Quyết định...
- 5
- 760
- 0
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc bộ y tế
... nhà sản xuất l y làm sở cho việc hoàn thiện nguyên tắc cụ thể thích ứng với nhu cầu riêng nhà sản xuất Bên cạnh vấn đề chung Thực hành tốt sản xuất thuốc đề cập chương Hướng dẫn n y, hướng dẫn ... chúng theo quy định gi y phép lưu hành hay rõ sản phẩm Thực hành tốt sản xuất thuốc có liên quan đến hai trình sản xuất kiểm tra chất lượng Thực theo GMP đòi hỏi: i Tất quy trình sản xuất xác định ... theo thông số sản xuất ……………………………… Xuất xưởng theo thông số sản xuất sản phẩm vô trùng … Giải thích thuật ngữ ……………………………………………… HƯỚNG DẪN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC ĐỐI VỚI SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM...
- 20
- 644
- 1
QUy trình chuẩn bị kiểm tra cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc GMP
... tắt: GMP: Thực hành tốt sản xuất thuốc GLP: Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GSP: Thực hành tốt bảo quản thuốc SOP: Qui trình chuẩn NỘI DUNG QUY TRÌNH 5.1 Sơ đồ trình chuẩn bị, kiểm tra GMP, ... ngày tháng năm QUY T ĐỊNH Về việc cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc , Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc Thực hành tốt bảo quản thuốc cho Công ... ngày tháng năm QUY T ĐỊNH Về việc cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc , Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc Thực hành tốt bảo quản thuốc cho Công...
- 36
- 841
- 3
Thực hành tốt sản xuất các dược phẩm – Các nguyên tắc cơ bản
... ph|t triển sản phẩm 1.4 Thực h{nh tốt sản xuất |p dụng tất c|c giai đoạn từ sản xuất c|c sản phẩm nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, sản xuất thương mại sản phẩm không tiếp tục sản xuất Hệ thống ... quan đến việc sản xuất lô bán thành phẩm thành phẩm Chúng thể lịch sử lô sản phẩm, tình liên quan đến chất lượng sản phẩm cuối Bán thành phẩm Sản phẩm đ~ qua tất c|c công đoạn sản xuất, trừ công ... gia để ban hành: Phần: Hệ thống chất lượng dược phẩm Phần 2: Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất dược phẩm Phần 7: Hợp đồng sản xuất, kiểm nghiệm hoạt động khác Phần 17: 17 Thực hành tốt kiểm tra...
- 56
- 4,041
- 7
Thủ tục cấp giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc" (GDP) mã số hồ sơ 148972 ppt
... tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, sở tiến hành nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu b) Cách thức thực hiện: Nộp trực tiếp Sở Y tế c) Thành phần, số lượng hồ sơ: 1) Thành phần hồ sơ bao ... báo cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc”cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn ... bất cập ) 2) Số lượng hồ sơ: 02 (bộ) d) Thời hạn giải quyết: 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ e) Đối tượng thực thủ tục hành chính: Tổ chức f) Cơ quan thực thủ tục hành chính: Sở...
- 4
- 535
- 3
Thủ tục cấp lại giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc" (GDP) mã số hồ sơ 148945 pps
... “Thực hành tốt phân phối thuốc”, sở tiến hành nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu b) Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ trực tiếp sở Y tế c) Thành phần, số lượng hồ sơ: 1) Thành phần hồ sơ bao ... báo cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc”cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn ... ký kiểm tra thực hành tốt phân phối thuốc (theo mẫu) 2) Số lượng hồ sơ: 02 (bộ) d) Thời hạn giải quyết: 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ e) Đối tượng thực thủ tục hành chính: Tổ chức...
- 4
- 412
- 0
BÁO CÁO MÔN HỌC CÔNG NGHỆ CHẾ BIẾN LƯƠNG THỰC SO SÁNH CÁC PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT CHÍP KHOAI TÂY LÁT
... ngun liệu sản xuất chip khoai tây : 3.1 .Khoai tây : - Giống khoai tây: sử dụng giống khoai tây trắng Ưu điểm khoai tây trắng hàm lượng đường khử hạn chế hư hỏng q trình chế biến Ngồi ra, khoai tinh ... QUY TRÌNH CƠNG NGHỆ SẢN XUẤT CHIP KHOAI TÂY LÁT Quy trình cơng nghệ 1: 11 Quy trình cơng nghệ 2: 12 Phần 3: CÁC PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT CHIP KHOAI TÂY LÁT Chiên ... khoai tâây lát Bao góói Chip khhoai tây láát 12 Phần 3: CÁC PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT CHIP KHOAI TÂY LÁT Hiện có phương pháp sản xuất chip khoai tây là: - Chiên - Sấy Chiên: 1.1.Bản chất q trình chiên...
- 40
- 882
- 0
Tài liệu huấn luyện thực hành tốt phân phối thuốc
... tay phân phối thuốc - Không phân phối thuốc giả nghi ngờ thuốc giả - Không phân phối thuốc chất lợng nghi ngờ chất lợng - Không phân phối thuốc số đăng ký, giấy phép nhập - Không phân phối thuốc ... đối tợng khách hàng 3 .Tài liệu liên quan: - Quy định 2701/2001/QĐ/BYT ngày 29/06/2001 thực hành tốt bảo quản thuốc - Quy chế quản lý thuốc đọc nghiện - Quy chế quản lý thuốc hớng tâm thần tiền ... ban hành kèm theo định số 178/1999/QĐ-TT ngày 30/08/1999 - Luật dợc văn hớng dẫn thực - Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 Bộ trởng Bộ y tế việc triển khai nguyên tắc Thực hành tốt phân phối...
- 166
- 4,509
- 37
Từ khóa: mtài liệu tham khảo mẫu bản đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốcdanh mục kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốcthực hành tốt sản xuất thuốc từ dược liệugiấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốcban hành nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốctại sao phải thực hành tốt sản xuất thuốcnguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốctiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc gmptiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốctài liệu hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốcthực hành tốt sản xuất thuốc gmphướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốctiêu chuẩn thực hành tốt sản xuấtthực hành tốt sản xuất rau an toànmẫu đơn đề nghị cấp và gia hạn chứng chỉ hành nghề sản xuất thuốc bảo vệ thực vậtNghiên cứu sự biến đổi một số cytokin ở bệnh nhân xơ cứng bì hệ thốngBáo cáo quy trình mua hàng CT CP Công Nghệ NPVGiáo án Sinh học 11 bài 13: Thực hành phát hiện diệp lục và carôtenôitĐỒ ÁN NGHIÊN CỨU CÔNG NGHỆ KẾT NỐI VÔ TUYẾN CỰ LY XA, CÔNG SUẤT THẤP LPWANNGHIÊN CỨU CÔNG NGHỆ KẾT NỐI VÔ TUYẾN CỰ LY XA, CÔNG SUẤT THẤP LPWAN SLIDEQuản lý hoạt động học tập của học sinh theo hướng phát triển kỹ năng học tập hợp tác tại các trường phổ thông dân tộc bán trú huyện ba chẽ, tỉnh quảng ninhPhối hợp giữa phòng văn hóa và thông tin với phòng giáo dục và đào tạo trong việc tuyên truyền, giáo dục, vận động xây dựng nông thôn mới huyện thanh thủy, tỉnh phú thọPhát triển du lịch bền vững trên cơ sở bảo vệ môi trường tự nhiên vịnh hạ longPhát hiện xâm nhập dựa trên thuật toán k meansNghiên cứu, xây dựng phần mềm smartscan và ứng dụng trong bảo vệ mạng máy tính chuyên dùngĐịnh tội danh từ thực tiễn huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An (Luận văn thạc sĩ)Thiết kế và chế tạo mô hình biến tần (inverter) cho máy điều hòa không khíGiáo án Sinh học 11 bài 15: Tiêu hóa ở động vậtGiáo án Sinh học 11 bài 15: Tiêu hóa ở động vậtNguyên tắc phân hóa trách nhiệm hình sự đối với người dưới 18 tuổi phạm tội trong pháp luật hình sự Việt Nam (Luận văn thạc sĩ)Giáo án Sinh học 11 bài 14: Thực hành phát hiện hô hấp ở thực vậtGiáo án Sinh học 11 bài 14: Thực hành phát hiện hô hấp ở thực vậtGiáo án Sinh học 11 bài 14: Thực hành phát hiện hô hấp ở thực vậtChiến lược marketing tại ngân hàng Agribank chi nhánh Sài Gòn từ 2013-2015QUẢN LÝ VÀ TÁI CHẾ NHỰA Ở HOA KỲ