3.1.2.1 Thành lập HĐT bệnh viện
Quyết định số 06/QĐ-BV ngày 02/2/2010 thành lập DTC bệnh viện gồm 15 thành viên thể hiện trong bảng sau:
STT Chức danh trong hội đồng Chức danh trong bệnh viện
1 Chủ tịch hội đồng Phó giám đốc bệnh viện
2 Phó chủ tịch thường trực Trưởng khoa dược
3 Thư ký Phó phòng KHTH
4 Ủy viên Phó giám đốc bệnh viện
5 Ủy viên Trưởng khoa Cấp cứu – Nhi
6 Ủy viên Trưởng phòng tổ chức
7 Ủy viên Trưởng khoa ngoại
8 Ủy viên Trưởng khoa 3 CK
9 Ủy viên Trưởng khoa Truyền nhiễm
10 Ủy viên Trưởng khoa Khám bệnh
12 Ủy viên không thường trực Trưởng phòng TCKT
13 Ủy viên Trưởng khoa CĐHA
14 Ủy viên Điều dưỡng trưởng Bệnh viện
15 Ủy viên DSĐH phụ trách DLS
Bảng 4. Cơ cấu tổ chức DTC
Hội đồng thuốc và điều trị của bệnh viện ra quyết định thành lập mỗi năm 1 lần,số thành viên là 15 người,trong đó bác sỹ là 12,điều dưỡng 1 người,dược sỹ 2 người(1 DS lâm sàng ). Hội đồng thuốc được thành lập và hoạt động dựa trên Thông tư 08/TT-BYT ngày 04 tháng 7 năm 1997 hướng dẫn về cơ cấu tổ chức và chức năng nhiệm vụ.Cơ cấu DTC là tương đối hợp lý,tuy nhiên chưa có sự phân công phân nhiệm cụ thể cho các thành viên trong hội đồng, DTC qui định mỗi quí họp 1lần, thực tế trong năm 2010 bệnh viên tổ chức 9 cuộc họp trong đó 2 cuộc họp xây dựng DMT,2 cuộc họp tổ chức đấu thầu VTYT,4 cuộc họp thường qui và cuộc họp tổng kết DTC cuối năm. Nội dung các cuộc họp thể hiện tương đối đầy đủ công tác đấu thầu,cung ứng, danh mục thuốc bệnh viện, theo dõi sử dụng thuốc an toàn hợp lý, công tác kê đơn, chế độ hồ sơ bệnh án,theo dõi ADR,thông tin thuốc mới,thuốc ít sử dụng,đề xuất xuất hủy thuốc quá hạn…Trước các cuộc họp DTC đã có các bản báo cáo đánh giá hoạt động,chuẩn bị nội dung gửi trước cho các thành viên
Đánh giá: số lần họp DTC còn thưa nên tổ chức cuộc họp DTC mỗi tháng 1 lần để thông tin thuốc được cập nhật thường xuyên, trong các cuộc họp nên phổ biến các thông tư mới.
3.1.2.2 Phương thức triển khai hoạt động của DTC
Cách thức triển khai hoạt động của DTC Có, số lần Không
Bệnh viện lên kế hoạch định kỳ Có
Định kỳ họp 3 tháng
Số cuộc họp xây dựng danh mục 3
Biên bản các cuộc họp Có Nội dung chuẩn bị trước mỗi cuộc họp Có HĐT có gửi biên bản cho các thành viên trước mỗi cuộc họp
Có
Bảng 5. Hoạt động của DTC 3.1.2.3 DTC xây dựng các nguyên tắc quản lý DMT
Qua hồi cứu biên bản cuộc họp DTC năm 2010 bệnh viện đã đưa ra một số qui định trong quản lý DMT như sau:
- Lựa chọn thuốc theo nhu cầu - Chọn thuốc theo thứ tự ưu tiên
- Danh mục thuốc phải phù hợp với Quyết định 05/QĐ-BYT
- Bác sỹ,dược sỹ có quyền đề xuất bổ sung,loại bỏ thuốc trong danh mục, các yêu cầu phải có đơn đề xuất và phải được DTC thông qua
- Các thuốc có đánh dấu * trong danh mục phải được hội chẩn trước khi sử dụng
- Các thuốc ngoài danh mục thuốc thiết yếu của BYT khi đưa vào DMT phải được DTC thông qua và trình giám đốc phê duyệt
Việc xây dựng các nguyên tắc quản lý danh mục là hết sức cần thiết, dựa vào đó DTC hoạt động được hiệu quả hơn,tuy nhiên các qui định mà bệnh viện đưa ra chưa thật cụ thể, chưa bám sát các chính sách về thuốc,các thông tư hướng dẫn hoạt động của DTC. Việc loại bỏ hay bổ sung danh mục chưa xây dựng một qui trình thống nhất nào.
3.1.2.4 Đánh giá danh mục thuốc hiện sử dụng
Kết quả đấu thầu của sở y tế có thời hạn đến hết ngày 31/8/2009, tháng 4 năm 2010 hội đồng thuốc đã tiến hành họp để xây dựng DMT kế hoạch phục vụ cho công tác đấu thầu, theo kế hoạch phó chủ tịch thường trực DTC đã thu thập một số thông tin cần thiết để giới thiệu cho DTC tại cuộc họp thông qua nhu cầu sử dụng thuốc kế hoạch.Các thông tin bao gồm:
- Thực tế sử dụng thuốc năm 2009, tỷ lệ phần trăm các nhóm thuốc sử dụng trong danh mục
- Thực tế khai thác sử dụng DMT năm 2009 so với thuốc xây dựng trong danh mục
- Giá trị thuốc so với ngân sánh kế hoạch năm 2009
- Các thông tin liên quan khác như các danh mục ít sử dụng, các thuốc xuất hủy trong năm 2009
- Trong năm 2009 bệnh viện đã triển khai phần mềm quản lý bệnh viện,các mã bệnh tật được cập nhật và phân loại theo mã quốc tế ICD-10, hằng quí phòng KHTH đã cập nhật được các mã bệnh và số lượt bệnh nhân đến khám và điều trị tại bệnh viện,cụ thể trong năm 2009:
STT Nội dung thông tin Số lượng
1 Số mã bệnh đến khám 120
2 Sô lượt bệnh nhân điều trị nội trú 8.221 3 Số lượt bệnh nhân đến khám ngoại trú 80.926
4 Tổng số ngày điều trị 64.393
5 Ngày điều trị trung bình 7.83
6 Công suất sử dụng giường bệnh 2.25
7 Bình quân tiền thuốc trong đơn 43.032
8 Bình quân tiền thuốc trong bệnh án 531.564
9 Số thẻ bảo hiểm đăng ký 80.000
Bảng 6. thông tin về mô hình bệnh tật năm 2009
Nhận xét: một trong những yếu tố quan trọng nhất để xây dựng danh mục thuốc là MHBT,danh mục có phù hợp không đòi hỏi khi xây dựng cần khai thác đầy đủ thông tin về các mã bệnh tại bệnh viện và có phân loại các bệnh thường gặp, trên cơ sở tổng hợp mã bệnh thường gặp để xây dựng danh mục các nhóm thuốc điều trị và dự kiến số lượng sử dụng trong năm,khảo sát hồ sơ lưu về cuộc họp DTC để xây dựng danh mục kế hoạch,bệnh viện đã tổng hợp được các mã bệnh đến khám và điều trị tại bệnh viện.
Thực tế khai thác sử dụng DMT năm 2009 so với thuốc xây dựng trong danh mục
Đơn vị tính 1000đ
TT Nội dung Số lượng danh mục
1 Danh mục thuốc năm 2009 415
1.1 Danh mục thuốc tân dược 370
1.2 Danh mục thuốc đông dược 45
2 Danh mục sử dụng 285
2.1 Danh mục tồn chuyển sang 20
2.2 Danh mục sử dụng mới 265
Bảng 7. Thực tế khai thác sử dụng DMT 2009
Nhận xét:
Bệnh viện đã tiến hành đánh giá khai thác sử dụng thuốc danh mục cũ,hầu hết công việc này DTC giao cho đồng chí trưởng khoa dược là phó chủ tịch DTC tổng hợp và báo cáo DTC trong cuộc họp xây dựng danh mục để các thành viên trong hội đồng nắm tình hình sử dụng thuốc năm trước.
Đơn vị tính 1000đ
TT Nội dung Số lượng danh mục
1 Ngân sách hoạt động của bệnh viện 15.600.000 2 Tổng tiền trong DMT xây dựng 12.200.000 3 Tổng tiền thuốc thực tế sử dụng 7.850.000
Bảng 8. Thông tin về giá trị tiền thuốc sử dụng
Nhận xét:
Giá trị tiền thuốc xây dựng theo ngân sách bệnh viện năm 2009 là không phù hợp, tiền thuốc thực tế sử dụng chiếm 50% so với nguồn ngân sách là quá cao, theo tiêu chí của WHO tiền thuốc chỉ nên chiếm khoảng 25%
Một kênh thông tin quan trọng trong việc xây dựng DMT là thu thập thông tin ở các khoa lâm sàng trong bệnh viện,để xây dựng DMT bệnh viện năm 2010 trưởng khoa dược( phó chủ tịch hội đồng ) đã gửi đến các khoa lâm sàng danh mục thuốc hiện có,danh mục thuốc thiết yếu của bộ y tế và đề nghị các khoa lâm sàng dự trù số lượng dự kiến,bổ sung hay loại bỏ các thuốc trong danh mục, các đề xuất phải đúng theo nguyên tắc đề ra của DTC, thông tin thu thập được thể hiện ở bảng sau:
STT Nội dung thông tin SLDM
1 Số thuốc được đề nghị bổ sung mới Số hoạt chất
83 40
2 Số thuốc yêu cầu loại ra khỏi danh mục Số hoạt chất
12 5
3 Tổng số thuốc được đề nghị đưa vào danh mục thuốc
Tổng số hoạt chất được đề nghị đưa vào danh mục thuốc
486 335
Bảng 9. Thông tin các khoa lâm sàng
Nhận xét:
Các khoa lâm sàng dự trù thuốc dựa vào nhu cầu điều trị thực tế , cho nên khi xây dựng danh mục cần tổng hợp ý kiến đóng góp từ khoa lâm sàng.Những thông tin về thuốc sử dụng ngoài danh mục,các đề xuất bổ sung hay loại bỏ thuốc ra khỏi danh mục và những đề xuất của khoa phòng là tài liệu quan trọng để xây dựng DMT đồng thời dự kiến số lượng kế hoạch cần tập hợp để đấu thầu.Các đề xuất bổ sung hay loại bỏ thuốc ra khỏi DMT có mẫu kèm thèo: ( mẫu )
Tuy nhiên,qua hồi cứu các đơn xin bổ sung danh mục hầu hết các thuốc bổ sung danh mục của các khoa phòng đều là tên thương mại nhưng không phải là
biệt dược gốc,các thuốc này đã có trong DMT bệnh viện với cùng một dạng bào chế và cùng nhóm tiêu chí,giá thành hầu hết không có ưu việt hơn so với thuốc sẵn có trong danh mục.
Các căn cứ đưa ra đều rất chung chung như để phục vụ tốt nhu cầu điều trị của bệnh nhân hay chứng minh hiệu quả trên lâm sàng…Do đó, DTC cần xem xét phân tích một các khách quan,tổng thể,có hay không có sự tác động của nhà phân phối sản phẩm, thuốc mới thực sự có ưu việt hơn không.
Cần tính chi chi phí tối ưu cho một liệu trình điều trị, ngoài giá thành sản phẩm cần phải phân tích cụ thể và so sánh tổng chi phíphải sử dụng kèm theo trong 1 ngày điều trị như chi phí trực tiếp,chi phí gián tiếp,chi phí vô hình( chất lượng cuộc sống )
Đánh giá hiệu quả điều trị và độ an toàn của thuốc mới phải dựa vào các tài liệu khoa học như các website cung cấp bài trực tuyến ở dạng đầy đủ medline,hệ thống thông tin thuốc lowa hay các tạp chí chất lượng như British madical journal,Annals of internal medicine..hoặc các tạp chí,chuyên san do nhà nước quản lý, dược thư quốc gia.
HỘI ĐỒNG XÂY DỰNG DANH MỤC THUỐC BỆNH VIỆN NĂM 2010 ĐƠN XIN BỔ SUNG THUỐC VÀO DANH MỤC THUỐC BỆNH VIỆN Ngày tháng năm 2010
Các thông tin cơ bản của thuốc cần trình bày:
Tên hoạt chất: Tên thương mại:
Dạng bào chế,qui cách đóng gói,nồng độ,hàm lượng:
Phân nhóm thuốc:
Lý do bổ sung:
Có thuốc cùng nhóm trong danh mục chưa:
Những nét ưu việt của thuốc đề xuất so với thuốc trong danh mục: Giá thành:
Tiêu chuẩn nhà sản xuất:
Đường dùng,dạng dùng thuận tiện: Giảm tác dụng không mong muốn:
Liệt kê các CĐ,CCĐ,thận trọng,tác dụng không mong muốn: Các thông tin bổ sung:
Nguồn cung cấp thông tin: Tên người nộp đơn:
Xác nhận trưởng khoa:
Quyết định của hội đồng thuốc
3.1.2.6 Các bước đánh giá lựa chọn các thuốc vào trong danh mục 2010
Trưởng khoa dược là phó chủ tịch thường trực tổng kết các thông tin đã thu thập được, báo cáo trong cuộc họp HĐT,các thành viên trong hội đồng thuốc thảo luận,đánh giá,lựa chọn các thuốc theo qui trình sau:
Sơ đồ 7. Các bước đánh giá lựa chọn thuốc vào danh mục
Phó chủ tịch hội đồng tổng hợp,phân nhóm theo DMT thiết yếu( Thông tư 05/TT-BYT )
Danh mục thuốc theo phân nhóm điều trị DTC(đưa ra các nguyên tắc lựa chọn,đánh giá,thẩm định,so sánh ) Thuốc trong DMT không sử dụng Thuốc trong danh mục đang sử dụng DMT năm 2009 Thuốc sử dụng ngoài DMT Thuốc khoa phòng đề xuất
Dự thảo danh mục thuốc
Danh mục thuốc kế hoạch Giám đôc phê
Dựa trên các nguyên tắc quản lý DMT , DTC đã tiến hành lựa chọn,đánh giá,thẩm định,so sánh và hình thành DMT kế hoạch để phục vụ cho công tác đấu thầu thuốc của sở y tế.
- Phân nhóm thuốc điều trị thống nhất với DMT chủ yếu do bộ y tế ban hành theo thông tư 05/TT-BYT
- Phương pháp đánh giá chủ yếu dựa trên DMT thiết yếu và không thiết yếu Nhận xét:
Việc lựa chọn thuốc vào DMT kế hoạch chủ yếu dựa vào ý kiến chủ quan cá nhân và kinh nghiệm điều trị của các thành viên, DTC chưa xây dựng các tiêu chí lựa chọn thuốc một cách rõ ràng,cụ thể về tính an toàn,hiệu quả,đặc tính sử dụng và chi phí.Các thuốc cần bổ sung vào DMT chủ yếu trưởng khoa dược và Dược sỹ phụ trách lâm sàng tìm hiểu thông tin qua Dược thư quốc gia,vidal,internet, qua cổng thông tin bộ y tế về giá thuốc để đánh giá chi phí,tuy nhiên DTC cần xây dựng bộ tiêu chí đánh giá một cách đầy đủ thống nhất.
Kết quả xây dựng DMT kế hoạch hồi cứu qua biên bản cuộc họp được HĐT thông qua danh mục các thuốc đấu thầu năm 2010 được thể hiện qua bảng sau:
STT Nội dung Số lượng
1 Số danh mục thuốc: 486
2 Danh mục thuốc tên generic 300
3 Danh mục thuốc biệt dược 141
4 Danh mục thuốc chế phẩm YHCT 45
5 Số hoạt chất được bổ sung vào danh mục 40 6 Số hoạt chất loại ra khỏi danh mục 5
Bảng 10. Bảng danh mục thuốc năm 2010 Bảng 11. Bảng giá trị trong danh mục
STT Nội dung Số lượng
1 Tổng tiền thuốc xây dựng: 13.500
2 Tiền thuốc tên generic 9.700
3 Tiền thuốc biệt dược 2.300
4 Tiền thuốc chế phẩm YHCT 1.500
Bảng 11. Bảng giá trị trong danh mục
Nhận xét:
- Tỷ lệ danh mục biệt dược lựa chọn vào DMT kế hoạch còn cao chiếm 29% trong tổng số danh mục, danh mục thuốc YHCT chiếm 9.26%, danh mục thuốc generic chiếm 61.74%
- Giá trị chiếm 17,04%, đông dược chiếm 11.11%, thuốc tên generic chiếm 71.85%
- Cục quản lý dược chưa công bố danh sách các thuốc được xếp vào nhóm biệt dược và sở y tế không có hướng dẫn cụ thể về xây dựng nhóm tiêu chí biệt dược nên DMT kế hoạch bệnh phân nhóm còn nhiều sai sót,chủ yếu nhầm lẫn tên thuốc generic sang nhóm biệt dược
- Kết quả lựa chọn thuốc vào DMT,việc bổ sung hay loại bỏ các thuốc ra khỏi danh mục là tiền đề để xây dựng một DMT hợp lý.
3.1.2.7 Thông qua danh mục để sở y tế đấu thầu tập trung năm 2010
Sau khi xây dựng được danh mục để đấu thầu, DTC đã tiến hành họp và thống nhất số lượng danh mục và tổng giá trị của DMT đấu thầu,trình giám đốc sữa đổi,hiệu chĩnh,phê duyệt và trình sở y tế để đấu thầu tập trung
Nhận xét danh mục, số lượng xây dựng:
- Mỗi hoạt chất đưa từ 4-5 danh mục, chủ yếu là biệt dược.Điều này ảnh hưởng tới tổng giá trị trong danh mục đấu thầu
- Số lượng đưa vào chưa phù hợp với nhu cầu,thông thường chỉ nên xây dựng từ 30-50% so với nhu cầu cũ
Sau khi có kết quả trúng thầu của sở y tế,DTC đã tiến hành họp với nội dung sau:
Tổng hợp lại các thuốc trúng thầu
Lập danh sách các thuốc không trúng thầu và đề xuất sở y tế được phép thay thế các thuốc có cùng hoạt chất và cùng số lượng như nhu cầu kế hoạch
Hoàn thiện danh mục thuốc năm 2010
3.1.2.9 Xây dựng cuốn cẩm nang danh mục thuốc:
In thành cuốn sổ tay danh mục và phát cho các thành viên liên quan, cuốn sổ tay được giám đốc bệnh viện phê duyệt gửi cho các khoa lâm sàng và các phòng chức năng
STT Tên đơn vị Số lượng
1 Ban giám đốc 03
2 Khoa sản 01
3 Khoa ngoại 01
4 Khoa nội 01
5 Khoa truyền nhiễm 01
6 Khoa 3 ck 01 7 Khoa đông y 01 8 Khoa CC-Nhi 01 9 Khoa dược 01 10 Phòng khám 01 11 Khoa Dược 01 12 Phòng kế hoạch tổng hợp 01
Bảng 12. Danh sách các đơn vị lưu cuốn sổ tay danh mục thuốc