b) Kỹ năng thực hành của nhõn viờn bỏn thuốc tại nhà thuốc GPP
1.5.3. Tỡnh hỡnh triển khai GPP tại Nghệ An và Tp Vinh
Nghệ An đó triển khai tốt cỏc quyết định và thụng tư về việc thực hành tốt nhà thuốc GPP. Việc cấp phộp cho cỏc nhà thuốc trờn địa bàn thành phố Vinh, cỏc nhà thuốc bệnh viện, cỏc nhà thuốc cụng ty và chi nhỏnh cụng ty, đó được thực hiện nghiờm tỳc, đỳng quy trỡnh. Tớnh đến thỏng 8/2012 đó cú 125/138 nhà thuốc tư nhõn trờn địa bàn toàn tỉnh đạt tiờu chuẩn GPP (đạt tỷ lệ 90.6%). Tại địa bàn thành phố Vinh cú 118/118 nhà thuốc đạt GPP. Tuy nhiờn, cỏc quầy thuốc, đại lý thuốc trờn địa bàn với số lượng lớn vẫn chưa được cấp phộp nhà thuốc GPP, đõy là một thỏch thức lớn đối với ngành y tế nghệ an trong thời gian tới.
Trong 118 nhà thuốc đạt chuẩn GPP trờn địa bàn thành phố Vinh cú 91 nhà thuốc tư nhõn, 16 nhà thuốc cụng ty và cú 11 nhà thuốc bệnh viện.
Danh sỏch nhà thuốc GPP tại Tp Vinh tại Phụ lục 1 21
Bảng 1.6: Số liệu cỏc cơ sở đạt tiờu chuẩn GPP đến 8/2012 TT Cơ sở đạt GPP 8/2012 Nhà thuốc Quầy Thuốc Đại Lý Thuốc Tủ thuốc TYT 1 Tỉnh Nghệ An 138 388 139 466 2 Nhà thuốc đạt GPP 125 - - - 3 Nhà thuốc tại Thành Phố Vinh đạt chuẩn GPP 118 - - - (Nguồn: Sở Y tế Nghệ An)
Trong quỏ trỡnh triển khai, thực hiện cỏc tiờu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” tỉnh Nghệ An đó gặp nhiều khú khăn, vướng mắc, trong đú phải kể đến:
- Dược sỹ đại học khụng đủ để phụ trỏch chuyờn mụn cỏc cơ sở trong địa bàn toàn tỉnh và chỉ tập trung phần lớn tại thành phố Vinh.
- Nhiều địa điểm bỏn thuốc của cỏc doanh nghiệp, nhà thuốc là địa điểm thuờ, nờn rất khú khăn trong việc sửa chữa, đầu tư nõng cấp cơ sở vật chất…;
- Dược sỹ chủ nhà thuốc thường xuyờn vắng mặt khi nhà thuốc hoạt động, nờn cụng tỏc tư vấn sử dụng thuốc khụng đảm bảo theo quy định;
- Doanh số bỏn của một số nhà thuốc cũn thấp, nờn khụng cú nhiều kinh phớ đầu tư để nõng cấp cơ sở vật chất.
- Việc chấp hành quy chế kờ đơn thuốc trong điều trị ngoại trỳ chưa được chỳ trọng đối với cỏc cơ sở khỏm bệnh, chữa bệnh dẫn đến cỏc nhà thuốc GPP khụng cú đơn thuốc hoặc khụng đỳng quy định nhưng vẫn bỏn thuốc cho người bệnh [9].
Tuy nhiờn việc thực hiện “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP khụng chỉ đơn thuần là đảm bảo đầy đủ cơ sở vật chất theo tiờu chuẩn mà thực hiện GPP là để hướng tới nõng cao chất lượng dịch vụ dược tại cỏc nhà thuốc nhằm thỳc đẩy chăm súc sức khỏe cho người dõn thụng qua từng viờn thuốc đảm bảo chất lượng và những viờn thuốc khi đến tay người dõn được hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả và hợp lý. Do đú ngoài việc đảm bảo đầy đủ về cơ sở vật
chất, trang thiết bị, cỏc nhà thuốc GPP cũn phải thực hiện đầy đủ cỏc quy chế chuyờn mụn và thực hành tại nhà thuốc.
Chương 2
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIấN CỨU 2.1. Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiờn cứu
Đối tượng nghiờn cứu:
- Nhà thuốc đạt tiờu chuẩn GPP trờn địa bàn thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An. - Người bỏn thuốc tại cỏc nhà thuốc khảo sỏt.
- Khỏch hàng mua thuốc được khảo sỏt. * Tiờu chớ lựa chọn:
- Nhà thuốc đạt tiờu chuẩn GPP trờn địa bàn thành phố Vinh.
- Cú đầy đủ cỏc hỡnh thức kinh doanh: Nhà thuốc tư nhõn, quầy thuốc, nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc cụng ty dược.
Địa điểm nghiờn cứu:
- Thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An.
- Phũng hành nghề y dược tư nhõn – Sở Y tế Nghệ An.
- Bộ mụn Quản lý - Kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội.
Thời gian tiến hành nghiờn cứu: Từ thỏng 6/2012 đến thỏng 10/2012
2.2. Phương phỏp nghiờn cứu:Mụ tả cắt ngang
2.3. Thiết kế nghiờn cứu
2.3.1. Cỡ mẫu nghiờn cứu và kỹ thuật chọn mẫu
Từ danh sỏch 118 nhà thuốc đó được cụng nhận đạt tiờu chuẩn GPP tớnh đến hết thỏng 8/2012 tại thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An, đề tài lựa chọn ngẫu nhiờn 59 nhà thuốc từ danh sỏch cỏc nhà thuốc trờn thụng qua kỹ thuật chọn mẫu hệ thống để tiến hành đỏnh giỏ cơ sở vật chất, sổ sỏch tài liệu và việc thực hiện một số quy định chuyờn mụn. Cỏc nhà thuốc trong danh sỏch sẽ được đỏnh số ngẫu nhiờn từ 1 đến 118. Do chọn ra 59 nhà thuốc trờn tổng số 118 nhà thuốc nờn khoảng cỏch chọn mẫu k = [118/59] = 2. Nhà thuốc i được chọn là ki = ki+2, Chọn nhà thuốc đầu tiờn i = 0; k1 = 2,Cỏc nhà thuốc khảo sỏt sẽ cú thứ tự 2, 4, 6 … 118.
Danh sỏch cỏc nhà thuốc nằm trong diện khảo sỏt. (Phụ lục 1) Trong số 59 nhà thuốc được đưa vào khảo sỏt (Phụ Lục 2) gồm: - 05 nhà thuốc bệnh viện
- 08 nhà thuốc cụng ty
- 46 nhà thuốc tư nhõn kinh doanh hộ cỏ thể.
Với mỗi nhà thuốc khảo sỏt, điều tra viờn tiến hành thu thập thụng tin kỹ năng thực hành của nhõn viờn bỏn thuốc với 5 lượt khỏch hàng mua thuốc, tổng số lượt mua thuốc được khảo sỏt là 295.
Nhúm điều tra viờn đó thực hiện khảo sỏt cỏc nhà thuốc này vào khoảng thời gian từ 01/9/2012 đến 30/9/2012.
2.3.2. Cỏc chỉ tiờu nghiờn cứu
a) Chỉ tiờu khảo sỏt cơ sở vật chất, sổ sỏch tài liệu và việc thực hiện một số quy định chuyờn mụn. số quy định chuyờn mụn.
Dựa trờn tiờu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” mà Bộ Y tế đó ban hành kốm theo thụng tư số 46/2011 (phụ lục 3), luận văn đó lựa chọn một số chỉ tiờu để đưa vào nghiờn cứu.
Cơ sở vật chất
- Xõy dựng và thiết kế: + Địa điểm riờng cố định. + Diện tớch trờn 10m2
+ Khu vực ra lẻ thuốc, rửa tay cho người mua và bỏn thuốc, tư vấn cho người mua đợi.
- Trang thiết bị bảo quản: + Tủ quầy, giỏ kệ chắc chắn. + Nhiệt kế, ẩm kế
+ Điều hũa nhiệt độ + Mỏy hỳt ẩm + Quạt thụng giú
+ Biện phỏp bảo quản trỏnh thuốc tiếp xỳc với ỏnh sỏng mặt trời
Sổ sỏch tài liệu
+ Danh mục thuốc OTC
+ Một số quy chế chuyờn mụn: Thụng tư hành nghề dược tư nhõn số 41 năm 2011, quy chế quản lý thuốc gõy nghiện, hướng tõm thần, quy chế kờ đơn và bỏn thuốc theo đơn, quy chế thụng tin quảng cỏo.
+ Tài liệu tra cứu: Thuốc và biệt dược, Mims, quy chế dược hiện hành
+ Hồ sơ, sổ sỏch liờn quan đến việc kinh doanh thuốc:
- Sổ theo dừi nhập thuốc
- Sổ mua bỏn thuốc thụng thường - Sổ mua bỏn thuốc theo đơn - Sổ kiểm soỏt chất lượng - Sổ theo dừi nhiệt độ, độ ẩm - Sổ theo dừi ADR
+ Cỏc quy trỡnh chuẩn ỏp dụng tại nhà thuốc
- SOP mua thuốc và kiểm soỏt chất lượng - SOP bỏn thuốc theo đơn
- SOP bỏn thuốc khụng theo đơn - SOP bảo quản và theo dừi chất lượng
- SOP giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi. - SOP đào tạo nhõn viờn
- SOP vệ sinh
Thực hiện một số quy định chuyờn mụn
+ Dược sĩ đại học cú mặt khi nhà thuốc hoạt động + Niờm yết giỏ thuốc
+ Mặc ỏo bluose + Đeo thẻ
+ Sắp xếp thuốc hợp lý: theo nhúm tỏc dụng dược lý hoặc theo nhúm thuốc kờ đơn/ khụng kờ đơn. Nếu nhà thuốc cú kinh doanh thờm mặt hàng khỏc ngoài thuốc thỡ cần phải xếp riờng thuốc và cỏc mặt hàng đú.
b) Chỉ tiờu mụ tả thực trạng kỹ năng thực hành của nhõn viờn bỏn thuốc
Cỏc chỉ tiờu cụ thể đối với từng kỹ năng hỏi, khuyờn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho từng trường hợp khỏch hàng mua thuốc. (Bảng 2.1)
Bảng 2.1. Chỉ tiờu về kỹ năng hỏi, khuyờn và hướng dẫn sử dụng
Kỹ năng Chỉ tiờu
Hỏi
Cõu hỏi về triệu chứng bệnh Về tiền sử bệnh liờn quan Về đối tượng sử dụng
Về nhu cầu sử dụng thuốc ngoại hay nội. Hiệu quả sử dụng thuốc trong quỏ khứ. Về đơn thuốc Cõu hỏi khỏc
Khụng hỏi
Khuyờn
Chế độ sinh hoạt, dinh dưỡng khi sử dụng thuốc này. Khụng nờn tự sử dụng thuốc hay giới thiệu
Nờn tới cơ sở khỏm chữa bệnh Cỏch phũng bệnh Lời khuyờn khỏc Khụng khuyờn
Hướng dẫn sử dụng
Liều dựng 1 lần
Số lần dựng trong ngày Tổng số ngày dung thuốc Thời điểm dựng thuốc
Tỏc dụng khụng mong muốn và xử lý Khụng hướng dẫn
Đối với cỏc thuốc ra lẻ: Nhón thuốc phải phự hợp với tiờu chuẩn của Bộ Y tế (phụ lục 4)
2.3.3. Phương phỏp thu thập dữ liệu
* Quan sỏt trực tiếp:
- Cơ sở vật chất, sổ sỏch, tài liệu và việc thực hiện một số quy chế chuyờn mụn của nhà thuốc.
- Kỹ năng thực hành của nhõn viờn nhà thuốc và cỏc thuốc mà khỏch hàng đó mua.
* Phỏng vấn trực tiếp:
Phỏng vấn trực tiếp khỏch hàng sau khi mua thuốc tại nhà thuốc và ghi lại cỏc thụng tin liờn quan (Phụ Lục 5), thực hiện với tổng số 177 lượt khỏch.
- Tờn khỏch hàng, tuổi, giới tớnh.
- Mua thuốc theo đơn, sổ khỏm chữa bệnh (KCB) hay khụng? - Bệnh / chứng bệnh?
Phỏng vấn trực tiếp nhõn viờn bỏn thuốc để làm rừ: - Tờn người bỏn thuốc.
- Trỡnh độ người bỏn thuốc. - Cỏc thuốc đó bỏn
Dữ liệu thu thập về cơ sở vật chất, sổ sỏch, tài liệu và thực hiện một số quy định chuyờn mụn sẽ được điền vào “Phiếu khảo sỏt tại nhà thuốc” (phụ lục 3).
Dữ liệu thu thập về kỹ năng thực hành của nhõn viờn bỏn thuốc sẽ được điền vào “Phiếu thu thập thụng tin thực hành của nhõn viờn bỏn thuốc” (phụ lục 4)
Dữ liệu thu thập được từ việc phỏng vấn khỏch hàng được điền vào “Phiếu khảo sỏt khỏch hàng” (Phụ lục 5).
2.4. Phương phỏp đỏnh giỏ kết quả:
* Khảo sỏt về cơ sở vật chất, sổ sỏch tài liệu và việc thực hiện một số quy chế chuyờn mụn:
Thụng qua xỏc định tỷ lệ % số nhà thuốc đạt được ở từng chỉ tiờu 28
- Cụng thức tớnh như sau: TL% = 100 x Ni / N Trong đú: TL%: Là tỷ lệ đạt được ở từng chỉ tiờu
Ni: Số nhà thuốc đạt chỉ tiờu i
N: Tổng số nhà thuốc nghiờn cứu; N = 59
* Mụ tả thực trạng kỹ năng thực hành của nhõn viờn tại nhà thuốc:
Cụng thức như sau: TL% = 100 x Mi / M,
Trong đú: TL%: Là tỷ lệ đạt ở từng yờu cầu
Mi: Số trường hợp mua thuốc đạt ở chỉ tiờu i M: Tổng số trường hợp mua thuốc; M = 177
2.5. Phương phỏp phõn tớch và xử lý số liệu:
Cỏc số liệu thu thập được qua phiếu khảo sỏt và phiếu thu thập thụng tin kỹ năng thực hành của nhõn viờn tại nhà thuốc sẽ được nhập vào mỏy tớnh và phõn tớch bằng phần mềm Microsoft Offce Excel 2007.
Chương 3
KẾT QUẢ NGHIấN CỨU
3.1 Cơ sở vật chất, sổ sỏch tài liệu và việc thực hiện một số quy định chuyờn mụn. chuyờn mụn. chuyờn mụn.
3.1.1 Cơ sở vật chất
a) Xõy dựng và thiết kế
Bảng 3.1 : Một số tiờu chuẩn về xõy dựng và thiết kế.
STT Tiờu chuẩn Số nhà
thuốc
Tỷ lệ (%) (n=59)
1 Địa điểm cố định, riờng biệt 59 100
2 Diện tớch > 10 m2 59 100
3 Khu vực ra lẻ thuốc 13 22
4 Khu vực rửa tay cho người mua và bỏn 31 52,5
5 Khu vực tư vấn riờng 9 8,1
6 Khu vực ngồi cho người mua đợi 11 18,6
Hỡnh 3.1. Một số tiờu chuẩn về xõy dựng và thiết kế
Nhận xột: 100% cỏc nhà thuốc khảo sỏt đó đạt cỏc yờu cầu về địa điểm riờng biệt, cố định và cú diện tớch trờn 10m2 (trong đú nhà thuốc cú diện tớch nhỏ nhất là 15m2 và nhà thuốc cú diện tớch lớn nhất là khoảng gần 100m2). Cỏc nhà thuốc đều được xõy dựng kiờn cố chắc chắn và cỏch xa nguồn ụ nhiễm. 52.5% nhà thuốc cú khu vực rửa tay cho người mua và người bỏn thuốc, đảm bảo vệ sinh khi tiếp xỳc với thuốc. Chỉ cú 8.1% nhà thuốc cú khu vực tư vấn riờng biệt cho khỏch hàng.. Cỏc nhà thuốc cú khu vực ra lẻ thuốc chỉ chiếm 22 %, tuy nhiờn cỏc thuốc chủ yếu được ra lẻ ngay trờn mặt tủ quầy rồi sau đú giao cho khỏch hàng. Khu vực cho người mua đợi ớt được cỏc nhà thuốc bố trớ phự hợp, chỉ cú 18.6% nhà thuốc cú khu vực này, chủ yếu người mua đợi ở khu vực đứng mua thuốc.
b) Trang thiết bị bảo quản
Khi quan sỏt về thiết bị bảo quản thuốc, phần lớn cỏc thiết bị được lắp đặt tại cỏc nhà thuốc cú thể quan sỏt được. (Bảng 3.2)
Bảng 3.2: Một số thiết bị bảo quản tại nhà thuốc
STT Tiờu chuẩn Số nhà thuốc Tỷ lệ (%) (n=59) 1 Tủ quầy, giỏ kệ chắc chắn 59 100 2 Nhiệt kế, ẩm kế 59 100
3 Điều hũa nhiệt độ 55 93.2
4 Mỏy hỳt ẩm 9 15.2
5 Quạt thụng giú 38 64.4
6 Biện phỏp BQ thuốc trỏnh tiếp xỳc trực
tiếp với ASMT 52 88.1
Hỡnh 3.2: Một số thiết bị bảo quản tại nhà thuốc
Nhận xột: Hầu hết cỏc nhà thuốc khảo sỏt đó chỳ trọng đầu tư trang thiết bị cần thiết theo yờu cầu của thực hành tốt nhà thuốc. Trong đú, 100% nhà thuốc cú tủ quầy giỏ kệ chắc chắn, cú nhiệt kế, ẩm kế để đảm bảo trưng bày và bảo quản thuốc, 64.4% nhà thuốc cú quạt thụng giú để đảm bảo lưu thụng khụng khớ trong nhà thuốc, chỉ cú 93.2% nhà thuốc cú điều hũa nhiệt độ, tuy nhiờn cỏc nhà thuốc tại thời điểm khảo sỏt hầu như khụng bật điều hũa. Chỉ cú trờn 15.2% cỏc nhà thuốc cú mỏy hỳt ẩm, cũn tỷ lệ lớn nhà thuốc trong danh sỏch khảo sỏt khụng cú mỏy hỳt ẩm. Tại thời điểm khảo sỏt khụng cú nhà thuốc nào để nhiệt độ trong nhà thuốc lờn trờn 30oC và độ ẩm lờn trờn 75%. Về việc trỏnh cho thuốc khụng tiếp xỳc trực tiếp với ỏnh sỏng mặt trời, đó cú 88.1% nhà thuốc cú biện phỏp thực hiện như: sử dụng rốm, cửa kớnh tối màu, tạo mỏi che chắn, một số nhà thuốc cú cõy xanh ở phớa trước, tạo khụng khớ búng mỏt cho khỏch vào mua hàng và cũng đảm bảo được việc trỏnh ỏnh nắng mặt trời chiếu vào nhà thuốc.
3.1.2 Sổ sỏch và tài liệu chuyờn mụn
Bảng 3.3: Một số chỉ tiờu về sổ sỏch và tài liệu chuyờn mụn
STT Tiờu chuẩn Số nhà
thuốc
Tỷ lệ (%) (n=59)
1 Danh mục thuốc OTC 37 62.7
2 Một số quy chế chuyờn mụn 3 5.0
3 Tài liệu tra cứu, hướng dẫn sử dụng thuốc 48 81.3 4 Mỏy tớnh quản lớ xuất nhập tồn, Hsd 6 10.1
5 Sổ theo dừi mua bỏn thuốc 52 88.1
6 Sổ kiểm soỏt chất lượng 7 11.8
7 Sổ theo dừi nhiệt độ, độ ẩm 11 18.6
8 Sổ theo dừi ADR 2 3.3
Hỡnh 3.3: Một số chỉ tiờu về sổ sỏch và tài liệu
Nhận xột: Chỉ cú 62.7% nhà thuốc cú danh mục thuốc OTC,ETC để tra cứu. Cú 81.3% cỏc nhà thuốc cú tài liệu tra cứu hướng dẫn sử dụng thuốc và 88.1% nhà thuốc cú sổ mua bỏn thuốc. Cỏc loại tài liệu chủ yếu sử dụng là Thuốc và Biệt dược, Mims. Với chỉ tiờu về mỏy tớnh, thỡ mới cú 10.1% cỏc nhà thuốc sử dụng để quản lớ thuốc tại nơi kinh doanh của mỡnh. Quy chế chuyờn mụn và sổ theo dừi ADR là 2 chỉ tiờu thấp dưới 5%, chứng tỏ cỏc nhà thuốc chưa thấy được tầm quan trọng và mức độ cần thiết của cỏc loại sổ sỏch này. Cỏc nhà thuốc tuy cú nhiệt kế và ẩm kế đầy đủ 100% nhưng số nhà thuốc cú sổ để theo dừi nhiệt độ, độ ẩm lại rất thấp, chỉ cú 18.6%, trong số này thỡ lại cú nhiều nhà thuốc khụng thực hiện việc ghi chộp đầy đủ.
Về cỏc quy trỡnh thao tỏc chuẩn được ỏp dụng tại nhà thuốc,