SINGULAIR
SINGULAIR là thuốc điều trị bệnh hen phế quản có hoạt chất là montelukast natri được nghiên cứu và phát triển bởi MSD.
Trên thế giới, doanh thu của SINGULAIR rất lớn, đạt 1,34 tỷ USD chỉ riêng trong quý I năm 2012, cao nhất trong các sản phẩm kinh doanh của Merck Sharp & Dohme (MSD). Tuy nhiên từ ngày 3/8/2012, MSD không còn được bảo hộ độc quyền về hoạt chất montelukast, do vậy thuốc phải chịu rất nhiều cạnh tranh không những của các đối thủ truyền thống mà còn từ các thuốc bắt chước khác [31].
SINGULAIR lần đầu được đưa vào Việt Nam vào tháng 10/2007.
Bảng 1.4: Một số thông tin về sản phẩm SINGULAIR [24, 33, 34, 35]
Nhà sản xuất Merck Sharp & Dohme
Thời gian cấp số đăng ký lần đầu tại Cục quản lý Thực phẩm, Dược phẩm Mỹ (FDA)
20/2/1998
Thời gian lần đầu vào Việt
Nam 10/2007
Hoạt chất chính Montelukast Natri
Cơ chế tác dụng
Vô hiệu hoá tác dụng của cysteinyl- leukotriene trên đường dẫn khí gây ra tình trạng hen: co thắt ống dẫn khí, tiết dịch, tăng tính thấm thành mạch và tăng huy động bạch cầu ưa eosin.
Chỉ định
Chỉ định cho người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên để dự phòng và điều trị hen mạn tính thể vừa và nhẹ. Chỉ định cho bệnh nhân viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên và viêm mũi dị ứng quanh năm cho người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên.
Liều lượng chung
Trên 15 tuổi: 1 viên 10 mg qhs.
Trẻ 6 – 14 tuổi: 1 viên nhai 5 mg qhs. Trẻ 2 – 5 tuổi: 1 viên nhai 4 mg hoặc 1 gói cốm 4 mg qhs.
“qhs: quaque hora somni: một lần vào mỗi buổi tối trước khi đi ngủ”
2. CHƯƠNG II
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2