3.1.1. Mô tả tình hình cấp giấy chứng nhận đạt GPP tại các quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010-2012
Số lượng nhà thuốc được cấp giấy chứng nhận đạt GPP tại các quận nội thành Hà Nội từ 2010-2012
Theo số liệu thống kê của Sở Y tế Hà Nội thì số lượng nhà thuốc được cấp giấy chứng nhận đạt GPP tại các quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010- 2012 được thể hiện qua bảng sau:
Bảng 3.6. Số lượng nhà thuốc được cấp giấy chứng nhận đạt GPP giai đoạn 2010-2012 Năm 2010 Năm 2011 Năm 2012 Số TT Chỉ tiêu SL TL (%) SL TL (%) SL TL (%) 1 Tổng số NT 1986 100 2090 100 2216 100 2 Số NT GPP 1379 69,4 2076 99,5 2216 100 Hình 3.2. Biểu đồ thể hiện tình hình cấp giấy chứng nhận đạt GPP tại các quận nội thành HN, giai đoạn 2010- 2012
Nhận xét:
Số lượng nhà thuốc GPP của Hà Nội hàng năm đều phát triển với tỷ lệ
khá cao, tính đến hết 31/12/2010 (thời điểm cuối cùng mà tất cả các nhà thuốc phải thực hiện GPP) cả thành phố Hà Nội đã có 1379 nhà thuốc GPP/tổng số
1986 nhà thuốc đạt tỷ lệ 70% , và cuối năm 2011 thành phố Hà Nội đã cơ bản hoàn thành việc cấp GPP cho các nhà thuốc (đạt tỷ lệ 99,5%), trong năm 2012 tất cả các nhà thuốc tại các quận nội thành đều đạt tiêu chuẩn GPP.Sở dĩ việc còn một tỷ lệ các nhà thuốc chưa đạt GPP vẫn hoạt động trong năm 2011, do việc gia hạn lộ trình thực hiện GPP 01 năm cho các nhà thuốc thuộc các huyện ngoại thành, đồng thời với việc giới hạn phạm vi hoạt động đối với các nhà thuốc chưa đạt GPP (chỉ được bán lẻ thuốc không phải kê đơn), mặt khác chưa có các quy định, cũng như các chế tài để xử lý và đối với các cơ sở hết hạn GPP, không đăng ký tái thẩm định, do giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của các nhà thuốc này vẫn còn hiệu lực. Tuy nhiên, sang năm 2012, hiện tượng trên hoàn toàn chấm dứt, do chế tài xử lý các cơ sở kinh doanh không có GPP (Nghị định 93/2011/NĐ-CP của Chính phủ quy định việc xử lý vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược có hiệu lực).
Số lượng nhà thuốc tái thẩm định được cấp giấy chứng nhận đạt GPPtại các quận nội thành Hà Nội năm 2010-2012
Ngày 31/7/2007, nhà thuốc GPP đầu tiên của Hà Nội được cấp phép, theo quy định của Quyết định số 11, giấy chứng nhận GPP có hiệu lực 02 năm, đồng nghĩa với việc nửa cuối năm 2010, một số nhà thuốc cấp năm 2008 sẽ hết hạn. Các nhà thuốc phải nộp hồ sơ đăng ký đểđược tái kiểm tra và cấp GPP (khoảng 50 nhà thuốc).Theo số liệu thống kê của Sở Y tế Hà Nội thì số
lượng nhà thuốc tái thẩm định được cấp giấy chứng nhận đạt GPP tại các quận nội thành Hà Nội năm 2010- 2012, được thể hiện qua bảng sau:
Bảng 3.7. Số lượng nhà thuốc tái thẩm định GPP giai đoạn 2010-2012 Năm 2010 Năm 2011 Năm 2012 Số TT Chỉ tiêu SL TL (%) SL TL (%) SL TL (%) 1 Tổng số NT GPP 1379 100 2076 100 2216 100 2 Số NT GPP tái thẩm định 68 4,9 24 1,2 198 8,9
Hình 3.3. Biểu đồ tỉ lệ số lượng nhà thuốc được tái thẩm định hàng năm giai đoạn 2010-2012
Nhận xét:
Năm 2010, có 341 giấy chứng nhận GPP được cấp cho các nhà thuốc, GPP tái thẩm định chỉ có 68, còn lại 45 nhà thuốc không đăng ký tái thẩm
định. Đến năm 2011, thì số nhà thuốc GPP tái thẩm định là 24, và có khoảng 58 chưa nộp hồ sơ đăng ký tái thẩm định GPP, tuy nhiên năm 2012 số lượng các nhà thuốc tái thẩm định tăng rất cao 198 nhà thuốc.
Nguyên nhân của việc tỷ lệ các nhà thuốc đăng ký tái thẩm định GPP có tỷ lệ không cao, cũng như việc tăng rất nhiều của năm 2012, do một số
nguyên nhân sau:
- Một số nhà thuốc sau khi hoạt động không hiệu quả, đã làm thủ tục đóng cửa hạ biển (do đó có sự chênh lệch giữa số nhà thuốc đã cấp GPP với nhà thuốc tái thẩm định cũng như chưa nộp hồ sơ tái thẩm định).
- GPP là một vấn đề khá mới mẻ với các dược sỹ chủ nhà thuốc, kể cả đối với các cơ quan quản lý, việc vận hành các hoạt động của nhà thuốc theo các quy trình, các biểu mẫu thống nhất, đây là một việc làm thay đổi hoàn toàn, hành
động ý thức thực hiện của mọi nhân viên của nhà thuốc, do đó các nhà thuốc vẫn còn lúng túng trong việc thực hiện, nên các nhà thuốc còn tâm lý chờđợi, nghe ngóng, trì hoãn việc nộp hồ sơ tái thẩm định.
- Theo quy định của Nghịđịnh 79/2006/NĐ-CP thời hạn của giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc có thời hạn 05 năm, tuy nhiên thời hạn của GPP ban đầu là 02 năm, đến 2/2011 được tăng thành 03 năm, như vây, mặc dù giấy chứng nhận GPP hết hạn, nhưng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc vẫn còn hạn, mặt khác khi giấy chứng nhận GPP hết hạn, chưa có chế tài nào quy định việc xử lý, xử phạt do đó các cơ sở chưa tự giác nộp hồ sơ tái thẩm định.
- Việc tăng thời hạn GPP từ 2 năm theo quy định của quyết định 11/2007/QĐ- BYT thành 03 năm theo thông tư số 43/2010 nên đã các nhà thuốc sẽ chậm phải làm thủ tục gia hạn thêm 01 năm (lý giải việc năm 2011 chỉ có 24 Nhà thuốc tái thẩm định so với 68 nhà thuốc của năm 2010).
- Năm 2012 số lượng các nhà thuốc GPP tái thẩm định là 198, tăng hơn rất nhiều so với năm 2011. Nguyên nhân thứ nhất là do trong năm 2011 một số
lượng nhà thuốc được gia hạn làm thủ tục thêm 01 năm, thứ hai là do chế tài xử lý, xử phạt đối với các nhà thuốc chưa tái thẩm định có hiệu lực từ tháng
12 năm 2011 (Theo NĐ 93/2011/NĐ-CP) nên các nhà thuốc khi hết hạn giấy chứng nhận GPP, bắt buộc phải làm thủ tục cấp lại nếu vẫn tiếp tục hoạt động.
3.1.2.Mô tả sự phân bố của nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010-2012
Bảng 3.7. Sự phân bố của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận nội thành Hà Nội giai đoạn 2010-2012 STT Quận/Huyện Năm 2010 Năm 2011 Năm 2012 T2012(%) ỷ lệ năm 1 Ba Đình 124 186 199 9,0 2 Cầu Giấy 157 237 253 11,4 3 Đống Đa 185 278 297 13,4 4 Hà Đông 114 172 183 8,3 5 Hai Bà Trưng 155 233 249 11,2 6 Hoàn kiếm 89 134 143 6,4 7 Hoàng Mai 230 347 370 16,7 8 Long Biên 128 192 205 9,3 9 Tây Hồ 66 100 106 4,8 10 Thanh Xuân 131 197 211 9,5 Tổng cộng 1379 2076 2216 100 Sự phân bố các nhà thuốc tại các quận nội thành Hà Nội năm 2012 9 11.4 13.4 8.3 11.2 6.4 16.7 9.3 4.8 9.5 Ba Đình Cầu Giấy Đống Đa Hà Đông Hai Bà Trưng Hoàn kiếm Hoàng Mai Long Biên Tây Hồ Thanh Xuân
Hình 3.4. Sự phân bố các nhà thuốc tại các quận nội thành Hà Nội trong năm 2012.
Nhận xét:
Nhìn chung các nhà thuốc của các quận nội thành đều có sự tăng trưởng hàng năm, qua số liệu cơ học có thể nhìn thấy sự phát triển của các nhà thuốc GPP tại các quận nội thành là không đều, nhưng nếu nhìn vào tỷ lệ
tăng của các nhà thuốc GPP từng quận sẽ cho ta thấy sự phát triển khá đồng
đều tại tất cả các quận, điều này có thể giải thích được do số lượng các nhà thuốc trên các địa bàn khác nhau, do đó số lượng các nhà thuốc đạt GPP hàng năm cũng có khác nhau,
Tỷ trọng các nhà thuốc của từng quận có sự khác biệt được căn cứ trên các yếu tố như mật độ dân cư, và điều kiện diện tích, căn cứ trên số lượng các nhà thuốc thực tế, những quận nội thành như Ba Đình, Hoàn Kiếm, Tây Hồ
có số lượng các nhà thuốc thấp nhất. Một số quận như Đống Đa, Hoàng Mai, có tỷ lệ cao nhất. Hà Đông, Long Biên là các quận có diện tích rộng nhất, nhưng số lượng các nhà thuốc không cao nguyên nhân đây là các quận mới thành lập, đặc biệt quận Hà Đông đến tháng 5/2009 mới được thành lập, do
đó một số xã trước đây của quận Hà Đông nay được đổi thành phường, do đó vẫn còn một số các cơ sở bán lẻ được cấp trước thời điểm này không chỉ có nhà thuốc mà còn các loại hình cơ sở bán lẻ khác như Quầy thuốc, đại lý bán lẻ thuốc cùng hoạt động.
3.2. Đánh giá hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010-2012 qua các kết quả thanh tra