Hà Nội là nơi tập trung số lượng rất lớn các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, phân phối dược phẩm, bao gồm: các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước, các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, các văn phòng
đại diện của các hãng dược phẩm quốc tế lớn … Thị trường dược phẩm luôn sôi động bởi đây là đầu mối lưu thông, phân phối dược phẩm quan trọng đến hầu hết các tỉnh, thành phố, vùng núi, hải đảo, vùng sâu, vùng xa trong cả
nước. Trong mấy năm qua các cơ sở kinh doanh thuốc tại các quận nội thành tăng nhanh về số lượng, đa dạng về quy mô kinh doanh.
Hà Nội là địa phương có số lượng nhà thuốc và quầy thuốc lớn thứ hai trong cả nước, sau thành phố Hồ Chí Minh. Tính đến tháng 31/12/2010, tại các quận nội thành Hà Nội có 3.564 cơ sở hành nghề dược, trong đó nhà
thuốc công ty là 125, nhà thuốc tư nhân là 1780, nhà thuốc bệnh viện 71, quầy thuốc là 574 và đại lý thuốc là 513. Tính đến 31/12/2010, số lượng nhà thuốc
đạt tiêu chuẩn GPP là 1.379 nhà thuốc, chiếm tỷ lệ 70%, đây là một tỷ lệ cao nhất so với các tỉnh thành phố, trên cả nước, theo báo cáo của Cục Quản lý Dược tại hội nghị đánh giá công tác dược năm 2010, vẫn còn 8/63 tỉnh thành phố chưa có nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP, cho thấy sự vượt trội của việc phát triển các nhà thuốc GPP tại Hà Nội. Một số nghiên cứu cho thấy các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP đã tạo ra một hình ảnh khang trang, sạch đẹp và hiện đại hơn nhiều so với các nhà thuốc chưa đạt tiêu chuẩn GPP [5].
Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1. Đối tượng, thời gian và địa điểm nghiên cứu
2.1.1. Đối tượng nghiên cứu
Đối tượng nghiên cứu của đề tài là các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010-2012, thông qua:
Số liệu thanh tra, kiểm tra của Sở Y tế Hà Nội và các Phòng Y tế
tại các quận nội thành Hà Nội của các năm 2010; 2011; 2012. Báo cáo tổng kết các năm 2010; 2011; 2012 của Sở Y tế Hà Nội. 2.1.2. Thời gian và địa điểm nghiên cứu Thời gian nghiên cứu: Nghiên cứu được tiến hành từ tháng 4/2010 đến tháng 3/2013. Địa điểm nghiên cứu:
- Bộ môn Quản lý và Kinh tế dược - Trường Đại học Dược Hà Nội. - Sở Y tế Hà Nội.
2.2. Nội dung và các chỉ tiêu nghiên cứu
PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐÃ ĐƯỢC CÔNG NHẬN ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TẠI CÁC QUẬN NỘI THÀNH HÀ NỘI,GIAI ĐOẠN 2010-2012
Hình 2.1. Tóm tắt nội dung và các chỉ tiêu nghiên cứu của đề tài
Mô tả sự phát triển của hệ thống nhà thuốc được công nhận GPP tại các quận nội thànhHà Nội, giai
đoạn 2010-2012.
Phân tích hoạt động của các nhà thuốc được công nhận GPP tại các quận nội thành Hà Nội, giai
đoạn 2010-2012 qua các kết quả
thanh tra, kiểm tra.
Thực hiện quy chế chuyên môn Kết quả thanh kiểm tra Cơ sở vật chất; trang thiết bị Nhân sự Sự phân bố NT GPP Tình hình cấp GCN GPP Kết luận, đề xuất và kiến nghị
2.3. Phương pháp nghiên cứu Phương pháp mô tả hồi cứu Phương pháp mô tả hồi cứu
Thu thập, hồi cứu số liệu các báo cáo thống kê, thanh tra, kiểm tra, khảo sát của Sở Y tế Hà Nội và các Phòng Y tế tại các quận nội thành Hà Nội từ năm 2010- 2012 để mô tả sự phát triển của hệ thống nhà thuốc GPP tại các quận nội thành Hà Nội và đánh giá hoạt động của các nhà thuốc GPP nêu trên [1], [2].
2.4. Cỡ mẫu nghiên cứu
Các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP được thanh kiểm tra tại các quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010-2012 như sau [15]: Bảng 2.5. Bảng số lượng nhà thuốc GPP tại các quận nội thành Hà Nội giai đoạn 2010-2012 STT Quận/Huyện Năm 2010 Năm 2011 Năm 2012 1 Ba Đình 124 186 199 2 Cầu Giấy 157 237 253 3 Đống Đa 185 278 297 4 Hà Đông 114 172 183 5 Hai Bà Trưng 155 233 249 6 Hoàn kiếm 89 134 143 7 Hoàng Mai 230 347 370 8 Long Biên 128 192 205 9 Tây Hồ 66 100 106 10 Thanh Xuân 131 197 211 Tổng cộng 1379 2076 2216 2.5. Phương pháp thu thập số liệu
Đề tài sử dụng phương pháp nghiên cứu tài liệu để thu thập số liệu, cụ
thể: Sử dụng các thông tin sẵn có từ các báo cáo thống kê, thanh tra, kiểm tra của Sở Y tế Hà Nội và các Phòng Y tế tại các quận nội thành Hà Nội từ năm 2010-2012 [1], [2], [3].
Căn cứ biên bản tái kiểm tra các nhà thuốc GPP của Sở Y tế Hà Nội với các nhà thuốc đã được cấp giấy chứng nhận GPP và hết hiệu lực phải đăng ký tái kiểm tra theo quy định.
2.6. Phương pháp phân tích và xử lý số liệu, trình bày và báo cáo kết quả
Phân tích số liệu:
Các số liệu được phân tích theo phương pháp thống kê, phương pháp tỷ
trọng, phương pháp so sánh…[2].
Xử lý số liệu: Các số liệu thu được từ các báo cáo, kết quả thanh tra, kiểm tra được xử lý bằng phần mềm: Microsoft Office Word 2007, Microsoft Office Excel 2007.
Trình bày kết quả: Kết quả được trình bày bằng Microsoft Office Word 2007 qua các bảng, biểu, sơđồ, đồ thị phù hợp.
Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. Mô tả sự phát triển của hệ thống nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010-2012 các quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010-2012
3.1.1. Mô tả tình hình cấp giấy chứng nhận đạt GPP tại các quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010-2012
Số lượng nhà thuốc được cấp giấy chứng nhận đạt GPP tại các quận nội thành Hà Nội từ 2010-2012
Theo số liệu thống kê của Sở Y tế Hà Nội thì số lượng nhà thuốc được cấp giấy chứng nhận đạt GPP tại các quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010- 2012 được thể hiện qua bảng sau:
Bảng 3.6. Số lượng nhà thuốc được cấp giấy chứng nhận đạt GPP giai đoạn 2010-2012 Năm 2010 Năm 2011 Năm 2012 Số TT Chỉ tiêu SL TL (%) SL TL (%) SL TL (%) 1 Tổng số NT 1986 100 2090 100 2216 100 2 Số NT GPP 1379 69,4 2076 99,5 2216 100 Hình 3.2. Biểu đồ thể hiện tình hình cấp giấy chứng nhận đạt GPP tại các quận nội thành HN, giai đoạn 2010- 2012
Nhận xét:
Số lượng nhà thuốc GPP của Hà Nội hàng năm đều phát triển với tỷ lệ
khá cao, tính đến hết 31/12/2010 (thời điểm cuối cùng mà tất cả các nhà thuốc phải thực hiện GPP) cả thành phố Hà Nội đã có 1379 nhà thuốc GPP/tổng số
1986 nhà thuốc đạt tỷ lệ 70% , và cuối năm 2011 thành phố Hà Nội đã cơ bản hoàn thành việc cấp GPP cho các nhà thuốc (đạt tỷ lệ 99,5%), trong năm 2012 tất cả các nhà thuốc tại các quận nội thành đều đạt tiêu chuẩn GPP.Sở dĩ việc còn một tỷ lệ các nhà thuốc chưa đạt GPP vẫn hoạt động trong năm 2011, do việc gia hạn lộ trình thực hiện GPP 01 năm cho các nhà thuốc thuộc các huyện ngoại thành, đồng thời với việc giới hạn phạm vi hoạt động đối với các nhà thuốc chưa đạt GPP (chỉ được bán lẻ thuốc không phải kê đơn), mặt khác chưa có các quy định, cũng như các chế tài để xử lý và đối với các cơ sở hết hạn GPP, không đăng ký tái thẩm định, do giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của các nhà thuốc này vẫn còn hiệu lực. Tuy nhiên, sang năm 2012, hiện tượng trên hoàn toàn chấm dứt, do chế tài xử lý các cơ sở kinh doanh không có GPP (Nghị định 93/2011/NĐ-CP của Chính phủ quy định việc xử lý vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược có hiệu lực).
Số lượng nhà thuốc tái thẩm định được cấp giấy chứng nhận đạt GPPtại các quận nội thành Hà Nội năm 2010-2012
Ngày 31/7/2007, nhà thuốc GPP đầu tiên của Hà Nội được cấp phép, theo quy định của Quyết định số 11, giấy chứng nhận GPP có hiệu lực 02 năm, đồng nghĩa với việc nửa cuối năm 2010, một số nhà thuốc cấp năm 2008 sẽ hết hạn. Các nhà thuốc phải nộp hồ sơ đăng ký đểđược tái kiểm tra và cấp GPP (khoảng 50 nhà thuốc).Theo số liệu thống kê của Sở Y tế Hà Nội thì số
lượng nhà thuốc tái thẩm định được cấp giấy chứng nhận đạt GPP tại các quận nội thành Hà Nội năm 2010- 2012, được thể hiện qua bảng sau:
Bảng 3.7. Số lượng nhà thuốc tái thẩm định GPP giai đoạn 2010-2012 Năm 2010 Năm 2011 Năm 2012 Số TT Chỉ tiêu SL TL (%) SL TL (%) SL TL (%) 1 Tổng số NT GPP 1379 100 2076 100 2216 100 2 Số NT GPP tái thẩm định 68 4,9 24 1,2 198 8,9
Hình 3.3. Biểu đồ tỉ lệ số lượng nhà thuốc được tái thẩm định hàng năm giai đoạn 2010-2012
Nhận xét:
Năm 2010, có 341 giấy chứng nhận GPP được cấp cho các nhà thuốc, GPP tái thẩm định chỉ có 68, còn lại 45 nhà thuốc không đăng ký tái thẩm
định. Đến năm 2011, thì số nhà thuốc GPP tái thẩm định là 24, và có khoảng 58 chưa nộp hồ sơ đăng ký tái thẩm định GPP, tuy nhiên năm 2012 số lượng các nhà thuốc tái thẩm định tăng rất cao 198 nhà thuốc.
Nguyên nhân của việc tỷ lệ các nhà thuốc đăng ký tái thẩm định GPP có tỷ lệ không cao, cũng như việc tăng rất nhiều của năm 2012, do một số
nguyên nhân sau:
- Một số nhà thuốc sau khi hoạt động không hiệu quả, đã làm thủ tục đóng cửa hạ biển (do đó có sự chênh lệch giữa số nhà thuốc đã cấp GPP với nhà thuốc tái thẩm định cũng như chưa nộp hồ sơ tái thẩm định).
- GPP là một vấn đề khá mới mẻ với các dược sỹ chủ nhà thuốc, kể cả đối với các cơ quan quản lý, việc vận hành các hoạt động của nhà thuốc theo các quy trình, các biểu mẫu thống nhất, đây là một việc làm thay đổi hoàn toàn, hành
động ý thức thực hiện của mọi nhân viên của nhà thuốc, do đó các nhà thuốc vẫn còn lúng túng trong việc thực hiện, nên các nhà thuốc còn tâm lý chờđợi, nghe ngóng, trì hoãn việc nộp hồ sơ tái thẩm định.
- Theo quy định của Nghịđịnh 79/2006/NĐ-CP thời hạn của giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc có thời hạn 05 năm, tuy nhiên thời hạn của GPP ban đầu là 02 năm, đến 2/2011 được tăng thành 03 năm, như vây, mặc dù giấy chứng nhận GPP hết hạn, nhưng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc vẫn còn hạn, mặt khác khi giấy chứng nhận GPP hết hạn, chưa có chế tài nào quy định việc xử lý, xử phạt do đó các cơ sở chưa tự giác nộp hồ sơ tái thẩm định.
- Việc tăng thời hạn GPP từ 2 năm theo quy định của quyết định 11/2007/QĐ- BYT thành 03 năm theo thông tư số 43/2010 nên đã các nhà thuốc sẽ chậm phải làm thủ tục gia hạn thêm 01 năm (lý giải việc năm 2011 chỉ có 24 Nhà thuốc tái thẩm định so với 68 nhà thuốc của năm 2010).
- Năm 2012 số lượng các nhà thuốc GPP tái thẩm định là 198, tăng hơn rất nhiều so với năm 2011. Nguyên nhân thứ nhất là do trong năm 2011 một số
lượng nhà thuốc được gia hạn làm thủ tục thêm 01 năm, thứ hai là do chế tài xử lý, xử phạt đối với các nhà thuốc chưa tái thẩm định có hiệu lực từ tháng
12 năm 2011 (Theo NĐ 93/2011/NĐ-CP) nên các nhà thuốc khi hết hạn giấy chứng nhận GPP, bắt buộc phải làm thủ tục cấp lại nếu vẫn tiếp tục hoạt động.
3.1.2.Mô tả sự phân bố của nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010-2012
Bảng 3.7. Sự phân bố của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận nội thành Hà Nội giai đoạn 2010-2012 STT Quận/Huyện Năm 2010 Năm 2011 Năm 2012 T2012(%) ỷ lệ năm 1 Ba Đình 124 186 199 9,0 2 Cầu Giấy 157 237 253 11,4 3 Đống Đa 185 278 297 13,4 4 Hà Đông 114 172 183 8,3 5 Hai Bà Trưng 155 233 249 11,2 6 Hoàn kiếm 89 134 143 6,4 7 Hoàng Mai 230 347 370 16,7 8 Long Biên 128 192 205 9,3 9 Tây Hồ 66 100 106 4,8 10 Thanh Xuân 131 197 211 9,5 Tổng cộng 1379 2076 2216 100 Sự phân bố các nhà thuốc tại các quận nội thành Hà Nội năm 2012 9 11.4 13.4 8.3 11.2 6.4 16.7 9.3 4.8 9.5 Ba Đình Cầu Giấy Đống Đa Hà Đông Hai Bà Trưng Hoàn kiếm Hoàng Mai Long Biên Tây Hồ Thanh Xuân
Hình 3.4. Sự phân bố các nhà thuốc tại các quận nội thành Hà Nội trong năm 2012.
Nhận xét:
Nhìn chung các nhà thuốc của các quận nội thành đều có sự tăng trưởng hàng năm, qua số liệu cơ học có thể nhìn thấy sự phát triển của các nhà thuốc GPP tại các quận nội thành là không đều, nhưng nếu nhìn vào tỷ lệ
tăng của các nhà thuốc GPP từng quận sẽ cho ta thấy sự phát triển khá đồng
đều tại tất cả các quận, điều này có thể giải thích được do số lượng các nhà thuốc trên các địa bàn khác nhau, do đó số lượng các nhà thuốc đạt GPP hàng năm cũng có khác nhau,
Tỷ trọng các nhà thuốc của từng quận có sự khác biệt được căn cứ trên các yếu tố như mật độ dân cư, và điều kiện diện tích, căn cứ trên số lượng các nhà thuốc thực tế, những quận nội thành như Ba Đình, Hoàn Kiếm, Tây Hồ
có số lượng các nhà thuốc thấp nhất. Một số quận như Đống Đa, Hoàng Mai, có tỷ lệ cao nhất. Hà Đông, Long Biên là các quận có diện tích rộng nhất, nhưng số lượng các nhà thuốc không cao nguyên nhân đây là các quận mới thành lập, đặc biệt quận Hà Đông đến tháng 5/2009 mới được thành lập, do
đó một số xã trước đây của quận Hà Đông nay được đổi thành phường, do đó vẫn còn một số các cơ sở bán lẻ được cấp trước thời điểm này không chỉ có nhà thuốc mà còn các loại hình cơ sở bán lẻ khác như Quầy thuốc, đại lý bán lẻ thuốc cùng hoạt động.
3.2. Đánh giá hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010-2012 qua các kết quả thanh tra quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010-2012 qua các kết quả thanh tra
Về tình hình thanh, kiểm tra các cơ sở bán lẻ tại các quận nội thành Hà Nội trong những năm gần đây
Công tác thanh tra, kiểm tra cũng đã được tăng cường từ cấp thành phố, xuống đến các quận/huyện/thị xã, xã/phường/thị trấn, đồng thời việc thanh kiểm tra cũng đã được thực hiện dưới nhiều hình thức:
- Thanh tra, kiểm tra theo kế hoạch, theo chuyên đề. - Thanh kiểm tra đột xuất.
- Hậu kiểm, giám sát chuyên môn.
Dưới đây là bảng số lượt các nhà thuốc GPP được SYT, PYT quận huyện thanh kiểm tra tại các quận nội thành Hà Nội giai đoạn 2010-2012.
Bảng 3.8. Số lượt SYT, PYT quận, huyện thanh, kiểm tra tại các nhà thuốc GPP tại các quận nội thành Hà Nội Đơn vị: Lượt Năm 2010 Năm 2011 Năm 2012 Số TT Nội dung SL TL (%) SL TL (%) SL TL (%)
1 Số lượt SYT thanh, kiểm tra 162 0,12 189 0,09 298 0,13 2 Số lượt PYT quận, huyện thanh, kiểm tra 715 0,5 1487 0,7 1676 0,8 Tổng số NT GPP được kiểm tra 877 0,6 1677 0,8 1974 0,9 Tổng NT GPP 1379 2076 2216 Hình 3.5. Biểu đồ vềtần suất thanh, kiểm tra một NT GPP/năm
Từđây ta có biểu đồ sau:
Hình 3.6. Số lần nhà thuốc GPP được kiểm tra trong 01 năm giai đoạn 2010-2012
Nhận xét:
Qua kết quả thanh tra giai đoạn 2010-2012 cho thấy, hàng năm số lượt các nhà thuốc tư nhân được thanh tra đều tăng, cho thấy sự cố gắng của các