Biên độ đo: 60-3000 pg/ml Thời gian XN: 12 phút
Nguyên lý làm XN: que thử định lượng Roche CARDIAC proBNP có chứa một kháng thể đơn dòng và một kháng thể đa dòng đặc hiệu với epitopes của phân tử NT-proBNP, trong đã một kháng thể đơn dũng cú gắn nhãn vàng và kháng thể đa dòng sẽ gắn kết với NT-proBNP trong máu để hình thành phức hợp sandwich. Sau khi loại bỏ hồng cầu trong mẫu, huyết tương sẽ thấm qua vùng phát hiện, trong đã phức hợp sandwich NT-proBNP và kháng thể gắn nhãn vàng tích tụ lại cho kết quả dương tính, biểu hiện bằng vạch màu đỏ (vạch kết quả). Kháng thể gắn nhãn vàng dư sẽ tích tụ dọc theo vạch chứng, cho biết XN có giá trị. Cường độ vạch kết quả gia tăng tỉ lệ với nồng độ NT-proBNP. Hệ thống quang học của thiết bị Cobas h232 sẽ phát hiện hai vạch này và đo cường độ vạch kết quả. Phần mềm tích hợp trong máy sẽ chuyển cường độ dấu hiệu này thành kết quả định lượng và hiển thị kết quả trên màn hình.
So sánh hiệu quả của máy XN NT-proBNP nhanh Cobas h232 trong chẩn đoán suy tim:
Cho đến nay, các nghiên cứu trên thế giới về NT-proBNP đã đề nghị nhiều điểm cắt chẩn đoán STC khác nhau, tuy nhiên tất cả các điểm cắt này đều có giá trị <2000 pg/ml. Trong khi giới hạn phát hiện của máy Cobas h232 là 3000 pg/ml, nên hầu như không ảnh hưởng đến khả năng chẩn đoán STC. Theo nghiên cứu Alehagen, trong giới hạn phát hiện của máy Cobas h232 (60-3000 pg/ml), kết quả NT- proBNP của máy XN nhanh Cobas h232 gần như tương đồng với máy XN chuẩn Elecsys (r=0,96; KTC 95%=0,94-0,97) [7].
Ngoài ra, nghiên cứu thử nghiệm đa trung tâm CARPRO, trên 217 BN suy tim và 189 người không suy tim (nhưng có thể có tăng HA, tiểu đường, COPD hay hoàn toàn khỏe mạnh), đã chứng minh khả năng chẩn đoán suy tim của máy XN nhanh Cobas h232 và máy XN chuẩn Elecsys là tương đương nhau (diện tích dưới đường cong ROC của máy Cobas h232 là 0,88 với KTC 95%: 0,85-0,92 và máy XN chuẩn Elecsys là 0,89 với KTC 95%: 0,86- 0,92).
Tóm lại, XN nhanh NT-proBNP có vai trò rất quan trọng giúp cho việc chẩn đoán và điều trị sớm STC tại các khoa cấp cứu. XN nhanh có thể được thực hiện trên máy Cobas h232, đã được nhiều nghiên cứu khẳng định về tiêu chuẩn chất lượng.
CHƯƠNG 2
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU