- Thuốc thử: Viên nén Glidin (Gliclazide controlled release tablets 60mg)
2.2.3.4.Lấy mẫu, theo dõ
a). Thời điểm lấy mẫu của mỗi giai đoạn
Sau khi khảo sát trên 4 NTN thời điểm lấy mẫu được điều chỉnh và xác định như sau:
- Đơn liều: Lấy 1 mẫu thời điểm 0 giờ trước khi uống thuốc và các thời điểm (giờ) sau khi uống thuốc như sau:
1,0 3,0 4,0 5,0 6,0 8,0 10,0 12,0 16,0 24,0 36,0 48,0 60,0 72,0- Đa liều: Uống thuốc liên tục trong 6 ngày. Ngày thứ 4 và 5, lấy 01 mẫu - Đa liều: Uống thuốc liên tục trong 6 ngày. Ngày thứ 4 và 5, lấy 01 mẫu trước khi uống thuốc. Ngày thứ 6, lấy 01 mẫu trước khi uống thuốc và các thời điểm (giờ) sau khi uống thuốc như sau:
1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 6,0 7,0 8,0 10,0 12,0 16,0 24,0b). Cách lấy máu b). Cách lấy máu
Dùng kim Vasocan Braunule 20G luồn vào tĩnh mạch cẳng tay của mỗi NTN và cố định sao cho không cản trở các hoạt động bình thường của cẳng tay. Mỗi lần lấy 6 mL máu bằng bơm tiêm rồi cho vào các ống nghiệm đã có
[ ] ∑− ( ) ( )= = + + × − + = 1 0 1 1 0 2 n i i i i i t C C t t AUC
sẵn chất chống đông (EDTA, 10 mg/ống). Các mẫu máu được ly tâm, tách lấy phần huyết tương và bảo quản ở -40°C cho đến khi tiến hành phân tích.
c). Theo dõi an toàn cho NTN
Cán bộ y tế sẽ theo dõi NTN trong suốt quá trình uống thuốc và lấy mẫu. Đo huyết áp tư thế ngồi và nhịp tim bất kỳ lúc nào NTN cảm thấy khó chịu. Xử trí các phản ứng nếu xảy ra theo phác đồ qui định.