TCC.
- TheoEduardo Salazar – Lindo [60] tỏc dụng phụ điều trị xảy ra ở 7 trẻ (10%) ở nhúm racecadotril và 5 trẻ (7%) ở nhúm giả dược. Khụng cú trường hợp nào bị nặng. Cú 4 trẻ đều ở nhúm Racecadotril cú tỏc dụng phụ được nhà nghiờn cứu cho là cú thể liờn quan đến điều trị. Cú 2 trẻ bị hạ kali lỳc đầu thỡ tiếp tục bị hạ kali, một trẻ bị tắc ruột và một trẻ bị sốt nhẹ. Cú 70 trẻ bị nụn úi rải rỏc trong thời gian điều trị, 35 trẻ (51%) ở nhúm Racecadotril và 35 trẻ (52%) ở nhúm giả dược.
- Theo Jean Pierre Cezard [25] Tỉ suất tỏc dụng phụ tương tự nhau ở
cả 2 nhúm bệnh nhõn. Cú 9 bệnh nhõn trong mỗi nhúm khai tổng cộng 21 tỏc dụng phụ (10 ở nhúm Racecadotril và 11 ở nhúm giả dược). Hầu hết tỏc dụng phụ được phõn loại từ nhẹ đến trung bỡnh, và chỉ cú 2 tỏc dụng phụ
theo đỏnh giỏ của thầy thuốc là cú liờn quan đến điều trị: 1 trường hợp nụn mửa trung bỡnh ở bệnh nhõn dựng Racecadotril và một trường hợp eczema mặt trung bỡnh ở bệnh nhõn dựng giả dược. Tỏc dụng phụ thường gặp nhất là nụn, xảy ra ở 7 bệnh nhõn dựng Racecadotril và 3 bệnh nhõn dựng giả dược. Khụng ghi nhận sự khỏc biệt về vũng bụng giữa cỏc nhúm, cho thấy khụng cú chướng bụng ở cả 2 nhúm điều trị.
- Kết quả nghiờn cứu của chỳng tụi (bảng 3.15) cho thấy vũng bụng trung bỡnh của nhúm dựng ẫlofan khi bắt đầu điều trị là 47,08 ± 3,94 cm và sau 72 giờ điều trị là 47,08 ± 3,91cm, khụng cú sự khỏc biệt với p > 0,05. Tương tự của nhúm chứng khi bắt đầu điều trị và sau 72 giờ lần lượt là 44,94 ± 3,84 cm và 44,86 ± 3,77 cm cũng khụng cú sự khỏc biệt với p > 0,05. Kết quả này phự hợp với Jean Pierre Cezard [25]để đưa ra kết luận rằng Racecadotril khụng gõy chướng bụng.
- Trong quỏ trỡnh theo dừi và điều trị chỳng tụi khụng gặp bất kỳ tỏc dụng phụ nào như phỏt ban, tỏo bún, dấu hiệu thần kinh như kớch thớch hoặc li bỡ. Triệu chứng nụn và sốt thường gặp nhưng do nú liờn quan đến triệu chứng chung của tiờu chảy do vi rỳt Rota nờn chỳng tụi khụng xem nú như
một tỏc dụng phụ.
- Kết quả nghiờn cứu của chỳng tụi cú khỏc so với kết quả của Salazar –Lindo [60], trong nghiờn cứu của tỏc giả cú 2 trường hợp bị hạ kali nhưng 2 bệnh nhõn này đó bị hạ kali từ trước đú, 1 trường hợp bị tắc ruột thỡ trẻ này lỳc đầu đi ngoài 29 lần nhiều hơn mọi trẻ khỏc. Theo tỏc giả hạ kali và tắc ruột được biết rừ đều xảy ra ở trẻ bị tiờu chảy vỡ vậy khụng thể cú kết luận là tỏc dụng phụ của thuốc. Trong nghiờn cứu của chỳng tụi những trường hợp trờn đều khụng đủ tiờu chuẩn lựa chọn từ đầu vỡ thế rất khú để so sỏnh.
kết luận
Trờn cơ sở phõn tớch và nhận định những kết quả thử nghiệm lõm sàng ngẫu nhiờn cú đối chứng trờn 39 trẻ trai tiờu chảy cấp do vi rỳt Rota
được điều trị bằng ẫlofan và 37 trẻ trai tiờu chảy cấp do vi rỳt Rota trong nhúm chứng tại khoa tiờu húa bệnh viện Nhi Trung Ương trong thời gian từ
thỏng 3 năm 2010 đến hết thỏng 8 năm 2010, chỳng tụi rỳt ra những kết luận sau: