10 Rối loạn hiểu lời nú
THANG ĐIỂM TÀN TẬT RANKIN SỬA ĐỔ
Khụng cú một chỳt triệu chứng nào 0
Khụng cú tàn tật đỏng kể mặc dự cú cỏc triệu chứng, cú thể thực hiện tất cả cỏc cụng việc và hoạt động bỡnh thường
1
Tàn tật nhẹ, khụng thể thực hiện được tất cả cỏc hoạt động trước đú, nhưng cú thể tự chăm súc bản thõn khụng cần sự hỗ trợ
2
Tàn tật trung bỡnh, cần một vài sự hỗ trợ, nhưng cú thể tự đi lại khụng cần sự hỗ trợ
3
chăm súc và quan tõm của y tỏ kộo dài
ACTILYSE
Họ và tờn Bệnh nhõn:………. Họ và tờn Đại diện gia đỡnh bệnh nhõn(…….):………. Họ và tờn của Bỏc sỹ:………..……….
1.Lời giới thiệu
Điều trị Nhồi mỏu nóo giai đoạn cấp bằng thuốc tiờu huyết khối Actilyse là một biện phỏp đó được thế giới ỏp dụng từ lõu và mang lại hiệu quả rất khả quan cho người bệnh.Chỳng tụi mời ụng/bà tham gia chương trỡnh điều trị này nếu ụng/bà cú đủ tiờu chuẩn lựa chọn và xin vui lũng đọc cỏc thụng tin dưới đõy.
Để giỳp cho việc quyết định cú hoặc khụng sử dụng thuốc Actilyse, ụng/bà cần phải biết đầy đủ về cỏc yếu tố nguy cơ và lợi ớch của việc sử dụng thuốc để đưa ra quyết định.Chỳng tụi cung cấp cho ụng/bà những thụng tin chi tiết.ễng/bà sẽ được thảo luận với bỏc sĩ về tất cả cỏc nguy cơ cũng như lợi ớch của thuốc.Khi ụng/bà hiểu rừ, ụng/bà sẽ kớ xỏc nhận vào mẫu này.
2.Mục đớch
Nhằm đỏnh giỏ hiệu quả của thuốc tiờu huyết khối Actilyse
3.Đối tượng và thời gian tham gia
Đối tượng:
Bệnh nhõn được chẩn đoỏn nhồi mỏu nóo giai đoạn cấp độ tuổi ≥ 18tuổi Bệnh nhõn hoặc đại diện hợp phỏp của bệnh nhõn đồng ý sử dụng Actilyse cho điều trị (ký xỏc nhận vào mục này)
Actilyse
5.Thuốc sử dụng trong điều trị tiờu huyết khối
ễng/bà sẽ được điều trị bằng thuốc tiờu huyết khối Actilyse.Với liều lượng của thuốc là 0.6mg/kg. Thuốc sẽ được truyền tĩnh mạch trong vũng 1 giờ
6.Cỏc bước tiến hành
ễng/bà sẽ được khỏm lõm sàng và xột nghiệm cận lõm sàng, sàng lọc cỏc tiờu chuẩn lựa chọn và loại trừ. Khi ụng/bà đủ tiờu chuẩn dựng thuốc, bỏc sỹ sẽ đề nghị ụng/bà vào chương trỡnh. Bỏc sỹ hỏi để điền thụng tin vào bệnh ỏn mẫu. ễng/bà được làm cỏc xột nghiệm sinh húa mỏu, cụng thức mỏu, đụng mỏu, chụp CT sọ nóo và/hoặc MRI sọ nóo. ễng/bà sẽ được dựng thuốc Actilysevà cỏc thuốc khỏc theo phỏc đồ điều trị phự hợp. Đồng thời ụng/bà sẽ được theo dừi sỏt trong vũng 24 giờ sau dựng thuốc, được theo dừi và khỏm lại sau 28 ngày.
7.Trỏch nhiệm của ụng/bà (hoặc gia đỡnh)
Nếu ụng/bà đồng ý dựng thuốc điều trị Actilyse. ễng/bà sẽ tuõn theo phỏc đồ điều trị và cung cấp cỏc thụng tin cần thiết cho bỏc sỹ của chương trỡnh này. Trường hợp ụng/bà khụng muốn tiếp tục sử dụng thuốc, ụng/bà phải thụng bỏo cho bỏc sỹ biết.
8.Cỏc tỏc dụng ngoại ý
Cỏc tỏc dụng ngoại ý bao gồm chảy mỏu tại vị trớ tiờm truyền, chảy mỏu ngoài da, chảy mỏu đường tiờu húa, tiết niệu, tuy nhiờn tỉ lệ rất hiếm.
Cú một số rất ớt cỏc trường hợp cú thể cú biến chứng chảy mỏu nội sọ, tuy nhiờn biến chứng này khụng làm tăng nguy cơ tử vong so với những người khụng dựng thuốc tiờu huyết khối.
Ngoài cỏc tỏc dụng ngoại ý cú thể xảy ra, trong quỏ trỡnh điều trị, diễn biến bệnh tật của ụng/bà cú thể thay đổi do diễn biến của bệnh, trường hợp đú ụng/bà(gia đỡnh) sẽ được chỳng tụi trao đổi để hiểu rừ.
và những người bệnh nhồi mỏu nóo cấp khỏc.
Cỏc nghiờn cứu trờn thế giới cho thấy hiệu quả của thuốc Actilyse trờn bệnh nhõn nhồi mỏu nóo đó mang lại kết quả tốt ở 52,4% số bệnh nhõn điều trị. Chỉ cú < 6% số bệnh nhõn cú biến chứng chảy mỏu nóo, tuy nhiờn biến cố xấu khụng tăng hơn so với nhúm bệnh nhõn khụng dựng thuốc tiờu huyết khối.
10.Cỏc biện phỏp điều trị khỏc
ễng/bà cú thể hỏi bỏc sỹ để được hướng dẫn chi tiết về cỏc phương phỏp điều trị thay thế khỏc.
11.Sự tự nguyện tham gia/rỳt lui khỏi nghiờn cứu
Sự đồng ý của ụng/bà là hoàn toàn tự nguyện.Nú tựy thuộc vào quyết định của ụng/bà cú hoặc khụng tham gia.Nếu khụng tham gia ụng/bà phải thụng bỏo cho bỏc sĩ biết. Điều đú sẽ khụng ảnh hưởng đến việc khỏm chữa bệnh bỡnh thường của ụng/bà
12.Sự chấp thuận trong việc xem xột hồ sơ, sự bảo mật
Thụng tin về ụng/bà sẽ được giữ theo nguyờn tắc quản lý của bệnh viện. Tất cả cỏc dữ liệu thu thập được sẽ được cất giữ bảo mật
13.Tổn thương liờn quan
Trường hợp cú tỏc dụng ngoại ư liờn quan đến việc dựng thuốc tiờu huyết khối Actilysesẽ được theo dừi và điều trị tớch cực tại Khoa Cấp cứu theo cỏc quy trỡnh chuyờn mụn kĩ thuật của bệnh viện.
14.Ký cam kết
ễng/bà hóy đọc kỹ cỏc mục trờn, sau đú ký tờn và ghi ngày thỏng nếu ụng/bà đồng ý.
Tụi xỏc nhận: Tụi đó được cung cấp đầy đủ, chi tiết về việc sử dụng thuốc này bao gồm cả những lợi ớch của điều trị mang lại:
2. Tụi đó cú cơ hội được hỏi cỏc cõu hỏi về nghiờn cứu này và tụi hài lũng với cỏc cõu trả lời và giải thớch đưa ra.
3. Tụi đó cú thời gian và cơ hội để cõn nhắc tham gia vào chương trỡnh sử dụng thuốc điều trị này.
4. Tụi đó hiểu được rằng tụi cú quyền được tiếp cận với cỏc dữ liệu liờn quan đến cỏ nhõn tụi.
5. Tụi hiểu rằng tụi cú quyền rỳt khỏi việc tham gia vào chương trỡnh đỏnh giỏ sử dụng thuốc Actilyse vào bất cứ thời điểm nào vỡ bất cứ lý do gỡ.
Tụi đồng ý rằng cỏc bỏc sỹ điều trị cho tụi sẽ được thụng bỏo đầy đủ về việc tụi tham gia trong nghiờn cứu này.
Tụi tự nguyện đồng ý tham gia chương trỡnh đỏnh giỏ điều trị thuốc tiờu huyết khối Actilysevà ký tờn dưới đõy
Ký tờn của người tham gia ……… Ngày /thỏng/năm ………….. Nếu cần, Ký tờn của người làm chứng ……… Ngày/thỏng/năm …..
Viết tờn của người làm chứng
……… Ký tờn của người hướng dẫn
………
Ngày/thỏng/năm ………….. Viết tờn của người hướng dẫn
………