Chƣơng 2 : ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIấN CỨU
2.6. Vấn đề đạo đức trong nghiờn cứu
Trước khi vào nghiờn cứu, bệnh nhõn được chỳng tụi giải thớch đầy đủ về mục đớch, yờu cầu và nội dung của nghiờn cứu. Nếu bệnh nhõn đồng ý tham gia nghiờn cứu, tuõn thủ cỏc nguyờn tắc khỏm, điều trị, theo dừi chỳng tụi sẽ lấy vào nghiờn cứu. Mọi thụng tin cỏ nhõn được đảm bảo bớ mật.
Cỏc cụng trỡnh nghiờn cứu lớn trờn thế giới đó khẳng định vai trũ của trastuzumab trong điều trị bổ trợ, phỏc đồ AC-TH là phỏc đồ chuẩn đó được ỏp dụng trong điều trị tại nhiều nước cho bệnh nhõn UTV cú Her 2 neu dương tớnh. Ngoài việc điều trị húa chất kết hợp trastuzumab, bệnh nhõn được điều trị xạ trị, nội tiết bổ trợ khi cú chỉ định. Bệnh nhõn được theo dừi chặt chẽ trong quỏ trỡnh điều trị, xử lý kịp thời, đỳng phỏc đồ khi cú biến chứng xảy ra.
Khi bệnh tỏi phỏt di căn, bệnh nhõn được điều trị phỏc đồ tỏi phỏt di căn theo đỳng hướng dẫn thực hành như cỏc bệnh nhõn UTV khỏc khụng tham gia đề tài.
Như vậy cú thể khẳng định việc tiến hành nghiờn cứu đề tài là chấp nhận được về mặt y đức.
SƠ ĐỒ NGHIấN CỨU
Her 2 neu IHC (+)
hoặc (-)
Phẫu thuật Patey hoặc phẫu thuật bảo tồn tuyến vỳ
UTV thể xõm lấn,
giai đoạn II, III
UTV thể khụng
xõm lấn, giai đoạn I Loại khỏi nghiờn
cứu
Her 2 neu IHC (+++) Her 2 neu IHC (++)
FISH (-) FISH (+)
63 BN đủ TC nghiờn cứu: - Khỏm lõm sàng
- Xột nghiệm cơ bản
- SA tim đỏnh giỏ LVEF
Điều trị 4AC-4TH
Ghi nhận độc tớnh sau mỗi chu kỳ húa chất
(độc tớnh trờn hệ tạo huyết, độc tớnh ngoài hệ tạo huyết,
độc tớnh tim mạch)
Điều trị duy trỡ trastuzumab
đủ 1 năm. Xạ trị (u T3, T4,
N+, bảo tồn), điều trị nội
tiết (TTNT +)
Ghi nhận độc tớnh tim mạch sau mỗi chu kỳ, đỏnh giỏ chức
năng tim (LVEF) sau mỗi 3 thỏng
Theo dừi định kỳ, ghi nhận
tỏi phỏt, tử vong.
Đỏnh giỏ sống thờm
(Mục tiờu 1)
Đỏnh giỏ độc tớnh (mục tiờu 2)