Chương 1 : TỔNG QUAN TÀI LIỆU
2.5. ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU
- Lợi ích của nghiên cứu: Biện pháp điều trị trong nghiên cứu đã được thử nghiệm lâm sàng ở nhiều trung tâm lớn trên thế giới và được áp dụng rộng rãi ở nhiều nước phát triển. Nghiên cứu biện pháp điều trị này với mục đích kiểm sốt bệnh tốt, cải thiện triệu chứng, nâng cao chất lượng sống và kéo dài thời gian sống thêm cho BN UTP khơng tế bào nhỏ giai đoạn muộn.
- Tính tự nguyện: Tất cả BN trong nghiên cứu đều hoàn toàn tự nguyện tham gia. Nghiên cứu chỉ nhằm mục đích nâng cao chất lượng điều trị, khơng nhằm mục đích nào khác. Tất cả các thơng tin chi tiết về tình trạng bệnh tật, các thơng tin cá nhân của người bệnh được bảo mật thông qua việc mã hố số liệu trên máy vi tính. Thuốc trong nghiên cứu đa phần được bảo hiểm chi trả, có thời điểm là 100%.
- Nghiên cứu đã được thông qua Hội đồng chấm đề cương nghiên cứu sinh và được quyết định công nhận của Trường Đại học Y Hà Nội.
SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU
Bệnh nhân UTP, BM tuyến, có đột biến EGFR tại exon 19 và 21, đã thất bại với hố
trị trước đó Điều trị với erlotinib đường uống (Tarceva )
Đánh giá kết quả điều trị
Chất lượng sống Đáp ứng Sống thêm Kiểm sốt bệnh Bệnh tiến triển có triệu chứng
Sau mỗi 2 tháng điều trị hay khi có triệu chứng bất thường
Đánh giá sống thêm
toàn bộ (STTB) Đánh giá sống thêm không tiến triển (STKTT) Điều trị đến khi bệnh
tiến triển rõ trên lâm sàng và chẩn đốn hình
ảnh
Đánh giá tác dụng phụ
Điều trị triệu chứng hoặc đổi phác đồ hóa chất khác