Chƣơng 2 : ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.4. Các chỉ tiêu, tiêu chuẩn được áp dụng trong nghiên cứu
2.4.1. Tiêu chuẩn đánh giá đáp ứng theo RECIST
Chia làm 4 mức độ
+ Đáp ứng hoàn toàn ĐƯHT : biến mất hồn tồn các tổn thương đích + Đáp ứng một phần ĐƯMP : giảm trên 30% tổng đường kính lớn nhất của các tổn thương đích so với tổng đường kính của các tổn thương ban đầu.
+ Bệnh giữ nguyên BGN : không đủ tiêu chuẩn đánh giá đáp ứng một phần và cũng không đủ tiêu chuẩn đánh giá bệnh tiến triển so với tổng đường kính lớn nhất ở mức thấp nhất t lúc b t đầu điều trị.
+ Bệnh tiến triển BTT : tăng ít nhất 20% tổng đường kính lớn nhất của các tổn thương đích so với tổng đường kính lớn nhất ở mức nhỏ nhất được ghi nhận t lúc b t đầu điều trị.
Một số quy ước
Tổ thư g đo được: Là tổn thương có thể đo được chính xác ít nhất một đường kính với đường kính lớn nhất ≥ 20 mm theo các phương pháp thông thường hoặc ≥ 10 mm bằng chụp CT.
Tổ thư g h g đo được: Là các tổn thương khác các tổn thương nói
trên gồm các tổn thương nhỏ đường kính lớn nhất < 20 mm theo các phương pháp thông thường hoặc < 10 mm bằng chụp CT).
Tổ thư g đ h: Là tổn thương đo được trên lâm sàng hoặc trên chẩn
đoán h nh ảnh, mỗi tổn thương có kích thước tối thiểu ≥20mm bằng các
phương pháp thông thường hoặc trên 10 mm bằng chụp CT c t lớp, mỗi cơ
quan lấy tối đa là 5 tổn thương là tổn thương đích, tổng cộng 10 tổn thương trên cơ thể và tất cả các cơ quan có tổn thương có đại diện, lấy tổng đường kính của các tổn thương chọn làm tổn thương đích đểlàm cơ sở đánh giá đáp ứng, các tổn thương đã được tia xạ trước đó khơng được xem là tổn thương đích. Các tổn thương này được ghi lại lúc trước điều trị.
Tổ thư g h g ph i đ h: Tất cả các tổn thương, vị trí bệnh cịn lại
được coi là các tổn thương khơng phải đích. Các tổn thương này khơng cần đo đạc nhưng ghi nhận có hoặc khơng trong suốt q trình theo dõi.
- Chỉ sốđánh giá đáp ứng thuốc bao gồm: ĐƯHT, ĐƯMP, BGN, BTT.
Tỷ lệ kiểm soát bệnh Disease Control Rate : Được tính là tổng của
ĐƯHT, ĐƯMP và BGN.