Chương 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU
2.2 Đối tượng nghiên cứu
2.2.1 Đối tượng nghiên cứu trên thực nghiệm
- Chuột nhắt trắng, chủng Swiss, cả hai giống, khỏe mạnh, trọng lượng 20±2g, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cung cấp (sử dụng trong nghiên cứu
độc tính cấp)
- Thỏ trắng chủng Newzealand White, giống đực, khỏe mạnh, nặng từ 2,5- 3,0 kg do trung tâm cung cấp động vật thí nghiệm Đan Phương - Hà Tây cung cấp (được sử dụng trong nghiên cứu: kích ứng da, mắt, độc tính bán trường
diễn và tác dụng điều trị trứng cá trên mơ hình tai thỏ).
- Chuột cống trắng, trưởng thành, giống đực, chủng Wistar, nặng 250 -
350 g, của Học Viện Quân Y (được sử dụng trong nghiên cứu tác dụng điều trị trứng cá trên mơ hình tai chuột).
Động vật được ni trong điều kiện phịng thí nghiệm 5-10 ngày trước khi
nghiên cứu với đầy đủ thức ăn và nước uống tại Bộ môn Dược lý - Trường Đại học Y Hà Nội.
- Chủng chuẩn P. acnes ATCC 6919. Chủng này được mua từ Trung tâm thu thập và lưu giữ các chủng chuẩn của Mỹ (ATCC) và 02 chủng P. acnes
phân lập từ bệnh nhân trứng cá (được sử dụng trong nghiên cứu hoạt tính kháng
P.acnes và tác dụng của dịch chiết rễ cây Ba bét lùn trên mơ hình tai chuột).
2.2.2 Đối tượng nghiên cứu trên lâm sàng
2.2.2.1. Đối tượng
Các bệnh nhân đến khám tại khoa Khám bệnh - Bệnh viện Tuệ Tĩnh và khoa Da liễu bệnh viện Y học cổ tuyền Trung ương đã được chẩn đốn bệnh trứng cá thơng thường mức độ trung bình và nhẹ.
Gồm các biểu hiện thương tổn:
- Thương tổn thường khu trú vùng đầu, mặt cổ, lưng và vai.
- Tổn thương cơ bản của TC: Tổn thương không viêm (nhân đầu đen, trắng), tổn thương viên (sẩn viêm và mụn mủ).
2.2.2.2. Tiêu chuẩn phân loại mức độ bệnh.
Bệnh nhân đã được chẩn đốn trứng cá thơng thường, mức độ bệnh
trứng cá nhẹ và vừa theo tiêu chuẩn phân loại mức độ bệnh của Tan 2008 (Current Measures for the Evaluation of Acne Severity).
- Nhẹ: + < 20 trứng cá, hoặc
+ < 15 tổn thương viêm, hoặc + <30 tổng số tổn thương - Trung bình: + 20 - 100 trứng cá, hoặc
+ 30-125 tổng tổn thương
2.2.2.3. Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân theo YHHĐ
Bệnh nhân không phân biệt nam, nữ, tuổi từ 12 trở lên, khơng có thai, khơng cho con bú, khơng mắc bệnh gan thận khơng rối loạn chuyển hóa lipid máu, bệnh thần kinh, tâm thần.
Tình nguyện, tuân thủ nghiêm chỉnh nguyên tắc điều trị. Với những bệnh nhân dưới 18 tuổi phải được sự đồng ý của bố, mẹ hoặc người giám hộ.
2.2.2.4. Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân theo YHCT
Chọn bệnh nhân thuộc các thể: - Thể phế kinh phong nhiệt.
Thời gian bị bệnh tương đối ngắn, mặt nổi mụn đầu đen, nổi sần rải rác, thường không cảm giác, hoặc hơi ngứa, hơi đau, lưỡi đỏ, rêu lưỡi vàng mỏng, mạch phù sác.
- Thể tỳ vị thấp nhiệt.
Thời gian bị bệnh tương đối dài, nổi sẩn đỏ, đau hoặc mụn mủ, có thể nhìn thất các u, nang, nốt sẩn, đỏ bừng mặt, cảm thấy da nóng rát, khơ miệng, hơi thở hơi, táo bón và nước tiểu vàng nhớt, mạch hoạt sác.
2.2.2.5. Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân
- Mắc các bệnh mạn tính.
- Bệnh trứng cá thơng thường mức độ nặng.
- Bệnh nhiễm khuẩn khác, bệnh suy giảm miễn dịch. - Phụ nữ có thai và cho con bú.
- Bệnh nhân đang sử dụng: chất tẩy rửa trong tuần trước, acids alpha-
hydroxy, retinoid tại chỗ, kháng sinh, steroid tại chỗ hoặc toàn thân trong 4 tuần trước đó, estrogen 3 tháng trước, tretinoid trong 6 tháng trước đó.
2.2.2.6 Các biến số và chỉ số nghiên cứu
+ Tuổi: Các nhóm tuổi: 12-24 tuổi; 25-35 tuổi; > 35 tuổi + Giới: nam và nữ
+ Nghề nghiệp: học sinh- sinh viên, cán bộ, khác + Địa dư: thành phố, nơng thơn
+ Thời gian mắc bệnh trước đó: < 1 năm; 1-2 năm; > 2 năm. + Tiền sử gia đình có người bị bệnh trứng cá.
+ Type da theo Fizpatrick (phụ lục 2.5)
+ Vị trí tổn thương trứng cá: gồm mặt, ngực, lưng, vai. + Các thương tổn khơng viêm
- Nhân kín hay nhân đầu trắng: lúc đầu diện mạo lâm sàng của sẩn đầu
trắng khó quan sát được trên lâm sàng đường kính 0,5-2mm. Mơ bệnh học chứa
đầy chất bã, vi khuẩn và vảy tế bào sừng chết có màu trắng hay hồng nhạt, hơi
gồ cao và khơng có lỗ mở trên mặt da. Tổn thương này có thể tự thốt ra tự nhiên, ít gây tổn thương trầm trọng hoặc chuyển thành nhân đầu đen.
- Nhân mở hay nhân đầu đen: tổn thương do kén bã (chất lipit) kết hợp với những lá sừng của thành nang lông bám chặt vào nang lông làm gồ cao trên mặt da và làm nang lông giãn rộng. Đầu nhân trứng cá có màu đen là do hiện
tượng oxy hóa chất keratin. Loại nhân trứng cá này có thể thốt ra tự nhiên, ít gây tổn thương trầm trọng, tuy nhiên có thể bị viêm và thành mụn mủ trong vài tuần. Trích nặn sẽ lấy được nhân có dạng sợi miến màu trắng ngà [5],[19].
+ Các thương tổn viêm
Tùy thuộc vào tình trạng viêm mà có các biểu hiện khác nhau.
- Sẩn: các nang lông bị dãn rộng và vít chặt lại, vùng kế cận tuyến bã xuất hiện phản ứng viêm nhẹ, đường kính nhỏ hơn 5 mm, nhô cao, màu đỏ, mềm,
hơi đau. Tổn thương có thể tự khỏi hay tiến triển thành mụn mủ.
- Mụn mủ: là sẩn chứa mủ, mụn mủ có thể vỡ, khơ sau đó xẹp và biến mất,
đôi khi để lại sẹo.
+ Kết quả điều trị: Được đánh giá sạch tổn thương, TC mức độ nhẹ và
trung bình theo (Current Measures for the Evaluation of Acne Severity 2008). + Biến tác dụng không mong muốn: bao gồm đỏ da, khô da, bong vảy và ngứa
+ Chất lượng cuộc sống trước và sau điều trị.
Sử dụng bộ câu hỏi DLQI (Dermatology Life Quality Index) Việc cho điểm mỗi câu hỏi như sau:
- Rất nhiều : 3 điểm - Nhiều : 2 điểm - Một ít : 1 điểm - Khơng bị gì : 0 điểm - Khơng liên quan : 0 điểm
Điểm tổng hợp được tính tối đa là 30 điểm, tối thiểu là 0 điểm
Thang điểm đánh giá kết quả theo DLQI
0 -1 Khơng ảnh hưởng gì đến cuộc sống của người bệnh 2 -5 Ảnh hưởng nhỏ đến cuộc sống của người bệnh
6- 10 Ảnh hưởng trung bình đến cuộc sống của người bệnh 11- 20 Ảnh hưởng lớn đến cuộc sống của người bệnh.
20- 30 Ảnh hưởng rất lớn đến cuộc sống của người bệnh.