Chương 3 KẾT QUẢ
3.1. Kết quả nghiên cứu độc tính cấp, kích ứng da, mắt và độc tính bán
3.1.2. Gây kích ứng da
3.1.2.1. Nghiên cứu khả năng gây kích ứng da của ba bét lùn nồng độ 0,05g dược liệu/0,5 mL.
Bảng 3.2 Bảng đánh giá ban đỏ, phù nề trên các thỏ gây kích ứng da của nồng độ 0,05 g dược liệu/ 0,5 mL Thỏ BAN ĐỎ PHÙ NỀ 1h 24h 48h 72h 1h 24h 48h 72h NĐ1 Ch NĐ1 Ch NĐ1 Ch NĐ1 Ch NĐ1 Ch NĐ1 Ch NĐ1 Ch NĐ1 Ch Thỏ 1 1 0 1 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Thỏ 2 1 0 1 0 2 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Thỏ 3 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 NĐ1: nồng độ 0,05 g dược liệu/ 0,5 mL Ch: vùng da bôi dung môi cồn 20% ethanol Kết quả ở bảng 3.2 cho thấy:
- Ở tất cả các thỏ, không xuất hiện hiện tượng ban đỏ hay phù nề trên vùng da bôi cồn 20% ethanol dùng làm chứng.
- Trên vùng da bôi liều 0,05 g dược liệu/ 0,5 mL:
+ Thỏ số 1: có hiện tượng ban đỏ, khó nhận thấy ở thời điểm sau 1 giờ, 24 giờ và 48 giờ. Ban đỏ mất đi ở thời điểm 72 giờ. Không quan sát thấy có hiện tượng phù nề ở tất cả các thời điểm.
+ Thỏ số 2: có hiện tượng ban đỏ, khó nhận thấy ở thời điểm sau 1 giờ, 24 giờ; nặng lên thành ban đỏ dễ nhận thấy vào thời điểm 48 giờ. Ở thời điểm 72 giờ, ban đỏ cịn nhưng khó nhận thấy. Khơng quan sát thấy có hiện tượng phù nề ở tất cả các thời điểm.
+ Thỏ số 3: chỉ quan sát thấy hiện tượng ban đỏ ở thời điểm 48 giờ và ban
đỏ khó nhận thấy. Khơng quan sát thấy hiện tượng phù nề ở tất cả các thời điểm.
Trên cả 3 thỏ, hiện tượng ban đỏ mất đi và da thỏ hồi phục trong vòng 3- 5 ngày.
Từ kết quả trên tính được chỉ số kích ứng PII trên từng thỏ như bảng 3.3.
Bảng 3.3. Chỉ số kích ứng (PII) trên thỏ gây kích ứng da của mẫu nồng độ 0,05g dược liệu/ 0,5 mL
Thỏ PII
Thỏ số 1 0,67
Thỏ số 2 1,33
Thỏ số 3 0,33
Từ kết quả ở bảng 3.3, tính được chỉ số kích ứng PII của mẫu 2 nồng độ 0,05 g dược liệu/ 0,5 mL là: PII = (0,67 + 1,33 + 0,33)/3 = 0,78.
Dựa vào bảng phân loại kích ứng da theo PII, nồng độ 0,05 g dược
liệu/0,5 mL có gây kích ứng da mức độ nhẹ.
Hình ảnh kích ứng da thỏ số 1 tại các thời điểm trước dùng thuốc, sau 1h, 24h, 48h, 72h sau khi loại bỏ thuốc (Phụ lục 3.1)
3.1.2.2. Nghiên cứu khả năng gây kích ứng da của dịch chiết từ rễ cây ba bét lùn nồng độ 0,2 g dược liệu/ 0,5 mL
Bảng 3.4 Bảng đánh giá ban đỏ, phù nề trên các thỏ gây kích ứng da của nồng độ 2 (0,2 g dược liệu/0,5 mL)
Thỏ BAN ĐỎ PHÙ NỀ 1h 24h 48h 72h 1h 24h 48h 72h NĐ2 Ch NĐ2 Ch NĐ2 Ch NĐ2 Ch NĐ2 Ch NĐ2 Ch NĐ2 Ch NĐ2 Ch Thỏ 4 0 0 3 0 3 0 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Thỏ 5 0 0 3 0 3 0 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Thỏ 6 1 0 3 0 3 0 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0
NĐ2: vùng da bôi nồng độ 0,2 g dược liệu/ 0,5 mL Ch: vùng da bôi dung môi cồn 20% ethanol
Kết quả ở Bảng 3.4 cho thấy:
- Ở tất cả các thỏ, không xuất hiện hiện tượng ban đỏ hay phù nề trên vùng da bôi cồn 20% ethanol dùng làm chứng.
- Trên vùng da bôi nồng độ 0,2g dược liệu/ 0,5mL:
+ Ở thời điểm 1 giờ, có 1 thỏ (thỏ số 6) xuất hiện ban đỏ khó nhận thấy. + Tuy nhiên, ở các thời điểm 24 giờ, 48 giờ và 72 giờ, cả 3 thỏ đều có hiện tượng ban đỏ rất rõ, rất dễ nhận thấy. Thỏ số 4 và 5, ban đỏ còn lan rộng ra
ngồi vùng tổn thương. Khơng quan sát thấy hiện tượng phù nề trên da ở tất cả các thỏ.
Trên cả 3 thỏ, hiện tượng ban đỏ mất đi và da thỏ hồi phục trong vòng 7 ngày.
Từ kết quả trên tính được chỉ số kích ứng PII trên từng thỏ như bảng 3.5.
Bảng 3.5 Chỉ số kích ứng (PII) trên thỏ gây kích ứng da của mẫu 2 nồng độ 0,2 g dược liệu/ 0,5 mL
Thỏ PII
Thỏ số 4 3,00
Thỏ số 5 3,00
Từ kết quả ở Bảng 3.5 tính được chỉ số kích ứng PII của mẫu nồng độ
0,2 g dược liệu/ 0,5 mL là: PII = (3 + 3 + 3,33)/3 = 3,11.
Dựa vào bảng phân loại kích ứng da theo PII, NĐ2 (0,2 g dược liệu/ 0,5 mL) đã gây kích ứng da mức độ vừa.
Hình ảnh kích ứng da thỏ số 4 tại các thời điểm trước dùng thuốc, sau 1h, 24h, 48h, 72h sau khi loại bỏ thuốc (Phụ lục 3.2)