Chương 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIấN CỨU
2.3. Đạo đức nghiờn cứu
Theo tiờu chuẩn chẩn đoỏn mới nhất về hội chứng khỏng phospholipid, yờu cầu xột nghiệm khỏng thể khỏng phospholipid phải dương tớnh 2 lần cỏch nhau ớt nhất 12 tuần. Trong điều kiện thực tế tại Việt Nam, cỏc bệnh nhõn cú tiền sử sảy thai liờn tiếp hầu như khụng được làm xột nghiệm tỡm khỏng thể khỏng phospholipid trước khi mang thai lần tiếp theo.
Nờn trong nghiờn cứu này để đảm bảo quyền lợi được điều trị sớm cho bệnh nhõn cú nguy cơ sảy thai dưới 12 tuần, chỳng tụi sẽ điều trị theo phỏc đồ aspirin liều thấp phối hợp với heparin trọng lượng phõn tử thấp cho tất cả cỏc bệnh nhõn cú kết quả xột nghiệm khỏng thể khỏng phospholipid dương tớnh lần đầu.
Sau 12 tuần từ lần thử đầu tiờn dương tớnh, bệnh nhõn sẽ được thử lần 2. Những bệnh nhõn lần 2 õm tớnh là những bệnh nhõn khụng thực sự mắc hội
chứng khỏng phospholipid sẽ khụng phải tiếp tục điều trị lovenox và aspirin phối hợp. Nhúm bệnh nhõn khỏng thể khỏng phospholipid dương tớnh 2 lần sẽ được điều trị tiếp tục đến hết tuần thứ 34 theo phỏc đồ của thế giới.
Tất cả cỏc kết quả của nghiờn cứu về hội chứng khỏng phospholipid sẽ được tớnh toỏn dựa trờn những bệnh nhõn cú kết quả dương tớnh 2 lần.
Đề tài nghiờn cứu này là một nhỏnh của đề tài cấp Bộ của Bộ Y tế đó được thụng qua và triển khai thực hiện tại bệnh viện Phụ Sản Trung ương, tờn đề tài: “Nghiờn cứu quy trỡnh chẩn đoỏn và phỏc đồ điều trị hội chứng khỏng phospholipid ở phụ nữ cú tiền sử sảy thai liờn tiếp” năm 2012, do PGS.TS Cung Thị Thu Thủy làm chủ nhiệm đề tài.