CHƢƠNG 2 : ĐỐI TƢỢNG, PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU
2.2.1. Nghiên cứu trên thực nghiệm
- Nghiên cứu độc tính cấp: Chuột nhắt trắng (Mus musculus) chủng Swiss, thuần chủng, cả 2 giống, khỏe mạnh, trọng lƣợng 18 - 22g, đƣợc ni
dƣỡng theo quy trình chuẩn của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) do Viện Vệ
sinh dịch tễtrung ƣơng cung cấp.
- Nghiên cứu độc tính bán trƣờng diễn: Thỏ chủng Newzealand White, cả 2 giống, khỏe mạnh, trọng lƣợng 2 - 2,5kg do Viện Vệ sinh dịch tễ trung
ƣơng cung cấp.
- Nghiên cứu tác dụng ức chế khối u và tăng cƣờng miễn dịch trên thực nghiệm: Chuột nhắt trắng (Mus musculus) chủng Swiss: 5 tuần tuổi, trọng
lƣợng trung bình 18 -20g/con, đƣợc ni dƣỡng theo quy trình chuẩn của Tổ
chức Y tế thế giới (WHO) do Viện Vệ sinh dịch tễ trung ƣơng cung cấp.
Động vật thực nghiệm đƣợc nuôi 7 ngày trƣớc khi nghiên cứu và trong suốt thời gian nghiên cứu bằng thức ăn chuẩn dành riêng cho từng loại
(do Công ty liên doanh Guyomarc‟h-VCN và Viện Vệ sinh dịch tễ trung
2.2.2. Nghiên cứu trên lâm sàng
2.2.2.1. Số lượngbệnh nhân nghiên cứu
Nghiên cứu lâm sàng chọn cỡ mẫu thuận tiện gồm 60 bệnh nhân đƣợc chẩn đốn UTPKTBN chia 2 nhóm, mỗi nhóm 30 bệnh nhân.
2.2.2.2. Tiêu chuẩnchọn bệnh nhân vào nghiên cứu
* Theo YHHĐ
- BN đƣợc chẩn đoán ung thƣ phổi, giai đoạn IIIB - IV - Chẩn đốn mơ bệnh học là UTPKTBN, Kanofsky ≥ 70
- Bệnh nhân điều trị lần đầu.
- Khơng có chống chỉđịnh điều trị hóa chất - Khơng có chỉđịnh xạ trị, điều trịđích
- Tự nguyện tham gia nghiên cứu
* Theo YHCT: Bệnh nhân có chứng Phế nham trên lâm sàng qua tứ chẩn vọng,
văn, vấn,thiết. Quy nạp các hội chứng bệnh và phân loại thể bệnh theo YHCT, chọn bệnh nhân thuộc thể khí âm lƣỡng hƣ với các triệu chứng: ho đờm ít, có thể có dây máu, ngƣời mệt mỏi, tựhãn, đạo hãn, đau âm ỉ vùng ngực, đoản khí,
ăn kém, miệng khơ khơng muốn uống nƣớc, chất lƣỡi đỏ, ít rêu, mạch tếnhƣợc. Bệnh nhân tự nguyện tham gia nghiên cứu và tuân thủ đúng những yêu cầu của nghiên cứu.
2.2.2.3. Tiêu chuẩnloạitrừ
* Theo YHHĐ
BN không đáp ứng các tiêu chuẩn lựa chọn trên và:
- Có chống chỉđịnh điều trị hóa chất: Suy gan, suy thận, mắc bệnh cấp và mạn tính trầm trọng, có nguy cơ tử vong gần.
- Bệnh nhân từ chối hợp tác, không theo dõi đƣợc, bỏ dởđiều trị
* Theo YHCT: Loại trừ bệnh nhân thuộc các thể
- Thể âm hƣ nhiệt độc: Ho đàm ít, dính, khó khạc, có dây máu hoặc khạc huyết sốlƣợng ít, tức ngực, khó thở, tâm phiền ngủ ít, miệng khơ họng táo, tiểu tiện đỏ, ngắn, chất lƣỡi đỏ, ít rêu hoặc khơng rêu, mạch tế sác.
- Thể đàm trọc ủng phế: Ho khó thở, thở khị khè, đờm dính khó khạc, đầy tức ngực sƣờn, chất lƣỡi nhợt, rêu lƣỡi trắng bẩn hoặc vàng bẩn, mạch huyền hoạt.
- Thể khí trệ huyết ứ: Đau vùng ngực nhƣ dao đâm, ngực sƣờn đầy tức, ho,
đại tiện táo, lƣỡi đỏ, có điểm ứ huyết, rêu vàng mỏng, mạch huyền hoặc sáp. - Thể phế tỳ khí hƣ: Ho, khó thở, đàm nhiều, sắc trắng, tinh thần mệt mỏi, tức ngực, ăn kém, đầy bụng, đại tiện nát, vận động ra nhiều mồ hôi, sợ
lạnh, chi lạnh, chất lƣỡi nhợt, rêu trắng bẩn, mạch tế hoãn hoặc trầm.