Chương 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. Đối tượng nghiên cứu
2.1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn
2.1.1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn mục tiêu 1
Bệnh nhân ĐTĐ bị LBC đang điều trị nội trú và ngoại trú tại khoa Nội Tiết bệnh viện Bạch Mai trong khoảng thời gian từ tháng 01/2014 - tháng 12/2017.
Đủ tiêu chuẩn chẩn đoán ĐTĐ theo tiêu chuẩn hiệp hội ĐTĐ Hoa Kỳ năm 2014 (ADA 2014) bao gồm [103]:
o Glucose máu lúc đói ≥ 7.0 mmol. Glucose máu lúc đói là glucose máu được xét nghiệm sau khi bệnh nhân nhịn ăn > 8-14 giờ.
Hoặc
o Glucose máu bất kì ≥ 11.1 mmol/l, bệnh nhân có kèm theo các triệu chứng lâm sàng của bệnh ĐTĐ như sụt cân, khát nước, tiểu nhiều và thèm ăn.
Hoặc
o Glucose máu sau làm nghiệm pháp tăng đường huyết ≥ 11.1 mmol/l
Hoặc
o HbA1c ≥ 6,5%
Có tổn thương loét bàn chân: những tổn thương phá vỡ tồn bộ cấu trúc da nằm phía dưới hai mắt cá chân
2.1.1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn mục tiêu 2
Những bệnh nhân ĐTĐ bị loét tại vị trí gan bàn chân có chỉ định điều trị bó bột tiếp xúc tồn bộ, bao gồm :
Ổ loét không nhiễm trùng.
Chỉ số ABI > 0.9.
Mức độ loét: Wagner độ 1, 2.
2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ
2.1.2.1. Tiêu chuẩn loại trừ mục tiêu 1
Bệnh nhân có những tổn thương ở bàn chân khơng phải là loét như phỏng nước, trợt da, vết xước, vết cắt.
Bệnh nhân bị loét do các nguyên nhân không do biến chứng ĐTĐ như nhiễm trùng hạt tophi, gãy xương bàn chân sau chấn thương, loét tỳ đè do nằm lâu, loét do bệnh viêm khớp dạng thấp hoặc do các bệnh nội khoa khác.
Các trường hợp loét bàn chân do ĐTĐ điều trị bằng các phương pháp điều trị khác như điều trị loét bằng yếu tố tăng trưởng, hút áp lực âm.
Bệnh nhân có biểu hiện tâm thần hoặc ý thức bị rối loạn do già yếu và bệnh tật như di chứng của bệnh tai biến mạch máu não.
Bệnh nhân mắc các bệnh nội khoa nặng làm ảnh hưởng kết quả đánh giá tổn thương và không thu thập đầy đủ số liệu nghiên cứu: bệnh nhân suy thận có cầu tay, tai biến mạch não nằm bất động tại giường, hoại tử bàn chân nặng phải mổ cắt cụt chi cấp cứu, xơ gan cổ chướng.
Bệnh nhân trong thời gian mang thai.
Bệnh nhân đang tham gia vào các nghiên cứu khác.
Bệnh nhân từ chối tham gia nghiên cứu.
2.1.2.2. Tiêu chuẩn loại trừ mục tiêu 2
Ổ loét nhiễm trùng
Bệnh nhân không thể tự đi bằng chân (ngồi xe lăn, liệt nằm một chỗ)
Tổn thương có nghi ngờ viêm xương (tổn thương có lộ xương hoặc có hình ảnh viêm xương trên Xquang).
Bệnh nhân đã bị cắt cụt chi một bên
Bệnh nhân mắc các bệnh nội khoa nặng đe dọa tính mạng