Chƣơng 2 : ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu
Đề tài đƣợc thực hiện với hai nghiên cứu liên tiếp nhau là nghiên cứu quan sát mô tả phân tích với cuộc điều tra cắt ngang và nghiên cứu can thiệp tại cộng đồng.
* Nghiên cứu cắt ngang quan sát mơ tả và phân tích đánh giá tỷ lệ lây truyền VRVGBtừ mẹ sang con. Nghiên cứu này có ba mục đích:
- Đánh giá tình trạng nhiễm VRVGB ở mẹ mang HBsAg(+) bằng cách xác định tỷ lệ các dấu ấn của VRVGBtrong máu mẹ ngay trƣớc khi sinh.
- Đánh giá tỷ lệ nhiễm VRVGB ở con ngay sau khi sinh bằng cách xác định tỷ lệ HBsAg, HBeAg(+) trong máu cuống rốn ngay sau khi sinh.
- Mối liên quan giữa sự xuất hiện của các dấu ấn VRVGB trong máu cuống rốn với sự hiện diện của các dấu ấn khác trong máu mẹ.
* Nghiên cứu can thiệp tại cộng đồng sử dụng nghiên cứu đối chứng trƣớc sau. Việc thử nghiệm này đƣợc thực hiện bằng tiêm phòng vắcxin
VGB theo lịch 0-1-2-11 tháng cho trẻ có mẹ mang HBsAg(+) khi sinh. Nghiên cứu này có hai mục đích:
- Đánh giá đáp ứng miễn dịch sau tiêm phòng vắcxin VGB ở trẻ có mẹ mang HBsAg bằng cách xét nghiệm dấu ấn HBsAg và định lƣợng kháng thể anti-HBs ở thời điểm trẻ 12 tháng tuổisau khi đã tiêm phòng đủ 4 mũi vắcxin VGB.
- Mối liên quan giữa tình trạng trẻ có HBsAg(+) lúc 12 tháng tuổi với sự có mặt của cácdấu ấn của VRVGBtrong máu mẹ máu cuống rốn. Mối liên quan giữa đáp ứng kháng thể ở nhóm trẻ có HBsAg(-) lúc 12 tháng tuổi với sự có mặt của các dấu ấn của VRVGB trong máu mẹ máu cuống rốn.