tượng mời vào nghiên cứu. Phương pháp này được thực hiện như sau:
+ Xác định khoảng cách mẫu k:
k = Tổng số phụ nữ đã QHTD tuổi từ 21 – 65 tại địa bàn điều tra Cỡ mẫu
k lấy phần nguyên của kết quả của phân số trên.
+ Chọn số ngẫu nhiên đầu tiên nằm trong khoảng từ 1 đến k.
+ Chọn người đầu tiên mời tham gia nghiên cứu là người có số thứ tự theo danh sách trùng với số ngẫu nhiên đầu tiên.
+ Người tiếp theo được chọn có thứ tự theo danh sách cách người liền trước được chọn k vị trí.
- Tất cả những người được chọn sẽ được gửi giấy mời tập trung tại trạm y tế xã để phỏng vấn và khám sàng lọc. Những trường hợp vắng sẽ được thay thế bằng đối tượng liền trước hoặc liền sau theo danh sách.
Chọn mẫu nghiên cứu cho thử nghiệm lâm sàng
Gồm tất các trường hợp đã được khám sàng lọc UTCTC tại cộng đồng với chẩn đoán là những TT lành tính ở CTC (viêm, lộ tuyến CTC, lộ tuyến tái tạo, polyp hoặc papilloma), TT nghi ngờ, TTTUT hoặc UTCTC. Được điều trị bằng phương pháp đặt thuốc ÂĐ – CTC, đốt Laser CO2 hoặc cắt LEEP tùy thuộc phân loại bệnh.
2.2.3. Các chỉ số nghiên cứu
2.2.3.1. Đặc điểm mẫu nghiên cứu
- Tuổi
- Nghề nghiệp - Trình độ học vấn
- Tiền sử sản phụ khoa (PARA) và tiền sử viêm nhiễm ÂĐ – CTC.
2.2.3.2. Triệu chứng lâm sàng và cận lâm sàng
- Triệu chứng lâm sàng: + Ra khí hư
+ Ra máu bất thường + Phối hợp cả hai
- Kết quả soi tươi khí hư:
- Viêm đặc hiệu: + Nấm + Trichomonas + Chlamydia + Gardrenella - Viêm không đặc hiệu: + Trực khuẩn Gr(-) + Cầu khuẩn - Kết quả phiến đồ CTC – ÂĐ theo:
Bethesda 2001 Papanicolaou
+ Tế bào bình thường + PAPI,II: tế bào trong giới hạn bình thường. + Tế bào phản ứng viêm + PAP III : có tế bào bất thường.
+ ASCUS, AGUS + PAP IV : có khả năng ung thư.
+ LSIL + PAP V: nhiều TB ác tính, chắc chắn là UT. + HSIL
+ UT biểu mô vẩy, tuyến - Kết quả soi CTC:
+ Bình thường
+ Viêm, lộ tuyến, tái tạo lành tính của lộ tuyến (nhiều cửa tuyến, đảo tuyến), tái tạo không điển hình.
+ Polyp CTC + Cônđilôm
+ Tổn thương sừng hóa, tổn thương hủy hoại hay phối hợp cả hai. + Tổn thương loét, sùi hay phối hợp cả hai.
- Kết quả MBH:
+ Lành tính + CIN II + Cônđilôm + CIN III
2.2.4. Kỹ thuật thu thập số liệu nghiên cứu
Số liệu được thu thập từ mẫu phiếu nghiên cứu được thiết kế sẵn theo các chỉ tiêu cần nghiên cứu (phụ lục 1, 2, 3).
2.2.5. Phương tiện nghiên cứu
- Hóa chất:
+ Nước muối sinh lý để thấm ướt bông lau sạch chất nhầy CTC. + Acid acetic 3%.
+ Dung dịch Lugol 2% gồm: Iod metaloidic 1g, Iodur kali 2g, nước cất 50g. + Dung dịch cố định cồn - ether theo tỷ lệ 1 : 1 để cố định tiêu bản. + Dung dịch Bouin để cố định bệnh phẩm sinh thiết CTC.
- Bàn dụng cụ: một khay đựng các dụng cụ như: mỏ vịt, kìm cặp bông, kìm sinh thiết, phiến kính, tăm bông, bông thấm nước muối sinh lý, bông khô và gạc chèn, que gỗ bẹt Ayre để lấy bệnh phẩm làm tế bào.
- Máy soi cổ tử cung KN – 2200.
- Máy đốt Laser CO2 JZ – 30 GZ của Trung Quốc.