2 9 Khía cạnh đạo đức của đề tài
22 10 Sơ đồ nghiên cứu
Bệnh nhân có chỉ định phẫu thuật tim mở dưới THNCT
Đạt tiêu chuẩn lựa chọn và loại trừ Nhóm S (Gây mê hồn
tồn bằng sevofluran) Phân nhóm ngẫu nhiên
Nhóm P (Gây mê hồn toàn bằng TCI propofol) n = 28 bệnh nhân
Mục tiêu 1: So sánh tác dụng bảo vệ cơ
tim giữa 2 nhóm - Lâm sàng:
+ Tỷ lệ tim tự đập lại, phải sốc điện, nhịp xoang, đặt máy tạo nhịp tim tạm thời, thời gian tim đập lại sau thả cặp ĐMC và thời gian cai máy THNCT + Nhu cầu thuốc trợ tim và vận mạch: Tỷ lệ, số thuốc, lượng, thời gian dùng thuốc, chỉ số VIS
- Cận lâm sàng:
+ Enzym tim (CK-MB, hs-troponin T, NT-proBNP), hs-CRP
+ EF Simpson
n = 28 bệnh nhân
Mục tiêu 2: Đánh giá thay đổi một
số chỉ số huyết động và kết quả sớm sau phẫu thuật
- Chỉ số huyết động: Tần số tim, huyết áp, áp lực tĩnh mạch trung tâm, ScvO2, nhu cầu ephedrin khi khởi mê và trong THNCT
- Kết quả sớm: Thời gian thở máy, thời gian nằm hồi sức, thời gian nằm viện, tỷ lệ biến chứng và tỷ lệ tử vong trong 30 ngày đầu
Hình 2 10 Sơ đồ nghiên cứu
Nhóm S Nhóm P
Khởi mê và
duy trì mê Sevofluran 1 ± 0,2 MAC Propofol Ce 3 – 4 μg/ml
Cả hai nhóm Chung phác đồ dùng thuốc mê khác, trợ tim, vận mạch, truyền dịch, THNCT, sốc điện, thở máy, hồi sức,…
Chương 3
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Nghiên cứu và thu thập số liệu trên 64 bệnh nhân phẫu thuật tim mở dưới tuần hoàn ngoài cơ thể từ tháng 4 năm 2016 đến tháng 5 năm 2018 tại khoa Gây mê hồi sức, khoa Hồi sức tích cực và khoa Phẫu thuật tim mạch Bệnh viện Trung ương Quân đội 108, trong đó có 8 bệnh nhân bị loại khỏi nghiên cứu theo sơ đồ CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials: Các tiêu chuẩn hợp nhất của báo cáo thử nghiệm) sau:
Đáp ứng tiêu chuẩn lựu chọn (n = 64)
Phân nhóm ngẫu nhiên (n = 60)
Nhóm S (n = 30) - Nhận can thiệp (n =30) - Không nhận can thiệp (n = 0)
- Phẫu thuật lại (n = 1) - Khơng đo được enzym tim (n = 1) Nhóm S Đánh giá đầy đủ (n = 28) Nhóm S Được phân tích (n = 28) Loại trừ - Rút khỏi nghiên cứu trước khi chia nhóm (n = 2) - Xin chọn ngày phẫu thuật (n =2)
Nhóm P (n = 30) - Nhận can thiệp (n =30) - Không nhận can thiệp ( n = 0)
- Phẫu thuật lại (n = 1) - Tổn thương tim khác chẩn đốn trước phẫu thuật (n =1)
Nhóm P
Đánh giá đầy đủ (n = 28)
Nhóm P
Được phân tích (n = 28)
Số liệu được xử lý cho kết quả như sau: