Thí nghiệm khảo sát thời gian hấp phụ tối ưu của các thành phần bạch hầu, uốn ván, ho gà, HBsAg, PRP-T được thực hiện trong điều kiện hấp phụ cố định với nhiệt độ 20ºC - 25ºC, pH 6,5 – 6,8 , tốc độ khuấy 150 – 200 vòng/phút. Đây là điều kiện thuận lợi cho sự hấp phụ lên tá chất AlPO4.
Xác định được thời gian tối ưu hấp phụ của từng thành phần lên tá chất có ý nghĩa quan trọng trong việc xác định cách thức hấp phụ chúng trong quy trình hỗn hợp, vì nếu thời gian quá dài sẽ gây lãng phí thời gian và kéo dài thời gian hỗn hợp làm tăng nguy cơ bị nhiễm vi sinh vật. Cụ thể thời gian hấp phụ tối ưu cho thành phần bạch hầu là 2 giờ, uốn ván là 1 giờ, kháng nguyên HBsAg của viêm gan B là 1 giờ, kháng nguyên PRP-T của viêm màng não Hib là 1 giờ.
Cách thức hấp phụ các thành phần hoạt tính vào tá chất AlPO4 và thành phần ho gà toàn thân vào vắc xin phối hợp đã được thực hiện theo sơ đồ quy trình như đã nêu ở trên và cho ra sản phẩm cụ thể.
IVACPENTA sử dụng thành phần ho gà toàn tế bào để làm vắc xin vì có tính kháng nguyên rất mạnh, nó có đầy đủ các yếu tố của một chất sinh miễn dịch, đó là tính lạ, trọng lượng phân tử lớn (toàn bộ xác tế bào) và cấu trúc phức tạp với rất nhiều kháng nguyên bề mặt. Thành phần ho gà có thể được sử dụng như một giá thể để gắn nhiều kháng nguyên khác, cho nên ở đây ta chỉ khảo sát thời gian hấp phụ 4 thành phần hoạt tính lên tá chất AlPO4 mà không thực hiện với thành phần ho gà.
56
Quá trình hỗn hợp trong điều kiện phòng sạch, dưới laminar class 100 với các thông số kỹ thuật được kiểm soát chặt chẽ. Tổng thời gian hỗn hợp vắc xin IVACPENTA là 24 giờ, trong quá trình hỗn hợp pH luôn được kiểm soát trong khoảng 6,5 – 6,8, nhiệt độ phòng 20ºC - 25ºC. Trong quá trình khuấy tránh tạo bọt và đảm bảo các thành phần trong hỗn dịch phải được đồng đều, vì thế tốc độ khuấy được điều chỉnh trong khoảng 150 – 200 vòng/phút.