Phương pháp kiểm tra hóa học, thường qui IVAC

Một phần của tài liệu phối hợp thử nghiệm và đánh giá sơ bộ chất lượng vắcxin 5 thành phần (bạch hầu - uốn ván - ho gà - viêm màng não hib - viêm gan b) (Trang 43 - 44)

Xác định hàm lượng chất hấp phụ nhôm AlPO4 bằng phương pháp chuẩn độ complexon , thường qui IVAC.

Nguyên tắc: Dựa trên sự tạo thành muối natri của acid ethylendiamintetraacetic (EDTA) với ion Al3+, sau đó chuẩn độ EDTA thừa bằng dung dịch sulfate đồng CuSO4 0,01M.

Tiêu chuẩn: ≤ 1,25mg Al/liều.

Đo độ pH

Phương pháp: đo điện thế - điện cực thủy tinh

Nguyên tắc: pH của một dung dịch là logarit của nghịch đảo hoạt độ ion hydro tính bằng ion gam/lít. Đối với dung dịch loãng, hoạt độ xấp xỉ bằng nồng độ, ta có:

pH = - lg CH+

Trị số pH cho ta biết tính chất acid hay kiềm của một dung dịch. pH = 7 biểu thị môi trường trung tính. pH >7 biểu thị môi trường kiềm. pH < 7 biểu thị môi trường acid.

pH của một dung dịch được xác định bằng máy đo pH với điện cực chỉ thị (điện cực thủy tinh).

44

Tiêu chuẩn: 6,0 -7,0.

Chất bảo quản Merthiolate

Phương pháp: xác định bằng cách đo quang với sự tham gia của Diphenilthiocacbazon (dithizon).

Tiêu chuẩn: 0,005 – 0,02%.

Hàm lượng Formaldehyde tồn dư

Phương pháp: đo quang với thuốc thử acetylaceton.

Nguyên tắc: định lượng formaldehyde bằng cách đo cường độ màu của 3,5 diacetyl 1,4 dihydrothidin ở bước sóng 410 nm. Phức hợp này có màu vàng chanh được tạo thành do phản ứng của formaldehyde tự do trong mẫu kiểm tra với acetylaceton và amoni trong môi trường acid nhẹ.

Tiêu chuẩn: ≤ 0,02%.

Hàm lượng NaCl

Phương pháp: Dựa trên phản ứng xác định ion Cl- bằng AgNO3 0,1N với chỉ thị màu K2CrO4 10% từ lượng AgNO3 tiêu thụ suy ra hàm lượng NaCl.

Tiêu chuẩn: 0,7 – 1,0 %.

Một phần của tài liệu phối hợp thử nghiệm và đánh giá sơ bộ chất lượng vắcxin 5 thành phần (bạch hầu - uốn ván - ho gà - viêm màng não hib - viêm gan b) (Trang 43 - 44)