Chƣơng 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU
2.1. Đối tƣợng nghiên cứu
2.1.1. Đối tượng nghiên cứu
- Nhóm I: Phục vụ cho mục tiêu 1: Xác định tỷ lệ kháng nguyên hồng cầu của một số hệ nhóm máu: Gồm 240 bệnh nhân thalassemia điều trị tại Trung tâm thalassemia, Viện HHTMTW từ tháng 01/2011 đến tháng 04/2020 được xác định KN nhóm máu hệ ABO, Rh (D, C, c, E, e), Lewis (Lea, Leb), Kell (K, k), Kidd (Jka, Jkb), MNS (M, N, S, s, Mia), Lutheran (Lua, Lub), Duffy (Fya, Fyb), P1PK(P1). Trong đó có 98 bệnh nhân được nghiên cứu hồi cứu và 142 bệnh nhân được nghiên cứu tiến cứu.Tất cảcác bệnh nhân này đều thỏa mãn các tiêu chuẩn sau:
Tiêu chuẩn lựa chọn:
Bệnh nhân thalassemia chưa có tiền sử truyền máu; Bệnh nhân thalassemia đồng ý tham gia nghiên cứu.
Tiêu chuẩn loại trừ:
Bệnh nhân thalassemia có kết quả nghiệm pháp Coombs trực tiếp dương tính;
- Nhóm II: Phục vụ cho mục tiêu 2: Phân tích kết quả lựa chọn và hiệu quả truyền máu hòa hợp một số kháng nguyên hồng cầu: Gồm 142 bệnh nhân thalassemia của nhóm I được truyền máu HHKNHC ngoài hệ ABO.
Tiêu chuẩn lựa chọn: Bệnh nhân được lựa chọn và truyền máu HHKNHC trong suốt quá trình điều trị.
Bệnh nhân đến Viện HHTMTW khám, làm chẩn đoán xác định và truyền máu HHKNHC một đợt duy nhất sau đó không quay lại điều trị: 32 bệnh nhân của nhóm I.
Bệnh nhân không tuân thủ theo đúng phác đồ truyền máu (có truyền máu ở BV tuyến dưới xen k giữa các lần truyền máu tại Viện HHTMTW): 66 bệnh nhân của nhóm I.
Như vậy sau khi loại trừ 98 bệnh nhân, còn 142 bệnh nhân của nhóm I được tiếp tục nghiên cứu cho mục tiêu 2, trong đó có 38 bệnh nhân được nghiên cứu hồi cứu và 104 bệnh nhân được nghiên cứu tiến cứu. Tất cả 142 bệnh nhân này đều được lựa chọn và truyền máu HHKNHC ngay từ lần đầu tiên nhập viện và trong suốt quá trình điều trị tại Viện, được theo dõi dọc từ thời điểm bệnh nhân bắt đầu truyền máu đến thời điểm kết thúc nghiên cứu hoặc bệnh nhân dừng điều trị.
2.1.2. Địa điểm và thời gian nghiên cứu
Nghiên cứu được thực hiện tại Viện Huyết học truyền máu Trung ương từ tháng 01/2011 đến tháng 04/2020.
2.1.3. Tiêu chuẩn lựa chọn đơn vị máu hòa hợp kháng nguyên hồng cầu
- Các KN ngoài hệ ABO được lựa chọn để thực hiện truyền hòa hợp cho BN thalassemia bao gồm 17 kháng nguyên của 6 hệ nhóm máu sau:
Hệ Rh: 5 kháng nguyên: D, C, c, E, e; Hệ Lewis: 2 kháng nguyên: Lea, Leb; Hệ Kidd: 2 kháng nguyên: Jka, Jkb; Hệ MNS: 5 kháng nguyên: M, N, S, s, Mia; Hệ Duffy: 2 kháng nguyên: Fya, Fyb; Hệ P1PK: 1 kháng nguyên: P1.
Trong nghiên cứu này, mặc dù bệnh nhân được xác định kháng nguyên K, k của hệ Kell và kháng nguyên Lua
, Lub của hệ Lutheran nhưng chúng tôi không đề cập đến việc chọn máu và truyền máu hòa hợp 4 kháng nguyên này vì có sự phù hợp hoàn toàn các kháng nguyên này giữa bệnh nhân và người hiến máu.
- Đơn vị máu hòa hợp hoàn toàn: Là đơn vị máu hòa hợp cả 17 kháng nguyên hồng cầu ngoài hệ ABO, bao gồm Rh (D, C, c, E, e), Lewis (Lea, Leb), Kidd (Jka, Jkb), MNS (M, N, S, s, Mia), Duffy (Fya, Fyb), P1PK (P1).
- Đơn vị máu hòa hợp không hoàn toàn: Đơn vị máu không hòa hợp đủ 17/17 kháng nguyên của 6 hệ nhóm máu trên.
- Trong trường hợp không lựa chọn được đơn vị máu hòa hợp kháng nguyên hoàn toàn (không huy động được người hiến máuđến hiến máu cho bệnh nhân): Dựa trên các nghiên cứu về tính sinh miễn dịch của các kháng nguyên nhóm máu, ý nghĩa lâm sàng của các kháng thể và tỷ lệ các loại KTBT ở bệnh nhân gặp tại Viện HHTMTW mà lựa chọn đơn vị máu hòa hợp KN theo thứ tự ưu tiên như sau: D > E > Mia > c > Fya > C > Jka > P1 > M > e > Lea> Leb > S > s > N > Fyb > Jkb [20], [37], [38], [39], [81].
2.1.4. Tiêu chuẩn lưu trữ đơn vị máu
Theo hướng dẫn của Liên đoàn Thalassemia thế giới: Các đơn vị máu HHKNHC để truyền cho bệnh nhân thalassemia đảm bảo được lưu trữ ở nhiệt độ 2 – 8oC và thời gian lưu trữ không quá 7 ngày [1].
2.1.5. Tiêu chuẩn chẩn đoán mức độ thiếu máu
Phân loại thiếu máu dựa theo tài liệu hướng dẫn “Thiếu máu: phân loại và điều trị thiếu máu” (Bệnh học nội khoa, Nhà xuất bản Y học) của tác giả Phạm Quang Vinh (2012) [82]:
- Thiếu máu mức độ nhẹ: Nồng độ huyết sắc tố của bệnh nhân từ 90 g/l đến dưới 120 g/l [82].
- Thiếu máu mức độ trung bình: Nồng độ huyết sắc tố của bệnh nhân từ 60 g/l đếndưới 90 g/l [82].
- Thiếu máu mức độ nặng: Nồng độ huyết sắc tố của bệnh nhân từ 30 g/l đến dưới 60 g/l [82].
- Thiếu máu mức độ rất nặng: Nồng độ huyết sắc tố của bệnh nhân dưới 30 g/l [82].
2.1.6. Tiêu chuẩn kết thúc một đợt điều trị
- Huyết sắc tố của bệnh nhân sau truyền tăng lên 90 –105 g/l theo hướng dẫn của Liên đoàn Thalassemia thế giới [1];
- Các biến chứng cấp của bệnh được điều trị ổn định (nhiễm trùng, tổn thương gan cấp …) [1].