6. THIẾT BỊ KIỂM NGHIỆM
6.1. Liệt kê các hạng mục thiết bị, mã hóa thiết bị
- Phòng KTCL phải trang bị đầy đủ thiết bị đo lường và thử nghiệm cần thiết để thực hiện chính xác công việc thử nghiệm và hiệu chuẩn.
- Trường hợp phải sử dụng những thiết bị nằm ngoài phạm vi kiểm soát thường xuyên thì phòng KTCL phải đảm bảo những yêu cầu của tiêu chuẩn này vẫn được đáp ứng.
- Tất cả các thiết bị này đều được ghi vào danh mục thiết bị.
6.2. Thẩm định thiết bị
Tất cả các thiết bị trước khi đưa vào sử dụng đều phải được thẩm định lắp đặt (IQ), thẩm định vận hành (OQ) và (nếu có thể được) thẩm định hiệu năng (PQ).
6.3. Kiểm tra, Hiệu chuẩn, Bảo trì, Sửa chữa và Sử dụng thiết bị
- Thiết bị phải được kiểm tra, hiệu chuẩn phù hợp với yêu cầu sử dụng theo 1 kế hoạch đã được phê duyệt và được dán nhãn, ghi rõ ngày hiệu chuẩn và ngày hiệu chuẩn kế tiếp.
- Khi cần thiết phòng KTCL phải có kiểm tra giữa kỳ hiệu chuẩn để duy trì mức độ tin cậy và tình trạng hiệu chuẩn của thiết bị.
- Lập kế hoạch bảo trì và việc bảo trì được thực hiện theo kế hoạch. Trong quá trình sử dụng khi phát hiện thiết bị không đạt độ chính xác theo yêu cầu, phải dán nhãn ”KHÔNG ĐƯỢC SỬ DỤNG” và đem sửa chữa, đồng thời phải xem xét, xác định kết quả đo đã thực hiện từ thiết bị này để có hành động khắc phục thích hợp.
- Chỉ những người được phép mới có quyền sử dụng thiết bị phòng KTCL, phải có sẵn hướng dẫn sử dụng thiết bị cho nhân viên thích hợp của phòng KTCL sử dụng.
Ví dụ: Danh mục thiết bị cần hiệu chuẩn, kiểm tra: