- Địa điểm nghiờn cứu: Bệnh viện Lóo khoa Trung ƣơng. - Thời gian nghiờn cứu: Từ thỏng 3/2011 đến 9/2011.
2.2. :
2.2.1.
- Mục tiờu 1: Nghiờn cứu cắt . - Mục tiờu 2: Nghiờn cứu , can thiệp.
3/2011- 9/2011, đồng thời đỏnh giỏ hiệu quả điều trị của AH dạng uống ở cỏc bệnh nhõn ĐTĐ cú thoỏi khớp.
- Bổ xung AH dạng uống (Duo-Vital).
- Đỏnh giỏ hiệu quả lõm sàng, thay đổi đƣờng mỏu và tỏc dụng khụng mong muốn về lõm sàng.
2.2.2. Phương tiện nghiờn cứu:
- Acid hyaluronic dạng uống (Duo-vital) cú thành phần: Hỗn hợp nƣớc và chất tổng hợp AH- Chondroitin, đƣờng, vitamin E dƣới dạng DL-alpha- Toco-Pherolacerat, chất bảo quản Kaliumsorbat (E 202).
- Liều lƣợng: 30ml phức hợp AH - Chondroitin (tƣơng đƣơng với 450mg AH - Chondroitin), dựng một lần trong ngày, sau ăn. 30ml phức hợp này cũng tƣơng đƣơng với 1 đơn vị carbonhydrat.
2.2.2.
2.2.2.1. Thu
).
:
- .
- Cỏc triệu chứng của thoỏi hoỏ khớp.
- .
- BN đƣợc đo chiều cao (tớnh bằng một, sai số khụng qỳa 0,5 cm), cõn nặng (tớnh bằng kg, sai số khụng quỏ 100 g), vũng bụng, vũng mụng (tớnh bằng cm), BN cú bộo bụng khi vũng bụng ≥ 90 cm (nam) hoặc ≥ 80 cm (nữ).
- Tớnh chỉ số khối lƣợng cơ thể (BMI - Body mass Index).
Phõn loại BMI dựa theo tiờu chuẩn của hiệp hội ĐTĐ Đụng Nam Á 2001 BMI Phõn loại < 18,5 Gầy 18,5- 22,9 Bỡnh thƣờng 23- 24,9 Thừa cõn ≥ 25 Bộo phỡ
- Đo HA: Tất cả cỏc BN đều đƣợc đo HA: Tăng HA đƣợc xỏc định khi HA tõm thu ≥ 140mmHg và/hoặc HA tõm trƣơng ≥ 90mmHg.
- ỏ: Đƣợc làm tại khoa sinh hoỏ - Bệnh viện Lóo khoa Trung ƣơng.
1) .
2) .
3) HbA1c: Theo dừi sự thay đổi HbA1c ở thời điểm bắt đầu nghiờn cứu (T0) và sau 3 thỏng (T3).
4) Microa .
5) : Cholesterol, Triglycerid, HDL- Cholesterol, LDL- Cholesterol.
Phõn loại rối loạn lipid mỏu theo khuyến cỏo của Hội tim mạch Việt Nam:
Cỏc thụng số Bỡnh thƣờng Cú rối loạn
Cholesterol < 5,2 mmol/l ≥ 5,2 mmol/l Triglycerid < 1,7 mmo/l ≥ 1,7 mmol/l HDL- Cholesterol > 1,0 mmol/l ≤ 1,0 mmol/l LDL- Cholesterol < 3,1 mmol/l ≥ 3,1 mmol/l
6) : Ure, Creatinin, Pr , đ ể.
- Cụng thức mỏu: Chỉ số bạch cầu bỡnh thƣờng từ 4- 10 G/l, bệnh nhõn cú biểu hiện viờm khi số lƣợng bạch cầu > 10G/l.
- Tốc độ mỏu lắng.
- .
- X quang khớp cú tổn thƣơng: tất cả cỏc BN cú nghi ngờ THK gối sẽ đƣợc chụp KTS khớp gối cú tổn thƣơng tại phũng chụp Xq- Bệnh viện Lóo khoa Trung ƣơng.
Chụp X quang quy ƣớc khớp gối cú tổn thƣơng ở 2 tƣ thế (thẳng - nghiờng). Nhận xột hỡnh ảnh tổn thƣơng: Hẹp khe khớp, đặc xƣơng dƣới sụn, chồi xƣơng. Chẩn đoỏn giai đoạn THK gối trờn phim X quang theo Kellgren và cộng sự.
- MRI khớp tổn thƣơng nếu cú chỉ định.
- Sử dụng bảng điểm WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) để đỏnh giỏ mức độ THK bao gồm cú cỏc thụng số sau:
+ WOMAC A: Đỏnh giỏ dấu hiệu đau: đau xuất hiện khi làm cỏc hoạt động sau:
(1) Đi bộ.
(2) Leo cầu thang. (3) Đau về đờm.
(4) Khi nghỉ ngơi (nằm hoặc ngồi).
(5) Khi đứng (cú chịu lực của trọng lƣợng cơ thể).
+ WOMAC B: Đỏnh giỏ biểu hiện cứng khớp.
(1) Cứng khớp buổi sỏng. (2) Cứng khớp vào cuối ngày.
+ WOMAC C: Đỏnh giỏ chức năng vận động. (1) Khi xuống cầu thang.
(2) Khi lờn cầu thang.
(3) Thay đổi tƣ thế từ ngồi sang đứng. (4) Đứng. (5) Cỳi. (6) Đi bộ trờn đƣờng bằng. (7) Lờn hoặc xuống ụ tụ. (8) Đi mua sắm. (9) Đi tất.
(10) Dậy bƣớc ra khỏi giƣờng. (11) Khi cởi tất.
(12) Nằm trờn giƣờng. (13) Đang ngồi.
(14) Khi đi vệ sinh (đứng lờn hoặc ngồi xuống khi đi vệ sinh). (15) Làm việc nhà (cụng việc nặng).
(16) Làm việc nhà nhẹ (cụng việc nhẹ). (17) Khi thay đồ để tắm và vệ sinh. Thang điểm đƣợc đỏnh giỏ nhƣ sau:
Lƣợng giỏ điểm Khụng 0 Nhẹ 1 Vừa 2 Nặng 3 Rất nặng 4 Đỏnh giỏ: Tổng điểm WOMAC: - Điểm tối thiểu: 0 - Điểm tối đa: 96 WOMAC A: Đau - Điểm đau tối thiểu: 0 - Điểm đau tối đa: 20 WOMAC B: Cứng khớp - Điểm cứng khớp tối thiểu: 0
- Điểm cứng khớp tối đa: 8
WOMAC C: Chức năng vận động - Điểm chức năng vận động tối thiểu: 0 - Điểm chức năng vận động tối đa: 68
Đỏnh giỏ điểm Womac tại cỏc thời điểm bắt đầu nghiờn cứu (T0), sau 1 thỏng (T1), sau 2 thỏng (T2).
2.3. :
16,0.
95% (m 5%). í nghĩa
cỏc thuật toỏn đƣợc nhận định theo phƣơng phỏp thống kờ y học. Cỏc thuật toỏn đƣợc sử dụng:
- Tớnh tỷ lệ %.
- Tớnh trung bỡnh và độ lệch chuẩn.
- So sỏnh cỏc giỏ trị trung bỡnh trƣớc điều trị và sau điều trị, giỏ trị trung bỡnh giữa cỏc nhúm bằng t-test, tỷ lệ % khỏc biệt bằng test χ2.