2.1.1 Thời gian:
Đề tài được thực hiện từ 11/2002 đến tháng 5/2011 đối với các BN cĩ bướu giáp đơn nhân được chẩn đốn bằng khám lâm sàng và siêu âm, tại khoa ngoại BV Nhân Dân Gia Định.
2.1.2 Dân số mục tiêu: BN cĩ bướu giáp đơn nhân hay một nhân giáp.
2.1.3 Dân số chọn mẫu: BN cĩ bướu giáp đơn nhân đến khám tại khoa ngoại BV Nhân Dân Gia Định.
2.1.4 Dân số nghiên cứu: BN cĩ bướu giáp đơn nhân đến khám tại khoa ngoại BV Nhân Dân Gia Định từ 11/2002 đến tháng 5/2011, thỏa tiêu chuẩn.
2.1.5 Tiêu chí chọn mẫu
BN cĩ bướu giáp đơn nhân.
Bướu cĩ đường kính lớn nhất ≤ 4cm (dựa vào siêu âm).
Nếu cĩ cường giáp, phải được điều trị nội từ 3-6 tháng, lâm sàng ổn (mạch < 90 nhịp / phút, hết hồi hộp, hết run tay, lên cân); TSH, T3, FT4 trở về bỉnh thường.
Xét nghiệm chức năng TG trước mổ: bình giáp. BN đồng ý tham gia.
2.1.6 Tiêu chí loại trừ
Chọc hút sinh thiết bằng kim nhỏ (FNA) trả lời là ung thư TG hoặc nghi ngờ và khi bướu > 1cm.
Bướu thịng trung thất.
Cĩ tiền sử phẫu thuật TG, xạ trị vùng cổ.
Như vậy, BN trong nhĩm nghiên cứu của chúng tơi khơng đơn thuần chỉ là bệnh lành tính, mà cịn gồm những bệnh thuộc loại ác tính, nghi ngờ ác tính (kích thước ≤1cm) và cường giáp với đơn nhân giáp được điều trị nội ổn định.
BN hội đủ các tiêu chuẩn trên sẽ tiếp tục làm thêm các xét nghiệm cận lâm sàng để làm chẩn đốn bệnh trước mổ. Khi cĩ chỉ định mổ, BN sẽ được giải thích về mổ NS hay mổ mở để tự chọn lựa. Trường hợp BN đồng ý mổ NS, sẽ được chuẩn bị mổ NS bằng PP sử dụng khung nâng hay bơm khí CO2 tạo phẫu trường.
2.1.7 Cỡ mẫu
Z : là trị số từ phân phối chuẩn,với độ tin cậy 95%, Z(1-α/2)=1,96 α : là xác xuất sai lầm loại 1, α = 0,05
β : là xác xuất sai lầm loại 2
1-β : sức mạnh phép kiểm, 1-β=0,8, Z(1-β)=0,842
Pa: tỉ lệ thành cơng của PP mổ NS, theo Raffaelli là 96,7% [86]. P0: tỉ lệ thành cơng của PP mổ mở, theo Rosato Llà 98,8% [89].
Chúng tơi dựa vào kết quả trên và lấy mẫu nghiên cứu là 307 BN.