-Đề cương nghiên cứu được thông qua bởi Hội đồng duyệt đề cương bộ môn Tim - Thận - Khớp - Nội tiết Học viện Quân y, sự đồng ý của lãnh đạo Viện Tim mạch – Bệnh viện Bạch Mai và Trung tâm Tim mạch – Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, thực hiện tại Viện Tim mạch – Bệnh viện Bạch Mai và Trung tâm Tim mạch - Bệnh viện Đại học Y Hà Nội .
-Các đối tượng tham gia nghiên cứu là những BN được chẩn đoán ACS bao gồm NMCT ST chênh lên, NMCT không ST chênh lên và ĐTNKÔĐ có chỉ định chụp ĐMV qua da theo khuyến cáo của AHA/ACC 2014 [24], được can thiệp tổn thương chỗ chia nhánh ĐMV theo đồng thuận của EBC 2014 [8]. Tất cả các BN đều được hội chẩn duyệt thủ thuật của hội đồng chuyên môn khoa học Bệnh viện.
-Các chiến lược can thiệp và các loại stent được sử dụng trong nghiên cứu đều đã được chứng minh an toàn, hiệu quả khi sử dụng trên người dựa trên các nghiên cứu lớn, đa trung tâm ở các nước trên thế giới và theo khuyến cáo của EBC 2014 [8]. Các loại stent này đều đã được Bộ Y tế Việt Nam cho phép được sử dụng để chữa bệnh trên người tại Việt Nam.
-BN và gia đình được giải thích rõ về phương pháp thủ thuật can thiệp: những tai biến, biến chứng có thể xảy ra, đồng ý tham gia nghiên cứu.
Sơ đồ 2.1. Sơ đồ thiết kế nghiên cứu
BN hội chứng mạch vành cấp
(LS + Điện tâm đồ + Chỉ dấu sinh học cơ tim)
ĐMV thủ phạm tổn thương chỗ chia nhánh
Khảo sát một số đặc điểm lâm sàng, CLS và tổn thương chỗ chia nhánh ĐMV
thủ phạm
Đánh giá kết quả can thiệp đặt stent chỗ chia nhánh ĐMV thủ phạm ở 2 nhóm can thiệp Mục tiêu 1 Có Không Loại BN phù hợp
tiêu chuẩn lựa chọn và loại trừ Không Loại
Can thiệp đặt stent chỗ chia nhánh ĐMV dựa trên tổn thương:
Nhóm 1: 90 BN sử dụng kỹ thuật đặt stent vượt qua nhánh bên với DES thế hệ hai. Nhóm 2: 51 BN sử dụng stent AXXESS, kèm theo DES thế hệ hai (nếu cần)
Biến cố tim mạch
(Tử vong, NMCT, Tái can thiệp mạch đích, TBMN, Suy tim)
Mục tiêu 2
Có
Chụp ĐMV
CHƯƠNG 3
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Trong thời gian từ tháng 05/2014 đến tháng 12/2017 chúng tôi đã can thiệp đặt stent chỗ chia nhánh ĐMV thủ phạm trên 141 BN ACS phù hợp với tiêu chuẩn lựa chọn và loại trừ của nghiên cứu. Trong đó, Nhóm 1: gồm 90 BN được sử dụng kỹ thuật đặt stent vượt qua nhánh bên với DES thế hệ thứ hai; Nhóm 2: gồm 51 BN được sử dụng stent chuyên dụng AXXESS, kèm theo DES thế hệ thứ hai (nếu cần).