nước trên thế giới
(Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc) (Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc)
Việc quản lí Mỹ phẩm ở mỗi quốc gia đều do một cơ quan chuyên trách. Các văn bản pháp lý liên quan tới quản lý nhà nước về mỹ phẩm ở Mĩ (US)
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
(Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang)
Fair Packaging and Labeling Act External Link Disclaimer
(Đạo luật về đóng gói và dán nhãn công bằng )
Microbead -Free Waters Act of 2015
( Đạo luật về sản phẩm không hạt vi nhựa 2015)
Labeling Regulations
Quy định về nhãn gói
Regulations Related to Cosmetics from Title 21 of the Code of Federal Regulations (21 CFR)
Quy định về những từ ngữ được dùng để đặt tên cho mĩ phẩm
FDA Authority Over Cosmetics: Role of FDA in regulating cosmetics
Vai trò quản lí của FDA trong quản lí Mĩ phẩm
Cosmetics & U.S. Law: How cosmetics are regulated under U.S. laws, and how these
laws differ from those in other countries
Quy định của mĩ phẩm trong luật liên bang. Sự khác biệt trong quy định với các quốc gia
1. CÁC VĂN BẢN PHÁP LÝ LIÊN QUAN 2. NỘI DUNG CHÍNH YẾU
NĐ 93/2016/NĐ-CP về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
3. Chương I. NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG
5. 1.2. Điều 2. Giải thích từ ngữ
6. Chương II. ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM
7. 2.1. Điều 3. Điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất mỹ phẩm
2.2. Điều 4. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Chương III. THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM
3.1. Điều 5. Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm 3.2. Điều 6. Hình thức cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Chương VII. XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU MỸ PHẨM
7.1. Điều 32. Xuất khẩu mỹ phẩm
7.2. Điều 33. Hồ sơ, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu
7.3. Điều 34. Hồ sơ, thủ tục cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
(CGMP-ASEAN) phục vụ cho nhu cầu xuất khẩu 7.4. Điều 35. Nhập khẩu mỹ phẩm
Chương VIII. LẤY MẪU MỸ PHẨM ĐỂ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG
8.1. Điều 36. Nguyên tắc lấy mẫu
8.2. Điều 37. Quyền hạn và trách nhiệm của người lấy mẫu 8.3. Điều 38. Vận chuyển và bàn giao mẫu
8.4. Điều 39. Kết luận kết quả kiểm tra chất lượng các mẫu mỹ phẩm
8.5. Điều 40. Kinh phí lấy mẫu mỹ phẩm và kiểm nghiệm xác định chất lượng mỹ phẩm
7.1. Điều 32. Xuất khẩu mỹ phẩm
7.2. Điều 33. Hồ sơ, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu
7.3. Điều 34. Hồ sơ, thủ tục cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Hiệp hội các nước Đông Nam Á
(CGMP-ASEAN) phục vụ cho nhu cầu xuất khẩu 7.4. Điều 35. Nhập khẩu mỹ phẩm
Chương VIII. LẤY MẪU MỸ PHẨM ĐỂ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG
8.1. Điều 36. Nguyên tắc lấy mẫu
8.2. Điều 37. Quyền hạn và trách nhiệm của người lấy mẫu 8.3. Điều 38. Vận chuyển và bàn giao mẫu
8.4. Điều 39. Kết luận kết quả kiểm tra chất lượng các mẫu mỹ phẩm
8.5. Điều 40. Kinh phí lấy mẫu mỹ phẩm và kiểm nghiệm xác định chất lượng mỹ phẩm
3.3. Điều 7. Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
3.4. Điều 8. Tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
3.5. Điều 9. Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm 3.6. Điều 10. Trình tự cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm 3.7. Điều 11. Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm 3.8. Điều 12. Thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
3.9. Điều 13. Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất mỹ phẩm
4.1. Điều 14. Hiệu lực thi hành 4.2. Điều 15. Điều khoản chuyển tiếp 4.3. Điều 16. Tổ chức thực hiện
PHỤ LỤC KÈM THEO
NỘI DUNG CHÍNH YẾU
TT 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG
1.1. Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng 1.2. Điều 2. Giải thích thuật ngữ
Chương II. CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM
2.1. Điều 3. Quy định về việc công bố sản phẩm mỹ phẩm 2.2. Điều 4. Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm
2.3. Điều 5. Cách lập Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và dữ liệu công bố 2.4. Điều 6. Quy định về Giấy ủy quyền
2.5. Điều 7. Thủ tục tiếp nhận và giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm 2.6. Điều 8. Quy định về cách ghi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2.7. Điều 9. Thay đổi các nội dung đã công bố
Chương III. HỒ SƠ THÔNG TIN SẢN PHẨM MỸ PHẨM
3.1. Điều 11. Quy định chung về Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm 3.2. Điều 12. Nội dung của Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
4.1. Điều 13. Yêu cầu về an toàn sản phẩm mỹ phẩm
4.2. Điều 14. Các thành phần chất cấm, các thành phần có quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng và điều kiện sử dụng trong công thức sản phẩm mỹ phẩm
4.3. Điều 15. Những sản phẩm mỹ phẩm chứa các thành phần sau đây thì vẫn được phép lưu thông trên thị trường
Chương V. GHI NHÃN MỸ PHẨM
5.1. Điều 16. Vị trí nhãn mỹ phẩm
5.2. Điều 17. Kích thước, hình thức và nội dung của nhãn 5.3. Điều 18. Nội dung bắt buộc phải ghi trên nhãn 5.4. Điều 19. Ngôn ngữ trình bày trên nhãn mỹ phẩm
5.5. Điều 20. Các nội dung khác thể hiện trên nhãn mỹ phẩm
Chương VI. QUẢNG CÁO MỸ PHẨM
6.1. Điều 21. Quy định về quảng cáo mỹ phẩm
6.2. Điều 22. Nội dung quảng cáo mỹ phẩm, hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm 6.3. Điều 23. Quảng cáo mỹ phẩm trên phương tiện truyền hình, truyền thanh 6.4. Điều 24. Quảng cáo trên báo chí, tờ rời
6.5. Điều 25. Hồ sơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm
6.6. Điều 26. Thẩm quyền tiếp nhận, giải quyết hồ sơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm
6.7. Điều 27. Trình tự, thủ tục cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm
6.9. Điều 29. Quảng cáo mỹ phẩm tại địa phương khác
6.10. Điều 30. Thay đổi, bổ sung nội dung quảng cáo, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm
6.11. Điều 31. Các trường hợp hết hiệu lực của nội dung quảng cáo mỹ phẩm, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm
Chương IX. KIỂM TRA, THANH TRA VÀ XỬ LÝ VI PHẠM
9.1. Điều 41. Kiểm tra nhà nước về chất lượng mỹ phẩm 9.2. Điều 42. Hình thức kiểm tra, thanh tra
9.3. Điều 43. Nội dung kiểm tra, thanh tra
9.4. Điều 44. Thứ tự ưu tiên trong kiểm tra giám sát hậu mại 9.5. Điều 45. Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
9.6. Điều 46. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
9.7. Điều 47. Các trường hợp tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm, hồ sơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm
Chương X. TRÁCH NHIỆM CỦA TỔ CHỨC, CÁ NHÂN SẢN XUẤT, BUÔN BÁN, NHẬP KHẨU MỸ PHẨM VÀ QUYỀN CỦA NGƯỜI TIÊU DÙNG
10.1. Điều 48. Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân sản xuất, buôn bán, nhập khẩu mỹ phẩm để lưu thông trên thị trường Việt Nam
10.2. Điều 49. Quyền của người tiêu dùng mỹ phẩm
Chương XI. TỔ CHỨC THỰC HIỆN
11.1. Điều 50. Thông tin và chế độ báo cáo
11.2. Điều 51. Biểu mẫu, Phụ lục kèm theo Thông tư 11.3. Điều 52. Quy định chuyển tiếp
11.4. Điều 53. Hiệu lực thi hành
BIỂU MẪU KÈM THEO (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Nội dung chính yếu
TT 09/2015/TT-BYT về xác nhận nội dung quảng cáo với sản phẩm đặc biệt do Bộ Y tế quản lý
Điều 6 Chương 2. Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm Điều 15 Chương 2. Hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm
NỘI DUNG CHÍNH YẾU
NĐ 155/2018/NĐ-CP về việc sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý Nhà nước của Bộ Y tế
Đối với lĩnh vực mỹ phẩm:
- Bãi bỏ một số điểm, khoản, điều của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm và Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
- Sửa đổi điểm a khoản 3 điều 4 của Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Bãi bỏ nhiều quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm:
- Bỏ thành phần bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Đối với hồ sơ cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của CGMP-ASEAN bỏ các thành phần:
+ Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư.
NĐ 155/2018/NĐ-CP
Bãi bỏ nhiều quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm
+ Chương trình tập huấn, đánh giá kết quả tập huấn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” tại đơn vị. + Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất.
NĐ 155/2018/NĐ-CP LĨNH VỰC MỸ PHẨM
Điều 12. Bãi bỏ một số văn bản, quy định thuộc lĩnh vực mỹ phẩm
Bãi bỏ các quy định sau đây của Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm:
a) Khoản 1 Điều 3.
b) Điểm c và e khoản 3 Điều 4. c) Điểm d khoản 1 Điều 7. d) Điểm b khoản 2 Điều 7.
Điều 13. Sửa đổi điểm a khoản 3 Điều 4 của Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm
“a) Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.”