Tình hình dị ứng với protein khi sử dụng găng tay y tế

Một phần của tài liệu Nghiên cứu công nghệ làm sạch triệt để protein trong latex cao su thiên nhiên dành cho các sản phẩm cao su y tế (Trang 64 - 66)

FDA thông báo rằng việc sử dụng găng tay y tế tăng lên từ 1 tỷ vào năm 1986 đến 15,4 tỷ trong năm 1995. Sự tăng lên mạnh mẽ này có thể là nguyên nhân của việc tăng sự tiêu thụ của găng tay để ngăn chặn việc truyền nhiễm dịch bệnh, như nhiễm HIV hoặc viêm gan B vi rút.

Các quốc gia sản xuất cao su và sản xuất găng tay công nghiệp, găng tay y tế vấn đề dị ứng với protein trong latex cao su thiên nhiên phải được xử lí nhanh chóng, nghiêm túc, và đang được tiếp tục tiến hành nghiên cứu về cách để được áp dụng trong các ngành công nghiệp, đặc biệt là cách để làm giảm sự dị ứng cao su, và làm thế nào để phát triển các phần còn lại của protein và dị nguyên nhựa mủ có thể rút ra.

65

Găng tay cao su y tế cho một mối quan hệ giữa các cấp protein trích ly được và có nguy cơ bị dị ứng hoặc phản ứng nhạy đã được chứng minh trong một số nghiên cứu. Do đó, nguy cơ cho nhạy cảm cao su hoặc dị ứng có thể được giảm bằng cách giảm thiểu số lượng protein loại bỏ được. Đối với các quyết định về số lượng protein loại bỏ được trong găng tay y tế của hai phương pháp có sẵn, phương pháp Lowry sửa đổi acid amin và các phương pháp phân tích. Cả hai phương pháp đều có những thuận lợi, khó khăn. Để xác định các nội dung của dị ứng trong găng tay y tế hai thử nghiệm dựa cả trên cùng một (hạn chế) nguyên tắc, các RAST- inhibition (RAST, thử nghiệm máu, ELISA hấp thụ miễn dịch liên kết với enzym). Tuy nhiên cho đến bây giờ nó không được dùng để chuẩn hóa các thí nghiệm, vì thiếu các chuẩn mực của kháng nguyên của con người và các chất dị ứng chuẩn. Các thí nghiệm bằng cách sử dụng kháng huyết thanh rabbit không cung cấp một đánh giá chính xác về các hoạt động chất dị ứng trong con người như là các kháng nguyên được công nhận khác (SCMPMD, 2000). Có khoảng 2-3% vật chất có protein trong mủ thô chưa gia công, một phần trong đó còn lại trong sản phẩm cao su cuối cùng. Lượng protein còn lại phụ thuộc vào sự gia công và nhà máy.

Nhiều cố gắng làm giảm sự hoà tan của protein vào trong bao tay cao su thiên nhiên đã được ghi nhận: như lọc (Yeang & Yusof, 1993), clo hoá hay lặp ly tâm (Subramaniam ,1992), sự phóng xạ hay thêm enzym protease (Elvig, 1992; Tanaka, 1997; Siswanto ,1999).

Trong báo cáo về phản ứng dị ứng protein của một số thiết bị y tế, tổ chức FDA yêu cầu tất cả các thiết bị y tế có chứa cao su phải được gắn nhãn và mang theo một cách thận trọng rằng cao su có thể gây ra phản ứng dị ứng. Để đáp ứng cao bảo đảm chất lượng và hiệu quả hoạt động yêu cầu trong thị trường cạnh tranh toàn cầu, người tiêu dùng sẽ tìm kiếm một sản phẩm phù hợp an toàn hơn cho sức khỏe. Trong khi đó mới đạt được những tiêu chuẩn mới từ FDA, ASTM hay Châu Âu cho protein và bản chất bột trong găng tay sẽ không phải là một nhiệm vụ dễ dàng cho các nhà sản xuất găng tay trên thế giới, nếu không được hỗ trợ bởi một nghiên cứu và công nghệ.

66

Việc sử dụng bột ngô vào găng tay đã trở thành một ngành công nghiệp tiêu chuẩn và các hoạt động như truyền thống để giữ găng tay cao su thiên nhiên(NRL) từ gắn bó với nhau và để hỗ trợ trong găng tay phẫu thuật. ASTM (tổ chức Xã hội Mỹ cho các thử nghiệm và vật liệu) đề xuất giới hạn các bột trên để khảo sát và găng tay phẫu thuật được cho là 2mg/găng tay với bột tay và 10-15 mg/dm2 cho bột tay. Gần đây, tinh bột yến mạch đã được yêu cầu thay thế cho các loại thuốc của bột ngô trong găng tay dầu nhờn và không có ái lực cao để ràng buộc chất dị ứng (Ultravena USA, 2002).

Quy định và tiêu chuẩn liên quan đến các chỉ số protein và các nhãn hiệu găng tay được thành lập: là tiêu chuẩn Châu Âu EN 455-3 (1999), và tiêu chuẩn phương pháp thử nghiệm chuẩn (ASTM) cho phép xác định được protein (ASTM D5712- 99, 1999), protein thông dụng (ASTM D6499-00, 2000), và bột dư (ASTM D6124- 01, 2001).

Một phần của tài liệu Nghiên cứu công nghệ làm sạch triệt để protein trong latex cao su thiên nhiên dành cho các sản phẩm cao su y tế (Trang 64 - 66)