2. Mục ựắch của ựề tài
3.4. XÁC đỊNH THỜI GIAN BẢO QUẢN VẮCXIN
Bất kì một sản phẩm nào ựó muốn ựảm bảo chất lượng cũng cần phải có ựiều kiện bảo quản nghiêm ngặt. Nếu không ựảm bảo về ựiều kiện bảo quản có thể ảnh hưởng ựến chất lượng vắc xin cụ thể là hiệu lực vắc xin, có thể làm giảm hiệu lực hoặc mất hiệu lực vắc xin. đối với vắc xin cần bảo quản ở nhiệt ựộ 2- 80C. Kết quả của chỉ tiêu này cho thấy thời hạn sử dụng của vắc xin ựó có nghĩa là thời hạn sử dụng vắc xin ựó khi tiêm cho ựộng vật vẫn còn khả năng kắch thắch cơ thể sản sinh miễn dịch cho ựộng vật chống lại bệnh do vi khuẩn ựó gây ra. đây cũng là cơ sở ựể ựánh giá chất lượng giống vi khuẩn khi ựưa vào sản
xuất ựể chế tạo vắc xin.
Tại Trung tâm Nghiên cứu ứng dụng và Chuyển giao công nghệ Thú y, chúng tôi tiến hành thường xuyên việc xác ựịnh các chỉ tiêu kỹ thuật cần thiết trong quá trình bảo quản và sản xuất vắc xin tại ựơn vị. Trong ựó chúng tôi có tiến hành ựánh giá các chỉ tiêu của vắc xin phù ựầu sau khi sản xuất ở thời ựiểm 3, 6, 9, 10 và 12 tháng (thời ựiểm hết hạn vắcxin 2 tháng) trong ựiều kiện bảo quản vắc xin tại kho của ựơn vị (t0 2 Ờ 80C)
Mẫu ựược sử dụng là vắc xin của các lô Eco1, Eco2, Eco3, Eco4, Eco5 sản xuất trong khoảng thời gian năm 2011 và 2012
Dạng bào chế: vắc xin ở dạng lỏng, là vắc xin toàn khuẩn (gồm cả giải ựộc tố và tế bào) ựược vô hoạt bằng Focmol (36 %) với chất bổ trợ là keo phèn .
Dạng ựóng gói: vắc xin ựược chứa trong chai thủy tinh, dạng trong suốt, 10 ml tương ựương 10 liều/ chai.
Sau khi tiến hành lấy mẫu kiểm tra (lấy ngẫu nhiên trong kho sản phẩm và mẫu lưu), các mẫu ựược tiến hành kiểm tra các chỉ tiêu: vô trùng, an toàn và hiệu lực.
Chúng tôi ựã có một số kết quả, phương pháp kiểm tra các chỉ tiêu trên là phương pháp thường quy sử dụng theo TCN.
đầu tiên chúng tôi tiến hành kiểm tra vô trùng của vắc xin trên các môi trường cơ bản. Kết quả như sau: