2.1. ĐỐI TƯỢNG VÀ TIÊU CHUẨN CHỌN BỆNH NHÂN2.1.1. Kích thước mẫu nghiên cứu 2.1.1. Kích thước mẫu nghiên cứu
Dự kiến 80 bệnh nhân có chỉ định phẫu thuật nội soi cắt ruột thừa được vô cảm bằng GTTS.
Kích thước mẫu chính xác sẽ được tính sau khi nghiên cứu được 60 bệnh nhân (mỗi nhóm 30 bệnh nhân) dựa vào hai công thức chính:
* ( )2 2
ESC C n=
(Với biến liên tục) Trong đó: n: Kích cỡ mẫu
C: Hằng số (nếu lấy sai sót 0,05% và power 90% thì C = 10,51)
1 2 2 1 ) (δ µ µ − = ES ( µ1, µ2 là trị số trung bình của nhóm 1 và nhóm 2; δ1: Độ lệch chuẩn nhóm 1) * 2 2 2 2 1 1 2 / 2 (1 ) (1 ) (1 )) ( ∆ − + − + − = z p p z p p p p n α β
Trong đó: p=(p1+ p2)/2 (p1: Tỷ lệ nghiên cứu gặp ở nhóm 1; p2 tỷ lệ nghiên cứu gặp ở nhóm 2)
zα/2; zβ được tra bảng
= p1 – p2
2.1.2. Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân
- Các bệnh nhân có chỉ định cắt ruột thừa nội soi không nằm trong tiêu chuẩn loại trừ và đồng ý với phương pháp GTTS.
- Bệnh nhân xếp loại ASA I, II. - Tuổi từ 16 đến 70.
- Chỉ số BMI < 24,9
2.1.3. Tiêu chuẩn loại trừ
- Có chống chỉ định GTTS.
- Dị ứng với bupivacaine, levobupivacain, fentanyl.
- Các bệnh nhân bệnh lý tim mạch có thể làm tăng mức độ trầm trọng của bệnh khi có ức chế giao cảm do tê tủy sống : bệnh van tim làm giảm chức năng tâm thu thất trái; các rối loạn nhịp nguy hiểm khi tê tủy sống như ngoại tâm thu nhịp đôi hoặc NTT > 10%; nhịp chậm xoang dùng 0.5mg atropine mà không tăng > 60 nhịp/ phút…
- Các bệnh nhân có tiên lượng cuộc mổ kéo dài > 90 phút : VRTC 24 giờ trở lên, viêm phúc mạc cục bộ, những bệnh nhân đã có phẫu thuật vùng bụng dưới trước đó….
2.1.4. Chia nhóm đối tượng nghiên cứu
Bệnh nhân được chia thành 2 nhóm bằng nhau theo phương pháp bốc thăm ngẫu nhiên, mỗi nhóm có 40 bệnh nhân.
- Nhóm 1: Dùng hỗn hợp thuốc tê levobupivacain + fentanyl. Trong đó levobupivacain liều 0,18 mg / kg cân nặng, fentanyl 0,03 mg.
- Nhóm 2: Dùng hỗn hợp thuốc tê bupivacaine + fentanyl. Trong đó bupivacain liều 0,18 mg / kg cân nặng, fentanyl 0,03 mg.
2.1.5. Địa điểm và thời gian nghiên cứu
- Địa điểm: Khoa gây mê - Bệnh viện 354 - Thời gian: Từ tháng 10/2013 đến tháng 5/2014.
2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU2.2.1. Phương pháp nghiên cứu 2.2.1. Phương pháp nghiên cứu
Theo phương pháp tiến cứu, thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có so sánh.
2.2.2. Kỹ thuật tiến hành
2.2.2.1. Chuẩn bị bệnh nhân
- Bệnh nhân được giải thích về phương pháp vô cảm sẽ tiến hành để hiểu, tránh lo lắng sợ hãi và cùng hợp tác với thầy thuốc. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
+ Đo mạch, huyết áp động mạch, ghi điện tim, đếm tần số thở, SpO2. + Đo chiều cao, cân nặng của bệnh nhân.
+ Kiểm tra, đánh giá lâm sàng, cận lâm sàng phân loại ASA và đối chiếu với tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân.
+ Đặt đường truyền tĩnh mạch với kim luồn 18G, truyền dung dịch natriclorua 9‰ 500 ml trong 10-15 phút trước khi tiến hành GTTS.
+ Tiền mê 5 mg Seduxen.
+ Theo dõi mạch, HAĐMTĐ, HAĐMTT, HAĐMTB, SpO2, EtCO2, tần số thở, điện tim trên máy Life Scope của hãng NIHON KOHDEN (Nhật Bản)
2.2.2.2. Chuẩn bị phương tiện, dụng cụ, thuốc