THÍ NGHIỆM VỀ NỘI DUNG THẨM ĐỊNH

Một phần của tài liệu xây dựng phương pháp định lượng gluataraldehyde trong nguyên liệu và thành phẩm thuốc thú y (Trang 61)

Thực hiện 5 thí nghiệm nhƣ sau:  TN 2.1: Khảo sát độ chọn lọc

a) Mục đích: Xác định một số chất gây nhiễu đối với phƣơng pháp.

Các chất gây nhiễu cĩ thể là: Formaldehyde; Acetaldehyde, Pentaldehyde.

b) Thực hiện: Sử dụng Pp đã xây dựng đƣợc để định lƣợng các mẫu. Do hạn chế về các chất gây nhiễu, ch thực hiện đối với chất gây nhiễu là Formaldehyde

 Chuẩn bị mẫu đo: 2 mẫu nhƣ sau:

- Mẫu 1: Lấy 1ml DD Glu 0,04 3ml DD phenol 10 9ml H2O + dd acid sulfuric vđ 50ml.

- Mẫu 2: Lấy 1ml DD Glu 0,04 1ml DD Formaldehyde 0,04 3ml DD phenol 10% + 8ml H2O dd acid sulfuric vđ 50ml.

 Đo phổ: Set-ref = 482nm, cốc so sánh: mẫu trắng. Qu t phổ từ 190  1100nm

c) Kết quả:

Bảng 6.5: Kết quả sự khảo sát độ chọn lọc của phức Glu-Phe

Mẫu 1 2

Độ hấp thu (Abs) 0,853

Khơng đo đƣợc (Bị kết tủa)

d) Nhận xét:

Mẫu 2 gây kết tủa cho thấy cĩ ảnh hƣởng đến Pp đã xây dựng.

TN 2.2: Độ lặp lại của phƣơng pháp quang phổ a) Mục đích: Xác định độ lệch chuẩn tƣơng đối RSD .

b) Thực hiện:

1 Chuẩn bị DD: Các DD nhƣ TN 1.3

2 Chuẩn bị mẫu đo: 6 mẫu hồn tồn giống nhau nhƣ sau:

Lấy 2ml DD Glu 0,04% + 3ml DD Phenol 10% + 37ml acid H2SO4đ + H2O vđ 50ml.

3 Đo phổ: Set-ref = 482nm; cell so sánh: mẫu trắng; đọc Abs tại max

c) Kết quả:

Bảng 6.6: Kết quả sự khảo sát độ lặp lại của phức Glu-Phe

Mẫu 1 2 3 4 5 6 Độ hấp thu (Abs) 1,683 1,702 1,691 1,689 1,699 1,709 Tính tốn: Abstb= 1,6955; SD; = …= …0,0095446 RSD (%) = *100% tb Abs SD = 0,562939% d) Nhận xét: RSD < 2%.

Phần III: Thực Nghiệm Chương 6: Thực Nghiệm và Kết quả

TN 2.3: Khảo sát độ đúng

a) Mục đích: Xác định hệ số trị tìm lại RC).

b) Thực hiện:

1 Chuẩn bị DD: Các DD nhƣ TN 1.3 2 Chuẩn bị mẫu đo: 3 mẫu nhƣ sau:

- Mẫu 1: Lấy 1ml DD Glu 0,04 3ml DD Phenol 10 37ml acid H2SO4đđ H2O vđ 50ml.

- Mẫu 2: Lấy 1ml DD Glu 0,04 1ml DD Gluchuẩn 0,04% + 3ml DD Phenol 10% + 37ml acid H2SO4đđ H2O vđ 50ml.

- Mẫu 3: Lấy 1ml DD Glu 0,04 2ml DD Gluchuẩn 0,04% + 3ml DD Phenol 10% + 37ml acid H2SO4đđ H2O vđ 50ml.

3 Đo phổ: Set-ref = 482nm; cell so sánh: mẫu trắng; đọc Abs tại max

c) Kết quả:

Bảng 6.7: Kết quả sự khảo sát độ đúng của phức Glu-Phe

Mẫu 1 2 3

Lƣợng Glutaraldehyde ban đầu mg 39,4 39,4 39,4

Lƣợng Glutaraldehyde thêm vào mg 0 40 80

Độ hấp thu (Abs) 0,854 1,681 2,519 d) Nhận xét:

 Lƣợng Glutaraldehyde tìm lại tính theo Abs:  Mẫu 2: R2 = 1 1 2 )*39,4 ( Abs Abs Abs  = 854 , 0 4 , 39 * ) 854 , 0 681 , 1 (  = 38,15mg  Mẫu 3: R3 = 1 1)*39,4 3 ( Abs Abs Abs  = 854 , 0 4 , 39 * ) 854 , 0 519 , 2 (  = 76,81mg  Hệ số tìm lại RC): Rc (%) = Recov *100 Thẻoy ery X X R (%) = 38,15 95,37% R (%) = 76,81 96,01%

TN 2.4: Khảo sát khoảng tuyến tính

a) Mục đích: Xác định hệ số tƣơng quan tuyến tính R ; hàm số tƣơng quan tuyến tính Abs = a*CGlu + b.

b) Thực hiện:

Tính tốn theo kết quả của TN 1.7. Sử dụng Ms-Excel để tính các hàm số Abs = a*CGlu b và hệ số R ứng với các khoảng nồng độ Glutaraldehyde.

c) Kết quả:

Bảng 6.8: Kết quả khảo sát độ tuyến tính của phức Glu-Phe

Khoảng nồng độ Glutaraldehyde (mol/L)

Hàm số Abs = a*CGlu + b

Hệ số tƣơng quan tuyến tính (R) 0 > 16.10-5 0,1874x + 0,0926 0,9983 0 > 12.10-5 0,1981x + 0,0554 0,9996 0 > 8.10-5 0,1983x + 0,055 0,9991 0 > 4.10-5 0,1873x + 0,0722 0,9982 2.10-5> 16.10-5 0,187x + 0,0982 0,9975 2.10-5> 12.10-5 0,2014x + 0,0269 0,9999 2.10-5> 8.10-5 0,2058x + 0,01 1,0000 4.10-5> 16.10-5 0,1819x + 0,162 0,9967 4.10-5> 12.10-5 0,1998x + 0,0427 0,9998 8.10-5> 16.10-5 0,168x + 0,3467 0,9960 d) Nhận xét:

Trong khoảng nồng độ Glu 2 > 12).10-5 mol L cĩ hệ số R ≥ 0,999 là đạt yêu cầu. Hàm số tƣơng quan tuyến tính là: Abs = 0,2014*CGlu + 0,0269

Phần III: Thực Nghiệm Chương 6: Thực Nghiệm và Kết quả

TN 2.5: Xác định LOD; LOQ và khoảng làm việc

a) Mục đích: Xác định giá trị LOD; LOQ; khoảng làm việc.

b) Thực hiện: Thực hiện nhƣ trình bày ở chƣơng 2.

LOQ đƣợc khảo sát LLOQ và HLOQ để xác định khoảng làm việc.

 Đối với LOD:

- Pha và đo mẫu trắng 6 lần : cĩ đƣợc kết quả đo là Abs1  6 - Tính giá trị trung bình của

__

Absvà độ lệch chuẩn SD của 6 kết quả

- Tìm trên đồ thị Abs = a.CGlu b, nồng độ CGlu tƣơng ứng với giá trị AbsLOD =

__

Abs 3 * SD . Nồng độ CGlu đĩ là LOD

c) Kết quả:

Bảng 6.9: Kết quả sự khảo sát độ lặp lại của mẫu trắng

Mẫu 1 2 3 4 5 6

Độ hấp thu

(Abs) 0,085 0,089 0,091 0,087 0,090 0,086

 Độ hấp thu trung bình: Abstb = 0,088

 Độ lệch chuẩn SD - Standard Deviation):

SD = 0,0023664

 Giá trị AbsLOD =

__

Abs + (3*SD) = 0,088 + (3*0,0023664) = 0,0951

 Dị trên đồ thị Sự phụ thuộc của Abs theo nồng độ CGlu TN 1.7 . Trị số CGlu tƣơng ứng với giá trị AbsLOD = 0,0951 là 0,45178.10-5

mol/L.

Vậy LOD = 0,45178.10-5 mol/L hay 0,45mg/L Glutaraldehyde

- Dị trên đồ thị Sự phụ thuộc của Abs theo nồng độ CGlu (TN 1.7). Trị số CGlu(LLOQ) t ứng với AbsLLOQ = 0,111664 là 0,53047.10-5

mol/L.

Trong khoảng nồng độ Glutaraldehyde 0,53047 > 12).10-5 mol L cĩ hệ số R = 0,9999 là đạt yêu cầu. LLOQ = 0,53047.10-5

mol/L  0,53mg/L

Hình 6.9: LLOQ của Glutaraldehyde trong pp Quang phổ

Tức là: LLOQ = 0,53047.10-5 mol/L 0,53mg/L Glutaraldehyde

HLOQ = 12.10-5 mol/L hay 12mg/L Glutaraldehyde

 Khoảng làm việc:

Là khoảng nồng độ Glutaraldehyde n m trong khoảng LLOQ  HLOQ. Tức là: từ 0,53047.10-5 12.10-5 mol/L Glutaraldehyde.

Phần III: Thực Nghiệm Chương 6: Thực Nghiệm và Kết quả

6.3 THÍ NGHIỆM VỀ ĐÁNH GIÁ PHƢƠNG PHÁP

Thực hiện 2 thí nghiệm nhƣ sau:

TN 3.1: Định lƣợng Glutaraldehyde trong nguyên liệu Protectol GA 50

Định lƣợng mẫu nguyên liệu Protectol GA 50 cĩ  50% Glutaraldehyde của BASF Chemical Co – Đức số lơ 09339756PO b ng các Pp quang phổ và chuẩn độ. Hàm lƣợng Glutaraldehyde trong nguyên liệu này trong khoảng 47,0  53,0%.

TN 3.1.1: Pp Quang phổ a) Thực hiện:

 Chuẩn bị dung dịch :

- Dung dịch phenol 10 5g Phenol ethanol vđ 50ml - DD acid sulfuric: acid H2SO4đđ 98

- Ethanol nguyên chất .

- DD Glu chuẩn: Lấy 1ml Glutaraldehyde chuẩn 97,5 w v ethanol vđ 50ml. Pha loảng 1 50 cùng dung mơi. DD cĩ nồng độ 390mg l

 Chuẩn bị mẫu:

- DD mẫu thử: 3 mẫu của cùng lơ hàng.

Lấy m1>3 mg mẫu thử Ethanol vđ 100ml. Pha loảng 1 50 cùng dung mơi. Lấy 1ml 3ml DD phenol 10 37ml dd acid sulfuric + H2O vđ 50ml.

- DD đ c: Lấy 1ml DD Glu chuẩn 3ml DD phenol 10 37ml dd acid sulfuric + H2O vđ 50ml. DD đ c cĩ nồng độ 7,8mg l

 Đo phổ: Set-ref = 482nm, cốc so sánh: mẫu trắng. Qu t phổ từ 190  1100nm

 Đọc kết quả: So sánh Abs tại max của DD thử với DD đ c để suy ra hàm lƣợng Glutaraldehyde cĩ trong mẫu thử.

b) Kết quả:

Hình 6.10:Kết quả khảo sát mẫu 1 nguyên liệu

Bảng 6.10: Kết quả định lƣợng Glu b ng phƣơng pháp quang phổ

Mẫu 1 2 3 DD đ c Lƣợng cân mẫu m1>3) (mg) 1514,2 2 523,6 3 517,6 Nơng độ Glu mg l / / / 7,8 Độ hấp thu Abs 0,608 1,015 1,414 1,597 Hàm lƣợng Glu (%) 49,02 49,11 49,08

Cơng thức tính Glu trong mẫu thử=

1000 * * % 100 * 50 * 50 * 100 * * ) 3 1 _( / / _  d c thu Glu c d Glu DD m Abs C Abs thu

Hàm lƣợng trung bình của Glutaraldehyde trong mẫu thử = 49,07%

Phần III: Thực Nghiệm Chương 6: Thực Nghiệm và Kết quả

TN 3.1.2: Pp chuẩn độ

 Theo British Pharmacopoeia 2007

Lấy chính xác 2g mẫu thử hịa tan vào 100ml dd hydroxylamine hydrochloride 7 . DD này trƣớc đƣợc trung hịa b ng dd NaOH 1M với ch thị bromophenol blue. Để yên 30 phút, thêm 20ml Ether dầu hỏa cĩ phân đoạn sơi 40 – 600C . Chuẩn độ b ng dd NaOH 1M đến khi màu của lớp nƣớc tƣơng đƣơng với màu của dd hydroxylamine hydrochloride 7 đã trung hịa trƣớc đĩ.

Each ml of 1M sodium hydroxide VS is equivalent to 50.05 mg of C5H8O2.

 Theo PTN Vemedim

Lấy chính xác  800mg mẫu thử hịa tan vào 100ml dd hydroxylamine hydrochloride 7 . DD này trƣớc đƣợc trung hịa b ng dd NaOH 1M với ch thị bromophenol blue. Để yên 30 phút, thêm 20ml Ether dầu hỏa cĩ phân đoạn sơi 40 – 600C . Chuẩn độ b ng dd NaOH 1M đến khi màu của lớp nƣớc tƣơng đƣơng với màu của dd hydroxylamine hydrochloride 7 đã trung hịa trƣớc đĩ.

1ml dd NaOH 1M 50,05mg Glutaraldehyde b) Thực hiện:

Chuẩn độ 3 mẫu theo Pp nhƣ trên.

c) Kết quả:

Bảng 6.11: Kết quả định lƣợng nguyên liệu b ng phƣơng pháp chuẩn độ

Mẫu 1 2 3

Lƣợng cân mẫu (m1>3) (mg) 601,8 806,4 907.5

Thể tích dd NaOH 1M đã chuẩn độ ml 5,9 7,9 8,9

Hàm lƣợng Glutaraldehyde (%) 49,07 49,03 49,08

Cơng thức tính Glu trong mẫu thử =

) 3 1 _( % 100 * 05 , 50 * 1 _  thu DD m V M NaOH

TN 3.2: Định lƣợng Glutaraldehyde trong thành phẩm

Định lƣợng mẫu thuốc thú y Vime-Protex của Cơng ty Vemedim b ng các Pp quang phổ và chuẩn độ.

Chai 1000ml, số lơ: 04-020412

Hàm lƣợng Glutaraldehyde trong chế phẩm này  20g/100ml.

THÀNH PHẦN: Trong 1 000ml cĩ: - Glutaraldehyde … 200g - Alkyldimethylbenzylammonium chloride … 152g - Tá dƣợc vừa đủ 1 000ml CƠNG DỤNG:

VIME-PROTEX là dung dịch thuốc sát trùng phổ rộng, tiêu diệt vi khuẩn, virus, nấm gây bệnh cho gia súc , gia cầm

- Vi khuẩn :E. coli, Salmonella, Pasteurella, mycoplasma, Pseudomonas, ,....

- Virus : Bệnh cúm influenza , Lở mồm long mĩng F.M.D , Gumboro, Dịch tả , Bệnh dại, ...

* Dùng sát trùng :

- Trại chăn nuơi trâu bị, heo, gà, vịt - Dụng cụ chuyên chở gia súc, lị giết mổ

- Tẩy trùng thiết bị, dụng cụ dùng trong chăn nuơi

CÁCH DÙNG:

- Liều chung : 1lít pha với 200-500 lít nƣớc Chai 250ml pha với 50 - 125 lít nƣớc

- Sát trùng trại chăn nuơi : 1:200, phun sƣơng khắp trại hay phƣơng tiện chuyên chở.

- Tẩy trùng thiết bị : 1:500, ngâm dụng cụ.

Làm sạch dụng cụ, sau đĩ dùng thuốc đã pha lỗng phun, xịt hoặc ngâm dụng cụ. Hình 6.11: Thành phẩm Vime-

Phần III: Thực Nghiệm Chương 6: Thực Nghiệm và Kết quả

TN 3.2.1: Pp Quang phổ a) Thực hiện:

 Chuẩn bị dung dịch :

- Dung dịch phenol 10 5g Phenol ethanol vđ 50ml - DD acid sulfuric: acid H2SO4đđ 98

- Ethanol nguyên chất .

- DD Glu chuẩn: Lấy 1ml Glutaraldehyde chuẩn 97,5 w v ethanol vđ 50ml. Pha loảng 1 50 cùng dung mơi. DD cĩ nồng độ 390mg l

 Chuẩn bị mẫu:

- DD thử: Lấy chính xác 5ml mẫu thử Ethanol vđ 50ml. Pha loảng 1 50 cùng dung mơi. Lấy 1ml 3ml DD phenol 10 37ml dd acid sulfuric H2O vđ 50ml.

- DD đ c: Lấy 1ml DD Glu chuẩn 3ml DD phenol 10 37ml dd acid sulfuric + H2O vđ 50ml.

DD đ c cĩ nồng độ 7,8mg l

 Đo phổ: Set-ref = 482nm, cốc so sánh: mẫu trắng. Qu t phổ từ 190  1100nm

 Đọc kết quả: So sánh Abs tại max của DD thử với DD đ c để suy ra hàm lƣợng Glutaraldehyde cĩ trong mẫu thử.

Bảng 6.12: Kết quả định lƣợng thành phẩm b ng phƣơng pháp quang phổ Mẫu 1 2 3 DD đ c Lƣợng mẫu m1>3) (ml) 5 5 5 Nơng độ Glu mg l / / / 7,8 Độ hấp thu Abs 1,607 1,606 1,608 1,597 Hàm lƣợng Glu (g/L) 196,24 196,09 196,34

Cơng thức tính Glu g L trong mẫu thử:

1000 * 5 * 50 * 50 * 50 * * / / _ c d Glu c d Glu DD Abs C Abs thu

Hàm lƣợng trung bình của Glutaraldehyde trong mẫu thử = 196,19g/L

TN 3.2.2: Pp chuẩn độ

Thực hiện theo PTN Vemedim Tiêu chuẩn cơ sở TC-QA-02-152XK)

Lấy chính xác  800mg mẫu thử hịa tan vào 100ml dd hydro ylamine hydrochloride 7 . ( này trước đư c trung hịa b ng dd NaOH M với ch thị bromophenol blue. Để yên 30 phút, thêm 20ml Ether dầu hỏa cĩ phân đoạn sơi 40 – 600C . Chuẩn độ b ng dd NaOH 1M đến khi màu của lớp nƣớc tƣơng đƣơng với màu của dd hydroxylamine hydrochloride 7% đã trung hịa trƣớc đĩ.

1ml dd NaOH 1M 50,05mg Glutaraldehyde a) Thực hiện:

Chuẩn độ 3 mẫu theo Pp nhƣ trên.

b) Kết quả:

Bảng 6.13: Kết quả định lƣợng thành phẩm b ng phƣơng pháp chuẩn độ

Mẫu 1 2 3 Lƣợng mẫu m1>3) (ml) 3 4 5 Thể tích dd NaOH 1M đã chuẩn độ ml 11,8 15,7 19,6 Hàm lƣợng Glutaraldehyde (g/L) 196,86 196,44 196,19

Phần III: Thực Nghiệm Chương 6: Thực Nghiệm và Kết quả

Cơng thức tính Glu trong mẫu thử: *1000

1000 * 05 . 50 * ) 3 1 _( 1 _  thu DD V V M NaOH

Hàm lƣợng trung bình của Glutaraldehyde trong mẫu thử = 196,49%

Bảng so sánh kết quả định lƣợng Glutaraldehyde trong nguyên liệu thành phẩm b ng 2 Pp: Quang phổ Chuẩn độ

Bảng 6.14: So sánh kết quả của 2 phƣơng pháp trên nguyên liệu và thành phẩm

Hàm lƣợng Glutaraldehyde Lý thuyết Quang phổ Chuẩn độ

Nguyên liệu Protectol GA 50  50% 49,07% 49,06%

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ

A. KẾT LUẬN

Trong phạm vi đề tài nghiên cứu này, luận văn đã đạt đƣợc những kết quả sau:

1/ Xây dựng đƣợc phƣơng pháp định lƣợng Glutaraldehyde trong nguyên liệu và trong thành phẩm b ng phƣơng pháp quang phổ UV-Vis.

Pp cĩ thực hiện tƣơng đối đơn giản, hĩa chất dễ tìm, thời gian nhanh và cĩ giá trị thực tiễn cao.

Đáp ứng đƣợc yêu cầu: Đối với nguyên liệu cĩ sai số 5,0 Đối với thành phẩm cĩ sai số 10

2/ Nội dung phƣơng pháp đã xây dựng

 Chuẩn bị dung dịch :

- Dung dịch phenol 10 5g Phenol ethanol vđ 50ml - DD acid sulfuric: acid H2SO4đđ 98

- Ethanol nguyên chất .

- DD đ c Glu 0,04 : Lấy 1ml Glutaraldehyde chuẩn 100 ethanol vđ 50ml. Pha loảng 1 50 với cùng dung mơi. 400mg L

 Chuẩn bị mẫu:

Dự đốn sơ bộ hàm lƣợng Glutaraldehyde trong mẫu thử để pha loảng mẫu sao cho dd mẫu thử cĩ nồng độ  400mg/L.

Lấy 1ml DD mẫu thử 3ml DD phenol 10 37ml dd acid sulfuric + H2O vđ 50ml.

 Đo phổ:

Set-ref = 482nm, cốc so sánh: mẫu trắng. Qu t phổ từ 190  1100nm

 Đọc kết quả:

So sánh Abs tại max của DD thử với DD đ c để suy ra hàm lƣợng Glutaraldehyde cĩ trong mẫu thử.

Phần IV: Kết Luận

3/ Đặc điểm của các phƣơng pháp:

 Độ chọn lọc:

Trung bình. Pp ch thực hiện đƣợc trên những mẫu ch cĩ

Glutaraldehyde hay ch cĩ các chất khơng tham gia phản ứng với h n hợp Phenol + acid H2SO4đđ.

 Độ lặp lại: Rất cao. RSD = 0,562939%

 Độ đúng: đạt yêu cầu. Hệ số tìm lại: RC = 95,37%

 Độ tuyến tính: rất cao.

Hệ số tƣơng quan tuyến tính: R= 0,9999 ;

Phƣơng trình tƣơng quan tuyến tính: Abs = 0,2014*CGlu + 0,0269

(CGlu : nồng độ Glutaraldehyde tính theo mol l

Một phần của tài liệu xây dựng phương pháp định lượng gluataraldehyde trong nguyên liệu và thành phẩm thuốc thú y (Trang 61)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(81 trang)