Tuyển chọn bệnh nhân
- Chọn các bệnh nhân thỏa mãn các yêu cầu của đối tượng nghiên cứu trong mục 2.3.
- Các xét nghiệm cận lâm sàng được thực hiện tại Bệnh viện Bạch Mai như: Xét nghiệm huyết học, sinh hóa máu, chụp cắt lớp vi tính sọ não.
Chia nhóm
- Nhóm đối chứng: Gồm 30 bệnh nhân được điều trị theo phác đồ nền gồm:
+Thuốc bảo vệ và dinh dưỡng thần kinh: Piracetam 40mg, mỗi ngày uống 4 viên. Chia 2 lần sáng, chiều, liên tục trong 30 ngày.
+ Thuốc chống ngưng tập tiểu cầu: Acid acetylsalicylic (Aspegic 250mg), mỗi ngày uống một gói, uống liên tục trong 30 ngày.
+ Các thuốc điều trị bệnh kèm theo như tăng huyết áp, đái tháo đường, rối loạn chuyển hóa lipid máu.
+ Thuốc YHCT dùng Hoa đà tái tạo hoàn.
+ Điện châm: Theo công thức huyệt để phục hồi liệt nửa người do TBMMN thường dùng tại khoa YHCT Bệnh viện Bạch Mai.
- Nhóm nghiên cứu:
+ Điều trị như nhóm đối chứng.
+ Phối hợp thêm thủy châm chế phẩm nghiên cứu Alton CMP.
- Kỹ thuật thủy châm:
- Thuỷ châm chế phẩm Alton CMP trực tiếp vào huyệt bằng kim tiêm. + Chi trên: Thuỷ châm 1ml vào huyệt Thủ tam lý, sâu 1-2 cm.(pl 1) + Chi dưới: Thuỷ châm 1ml vào huyệt Túc tam lý, sâu 1-2 cm.(pl 1) + Thuỷ châm ngày một lần vào buổi sáng.
+ Test da trước khi chỉ định đầu tiên + Liệu trình 30 ngày
- Liệu trình điều trị cho mỗi bệnh nhân ở cả hai nhóm là 30 ngày.
- Tất cả các bệnh nhân nghiên cứu đều được theo dõi và điều trị trong điều kiện nội trú.
Theo dõi và đánh giá
- Bệnh án nghiên cứu được xây dựng theo mẫu thống nhất (Phụ lục 2). - Tất cả các bệnh nhân đều được làm bệnh án và theo dõi hàng ngày diễn biến bệnh, cũng như việc tuân thủ điều trị của bệnh nhân trong 30 ngày điều trị.
- Các bệnh nhân nghiên cứu đều được đánh giá đầy đủ các chỉ tiêu nghiên cứu tại 3 thời điểm như sau:
+ Ngày bắt đầu tiến hành nghiên cứu (N1) + Sau 15 ngày điều trị (N15)
+ Sau 30 ngày điều trị (N30)
- Sơ đồ nghiên cứu được trình bày ở (trang 34).