2.2.1 Dân số mục tiêu
BN nữ cĩ biểu hiện rối loạn cơ năng sàn chậu.
2.2.2 Dân số nghiên cứu
BN nữ được các bác sĩ chuyên khoa tiết niệu, phụ khoa, hậu mơn-trực tràng chỉ định chụp CHT động sàn chậu tại bệnh viện Đại học Y dược TpHCM.
2.2.3 Dân số chọn mẫu
BN nữ rối loạn cơ năng sàn chậu được chụp CHT động sàn chậu tại bệnh viện Đại học Y dược TpHCM từ tháng 1/2009 đến tháng 6/2012 và đồng ý tham gia nghiên cứu.
Tiêu chuẩn chọn mẫu:
- BN nữ cĩ biểu hiện rối loạn cơ năng sàn chậu.
Biểu hiện rối loạn cơ năng sàn chậu được xác định khi cĩ ít nhất một trong số các triệu chứng lâm sàng dưới đây [63], [67], [89], [93], [117], [127]: Rối loạn đại tiện (cĩ thể là: 1 tuần đại tiện ít hơn 3 lần, phải dùng thuốc nhuận trường hay thụt tháo, đại tiện khĩ phải rặn nhiều, thời gian đại tiện lâu, mĩt rặn, cảm giác đại tiện khơng hết phân, phải dùng tay trợ giúp khi đại tiện)
Tiểu sĩn
Đau, trằn nặng (căng tức), cảm giác cĩ khối chèn ép ở vùng chậu hay hậu mơn-trực tràng
Thấy được khối sa nằm bên ngồi vùng âm đạo hay hậu mơn (sa bàng quang, sa tử cung, sa trực tràng)
Giao hợp đau
Tiêu chuẩn loại trừ:
- Đi tiêu hoặc tiểu khơng tự chủ (1)
- BN đã từng phẫu thuật vùng sàn chậu do khối u hay rị hậu mơn-trực tràng, trĩ, sa các tạng chậu, khối lồng, STTKT (2)
- Phát hiện khối u hoặc viêm, rị ở vùng chậu, hậu mơn - trực tràng (3)
- BN khơng hợp tác tốt, ngại tống phân ở tư thế nằm khi chụp (4)
Tiêu chuẩn 1 và 2 được phát hiện lúc thu thập thơng tin BN. Tiêu chuẩn 3 và 4 cĩ thể được phát hiện lúc thu thập thơng tin (hỏi bệnh và tham khảo các kết quả siêu âm, nội soi, chụp X quang cản quang hay chụp cắt lớp điện tốn - nếu cĩ) hoặc được phát hiện trên hình ảnh sau khi chụp CHT.
Tiêu chuẩn chẩn đốn STTKT trên CHT động sàn chậu:
Hình ảnh STTKT được chẩn đốn xác định khi cĩ hiện tượng phồng ra phía trước > 0,5cm của thành trước trực tràng so với vị trí bình thường trong thì rặn [63], [67], [89].
2.2.4 Cỡ mẫu
Tính theo cơng thức xác định tỷ lệ trong cộng đồng với độ chính xác tuyệt đối
2 2 2 / 1 (1 ) d p p Z n Trong đĩ: - Z1-α/2 = 1,96 tại ngưỡng α = 0,05.
- p: ước lượng tỷ lệ BN nữ cĩ triệu chứng rối loạn cơ năng sàn chậu được chẩn đốn STTKT trên CHT theo nghiên cứu của tác giả Geneshan và cộng sự [46] khảo sát năm 2008 là 29 – 41% chọn p= 0,41.
- d: sai số cho phép. Chọn d = 0,025. n = 1487
Theo thống kê của khoa tại nơi nghiên cứu, số lượng BN nữ cĩ rối loạn cơ năng sàn chậu chụp CHT động trung bình là 40 BN / tháng. Thời gian thực hiện nghiên cứu là 42 tháng, ước tính cĩ được 1680 BN khả năng đáp ứng đủ cỡ mẫu cần thiết.