❖ Phổ uv của dung dịch IBP 80 ỊẤglml trong môi trường HCl 0,1 N
2.2.8.Khả năng giải phóng IBP từpellet có trình tự phối hợp khác nhau.
Từ mẫu 8 (mẫu sử dụng primelose, Na3P 0 4, 15% Avicel, bào chế theo trình tự mơ tả ở mục 2.1.3.1), chúng tơi thay đổi trình tự bào chế pellet để có
được mẫu 12, 13. Trong đó:
• Mẫu 12 được bào chế bằng cách hoà tan PVP trong ethanol, rồi phối hợp với IBP, ủ kín trong 30 phút. Khối ẩm này được phối hợp với hỗn hợp bột kép gồm (Avicel, primelose, lactose), nhào ẩm bằng dung dịch Na3P 0 4hoà tan nóng trong nước, ủ 30 phút rồi đùn - tạo cầu.
• Mẫu 13 được bào chế bằng cách hoà tan PVP trong nước. Phối hợp IBP với ethanol và nhào trộn với dung dịch PVP, ủ kín trong 30 phút. Khối ẩm này được phối hợp vói hỗn hợp bột kép gồm (Avicel, primelose, lactose, Na3P 0 4), ủ 30 phút rồi đùn - tạo cầu.
Đánh giá khả năng giải phóng IBP từ 2 mẫu pellet trên theo trắc nghiệm hoà tan đã nêu ở mục 2.1.3.4 trong môi trường HC1 0,1 N và đệm phosphat pH 6,8 và so sánh với khả năng giải phóng của mẫu 8, thu được kết quả như ở bảng 12.
Bảng 12. % IBP hồ tan từ các mẫu pellet có trình tự bào chế khác nhau
Mơi
trường Mẫu
% IBP giải phóng theo thịi gian
1' 2' 3' 4' 5’ 6’ Đêm pH 6,8 M 8 60,39 90,61 100,46 100,53 99,61 101,31 M 12 72,67 101,56 101,18 100,72 100,83 101,90 M 13 70,48 98,62 100,49 101,98 102,47 101,73 Mẫu 10' 20’ 30' 40' 50' 60’ HC1 0.1 N M 8 12,68 16,46 20,87 21,55 22,85 23,49 M 12 16,54 22,21 23,89 25,63 25,74 25,73 M 13 14,36 20,65 22,94 25,37 25,68 25,89 Nhận xét:
- Các mẫu pellet 8, 12 và 13 có cùng thành phần cơng thức, chỉ khác nhau về trình tự phối hợp các thành phần, có tốc độ giải phóng
IBP khác nhau theo thứ tự: mẫu 12 > mẫu 13 > mẫu 8, trong cả môi trường HC1 0,1 N và môi trường đệm phosphat pH 6,8. Trong cách phối hợp IBP trực tiếp với dung dịch PVP trong ethanol hoặc ethanol 40 %, một phần IBP đã nằm trong cấu trúc hệ phân tán rắn của PVP [8], làm tăng độ tan và tính thân nước của IBP, nên khả năng giải phóng IBP từ pellet tăng lên.
- Tốc độ hoà tan IBP từ mẫu pellet 12 tương đương với mẫu 13, chứng tỏ ảnh hưởng của hai trình tự pha chế áp dụng đối với hai mẫu này đến tốc độ hoà tan IBP từ pellet không khác nhau nhiều. Tuy nhiên, trong trình tự pha chế pellet mẫu 12, Na3P 0 4, một tá dược có ảnh hưởng rất lớn đến tốc độ giải phóng IBP từ pellet, được hồ tan trong dung dịch nước nên phân bố đều hơn, có tác động tốt hơn.