PHẦN II: THỰC NGHIỆM VÀ KẾT QUẢ
2.2.5.Khả năng giải phóng IBP từpellet có TDSR SSG kết hợp với các tá dược đệm khác nhau
dược đệm khác nhau
Để khảo sát tác động của các tá dược đệm khác nhau đến tốc độ giải phóng IBP từ pellet, chúng tôi cố định một số thành phần trong công thức pellet:
IBP : 40,00 g
Avicel : 10,80 g
Talc : 1,08 g
SSG : 1,62 g
Đồng thòi thay đổi các loại tá dược đệm như ở bảng 5.
Bảng 5. Thành phần tá dược đệm thêm vào các mẫu pellet.
Mẫu
Thành phần pellet (gam)
Lactose Na2H P04 Natri citrat Natri borat Na3P 0 4
M 1 2,16 - - - -
M 3 - 2,16 - - -
M 4 - - 2,16 - -
M 5 - - - 2,16 -
M 6 - - - - 2,16
Pellet được bào chế theo phương pháp ghi ở mục 2.1.3.1, sau đó được thử hoà tan trong môi trường đệm phosphat pH 6,8 và HC1 0,1 N theo mô tả ở
mục 2.1.3.4. Kết quả thử hoà tan pellet được biểu diễn ở bảng 6, 7 và đồ thị hình 8, 9.
Bảng 6. % IBP hoà tan từ các mẫu pellet sử dụng các tá dược đệm khác nhau trong môi trường đệm phosphat pH 6,8
^hoà tan (phút)
% IBP hoà tan từ các mẫu pellet khác nhau
M 1 M 3 M 4 M 5 M 6 2 7,32 28,55 22,03 40,39 61,58 4 24,05 61,26 46,50 74,89 94,37 6 27,19 84,74 68,21 94,71 101,85 8 37,65 93,87 79,64 100,13 101,92 10 44,58 100,35 92,59 100,52 101,83 12 53,71 101,41 100,57 100,31 101,04 14 59,08 101,63 100,96 101,36 100,76 16 64,84 100,75 101,40 101,29 100,15 18 66,93 101,60 100,73 100,25 100,27 20 67,38 101,32 101,24 100,38 100,54
Bảng 7. % IBP hoà tan từ các mẫu pellet sử dụng các tá dược đệm khác nhau trong môi trường HCl 0,1 N
^hoà tan (phút)
% IBP hoà tan từ các mẫu pellet khác nhau
M 1 M 3 M 4 M 5 M 6 10 3,55 5,73 5,86 10,41 12,68 20 3,73 10,44 9,68 15,53 17,89 30 6,58 13,51 12,51 18,45 20,87 40 6,71 15,63 15,23 19,87 21,55 50 8,66 17,13 16,35 20,61 22,85 60 9,65 18,18 17,43 22,07 23,49
1 2 0 -I —0—mẫu 1 —0—mẫu 1 mẫu 3 —A— mẫu 4 —X— mẫu 5 —X— mẫu 6 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 thời gian (phút)
Hình 8. Đồ thị biểu diễn tốc độ hoà tan của IBP từ các mẫu pellet sử dụng tá dược đệm khác nhau trong môi trường đệm phosphat pH 6,8.
—0—mẫu 1 -*-m ẫu 3 - a —mẫu 4 —X— mẫu 5 —X— mẫu 6 20 30 40 thời gian (phút)
Hình 9. Đồ thị biểu diễn tốc độ hoà tan của IBP từ các mẫu pellet sử dụng các tá dược đệm khác nhau trong môi trường HC1 0,1 N.
Nhận xét: (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
- Tốc độ hoà tan của IBP từ các mẫu pellet có tá dược đệm kết hợp với SSG nhanh hơn nhiều so với mẫu chỉ có SSG (mẫu 1) trong cả hai môi trường hoà tan.
- So sánh khả năng giải phóng IBP từ các pellet sử dụng các tá dược đệm khác nhau thì tốc độ giải phóng tăng dần theo các mẫu pellet chứa các
tá dược đệm natri citrat (mẫu 4) < dinatri phosphat (mẫu 3) < natri borat (mẫu 5) < trinatri phosphat (mẫu 6). Kết quả này phù hợp vói mức độ tăng dần tính kiềm của các tá dược đệm trong dung dịch nước, theo thứ tự: natri citrat (pH = 8,5) < dinatri phosphat (pH = 9,5) = natri borat (pH = 9,5) < trinatri phosphat (pH = 11,5) [30]. Như vậy, khi tính kiềm của tá dược đệm tăng lên, pH của vi môi trường xung quanh tiểu phân IBP tăng lên, làm cho tốc độ hoà tan của IBP cũng tăng theo. Tuy nhiên, trong môi trường H ơ 0,1 N tính kiềm của Na2HP04 lớn hơn natri citrat nhưng tốc độ giải phóng IBP từ pellet mẫu 3 nhanh hơn mẫu 4 rất ít, còn natri borat có tính kiềm tương đương Na2H P04 nhưng pellet mẫu 5 lại giải phóng dược chất nhanh hơn mẫu 3 nhiều. Kết quả này chứng tỏ, tốc độ giải phóng dược chất không chỉ phụ thuộc vào tính kiềm của tá dược đệm.
> Kết quả thử hoà tan trên cho thấy, trinatri phosphat là tá dược đệm giúp cho IBP giải phóng nhanh nhất. Do vậy, chúng tôi chọn mẫu 6 có trinatri phosphat làm tá dược đệm để nghiên cứu tiếp