PHẦN II: THỰC NGHIỆM VÀ KẾT QUẢ
2.2.6.Khả năng giải phóng IBP từpellet có tỷ lệ Avicel khác nhau
Avicel là tá dược tạo cầu không thể thiếu trong bào chế pellet, nhưng tỷ lệ Avicel trong thành phần pellet có ảnh hưởng lớn đến khả năng giải phóng dược chất [20]. Để nghiên cứu ảnh hưởng của tỷ lệ Avicel đến tốc độ giải phóng IBP từ pellet, chúng tôi đã bào chế mẫu pellet 7 vói công thức như ở
bảng 8 theo phương pháp đã ghi ở mục 2.1.3.1.
Bảng 8. Thành phần của hai mẫu pellet 6 và 7.
Mẫu Thành phần pellet (gam)
IBP Avicel Lactose Na3P 0 4 SSG Talc
M 6 40,00 10,80 - 2,16 1,62 1,08
Tiến hành thử hoà tan mẫu 6 và 7 trong môi trường đệm phosphat pH 6,8 và HC1 0,1 N theo phương pháp trong mục 2.1.3.4, kết quả thử hoà tan được trình bày ở bảng 9.
Bảng 9. % IBP hoà tan từ các mẫu pellet sử dụng lượng Avicel khác nhau
Môi
trường Mẫu
% IBP hoà tan theo thời gian
10' 20' 30’ 40' 50’ 60' HCL 0.1 N M 6 12,68 16,46 20,87 21,55 22,85 23,49 M 7 13,49 15,71 20,36 21,72 22,94 23,21 1’ 2’ 3’ 4’ 5’ 6’ Đêm pH=6.8 M 6 35,95 71,58 89,91 101,58 101,60 102,38 M 7 48,68 81,37 96,71 101,08 101,16 101,59 Xác định hiệu suất của hai mẫu pellet trên theo phương pháp đã mô tả ở mục 2.1.3.2, cho kết quả như sau:
- Hiệu suất của mẫu 6: 80,3% - Hiệu suất của mẫu 7: 73,5%
Nhận xét:
- Khi giảm lượng Avicel từ 20% (mẫu 6) xuống 15% (mẫu 7) thì tốc độ giải phóng IBP của pellet tăng lên khi thử hoà tan trong môi trường đệm phosphat pH 6,8. ở môi trường HC1 0,1 N, tốc độ giải phóng dược chất của hai mẫu tương đương nhau. Kết quả này cho thấy, khi nồng độ Avicel, một tá dược tạo cốt tác dụng kéo dài trong công thức pellet [20], giảm xuống thì tốc độ giải phóng dược chất của pellet tăng lên.
- Mẫu 6 có hiệu suất tạo pellet cao hơn mẫu 7, chứng tỏ khi tỷ lệ Avicel giảm đi, hiệu suất tạo pellet giảm. Tuy nhiên, hiệu suất của mẫu 7 vẫn khá cao (73,5%), có thể chấp nhận được trong sản xuất. Vì thế, trong các nghiên cứu tiếp theo, chúng tôi sử dụng Avicel ở mức 15 %.