- Đặc tính
5
4.2.1. Đặc điểm đối tượng của 2 nhóm nghiên cứu
Chúng tôi tiến hành điều trị trên 62 bệnh nhân trứng cá mức độ trung bình, chia làm 2 nhóm, mỗi nhóm 31 bệnh nhân bằng 2 phác đồ điều trị:
- Nhóm nghiên cứu 1: + Klenzit - C bôi 1 lần/tối x 8 tuần - Nhóm nghiên cứu 2: + Klenzit - C bôi 1 lần/tối x 8 tuần
+ Azithromycin 250mg x 2 viên/ngày x 3 ngày / tuần x 4 tuần đầu, 1 viên/ngày x 3 ngày / tuần x 4 tuần tiếp theo.
Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên vào 2 nhóm, không có sự khác biệt về giới tính, tuổi, thời gian bị bệnh, số lượng nhân trứng cá và thương tổn viêm với p>0,05. Vì vậy, khi so sánh kết quả điều trị ở 2 nhóm có độ chính xác và tin cậy cao.
4.2.2.Hiệu quả điều trị của nhóm dùng Klenzit - C
Đánh giá kết quả theo số lượng thương tổn (bảng 3.11):
+ Số lượng nhân trứng cá trước điều trị: 51,8 ± 17,6 sau 4 tuần: 40,1 ± 15,5, sau 8 tuần: 26,3 ± 9,3.
+ Số lượng thương tổn viêm trước điều trị: 29,7 ± 9,4, sau 4 tuần: 22,3 ± 7,3, sau 8 tuần: 12,2 ± 4,1.
+ Số lượng tổng thương tổn trước điều trị: 81,6 ± 14,8, sau 4 tuần: 62,4 ± 14 và sau 8 tuần: 38,5 ± 8,7.
Như vậy, sau 4 tuần và 8 tuần điều trị thì số lượng thương tổn có sự thuyên giảm so với trước điều trị với p<0,05.
Đánh giá kết quả theo mức độ đáp ứng (bảng 3.13):
+ Sau 4 tuần thì tỷ lệ đáp ứng trung bình chiếm tỷ lệ 45,2% còn tỷ lệ kém: 54,8%.
+ Sau 8 tuần điều trị thì tỷ lệ khá: 42%, trung bình: 54,8%, có 1 bệnh nhân đạt kết quả kém chiếm 3,2%, không có bệnh nhân nào đạt kết quả tốt.
Như vậy điều trị TCTT thể trung bình bằng Klenzit – C cho hiệu quả giảm bệnh rõ. Sau 8 tuần điều trị có 96,8% bệnh nhân đạt kết quả từ trung bình trở lên. Có một số nghiên cứu đánh giá hiệu quả điều trị TCTT bằng adapalene kết hợp clindamycin:
Theo nghiên cứu của Prasad S và cộng sự trên 209 bệnh nhân dùng gel adapalene 0,1% kết hợp clindamycin phosphate 1%: sau tuần 4 điều trị giảm trên 30% tổng thương tổn, sau 8 tuần giảm trên 60%, sau 12 tuần giảm 79,7% tổng số thương tổn trong đó thương tổn không viêm giảm 74,9%, thương tổn viêm giảm 88,7% ở dạng gel nano-nhũ tương; ở chế phẩm dạng gel thông thường thì sau 12 tuần điều trị, thương tổn không viêm giảm 71,4%, thương tổn viêm giảm 58,4% và tổng số thương tổn giảm 62,7% [58].
Theo nghiên cứu của Wolf JE và cộng sự dùng chế phẩm dạng gel adapalene 0,1%/ clindamycin phosphat 1% trên 125 bệnh nhân TCTT thể nhẹ và trung bình cho thấy sau sau 12 tuần tổn thương không viêm giảm 42,5%, tổn thương viêm giảm 55%, tổng thương tổn giảm 46,7% [56].
Theo nghiên cứu của Zhang và cộng sự, nghiên cứu trên 300 bệnh nhân dùng gel adapalene 0,1% và dung dịch clindamycin 1% sau 12 tuần tổng thương tổn giảm 41,6%, sau 24 tuần tổng thương tổn giảm 92,1% [57].
Đối với nhân trứng cá, nghiên cứu của chúng tôi cho thấy mức độ giảm không nhiều bằng tổn thương viêm, sau 4 tuần mức giảm chung là 23%, sau
8 tuần là 49,1%; thấp hơn nghiên cứu của Prasad S và cộng sự, cao hơn nghiên cứu của Wolf JE và cộng sự. Điều này có thể do các nghiên cứu khác nhau về đối tượng nghiên cứu, số lượng bệnh nhân, thời gian và địa điểm nghiên cứu nên kết quả nghiên cứu có sự khác nhau.
Đối với thương tổn viêm, theo nghiên cứu của chúng tôi sau 4 tuần điều trị giảm 24,6%, sau 8 tuần điều trị giảm 57,7%. Nghiên cứu của Prasad S, sau 12 tuần tuần điều trị thương tổn viêm giảm là 58,4%. Nghiên cứu của Zhang và cộng sự, sau 12 tuần tổn thương viêm giảm 55%. Nghiên cứu của chúng tôi, có kết quả tương đương 2 nghiên cứu trên dù thời gian điều trị ngắn hơn 4 tuần. Điều này có thể là do, nghiên cứu của chúng tôi chỉ tiến hành trên nhóm bệnh nhân TCTT thể trung bình, 2 nghiên cứu trên tiến hành nghiên cứu ở cả 3 thể: nhẹ, trung bình và nặng.
Sau 4 tuần điều trị, kết quả của chúng tôi cho thấy tổng số thương tổn giảm 23,6%, sau 8 tuần giảm 52,8%. Nghiên cứu của Prasad S và cộng sự cho thấy tổng số thương tổn giảm sau 4 tuần và 8 tuần lần lượt là trên 30% và trên 60%, sau 12 tuần giảm 79,7% đối với gel nano- nhũ tương; gel thông thường,
sau 12 tuần tổng thương tổn giảm 62,7% [58]. Kết quả giảm tổng số thương
tổn của chúng tôi là thấp hơn nhưng không nhiều. Sau 8 tuần điều trị, tổng thương tổn giảm rất khả quan: từ 50- 60%.
Các tác dụng phụ trong nghiên cứu của chúng tôi trong 4 tuần đầu gồm có đỏ da (22,6%), khô da ( 22,6%) tróc vảy (6,5%) và rát (16,1%), tăng nhạy cảm ánh nắng ( 9,7%),sau 8 tuần là đỏ da (16,1%), khô da (12,9%), tróc vảy (3,2%) và rát (6,5%), tăng nhạy cảm ánh nắng (3,2%) và gặp ở 25,8% bệnh nhân. Như vậy, tỷ lệ các tác dụng phụ đều giảm sau 8 tuần điều trị so với thời điểm 4 tuần, những tác dụng không mong muốn này là do adapalene, một thuốc làm tiêu sừng, tiêu nhân mụn, giảm tiết chất bã và chống viêm. Các triệu chứng không mong muốn này cũng xuất hiện trong nhiều nghiên cứu khác:
+ Theo nghiên cứu của Prasad S trên 209 bệnh nhân dùng adapalene 0,1% /clindamycin phosphate 1% thì thấy tỷ lệ đỏ da chiếm 3,8%, khô da chiếm 6,8%, tróc vảy 2,1%, ngứa 4%, tăng nhạy cảm ánh nắng 11% [58]. + Nghiên cứu của Mai Bá Hoàng Anh dùng Erylik (tretinoin/erythromycin) nhận thấy:trong 4 tuần đầu tác dụng không mong muốn gồm: đỏ da (29%), khô da (16,1%), tróc vảy (9,7%) và rát (16,1%); sau 8 tuần với đỏ da (16,1%), khô da (22,6%), tróc vảy (6,5%) và rát (6,5%) [10].
Trứng cá là một bệnh thường biểu hiện ở mặt, gây ảnh hưởng đến thẩm mỹ và tâm lý cho bệnh nhân nên cảm nhận chủ quan về kết quả điều trị cũng rất đáng quan tâm và diễn biến của bệnh là dễ nhận biết đối với bệnh nhân và bác sĩ, vì vậy chúng tôi dùng thêm thang điểm cảm nhận cải thiện tổng thể lâm sàng để đánh giá hiệu quả trị bệnh. Theo bảng 3.14, 96,8% BN và NCV thấy thuyên giảm sau điều trị; sau 4 tuần điều trị BN và NCV cảm nhận thuyên giảm nhiều và vừa lần lượt chiếm tỷ lệ 41,9% và 45,2%; sau 8 tuần có sự khác biệt với với tỷ lệ thuyên giảm nhiều và vừa được đánh giá bởi NCV và của chính bệnh nhận 96,8%. Điều này phù hợp với tiến triển lâm sàng với sự giảm thương tổn ngày càng nhiều sau điều trị: sau 4 tuần tổng thương tổn giảm 23,6%, sau 8 tuần tổng thương tổn giảm 52,8%.