D. Độ lặp lại của phương pháp
k. Định lượng: Tiếnhành theo phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao Điều kiện sắc ký:
4.2. Vai trò của các vị dƣợc liệu trong bài thuốc và các chất chọn để phân tích.
tích.
Bài thuốc được xây dựng mục đích làm thuốc hỗ trợ điều trị suy giảm chức năng sinh dục nam, trong đó có 4 vị thuốc có tác dụng chủ yếu là Bá bệnh, Bạch tật lê, Xà sàng tử và Ba kích, do vậy trong quá trình kiểm nghiệm nên đi sâu theo hướng phân tích, định tính, định lượng các chất có trong những vị dược liệu này, nhưng vì điều kiện thời gian và kinh phí, chúng tôi chỉ chọn phân tích định lượng chất Osthole (Xà sàng tử) và Imperatorin (Đương quy), còn các chất khác trong những vị dược liệu này thì chỉ xác định bằng dấu vân tay hóa học.
4.3. Điều chế cao đặc
Về phương pháp chiết xuất: Phương pháp chiết nóng có ưu điểm là tiến hành đơn giản, tiết kiệm thời gian hơn phương pháp ngâm lạnh, phù hợp với thời gian nghiên cứu. Việc sử dụng ethanol 40% bảo đảm chiết được nhiều hoạt chất, hạn chế được cháy nổ so với cồn cao độ, giảm kinh phí nhưng vẫn bảo đảm được tác dụng dược lý. Trong quá trình thực nghiệm, chúng tôi đã tiến hành chiết tất cả các vị thuốc trong bài thuốc cùng một lúc mà không chiêt riêng từng vị, làm như vậy sẽ tiết kiệm được thời gian chiết, cô cao và tiết kiệm dung môi.
Tuy nhiên, chiết bằng phương pháp chiết nóng sẽ cho nhiều tạp chất hơn so với phương pháp ngâm lạnh; các hoạt chất trong dược liệu chịu ảnh hưởng của nhiệt độ có thể gây phân hủy hoặc biến đổi thành chất mới; dụng cụ để chiết nóng với dung môi ethanol cũng thường phức tạp hơn phương pháp chiết lạnh.
64
Về cao đặc bài thuốc: Cao đặc có ưu điểm là dễ bảo quản, là dạng bán thành phẩm để bào chế các dạng thuốc hiện đại như viên nang mềm, viên nang cứng hay dạng bao film. Để bào chế các dạng thuốc hiện đại, thì tốt nhất nên sử dụng dạng cao khô, tuy nhiên quá trình bào chế cao khô trong thực tế gặp nhiều khó khăn. Nếu dùng phương pháp thủ công (cô trên chảo) mất nhiều thời gian, vất vả, cao dễ bị cháy khét, nếu sử dụng máy cô chân không đòi hỏi công suất cao, dung tích lớn, cao phải được dàn mỏng tạo mặt thoáng lớn mới nhanh khô. Ngoài ra cao khô cũng khó bảo quản vì dễ hút ẩm.
Vì vậy bào chế dạng cao đặc có nhiều ưu điểm hơn. Khi bào chế các dạng thuốc hiện đại sẽ dùng thêm tá dược độn, tá dược trơn, tá dược rã… tạo hạt ướt, sấy hạt, sửa hạt rồi đóng nang hoặc dập viên…
Từ những lý do trên chúng tôi lựa chọn dạng bào chế cao đặc để nghiên cứu.