Các dung môi, hoá chất, thuốc thử, dung dịch thử, dung dịch chuẩn độ, dung dịch mẫu, dung dịch đệm (sau đây gọi chung là hoá chất, thuốc thử) được sử dụng để tiến hành các thử nghiệm định tính, định lượng, thử tinh khiết,.. thuốc thử phải có chất lượng phù hợp để kết quả phân tích đảm bảo chắc chắn và có độ tin cậy cao. Vì vậy, việc cập nhật, bổ sung, quản lý và sử dụng hoá chất, thuốc thử được Trung tâm chú trọng không kém các hạng mục khác như Thiết bị, chất chuẩn, phương pháp. Danh mục hoá chất thuốc thử hiện có tại Trung tâm được thống kê tại phụ lục 3, sau đây là bảng phân loại tóm tắt:
33
Bảng 3.6: Phân loại hoá chất, thuốc thử hiện có tại khoa của Trungtâm.
TT Loại hoá chất thuốc thử Số lượng(loại)
1 Các dung dịch chuẩn độ 21
2 Các chất chỉ thị 13
3 Các dung dịch mẫu 10
4 Các dung môi, hoá chất và thuốc thử 52
- Trung tâm có khá đầy đủ các loại hoá chất, thuốc thử phục vụ công tác kiểm nghiệm TPCN.
- Tất cả các hoá chất, thuốc thử sử dụng trong phân tích tại Trung tâm đều dùng loại đạt tiêu chuẩn DĐVN IV. 2009.
- Trung tâm xây dựng quy trình mua, quản lý, pha chế, sử dụng hoá chất, thuốc thử nhằm đảm bảo hoá chất, thuốc thử được sử dụng là loại chất lượng, an toàn, tiết kiệm.
- Trong những năm gần đây giá của các loại hoá chất thuốc thử tăng cao gấp nhiều lần, đặc biệt là loại tinh khiết phân tích và loại dùng cho sắc ký, trong khi ngân sách cấp cho hoạt động chuyên môn (kinh phí không tự chủ) không tăng, vì vậy Trung tâm phải mua và sử dụng các loại hoá chất này một cách tiết kiệm và khoa học để đảm bảo đáp ứng yêu cầu kiểm tra chất lượng TPCN.
Bảng 3.7: Bảng thống kê chất chuẩn đối chiếu hiện có tại Trung tâm
TT Loại chất chuẩn Số lượng
1 Các chất chuẩn quốc gia 63
2 Các chất chuẩn làm việc 71
3 Các chất chuẩn công tác 6
34
- Trung tâm hiện có 63 loại chuẩn quốc gia, 71 loại chuẩn làm việc, 6 loại chuẩn công tác, 34 chuẩn dược liệu. So với quỹ chuẩn của VKNTTW là 284 hoạt chất tân dược và 100 chuẩn dược liệu, số lượng và chủng loại chuẩn mà Trung tâm hiện có tương đối đáp ứng yêu cầu phân tích kiểm nghiệm TPCN, phù hợp với năng lực về thiết bị hiện có của Trung tâm. - Dược điển Việt Nam IV áp dụng các phương pháp phân tích hiện đại nhất từ trước đến nay, chủ yếu sử dụng các chất chuẩn cho phương pháp HPLC, do vậy, nhu cầu sử dụng chất chuẩn tăng lên đáng kể.
- Việc quản lý sử dụng chất chuẩn cũng được trung tâm xây dựng một cách chặt chẽ, khoa học nhằm bảo quản tốt và sử dụng hợp lý chất chuẩn, tránh để hỏng hoặc lạm dụng và lãng phí chất chuẩn.
Qua việc phân tích các yếu tố nguồn lực của Trung tâm năm 2013 cho thấy, Trung tâm hiện có các nguồn lực cơ bản như nhân lực, vật lực và tài lực, với chất lượng tốt, đáp ứng được yêu cầu nhiệm vụ kiểm tra, giám sát chất lượng TPCN của một Trung tâm tuyến tỉnh. Tuy nhiên, với điều kiện hiện tại về các nguồn lực, Trung tâm chưa đáp ứng yêu cầu của phòng thí ngiệm theo đổi tiêu chuẩn GLP.
35